Istruzione per uso: Euthyrox

Sostanza attiva sodio di Levothyroxine

Il codice H03AA01 di ATX Calcitonin

Gruppi farmacologici

Ormone di tiroide sintetico [Tiroide e ormoni di paratiroide, i loro analoghi e antagonisti (compreso agenti di antitiroide) / 67/]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

C73 neoplasma Maligno di tiroide

Cancro di tiroide, Carcinoma di Tiroide Thyrotropin-dipendente, cancro di tiroide di Anaplastic, carcinoma di Tiroide, cancro di tiroide di Medullary, tumori di Tiroide, cancro di tiroide di Papillary

E03.9 hypothyroidism Inspecificato

Hypothyroidism, condizioni di Hypothyroid, Tiroide hypothyroidism, Diagnosi di hypothyroidism, gozzo Semplice, edema di Hypothyroid, effetto di Wolf-Chaikoff, hypothyroidism Congenito, hypothyroidism Secondario, obesità di Hypothyroid, stato di Hypothyroid, hypothyroidism Che fa dell'ostruzionismo

E05.0 Thyrotoxicosis con gozzo diffuso

Il tossico di gozzo il gozzo diffuso, Tossico, Diffonda il gozzo thyrotoxic, la malattia di Tombe, Diffonda il gozzo tossico, il Gozzo diffondono il tossico, la malattia di Parry, la malattia di Flanyani, la malattia di Von Bazedova, il gozzo diffuso Tossico

E07.8.0 * sindrome di Euthyroid

Gozzo dopo risezione di tiroide, Ripetizione di gozzo dopo risezione della ghiandola tiroidea, il gozzo di Euthyroid, Euthyroid hyperplasia della ghiandola tiroidea

E91 * Diagnosi di malattie di sistema endocrine

Diagnosi di hypogalactia, Diagnosi di soppressione di tiroide, prova Diagnostica di funzione di tiroide, Diagnosi di hypothyroidism, Diagnosi di disordini di funzione di ghiandola pituitaria gonadotropic, prova di scintigraphy di Tiroide, Diagnostics di pheochromocytoma

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica

La chirurgia addominale, l'adenomectomy, l'Amputazione, la Trombosi coronarica angioplasty, Angioplasty delle arterie di carotide, il trattamento della pelle Antisettico di ferite, Mano Antisettica, Appendicectomia, atherectomy, la trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty, l'isterectomia Vaginale, Il by-pass coronario, gli Interventi nella vagina e la cervice, gli Interventi sulla vescica, l'Intervento nella bocca, il Restauro e la chirurgia ricostruttiva, l'igiene A mano di personale medico, chirurgia di Gynecologic, intervento di Gynecological, chirurgia di Gynecological, Hypovolemic scioccano durante operazioni, Disinfezione di ferite purulente, Disinfezione di orli di ferite, intervento Diagnostico, procedure Diagnostiche, Diathermocoagulation Cervicale, chirurgia Lunga, Sostituendo i cateteri fistula, l'Infezione in chirurgia ortopedica, la valvola cardiaca Artificiale, cystectomy, chirurgia ambulatoria A breve scadenza, operazione A breve scadenza, procedure chirurgiche Corte, Krikotireotomiya, perdita di Sangue durante chirurgia, Sanguinando durante chirurgia e nel periodo postin vigore, Kuldotsentez, la fotocoagulazione laser, la coagulazione laser, retinal coagulazione laser, Laparoscopia, Laparoscopia in Ginecologia, CSF fistula, Piccole operazioni gynecological, Piccole procedure chirurgiche, Mastectomia e materia plastica successiva, mediastinotomy, operazioni Microchirurgiche sull'orecchio, operazione di Mukogingivalnye, chirurgia suturante, Minore, operazione neurochirurgica, Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia, Il periodo di, convalescenza dopo chirurgia, trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, postoperaio di Polmonite e posttraumatico, Preparazione a procedure chirurgiche, Preparazione a chirurgia, Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia, Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche, polmonite di aspirazione Postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica, La nausea postin vigore, il sanguinamento Postin vigore, granuloma postin vigore, lo shock postin vigore, Il primo periodo postin vigore, myocardial revascularization, Radiectomy, Risezione gastrica, sbudellano la risezione, la Risezione uterina, la Risezione di fegato, l'enterectomy, la Risezione di parte dello stomaco, Riocclusione della nave fatta funzionare, Facendo aderire tessuti durante procedure chirurgiche, Eliminazione di suture, la Condizione dopo chirurgia di occhio, la Condizione dopo chirurgia, la Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale, la Condizione dopo gastrectomy, lo Stato dopo risezione dell'intestino tenue, la Condizione dopo tonsillectomy, la Condizione dopo rimozione del duodeno, la Condizione dopo phlebectomy, chirurgia Vascolare, Splenectomy, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, sternotomy, chirurgia Dentale, intervento Dentale in tessuti periodontal, strumectomy, Tonsillectomy, chirurgia Toracica, gastrectomy totale, Transdermal la trombosi coronarica intravascolare angioplasty, Risezione di Transurethral, Turbinektomiya, Rimozione di un dente, una chirurgia di cateratta, un'Eliminazione di cisti, tonsillectomy, Eliminazione di fibromi, Togliendo i denti primari mobili, Togliendo polipi, Togliendo il dente rotto, la Rimozione del corpo di utero, l'Eliminazione di suture, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih strade, Frontoetmoidogaymorotomiya, infezione Chirurgica, trattamento Chirurgico di arto cronico ulcersm, Chirurgia, La chirurgia nell'area anale, La chirurgia sui due punti, la pratica Chirurgica, La procedura chirurgica, gli interventi Chirurgici, la Chirurgia sul tratto gastrointestinale, le procedure Chirurgiche sulla distesa urinaria, le procedure Chirurgiche sul sistema urinario, l'intervento Chirurgico del sistema genitourinary, le procedure Chirurgiche sul cuore, la manipolazione Chirurgica, la chirurgia, la Chirurgia sulle vene, l'intervento Chirurgico, la chirurgia Vascolare, la cura Chirurgica di trombosi, cholecystectomy, risezione gastrica Parziale, transabdominal isterectomia, Trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, by-pass di Arteria coronaria, Estirpazione di dente, Estirpazione di denti di latte, pulpectomy, pulsative by-pass cardiopolmonare, Estrazione di dente, Estrazione di denti, estrazione di cateratta, Electrocoagulation, endourological intervento, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicazioni dopo estrazione di dente

Composizione

Targhe 1 tavolo.

sostanza attiva:

Sodio di Levothyroxine 25 mcg\50 μg\75 μ\\88 μg\100 μg\112 μg\125 μg\137 μg\150 μg

Sostanze ausiliari: amido di grano - 25 mg; Gelatina - 5 mg; sodio di Croscarmellose - 3.5 mg; Magnesio stearate - 0.5 mg; monoidrato di Lattosio 65.975 / 65.95 / 65.925 / 65.912 / 65.9 / 65.888 / 65.875 / 65.863 / 65.85 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe bianche, rotonde, appartamento su entrambi i lati, con uno spigolo smussato. Su entrambi i lati della targa c'è un rischio dividente, su una parte della targa - l'incisione "di LORO + il dosaggio".

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - ricarica d'insufficienza di ormoni di tiroide.

Pharmacodynamics

levorotatory sintetico isomer di thyroxine. Dopo conversione parziale in triiodothyronine (nel fegato e i reni) e la transizione nelle celle del corpo, intacca lo sviluppo e la crescita di tessuti, il metabolismo. In piccole dosi ha un effetto anabolico su proteina e metabolismo grosso, in dosi medie stimola la crescita e lo sviluppo, aumenta la richiesta di ossigeno di tessuti, stimola il metabolismo di proteine, i grassi e i carboidrati, aumenta l'attività funzionale di CCC e CNS, in grande - inibisce la produzione di thyrotropin-liberazione - l'Ormone del hypothalamus e TTG della ghiandola pituitaria.

L'effetto terapeutico si sviluppa dopo di 7-12 giorni e persiste per lo stesso tempo dopo cessazione della droga. L'effetto clinico con hypothyroidism è manifestato in 3-5 giorni. Il gozzo diffuso diminuisce o scompare tra 3-6 mesi.

Pharmacokinetics

Quando amministrato, levothyroxine il sodio è assorbito principalmente nella parte superiore dell'intestino tenue (il fino a 80% della dose presa). L'alimentazione abbassa l'assorbimento di levothyroxine. Cmax nel plasma sanguigno è raggiunto approssimativamente 5-6 ore dopo amministrazione. Dopo assorbimento, più di 99% del farmaco lega con proteine di siero (thyroxine-legando globulin, prealbumina thyroxine-obbligatoria e albumina). In vari tessuti, l'approssimativamente 80% di levothyroxine è monodegradato con la formazione di triiodothyronine (T3) e i prodotti inattivi. Gli ormoni di tiroide sono metabolized principalmente nel fegato, i reni, il cervello e i muscoli. Una piccola quantità del farmaco è sottoposta a deamination e decarboxylation, così come coniugazione con acidi solforici e glucuronic (nel fegato). Metabolites sono excreted dai reni e attraverso gli intestini.

T1 / 2 - 6-7 giorni, con thyrotoxicosis - 3-4 giorni, con hypothyroidism - 9-10 giorni.

Indizi

Hypothyroidism;

Gozzo di Euthyroid;

Terapia di sostituzione e prevenzione di ripetizione di gozzo dopo chirurgia sulla ghiandola tiroidea;

Cancro di tiroide (dopo trattamento chirurgico);

Diffonda il gozzo tossico, dopo esser raggiunto lo stato di euthyroid sullo sfondo di terapia di antitiroide (nella forma di combinati o monoterapia);

Come uno strumento diagnostico per la prova di soppressione di tiroide.

Controindicazioni

Sensibilità individuale aumentata al farmaco;

thyrotoxicosis non curato;

Insufficienza pituitaria non curata;

Insufficienza surrenale non curata;

Usi durante gravidanza in combinazione con farmaci di antitiroide.

Non cominci il trattamento con il farmaco alla presenza d'infarto del miocardio acuto, myocarditis acuto e pancarditis acuto. Il farmaco contiene il lattosio, perciò il suo uso non è raccomandato per pazienti con malattie ereditarie rare associate con intolleranza galactose, lactase l'insufficienza o il glucosio-galactose malabsorption la sindrome.

Con cura: la cardiopatia ischemica (atherosclerosis, stenocardia, l'infarto del miocardio nell'anamnesi), l'ipertensione arteriosa, arrhythmia, il diabete mellitus, hypothyroidism a lungo termine severo, malabsorption la sindrome (la correzione di dose può esser richiesta), i pazienti con una predisposizione a reazioni psicotiche.

gravidanza e lattazione

Durante gravidanza e allattamento al seno, la terapia con un farmaco prescritto per hypothyroidism deve continuare. Durante gravidanza, un aumento della dose del farmaco può esser richiesto a causa di un aumento del contenuto di thyroxin-legare globulin.

Durante allattamento al seno, il farmaco deve esser preso rigorosamente a dosi raccomandate, sotto la supervisione di un dottore. Quando le dosi terapeutiche raccomandate sono prese, la concentrazione di ormone di tiroide secernuto con latte del seno durante lattazione è insufficiente per causare hyperthyroidism e soppressione di secrezione TSH in un bambino. Non ci sono dati sull'evento di teratogenic ed effetti fetotoxic prendendo il farmaco a dosi terapeutiche raccomandate. L'assunzione del farmaco durante gravidanza in dosi eccessivamente alte può sfavorevolmente intaccare il feto e lo sviluppo post-parto.

Uso in gravidanza del farmaco in combinazione con farmaci di antitiroide è contraindicated, perché la Presa levothyroxine il sodio può richiedere un aumento di dosi di farmaci di antitiroide. Poiché i farmaci di antitiroide, in contrasto con sodio levothyroxine, possono penetrare la placenta, il feto può sviluppare hypothyroidism.

Effetti collaterali

Con uso appropriato di Euthyrox ® sotto la supervisione di un dottore, gli effetti collaterali non sono osservati. Ci sono stati casi riferiti di reazioni allergiche nella forma di angioedema.

Interazione

L'uso di antidepressivi tricyclic con sodio levothyroxine può condurre a un aumento dell'effetto di antidepressivi.

Il sodio di Levothyroxine riduce l'effetto di glycosides cardiaco.

Con applicazione simultanea di colestyramine e colestipol (le resine di scambio d'ione), così come l'idrossido di alluminio riducono la concentrazione del plasma di sodio levothyroxine inibendo il suo assorbimento nell'intestino. A questo proposito, levothyroxine il sodio deve esser usato 4-5 ore prima di prendere questi farmaci.

Quando usato contemporaneamente con steroidi anabolici, asparaginase, tamoxifen, pharmacokinetic l'interazione al livello di legare con proteine del plasma è possibile. Gli inibitori di proburlone (eg, ritonavir, indinavir, lopinavir) possono intaccare l'efficacia di sodio levothyroxine. Un monitoraggio attento della concentrazione di ormoni di tiroide è raccomandato. In caso di necessità, aggiusti la dose di sodio levothyroxine.

Phenytoin può intaccare l'efficacia di sodio levothyroxine a causa di spostamento di sodio levothyroxine da legare con proteine del plasma, che possono condurre a un aumento della concentrazione di T4 libero e T3. D'altra parte, il phenytoin aumenta l'intensità di metabolismo di sodio levothyroxine nel fegato. Un monitoraggio attento della concentrazione di ormoni di tiroide è raccomandato.

Il sodio di Levothyroxine può aiutare a ridurre l'efficacia di farmaci hypoglycemic. Perciò, monitoraggio frequente della concentrazione di glucosio nel sangue dall'inizio di terapia di sostituzione di ormone di tiroide. In caso di necessità, la dose di farmaco hypoglycemic deve esser aggiustata.

Il sodio di Levothyroxine può accrescere l'effetto di anticoagulanti (coumarin i derivati) spostandoli dal legame con proteine del plasma, che possono aumentare il rischio di sanguinamento, per esempio, sanguinando nel sistema nervoso centrale o il sanguinamento gastrointestinale, particolarmente in pazienti anziani. Perciò, il monitoraggio regolare di parametri di coagulazione all'inizio e durante terapia combinata con questi farmaci è necessario. In caso di necessità, la dose di anticoagulante deve esser aggiustata.

Salicylates, dicoumarol, furosemide in dosi alte (250 mg), clofibrate e altri farmaci può spostare il sodio levothyroxine da legare con proteine del plasma, che conduce a un aumento della concentrazione della frazione T4 libera.

Orlistat: con amministrazione simultanea di orlistat e sodio levothyroxine il hypothyroidism e / o una diminuzione nel controllo di hypothyroidism può succedere. La ragione per questo può essere una diminuzione nell'assorbimento di sali d'iodio e / o il sodio levothyroxine.

Sevelamer può ridurre l'assorbimento di sodio levothyroxine.

Gli inibitori di Tyrosine kinase (eg, imatinib, sunitinib) possono diminuire l'efficacia di sodio levothyroxine. Perciò, all'inizio o alla fine del corso di terapia di fatto concomitante, questi farmaci sono consigliati di controllare il cambiamento in funzione di tiroide in pazienti. In caso di necessità, la dose di sodio levothyroxine è aggiustata.

Il contenente l'alluminio (gli antiacidi, sucralfate), i farmaci contenenti il ferro, il carbonato di calcio è descritto nella letteratura come potenzialmente la riduzione dell'efficacia di sodio levothyroxine. Perciò, è consigliato prendere il sodio levothyroxine almeno 2 ore prima di usare tali medicazioni.

Somatropin, quando usato concomitantly con sodio levothyroxine, può accelerare la chiusura di zone di crescita epiphyseal.

Propylthiouracil, GCS, beta sympatholytics e contenente l'iodio mettono agenti a confronto, gli amiodarone inibiscono la conversione periferica di T4 a T3. A causa del contenuto alto d'iodio, l'uso di amiodarone può esser accompagnato dallo sviluppo sia di hyperthyroidism sia di hypothyroidism. L'attenzione particolare deve esser fatta a gozzo nodoso con sviluppo possibile di autonomia funzionale non riconosciuta.

Sertralin, chloroquine / proguanil riducono l'efficacia di sodio levothyroxine e aumentano il siero la concentrazione di TSH.

I farmaci che promuovono l'induzione di enzimi epatici (eg, i barbiturici, carbamazepine), possono promuovere l'autorizzazione epatica di sodio levothyroxine.

In donne che usano contraccettivi contenenti l'estrogeno o chi sono in postmenopausa che riceve la terapia di sostituzione di ormone, la necessità di sodio levothyroxine può aumentare.

L'uso di prodotti che contengono la soia può aiutare a ridurre l'assorbimento di sodio levothyroxine nell'intestino. Perciò, la regolazione di dose può esser richiesta, particolarmente all'inizio o dopo aver fermato l'uso di prodotti che contengono la soia.

La dosatura e amministrazione

Dentro.

La dose quotidiana è determinata singolarmente, secondo gli indizi.

Euthyrox® in una dose quotidiana è preso di mattina su uno stomaco vuoto, almeno 30 minuti prima di pasti, con una piccola quantità di liquido (mezza tazza d'acqua) e senza masticazione.

Compiendo la terapia di sostituzione per hypothyroidism in pazienti più giovani che 55 anni in mancanza di malattie cardiovascolari, Euthyrox® è prescritto in una dose quotidiana di 1.6-1.8 μg / il kg / il giorno; In pazienti più di 55 anni di età o con malattie cardiovascolari - 0,9 mkg / kg / giorno.

A bambini e bambini meno di 3 anni di età, la dose quotidiana di Euthyrox® è data una volta 30 minuti prima della prima nutrizione. La targa è dissolta in acqua a una sospensione eccellente, che è preparata immediatamente prima di prendere il farmaco.

In pazienti con hypothyroidism a lungo termine severo, il trattamento deve esser iniziato da prudenza estrema da piccole dosi - da 12.5 mcg / il giorno, la dose è aumentata a una dose di manutenzione di 12.5 mcg / il giorno ogni 2 settimane e la concentrazione di TSH nel sangue sono più spesso determinati.

In hypothyroidism, Euthyrox® è preso, di regola, in vita. In thyrotoxicosis, Euthyrox ® è usato in terapia complessa con farmaci di antitiroide dopo esser arrivato allo stato euthyroid. In tutti i casi, la durata di trattamento con il farmaco è determinata dal dottore.

Per la dosatura precisa, il dosaggio più adatto di Euthyrox® deve esser usato.

Overdose

Con un'overdose del farmaco, un aumento importante del tasso metabolico è osservato. I segni clinici di hyperthyroidism possono succedere in caso di un'overdose se la soglia individuale di tolerability di sodio levothyroxine è superata o se la dose del farmaco aumenta troppo rapidamente all'inizio di terapia.

Caratteristica di sintomi di hyperthyroidism: arrhythmias cardiaco, tachycardia, palpitazione, angina, mal di testa, debolezza muscolare e muscolo contorcente, hyperemia (particolarmente faccia), febbre, vomito, irregolarità mestruale, ipertensione intracranica benigna, tremore, ansia, insonnia, hyperhidrosis, Perdita di peso, diarrea.

Trattamento: Secondo la gravità di sintomi, un dottore può raccomandare una riduzione della dose quotidiana del farmaco, un'interruzione in trattamento durante parecchi giorni, l'appuntamento di betabloccanti. Prendendo dosi estremamente alte, il plasmapheresis può esser prescritto. Dopo la scomparsa di effetti collaterali, il trattamento deve esser iniziato da prudenza, da una dose più bassa. Un'overdose di sodio levothirxin può condurre all'apparizione di sintomi di psicosi acute, particolarmente in pazienti con una predisposizione a disordini psicotici. Ci sono stati casi riferiti di arresto cardiaco improvviso in pazienti che prendevano dosi eccessivamente alte di sodio levothyroxine per molti anni. In pazienti predisposti, i casi individuali di sequestri furono annotati quando la soglia individuale di tolleranza fu superata.

istruzioni speciali

Prima dell'inizio di terapia di sostituzione di ormone di tiroide o prima della prova di soppressione di tiroide, le malattie seguenti o le condizioni patologiche devono esser escluse o curate: insufficienza coronaria acuta, angina pectoris, atherosclerosis, ipertensione arteriosa, insufficienza pituitaria o insufficienza surrenale. Anche, prima dell'inizio di terapia di ormone di tiroide, l'autonomia funzionale della ghiandola tiroidea deve esser esclusa o trattata.

In pazienti a rischio di sviluppo di disordini psicotici, è consigliato iniziare la terapia da una dose bassa di sodio levothyroxine seguito da un aumento lento all'inizio di terapia. È raccomandato questo i pazienti sono controllati. In caso di segni di disordini psicotici, la dose di levothyroxine deve esser aggiustata.

È necessario escludere la possibilità di perfino hyperthyroidism indotto dal farmaco leggero in pazienti con insufficienza coronaria, arresto cordiaco o tachyarrhythmias. Perciò, in questi casi, un monitoraggio regolare della concentrazione di ormoni di tiroide è necessario. Prima della terapia di sostituzione con ormoni di tiroide è necessario scoprire l'eziologia di hypothyroidism secondario.

In caso di necessità, inizi la terapia di sostituzione per compensare d'insufficienza surrenale.

Se c'è un sospetto dello sviluppo di autonomia funzionale della ghiandola tiroidea prima dell'inizio di terapia, è raccomandato che la TG-prova o la scintigraphy repressiva sono compiute.

In donne postmenopausal con hypothyroidism e un rischio aumentato di osteoporosis, è necessario escludere la presenza di sodio levothyroxine superando in concentrazioni fisiologiche nel siero. In questo caso, il monitoraggio attento di funzione di tiroide è raccomandato.

L'uso di sodio levothyroxine non è raccomandato alla presenza di disordini metabolici, accompagnati da hyperthyroidism. Un'eccezione è l'uso di fatto concomitante durante la terapia della droga di hyperthyroidism con farmaci di antitiroide. Dall'inizio di terapia con sodio levothyroxine nel caso di commutazione da un farmaco all'altro, è consigliato aggiustare la dose secondo la risposta clinica del paziente alla terapia e i risultati dell'esame di laboratorio.

Con l'uso simultaneo di orlistat e sodio levothyroxine il hypothyroidism e / o una diminuzione nel controllo di hypothyroidism può succedere (vedi la sezione "L'interazione con altri farmaci"). I pazienti che prendono levothyroxine il sodio devono consultare un medico generico prima di usare orlistat, siccome può essere necessario prendere orlistat e sodio levothyroxine in momenti diversi del giorno e aggiustare la dose di sodio levothyroxine. Più lontano il monitoraggio di funzione di tiroide è raccomandato.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. Gli studi sul farmaco sull'effetto sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi non sono stati effettuati. Tuttavia, poiché il sodio di Levothyroxine è identico all'ormone di tiroide naturale, l'effetto sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi non è aspettato.

Forma di problema

Targhe 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg o 150 μg. Su 25 etichetta. In una bolla di POLIVINILCLORURO / lamina di metallo di alluminio o polipropilene / lamina di metallo di alluminio; 2 o 4 bolle in un fascio di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che la scadenza dichiarò sul pacco