Istruzione per uso: Feiba

Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per infusioni

Sostanza attiva: Complesso di Coagulante di antiinibitore

ATX

Fattore di Coagulazione di B02BD03 VIII inibitori di Frattura

Gruppo farmacologico

Coagulanti (compreso fattori di coagulazione), hemostatics

La classificazione (ICD-10) nosological

D66 fattore Ereditario VIII insufficienza: insufficienza congenita di fattore VIII; Emofilia; Emofilia A; Emofilia classica; Insufficienza di fattore antihemophilic di sangue VIII; Insufficienza del fattore di coagulazione VIII; forma inibitoria di emofilia A; il Sanguinamento a emofilia A; emofilia ereditaria; anomalie ereditarie di fattore antihemophilic VIII; fattore di Fallimento VIII; Insufficienza di fattore di coagulazione VIII; emofilia acquisita; Coagulopathies sono ereditari

D67 fattore Ereditario IX insufficienza: fattore congenito IX insufficienza; insufficienza congenita del fattore di coagulazione IX; sindrome di Hemorrhagic con fattore IX insufficienza; Emofilia B; Emofilia B con un fattore IX inibitore; Emofilia B in bambini; Insufficienza del fattore di coagulazione IX; forma inibitoria di emofilia; forma inibitoria di emofilia B; Coagulopathies sono ereditari; il Sanguinamento ed emorragia in emofilia B; il Sanguinamento con insufficienza acquisita o congenita di fattore IX; emofilia ereditaria

D68.2 insufficienza Ereditaria di altri fattori di coagulazione: fattore di Coagulazione II insufficienza; Insufficienza del fattore coagulante VII; Insufficienza del fattore di coagulazione X; Insufficienza del fattore di coagulazione XII; Dysfibrinogenemia; anomalie ereditarie del fattore di Stewart-Prower (fattore X); anomalie ereditarie di fattore Hageman (fattore XII); Insufficienza di fattori di coagulazione di plasma; insufficienza di fattore di Stuart-Prower; insufficienza ereditaria di A - III

Sanguinamento di R58, non altrove classificato: apoplessia addominale; Hemorrhagia; Emorragia dell'esofago; Emorragia; sanguinamento generalizzato; sanguinamento diffuso; sanguinamento diffuso; sanguinamento prolungato; perdita di Sangue; perdita di Sangue durante interventi chirurgici; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; il Sanguinamento durante lavoro; il Sanguinamento ed emorragia in emofilia B; il Sanguinamento dalle gomme; intraoperaio sanguinante addominale; il Sanguinamento sullo sfondo di anticoagulanti coumarin; epatite epatica; il Sanguinamento in emofilia A; il Sanguinamento a emofilia A; il Sanguinamento con forme inibitorie di emofilia A e B; il Sanguinamento a causa di leucemia; il Sanguinamento in pazienti con leucemia; Sanguinamento; il Sanguinamento a causa d'ipertensione portale; il Sanguinamento a causa di hyperfibrinolysis; sanguinamento della droga; sanguinamento locale; sanguinamento locale a causa di attivazione di fibrinolysis; perdita di sangue massiccia; perdita di sangue acuta; emorragia di Parenchymal; sanguinamento epatico; emorragia postin vigore; sanguinamento renale; Piastrina vascolare hemostasis; sanguinamento traumatico; la Minaccia di sanguinamento; perdita di sangue cronica

Composizione e forma di rilascio

1 bottiglia con polvere lyophilized per la preparazione della soluzione injectable contiene fattori coagulanti II, VII, IX e X (in combinazione) 500 o 1000 IU; Completo d'acqua per iniezione (le bottiglie di 20 e 40 millilitri) e una serie di accessori per dissoluzione e iniezione (le siringhe e gli aghi), nella scatola 1 messo.

Caratteristica

Complesso di coagulante antiinibitorio con attività standard FEIBA (Fattore Otto Attività di By-pass d'Inibitore). La proteina di 1 mg contiene 0.7 a 2.5 IU di FEBA, i fattori II, IX e X (per lo più nella forma nonattivata), il fattore attivato VII, VIII (all'atto di concentrazioni fino a 0.1 IU per IU FEBA). Il plasma usato per produrre il farmaco si sottopone a prova obbligatoria di ALT, così come l'assenza di HBsAg, anti-HCV, il HIV 1 e il HIV 2 anticorpi.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Hemostatic.

Temporaneamente elimina il difetto del sistema di coagulazione che evita gli inibitori a fattori VIII, IX e XII.

Indizi per la preparazione di Feiba

Il sanguinamento con forme inibitorie di emofilia A e B; sanguinamento severo o minacciante la vita in pazienti sullo sfondo dell'insufficienza acquisita di fattori VIII, IX e XII.

Controindicazioni

La DIC-sindrome, l'infarto del miocardio, la trombosi acuta e / o l'embolia (a basso ride nervosamente di inibitori di fattori di coagulazione).

Effetti collaterali

Nausea, vomito, reazioni allergiche (febbre, urticaria).

Interazione

Compatibile con un concentrato di fattore VIII (l'incarico forse unito per indurre immunotolerance in pazienti con una forma inibitoria di emofilia).

La dosatura e amministrazione

IV (la soluzione è preparata prima di uso), lentamente, 50-100 IU / il kg; La dose sola massima è 100 IU / il kg, la dose quotidiana è 200 IU / il kg.

Misure precauzionali

Non è consigliato unirsi ad agenti antifibrinolytic (epsilon-aminocaproic l'acido).

Condizioni d'immagazzinamento di Feiba della droga

A una temperatura di 2-8 ° C. Tra il periodo specificato, può esser immagazzinato a temperatura di camera (fino a 25 ° C) durante 6 mesi.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Feiba della droga

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.