Istruzione per uso: Estrimaks

Sostanza attiva: Estradiol

Codice di ÀÒÕ: G03CA03 Estradiol

Gruppi farmacologici

Estrogeni [Estrogeni, gestagens; il loro homologs e antagonisti]

Estrogeni [Antitumore agenti ormonali e antagonisti di ormone]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

E28.3 fallimento ovarico Primario

Hypogonadism dell'ovaia (primaria), Hypofunction delle ovaie, l'insufficienza di Estrogeno, il contenuto di estrogeno Insufficiente nel corpo, Insufficienza estrogenic, Insufficienza di estrogeni, disfunzione Primaria delle ovaie, condizioni deficienti dall'Estrogeno

M81.0 Postmenopausal osteoporosis

Menopausa osteoporosis, Osteoporosis in menopausa, Osteoporosis in menopausa, Osteoporosis in donne postmenopausal, Osteoporosis nel periodo postmenopausal, Postmenopausal osteoporosis, Osteoporosis in donne postmenopausal, Perimenopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Post-menopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Postmenopausal demineralization di ossa, Osteoporosis con insufficienza di estrogeno, Osteoporosis in donne postmenopausal, Osteoporosis in donne postmenopausal e dopo isterectomia

N95.1 menopausal e stato menopausal di donne

Atrofia del mucosa della distesa genitale più bassa, causata da insufficienza di estrogeno; aridità vaginale; disfunzione di Autonomic in donne; stato di gipoestrogeniya; Insufficienza di estrogeno in donne menopausal; cambiamenti degenerativi della membrana mucosa nella menopausa; menopausa naturale; un utero intatto; climaterio; donne di Menopausa; Menopausa in donne; depressione di menopausal; disfunzione ovarica climaterica; Menopausa; nevrosi climaterica; Menopausa; i sintomi di Menopausal hanno complicato psychovegetative; sindrome climaterica; disordini vegetativi climaterici; disordine psicosomatico climaterico; disordini di menopausal; disordini di Menopausal in donne; condizione di menopausal; disordini vascolari climaterici; Menopausa; sintomi di Menopausal vasomotor; periodo di menopausal; Mancanza di estrogeno; il Sentimento del calore; menopausa patologica; perimenopause; menopausa; postmenopausal; Menopausa prematura; periodo di premenopauznom; maree; lampi caldi; il lavaggio in Meno e postmenopausal; lampi caldi / lampi caldi in menopausa; Attacco cardiaco durante menopausa; prima menopausa in donne; Disordini di menopausa; sindrome climaterica; complicazioni vascolari di menopausa; menopausa fisiologica; lo stato di Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

Composizione e forma di rilascio

Le targhe hanno coperto di una membrana di film 1 etichetta.

Estradiol (nella forma di estradiol hemihydrate 2.07 mg) 2 mg

Excipients:

composizione del nucleo di targa: colloide di silicio anidro; magnesio stearate; amido di patate; povidone; talco; amido di grano; monoidrato di lattosio

composizione della granata di film: colloide di silicio anidro; diossido di titanio E171, 77891; macrogol 6000; «Sepiophilus 003» (composizione: hypromellose e macrogol stearate); ossido di ferro nero E172, CI77499

nel pacco di cella planare di 28 PCS.; in un pacco di cartone 1 o 3 pacchi.

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe convesse grigio chiaro, coperte con una guaina di film.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è estrogenic.

Contiene estradiol, identico a endogeno, prodotto dalle ovaie.

Pharmacodynamics

Causa la proliferazione mite dell'endometrium e migliora trophism del sistema genitourinary. Estradiol gioca un ruolo importante nel metabolismo di tessuto di osso e così inibisce lo sviluppo di osteoporosis. Influenzando il sistema hypothalamic-pituitario, elimina disordini vegetativi e psychoemotional.

Pharmacokinetics

Dopo amministrazione orale, è rapidamente e completamente assorbito. Al primo passaggio attraverso il fegato, è metabolized a prodotti meno attivi: estrone ed estriol. Lega con proteine di plasma sanguigno, principalmente con globulin legando ormoni sessuali. Isolato con bile nel lumen dell'intestino tenue e riassorbito. La perdita finale di attività succede come risultato di ossidazione nel fegato. I prodotti di metabolismo sono secernuti principalmente da reni nella forma di solfati e glucuronides.

Indizi

Il trattamento di sintomi ha frequentato l'insufficienza di estrogeno in donne postmenopausal: sindrome climaterica (vasomotor lability, atrofia di organi urinogenitali); prevenzione di postmenopausal osteoporosis e fratture di osso collegate.

Controindicazioni

Gravidanza o sospetto di gravidanza, lattazione, storia di o tumore del petto maligno sospettato, un tumore dipendente dall'estrogeno (compreso organi genitali), malattia di fegato acuta o cronica o la presenza di una tale storia della malattia se la funzione di fegato normalizzata, Dubin-Johnson o sindromi di Rotore, thromboembolic malattie (compreso nell'anamnesi), thrombophlebitis, sanguinamento vaginale irregolare di eziologia non chiara, la malattia cardiaca e renale grave, più in alto (sensibilità a qualsiasi componente del farmaco, cerebrovascular incidente (ischemic o colpo di hemorrhagic), retinopathy, angiopathy, anemia di cella di falce, disordini di metabolismo grossi, prurito grave o itterizia di cholestatic (compreso un aumento delle loro manifestazioni durante la gravidanza precedente o sullo sfondo di medicazioni di steroide prendenti, otosclerosis (compreso il suo aggravamento durante gravidanza), malattie infiammatorie di organi genitali femminili (salpingoophoritis, endometritis), lo stadio di hyperestrogenic di periodo di menopausa, diffonda malattie di tessuto connettivo, i tumori pituitari.

Controindicazioni relative: asma bronchiale, diabete mellitus, emicrania, epilessia, ipertensione arteriosa, arresto cordiaco, IHD; epatico e / o insufficienza renale, sindrome edematosa, endometriosis, fibrocystic mastopathy, porphyria.

gravidanza e lattazione

Una gravidanza stabilita o sospettata, il periodo di lattazione è controindicazioni all'uso del farmaco.

Effetti collaterali

Da parte del sistema genitourinary: spalmando o il sanguinamento di scoperta decisiva, cambiando la natura di scarico vaginale, dysmenorrhea, metrorrhagia (un segno di overdose di estradiol), la sindrome premestruale, aumentando le dimensioni di fibromi e / o leiomyoma uterino, cambiando la secrezione cervicale, endometrial hyperplasia (con appuntamento progestogen-libero), il carcinoma endometrium (in menopausa in donne con un utero intatto), i sintomi di cistite (senza infezione batterica), cambia in libido.

Da parte del sistema endocrino: la tensione e / o aumento delle ghiandole mammarie, la secrezione di segreto.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, spasmi, dolore nella regione epigastric, gonfiarsi, la vanità, cholestatic itterizia, cholelithiasis.

Dal sistema cardiovascolare: pressione del sangue aumentata, tboembolia.

Da parte della pelle: chloasma, melasma, melasma, erythema multiforme, nodosa erythema, hemorrhagic eruzione, alopecia, hirsutism.

Dalla parte dell'organo di vista: metta a disagio portando lenti a contatto, la vista deteriorata a causa di cambiamenti nella curvatura della cornea.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: mal di testa, emicrania, capogiro, corea, depressione.

Altro: peso del corpo aumentato o diminuito, con uso prolungato - una violazione di sodio, calcio e scambio dell'acqua con la formazione di edema periferico, una diminuzione in tolleranza a carboidrati, peggioramento di porphyria, spasmi dei muscoli di vitello.

Interazione

I barbiturici, i tranquillanti, gli analgesici narcotici, l'anestesia e alcuni farmaci antiepilettici (carbamazepine, phenytoin), gli induttori di enzimi di fegato microsomal accelerano il metabolismo di estradiol, riducono l'effetto del farmaco.

La concentrazione nel plasma diminuisce con l'uso simultaneo di phenylbutazone e antibiotici certi (ampicillin, rifampicin), che è associato con cambiamenti in microflora.

L'acido di Folic e i farmaci di tiroide rafforzano l'azione di estradiol.

Estradiol aumenta l'efficacia di lipid-abbassarsi farmaci.

Indebolisce gli effetti di ormoni sessuali maschili farmaceutici, hypoglycemic, diuretico, antihypertensive i farmaci e gli anticoagulanti.

Riduce la tolleranza di glucosio, quindi può essere necessario aggiustare la dose di agenti hypoglycemic.

La dosatura e amministrazione

Dentro, non liquido e premuto una piccola quantità di liquido, preferibilmente nello stesso momento di giorno, ogni giorno per 1 tavolo. per giorno (2 mg), senza interruzioni. La durata di trattamento è 6 mesi, dopo di cui un esame medico è condotto per decidere se è consigliabile continuare la terapia di sostituzione di estrogeno. Per donne con un utero cancellato o una menopausa, il trattamento può esser iniziato qualsiasi giorno; chi hanno la mestruazione, la prima pillola è prescritta a partire dal 5o giorno del ciclo mestruale. Devono dare alle donne con un utero intatto un farmaco in combinazione con progestogen per proteggere l'endometrium.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, in alcuni casi - metrorrhagia.

Trattamento: il ritiro del farmaco, la terapia sintomatica ha mirato a mantenimento di funzioni vitali. Non c'è antidoto specifico.

Misure precauzionali

Per evitare complicazioni, usi rigorosamente secondo la prescrizione del dottore.

Prima di trattamento di avviamento con estradiol il paziente deve compiere un esame medico e gynecological generale minuzioso, facendo l'attenzione speciale a pressione del sangue, la condizione delle ghiandole mammarie, la cavità addominale e la pelvi e, in caso di necessità, l'analisi citologica dell'endometrium.

Con trattamento prolungato con Estrimaks, un esame simile deve esser compiuto ogni 6-12 mesi.

In caso di sanguinamento uterino irregolare durante l'amministrazione del farmaco, un'analisi citologica dell'endometrium deve esser compiuta.

Hyperplasia (atipico o ghiandolare) spesso precede il cancro endometrial. Quando il flusso mestruale irregolare (in donne con un utero intatto) appare sullo sfondo di trattamento estradiol, la raschiatura diagnostica deve esser compiuta per escludere il neoplasma maligno dell'utero.

Il rischio dell'apparizione di endometrial hyperplasia e carcinoma aumenta con monoterapia di estrogeno prolungata (più di 1 anno). L'aggiunta adatta di progestogen a terapia di estrogeno riduce questo rischio.

In donne postmenopausal che sono state su terapia di sostituzione ormonale per molto tempo, il rischio di cancro alla mammella aumenta piuttosto. Se la durata di trattamento è più di 5 anni, è necessario accuratamente pesare gli effetti positivi di trattamento con effetti sfavorevoli.

I pazienti su trattamento a lungo termine devono esser sottoposti a un esame regolare delle ghiandole mammarie, compreso. gli insegni un autoesame regolare. In caso di necessità, la mammography è effettuata regolarmente. Particolarmente la prudenza deve esser esercitata amministrando estrogeni a donne che hanno o hanno avuto cambiamenti del petto nodosi o fibrocystic nel passato. In tali casi il monitoraggio attento e la mammography regolare devono esser compiuti.

Nel corso di terapia di sostituzione di ormone, il corso di alcune malattie può peggiorare. I pazienti con otosclerosis, sclerosi multipla, lupus sistemico erythematosus, porphyria, melanoma, epilessia, emicrania e asma bronchiale devono esser ispezionati regolarmente e completamente.

Durante terapia di sostituzione di ormone, i pazienti con ipertensione devono regolarmente controllare la pressione del sangue.

Nel periodo iniziale di trattamento, i pazienti con diabete richiedono il monitoraggio attento a causa di una diminuzione possibile in tolleranza di glucosio.

Il cambiamento nel livello di estrogeno nel sangue può intaccare l'esecuzione di alcuni endocrini e le funzioni di fegato.

Gli estrogeni possono causare la ritenzione fluida nel corpo, quindi i pazienti con funzione cardiaca o renale deteriorata richiedono il monitoraggio attento.

Estrimaks non è un contraccettivo e non restaura la fertilità.

Durante 4-6 settimane prima degli interventi chirurgici progettati e durante periodi d'immobilizzazione prolungata, è consigliato interrompere il trattamento con Estrimaks per evitare la trombosi.

Inoltre, il farmaco deve esser interrotto immediatamente nei casi seguenti:

- trombosi di vena profonda, thromboembolic malattie;

- un aumento importante di pressione del sangue;

- l'apparizione d'itterizia;

- l'apparizione di un mal di testa simile a un'emicrania;

- deterioramento improvviso di vista;

- Gravidanza.

Il farmaco non intacca la capacità di guidare e compiere il lavoro associato con un rischio aumentato di lesione.

Il farmaco non deve esser amministrato a bambini e uomini.

condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di 15-30 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.