Istruzione per uso: Exedrin

Sostanza attiva acido Acetilsalicilico + Caffeina + Paracetamol

Il Codice N02BA71 di ATX acido Acetilsalicilico in combinazione con psycholeptics

Gruppo farmacologico

Gli analgesici si sono uniti (NSAIDs + il rimedio nonnarcotico analgesico + psychostimulant) [NSAIDs - i derivati di acido di Salicylic in combinazioni]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Emicrania di G43

Il dolore di emicrania, Emicrania, hemiplegic emicrania, mal di testa di Emicrania, Un attacco di emicrania, un mal di testa Continuo, hemicranias

K08.8.0 * mal di denti Doloroso

Dolore di Dentinal, dolori di Dentinal, Dolore pulpitis, Anestesia in odontoiatria, sindromi di Dolore in pratica dentale, Dolore dopo eliminazione di tartaro, Dolore estraendo un dente, un Mal di denti, un Dolore dopo interventi dentali

Dolore di M25.5 nella giuntura

Arthralgia, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nelle giunture, Fai male delle giunture, Fai male di giunture in impiego fisico severo, danno comune incendiario Doloroso, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, condizioni comuni Dolorose, affetto traumatico Doloroso di giunture, Dolore nel sistema musculoskeletal, Dolore in Giunture di Spalla, Dolore nelle giunture, dolore Comune, dolore Comune con lesioni, dolore di Musculoskeletal, Dolore con osteoarthritis, Dolore nella patologia delle giunture, Dolore in artrite reumatoide, Dolore in malattie di osso degenerative croniche, Dolore in malattie comuni degenerative croniche, dolore comune dall'Osso, dolore Comune, dolore Artritico di origine reumatica, sindrome di dolore Articolare, dolore Comune, dolore Reumatico, Dolori reumatici

M79.1 Myalgia

Sindromi di dolore di Myofascial, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nei muscoli, la Tenerezza di muscoli, Muscolosi dolorante in impiego fisico severo, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, il Dolore nel sistema musculoskeletal, il Dolore nei muscoli, il Dolore a riposo, i dolori Muscolari, il dolore Muscolare, il dolore di Musculoskeletal, Myalgia, il dolore Muscolare, il dolore Muscolare a riposo, il dolore Muscolare, il dolore Muscolare di origine nonreumatica, il dolore Muscolare di origine reumatica, il dolore muscolare Acuto, il dolore Reumatico, i dolori Reumatici, la sindrome di Myofascial, Fibromyalgia

Neurologia di M79.2 e neuritis, inspecificato

Sindrome di dolore con nevralgia, Brachialgia, nevralgia Occipitale e intercostale, Nevralgia, dolore di Neuralgic, Nevralgia, Nevralgia di nervi intercostali, Nevralgia del nervo tibial posteriore, Neuritis, Neuritis traumatico, Neuritis, le Sindromi di Dolore Neurologiche, le contratture Neurologiche con spasmi, neuritis Acuto, neuritis Periferico, nevralgia Posttraumatica, dolore Grave di una natura neurogenic, neuritis Cronico, una nevralgia Essenziale

Dolore di N94.0 nel mezzo del ciclo mestruale

Algomenorea, mestruazione Dolorosa, Menalgia, Dolore in mestruazione

N94.6 Dysmenorrhea inspecificato

Il dolore durante mestruazione, i disordini Funzionali del ciclo mestruale, i crampi Mestruali, Emmeniopathy, il Dolore durante mestruazione, irregolarità mestruali Dolorose, algomenorrhea, algomenoreya, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essenziale) (Exfoliative), il disordine mestruale, la mestruazione dolorosa, metrorrhagia, la Violazione del ciclo mestruale, le irregolarità Mestruali, Prolaktinzavisimoe i disordini mestruali, Prolaktinzavisimoe la disfunzione mestruale, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, dysmenorrhea Spasmodico, disalgomenoreya Primario

Mal di testa di R51

Dolore nel capo, Cephalgia, il Dolore con sinusite, il Dolore dietro alla testa, il mal di testa Doloroso, il Mal di testa di genesi vasomotor, il Mal di testa di origine vasomotor, il Mal di testa con disordini vasomotor, il Mal di testa, il mal di testa Neurologico, il mal di testa Seriale

R52.2 Altro dolore costante

Sindrome di dolore, origine reumatica, Dolore a lesioni vertebrali, Dolore nella camera, Dolore per ustioni, sindrome di Dolore debole o moderata, dolore di Perioperative, Moderato a dolore grave, Moderatamente o sindrome di dolore debolmente espressa, Moderata a dolore grave, dolore di Orecchio di otite, dolore di Neuropathic, neuropathic dolore

R52.9 dolore inspecificato

Il dolore dopo cholecystectomy, sparatoria di Dolore, dolore Nonmaligno, dolore Ostetrico e gynecological, sindrome di Dolore, Dolore nel periodo postin vigore, Dolore nel periodo postin vigore dopo chirurgia ortopedica, Dolore di genesi incendiaria, Dolore che genesi di cancro, la sindrome di Dolore dopo procedure diagnostiche, il Dolore dopo chirurgia Diagnostica, il Dolore dopo chirurgia, il Dolore dopo chirurgia ortopedica, il Dolore dopo lesioni, Dolore dopo l'eliminazione di emorroidi, Dolore all'atto dell' infiammazione nonreumatica di natura, Dolore in lesioni infiammatorie del sistema nervoso periferico, Dolore in neuropatia diabetica, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore quando la patologia di tendine, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Dolore in sindrome di trauma, Dolore con lesioni e dopo interventi chirurgici, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore con ulcera duodenale, sindrome di Dolore in ulcera gastrica, sindrome di Dolore in ulcera gastrica e ulcera duodenale, dolore, Dolore durante mestruazione, sindromi di dolore, condizione dolorosa, stanchezza di piede Dolorosa, gomme Doloranti portando dentiere, Doloranti dei punti di uscita di nervi cranici, le irregolarità mestruali Dolorose, i vestirsi Dolorosi, lo spasmo muscolare Doloroso, la crescita di denti Dolorosa, Melosalgia, il Dolore nell'area della ferita chirurgica, il Dolore nel periodo postin vigore, il Dolore nel corpo, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Dolore dopo chirurgia ortopedica, Dolore dopo chirurgia, I dolori dell'influenza, Dolore in polineuropatia diabetica, Dolore per ustioni, Dolore durante rapporti sessuali, Dolore durante procedure diagnostiche, Dolore durante procedure terapeutiche, per Dolore di freddi, Dolore in sinusite, Dolore in trauma, Dolore traumatico, Il dolore nel periodo postin vigore, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Il dolore dopo scleroterapia, Dolore dopo chirurgia, Dolore postin vigore, postoperaio di Dolore e dolore posttraumatico, posttraumatico, Dolore inghiottendo, Dolore in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori, Il dolore di ustioni, Il dolore in lesione muscolare traumatica, Dolore in trauma, Il dolore di estrazione di dente, Il dolore di origine traumatica, Dolore provocato da spasmo di muscoli lisci, sindrome di dolore Espressa, sindrome di dolore Espressa, origine traumatica, dolore Postin vigore, dolore Posttraumatico, sindrome di dolore Posttraumatica, dolore Intorpidito, dolore Traumatico, dolore Traumatico, dolore Lieve, dolore Moderatamente grave, dolore Moderato, Polyarthralgia con polymyositis

Composizione

Le targhe hanno coperto di una membrana di film 1 etichetta.

sostanze attive:

paracetamol 250 mg

acido acetilsalicilico 250 mg

caffeina 65 mg

sostanze ausiliari: giprolose - 5 mg; MCC (cellulosa microcristallina) - 100 mg; acido di stearic 2.5 mg

rivestimento di film: cera di carnauba - 0.08 mg; materiale di film bianco (hypromellose, diossido di titanio, propylene glicole, povidone, sorbitan laurate, polysorbate 20, olio minerale, acido benzoico, simethicone emulsione, colore azzurro brillante) - 4.48 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe di forma oblunga di colore bianco, coperto con una granata di film, con l'incisione «E» su una parte.

Una vista trasversale scomponibile è il nucleo di un colore bianco o quasi bianco.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - circolazione cerebrale antiincendiaria, antipiretica, analgesica, perfezionante.

Pharmacodynamics

Exedrin® è una preparazione combinata che contiene paracetamol, un acido acetilsalicilico e una caffeina.

Paracetamol ha un effetto antiincendiario analgesico, antipiretico ed estremamente debole, che è a causa della sua influenza sul centro di thermoregulatory nel hypothalamus e una capacità debole di inibire la sintesi di PG (prostaglandins) in tessuti periferici. L'acido acetilsalicilico ha l'azione analgesica, antipiretica e antiincendiaria. Rapidamente allevia il dolore, particolarmente provocato dal processo incendiario, e anche moderatamente inibisce l'aggregazione di piastrina e rallenta il processo di trombosi, migliorando la microcircolazione nel centro d'infiammazione.

La caffeina aumenta l'eccitabilità riflessa del midollo spinale, eccita il respiratorio e i centri di vasomotor, dilata i vasi sanguigni di muscoli scheletrici, il cervello, il cuore, i reni, riduce l'aggregazione di piastrina. Riduce la sonnolenza, la stanchezza, la performance mentale e fisica di aumenti. In questa combinazione, la caffeina in una piccola dose non ha praticamente effetto stimolante sul sistema nervoso centrale, ma contribuisce alla normalizzazione del tono vascolare del cervello e l'accelerazione di corrente sanguigna in esso.

Pharmacokinetics

Paracetamol è facilmente assorbito nella distesa digestiva (il tratto gastrointestinale), Tmax nel plasma sanguigno - nell'intervallo da 30 minuti a 2 ore dopo amministrazione. Paracetamol è metabolized nel fegato ed excreted dai reni, principalmente nella forma di glucuronides e il solfato si coniuga. Il meno di 5% di paracetamol è excreted immutato. La durata di T1 / 2 differisce a partire da 1 a 4 ore. La connessione con proteine del plasma è trascurabile a dosi terapeutiche solite, ma aumenta con dose crescente.

Hydroxylated metabolite, formato in piccole quantità nel fegato sotto l'influenza di oxidases misto e di solito reso innocuo legando con glutathione, può accumularsi in caso di un'overdose di paracetamol e causare il danno di fegato.

L'acido acetilsalicilico è rapidamente e completamente assorbito, si sottopone a idrolisi rapida nel tratto gastrointestinale, il fegato e il sangue alla formazione di salicylates, che si sottopongono a metabolismo ulteriore, principalmente nel fegato.

La caffeina è assorbita completamente e rapidamente. Tmax in plasma sanguigno - nell'intervallo a partire da 5 a 90 minuti dopo aver preso uno stomaco vuoto. In adulti, l'escrezione succede quasi completamente attraverso metabolismo epatico. C'è una variabilità pronunciata nei valori individuali di eliminazione in adulti. T1 avaro / 2 da plasma è stato 4.9 ore (nella gamma 1.9-12.2 ore). La caffeina è distribuita in tutti i liquidi per il corpo. La comunicazione di caffeina con proteine del plasma è il 35%. La caffeina è quasi completamente metabolized da ossidazione, demethylation e acetylation ed excreted dai reni. metabolites principali sono 1-methylxanthine, 7-methylxanthine, 1,7-dimethylxanthine.

Indizi di Exedrin®

Sindrome di dolore d'intensità media e leggera di varie origini: mal di testa, emicrania, mal di denti, nevralgia, arthralgia e myalgia (dolore in muscoli e giunture), algodismenorea (dolore in mestruazione).

Controindicazioni

ipersensibilità a qualsiasi dei componenti nella formulazione;

lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nella fase d'inasprimento;

sanguinamento gastrointestinale;

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, ricadendo polypnosis del naso e i seni paranasali e l'intolleranza ad acido acetilsalicilico o altro NSAIDs (compreso nell'anamnesi);

gli interventi chirurgici accompagnati sanguinando;

emofilia;

diatesi di hemorrhagic;

hypoprothrombinemia;

ipertensione arteriosa grave;

ipertensione portale;

corso severo della malattia cardiaca ischemic;

glaucoma;

avitaminosis K;

fallimento renale;

uso simultaneo di altri farmaci che contengono paracetamol, acido acetilsalicilico o altro NSAIDs (non-steroidal farmaci antiincendiari);

insufficienza di glucose-6-phosphate dehydrogenase;

eccitabilità aumentata;

disordini di sonno;

gravidanza;

lattazione;

I bambini meno di 15 anni di età (il rischio di sviluppare la sindrome di Reye in bambini con hyperthermia alla presenza di malattie virali).

Con prudenza: gotta o artrite; malattia di fegato; il mal di testa ha frequentato il trauma principale; ricevimento di anticoagulanti, hypoglycemic agenti, così come amministrazione simultanea di farmaci che contengono l'acido acetilsalicilico o altri componenti analgesici e antipiretici.

gravidanza e lattazione

Nonostante l'acido acetilsalicilico possa esser usato nel secondo trimestre di gravidanza, la sicurezza di questa combinazione in incinto e allattamento al seno non è stata studiata, quindi il farmaco è contraindicated in gravidanza (in tutti i trimestri) e l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Gastralgia, la nausea, il vomito, hepatotoxicity, nephrotoxicity, le lesioni gastrointestinali erosive e ulcerative, le reazioni allergiche, tachycardia, ha aumentato la pressione del sangue, bronchospasm. Con uso prolungato - il capogiro, il mal di testa, i disordini visivi, tinnitus, hanno diminuito l'aggregazione di piastrina, hypocoagulation, hemorrhagic la sindrome (le emorragie dal naso, le gomme sanguinanti, purpura), il danno renale con papillary necrosis, sordità, exudative maligno erythema (la sindrome di Stevens-Johnson), il tossico epidermal necrolysis (la sindrome di Lyell), la sindrome di Reye in bambini (hyperpyrexia, l'acidosi metabolica, i disordini del sistema nervoso e la psiche, il vomito, la disfunzione di fegato).

Interazione

Il farmaco può accrescere l'azione di heparin, coagulanti indiretti, reserpine, ormoni di steroide e farmaci hypoglycemic (il farmaco).

L'uso simultaneo con altro NSAIDs, methotrexate aumenta il rischio di effetti collaterali.

Riduce l'efficacia di spironolactone, furosemide, hypotensive i farmaci, così come i farmaci antigottosi che promuovono l'escrezione di acido urico.

I barbiturici, rifampicin, salicylamide, i farmaci antiepilettici e altro inducers di enzimi di fegato microsomal contribuiscono alla formazione di tossico metabolites di paracetamol che intaccano la funzione di fegato.

Metoclopramide accelera l'assorbimento di paracetamol. Sotto l'influenza di paracetamol T1 / 2 chloramphenicol aumenta prima di 5 volte.

Con ammissione ripetuta, il paracetamol può accrescere l'effetto di anticoagulanti (coumarin i derivati).

Il ricevimento simultaneo di paracetamol, le bevande acide e alcoliche acetilsaliciliche aumentano il rischio di effetti hepatotoxic. La caffeina accelera l'assorbimento di ergotamine.

La dosatura e amministrazione

Dentro, durante o dopo un pasto.

Adulti e adolescenti dall'età di 15: 1 tavolo. ogni 4-6 ore.

Ai primi segni di emicrania, 2 targhe sono prese.

La dose quotidiana media è 3-4 targhe. per giorno, la dose quotidiana massima è 6 targhe. in un giorno.

Dopo aver preso 2 targhe. il sollievo di mal di testa e altri tipi di dolore di solito succedono rapidamente - dopo che 15 minuti, con emicrania, il sollievo di solito succede dopo di 30 minuti.

Con sindrome di dolore, il farmaco non deve esser preso durante più di 5 giorni senza consultare un dottore; Quando l'emicrania, il farmaco non deve esser preso più di 3 giorni senza consultare un dottore.

Overdose

Sintomi causati dalla presenza di paracetamol (quando preso in dosi di più di 10-15 g / giorno): durante le 24 prime ore, la pelle pallida, la nausea, il vomito, l'anoressia, il dolore addominale, il disordine di metabolismo di glucosio, l'acidosi metabolica. I sintomi di disfunzione di fegato possono apparire 12-48 ore dopo un'overdose.

In overdose severa - fallimento di fegato con encephalopathy progressivo, coma, morte; insufficienza renale acuta con necrosis tubolare (compreso in mancanza di danno di fegato severo); arrhythmia, pancreatite. L'effetto di Hepatotoxic in adulti è manifestato prendendo 10 g o più.

Sintomi causati dalla presenza di acido acetilsalicilico (quando preso in dosi di più di 150 mg / kg): con ubriachezza leggera - nausea, vomito, tinnitus, deterioramento visivo, capogiro, mal di testa grave. In avvelenamento grave - iperventilazione dei polmoni della genesi centrale (dispnea, soffocamento, cyanosis, sudore appiccicoso freddo, paralisi respiratoria), acidosi respiratoria. Il più gran rischio di ubriachezza cronica è osservato in bambini e gli anziani con più di 100 mg / il kg / il giorno durante parecchi giorni. Con avvelenamento moderato e grave, il ricovero in ospedale è necessario.

Sintomi causati dalla presenza di caffeina (quando preso in dosi di più di 300 mg / giorno): il gastralgia, l'agitazione, l'ansia, l'agitazione, l'ansia motrice, la confusione, il delirio, la disidratazione, tachycardia, arrhythmia, hyperthermia, urination frequente, il mal di testa, è aumentato tattile o la sensibilità di dolore, il tremore o il muscolo contorcente; nausea e vomito, qualche volta con sangue; suonando negli orecchi, sequestri epilettici (con overdose acuta - tonico-clonic).

Trattamento: controllo di stato acido e basso ed equilibrio di elettrolita. Secondo lo stato di metabolismo - l'introduzione di bicarbonato di sodio, citrato di sodio o lattato di sodio. L'alcalinità crescente aumenta l'escrezione di acido acetilsalicilico a causa di alkalinization di urina. lavage gastrico nelle 4 prime ore, l'induzione di emesis, l'amministrazione di carbonio attivato, farmaci lassativi, amministrazione di donatori di SH-gruppo e precursori di sintesi glutathione-methionine durante 8-9 ore dopo un'overdose e acetylcysteine durante 8 ore.

istruzioni speciali

Se i sintomi persistono dopo aver preso il farmaco, peggiorando o i nuovi sintomi succedono, immediatamente consultano un dottore. Prendendo il farmaco alla dose raccomandata, la stessa quantità di caffeina è alimentata nel corpo che è contenuto in una tazza di caffè, quindi deve ridurre il consumo di prodotti contenenti la caffeina quando trattato questo farmaco per evitare lo sviluppo di agitazione nervosa, irritabilità, insonnia e battiti del cuore rapidi contro overdose di caffeina. Se sospetta un'overdose, deve immediatamente cercare l'aiuto medico, anche se non ha sintomi.

Deve esser trattenuto da bere l'alcool prendendo il farmaco in connessione con un rischio aumentato di danno di fegato e sanguinamento gastrointestinale.

Poiché l'acido acetilsalicilico rallenta la coagulazione di sangue, il paziente, che deve sottoporsi a intervento, deve avvertire il dottore in anticipo su assunzione del farmaco. L'acido acetilsalicilico in dosi basse riduce l'escrezione di acido urico, quindi in pazienti con una predisposizione, il farmaco può provocare un attacco di gotta. Con uso continuo del farmaco, il controllo di sangue periferico e lo stato funzionale del fegato sono necessari.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Non è stato riferito sull'effetto del farmaco sulla capacità di avanzare e lavorare con macchine.

Forma di problema

Targhe ricoperte dal film. Secondo 2 tavoli. in una borsa di multistrato fatta di laminato di polimero e di lamina di metallo di alluminio. La borsa è messa in una scatola di cartone.

Per 10 etichetta. in una bolla di POLIVINILCLORURO / PCTFE / film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio. Per 1, 2 o 3 bolle sono messe in una scatola di cartone.

Da 24 o 50 tavoli. in una fiala di PVP, sigillato con un coperchio di polipropilene bianco, equipaggiato con un materiale assorbente l'umidità e un film protettivo per controllare la prima apertura. La bottiglia è messa in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.