Istruzione per uso: Eralfon

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Forma di dosaggio: Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea

Sostanza attiva: Epoetinum alfa

ATX

B03XA Altri farmaci di anemia

Gruppo farmacologico:

Stimulators di hemopoiesis

La classificazione (ICD-10) nosological

Malattia di HIV di B23.2, con manifestazioni di hematologic e disordini immunologici, non altrove classificati: Anemia in pazienti infettati dal HIV; Neutropenia in pazienti con AIDS

C80 neoplasma Maligno senza specificazione di localizzazione: tumore maligno; neoplasma maligno; neoplasmi maligni di localizzazione diversa; tumori maligni; sindrome di Eton-Lambert; forme Nelle vicinanze prevalenti di neoplasmi maligni; Metastatic ascites; Metastatic ascites; degenerazione di Cerebellar in tumori; cancri ereditari; tumori di Metastatic; Cancro ascites; tumori solidi

C85.9 Non-Hodgkin lymphoma di tipo inspecificato: lymphoma di Non-Hodgkin; Lymphomas di Non-Hodgkin; Lymphoma Maligno di Non-Hodgkin

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfatica]: leucemia linfatica; malattie di Lymphoproliferative; Neuroleukemia; leucemia lymphoblastic acuta refrattaria; leucemia lymphoblastic refrattaria; Trasformazione di preleucemie; leucemia lymphocytic cronica; disordini di Lymphoproliferative

Leucemia C92.9 Myeloid, inspecificata: Anemia in pazienti con myeloma; Myeloid aplasia del midollo osseo

Anemia di D63.0 in neoplasma: Anemia in malattie croniche; Anemia a causa di danno di radiazione; anemia di Radiazione; Anemia in pazienti con tumori solidi; anemia perniciosa

Anemia di D63.8 in altre malattie croniche classificate altrove: Anemia in malattie croniche; Anemia in disordini immunologici; Anemia in ulcera peptica; Anemia in malattie renali; Anemia con cura di HIV; Anemia in disparte d'insufficienza renale cronica; Anemia in pazienti con myeloma; anemia sintomatica; anemia sintomatica di genesi renale; Anemia in pazienti infettati dal HIV; anemia renale

N18 Insufficienza renale Cronica: Insufficienza renale di Congestive; Insufficienza renale cronica; Insufficienza renale Cronica; CRF; fallimento renale cronico in bambini

Anemia di P61.2 di prematurità: Anemia in bambini di pretermine; Anemia di bambini di pretermine fisiologici

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica: chirurgia addominale; adenomectomy; Amputazione; Trombosi coronarica angioplasty; Angioplasty delle arterie di carotide; trattamento della pelle antisettico di ferite; Mano Antisettica; Appendicectomia; atherectomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; Il by-pass coronario; Interventi nella vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Intervento nella bocca; Restauro e chirurgia ricostruttiva; igiene a mano di personale medico; chirurgia di Gynecologic; intervento di Gynecological; chirurgia di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante operazioni; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione di orli di ferite; intervento diagnostico; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation Cervicale; chirurgia lunga; la Sostituzione dei cateteri fistula; Infezione in chirurgia ortopedica; la valvola cardiaca artificiale; cystectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazione a breve scadenza; procedure chirurgiche corte; Krikotireotomiya; Perdita di sangue durante chirurgia; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; fotocoagulazione laser; coagulazione laser; coagulazione di laser di retinal; Laparoscopia; Laparoscopia in Ginecologia; CSF fistula; piccole operazioni gynecological; piccole procedure chirurgiche; Mastectomia e materia plastica successiva; mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazione di Mukogingivalnye; suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia; Il periodo di convalescenza dopo chirurgia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; postoperaio di Polmonite e posttraumatico; Preparazione a procedure chirurgiche; Preparazione a chirurgia; Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche; Polmonite di aspirazione postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica; nausea postin vigore; sanguinamento postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; Il primo periodo postin vigore; myocardial revascularization; Radiectomy; Risezione gastrica; risezione di viscere; Risezione uterina; Risezione di fegato; enterectomy; risezione di parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; il Collegamento di tessuti durante procedure chirurgiche; Eliminazione di suture; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Stato dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione del duodeno; Condizione dopo phlebectomy; chirurgia vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; sternotomy; chirurgia dentale; intervento dentale in tessuti periodontal; strumectomy; Tonsillectomy; Chirurgia toracica; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinektomiya; Rimozione di un dente; chirurgia di cateratta; Eliminazione di cisti; tonsillectomy; Eliminazione di fibromi; lo Spostamento dei denti primari mobili; lo Spostamento di polipi; lo Spostamento di dente rotto; Rimozione del corpo di utero; Eliminazione di suture; Fistula likvoroprovodyaschih strade; Frontoetmoidogaymorotomiya; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere di arto croniche; Chirurgia; La chirurgia nell'area anale; La chirurgia sui due punti; pratica chirurgica; La procedura chirurgica; interventi chirurgici; Chirurgia sul tratto gastrointestinale; procedure chirurgiche sulla distesa urinaria; procedure chirurgiche sul sistema urinario; intervento chirurgico del sistema genitourinary; procedure chirurgiche sul cuore; manipolazione chirurgica; chirurgia; Chirurgia sulle vene; intervento chirurgico; chirurgia vascolare; cura chirurgica di trombosi; Chirurgia; cholecystectomy; risezione gastrica parziale; isterectomia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione di dente; Estirpazione di denti di latte; pulpectomy; pulsative by-pass cardiopolmonare; Estrazione di dente; Estrazione di denti; estrazione di cateratta; Electrocoagulation; intervento di endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicazioni dopo estrazione di dente

La sindrome di immunodeficienza acquisita di Z49.1 che includono la dialisi extracorporeal: hemodialysis; hemodialysis cronico; circolazione di Extracorporeal; Trombosi di derivazione di hemodialysis

Chemioterapia di Z51.1 per neoplasma: Cistite hemorrhagic, causato da cytostatics; Urotoxicity di cytostatics

Composizione

Soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea 1 amp. (1 millilitro)

sostanza attiva: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin umano) 1000 IU; 2000 IU; 4000 IU; 10,000 IU

Excipients: soluzione per Albumina in termini di albumina secca - 2.5 / 2.5 / 2.5 / 2.5 mg; citrato di Sodio pentasecylhydrate 5.8 / 5.8 / 5.8 / 5.8 mg o citrato di sodio dihydrate 4.776 (4.776) 4.766 (4.776 mg; Cloruro di sodio - 5.84 / 5.84 / 5.84 / 5.84 mg; monoidrato acido citrico 0.057 / 0.057 / 0.057 / 0.057 mg; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea 1 siringa (0.3 millilitri)

sostanza attiva: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin umano) 1000 IU; 2000 IU

Excipients: soluzione per Albumina in termini di albumina secca - 0.75 / 0.75 mg; citrato di Sodio pentasecylhydrate - 1.74 / 1.74 mg o citrato di sodio dihydrate - 1.4328 / 1.4328 mg; Cloruro di sodio - 1,752 / 1,752 mg; monoidrato acido citrico - 0.0171 / 0.0171 mg; Acqua per iniezione - fino a 0.3 millilitri

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea 1 siringa (0.5 millilitri)

sostanza attiva: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin umano) 2000 IU

Excipients: soluzione per albumina in termini di albumina secca - 1.25 mg; citrato di Sodio pentasecylhydrate - 2.9 mg o citrato di sodio dihydrate - 2.388 mg; Cloruro di sodio - 2.92 mg; monoidrato acido citrico - 0.0285 mg; Acqua per iniezione - fino a 0.5 millilitri

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea 1 siringa (0.4 millilitri)

sostanza attiva: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin umano) 4000 IU

Excipients: soluzione per albumina in termini di albumina secca - 1 mg; citrato di Sodio pentasecovihydrate - 2.32 mg o citrato di sodio dihydrate - 1.9104 mg; Cloruro di sodio - 2,336 mg; monoidrato acido citrico - 0.0228 mg; Acqua per iniezione - fino a 0.4 millilitri

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea 1 siringa (0.6 millilitri)

sostanza attiva: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin umano) 10,000 IU

Excipients: soluzione per Albumina in termini di albumina secca - 1.5 mg; citrato di Sodio pentasecovihydrate - 3,48 mg o citrato di sodio dihydrate - 2,8656 mg; Cloruro di sodio - 3.504 mg; monoidrato acido citrico - 0.0342 mg; Acqua per iniezione - fino a 0.6 millilitri

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea 1 siringa (1 millilitro)

sostanza attiva: Epoetin alfa (recombinant erythropoietin umano) 10000 IU

Excipients: soluzione per Albumina in termini di albumina secca - 2.5 mg; citrato di Sodio pentasecvhydrate - 5.8 mg o citrato di sodio dihydrate - 4.776 mg; Cloruro di sodio - 5.84 mg; monoidrato acido citrico - 0.057 mg; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea 1 siringa (0.3 millilitri)

sostanza attiva: Epoetin alfa (recombinant umano erythropoietin) 3000 IU; 5000 IU

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea 1 siringa (0.5 o 0.6 millilitri)

sostanza attiva: Epoetin alfa (recombinant umano erythropoietin) 20000 IU

Excipients: soluzione per Albumina in termini di albumina secca - 1.25 / 1.5 mg; citrato di Sodio pentasecylhydrate 2,9 / 3,48 mg o citrato di sodio dihydrate 2,388 / 2,8656 mg; Cloruro di sodio - 2.92 / 3.504 mg; monoidrato acido citrico - 0.0285 / 0.0342 mg; Acqua per iniezione - fino a 0.5 / 0.6 millilitri

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea 1 siringa (1 millilitro)

sostanza attiva: Epoetin alfa (recombinant umano erythropoietin) 40,000 IU

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione incolore chiara.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Erythropoietic.

Pharmacodynamics

Epoetin alfa-glycoprotein, chiaramente stimolando erythropoiesis, attiva il mitosis e la maturazione di erythrocytes dalle celle di progenitore della serie erythrocyte. L'alfa di Recombinant epoetin è sintetizzata in celle mammifere in cui un essere umano di codifica di gene erythropoietin è inserito. Nella sua composizione, le proprietà biologiche e immunologiche, epoetin l'alfa sono identiche a erythropoietin umano naturale. L'introduzione di alfa epoetin conduce a livelli aumentati di Neri duri e hematocrit, rifornimento di sangue migliorato ai tessuti e il lavoro del cuore. L'effetto più pronunciato dall'uso di alfa epoetin è osservato in anemie provocate da CRF. In casi molto rari, con l'uso prolungato di erythropoietin per la terapia di condizioni anemiche, la formazione di neutralizzare anticorpi a erythropoietin può esser osservata con lo sviluppo di cella rossa parziale aplasia o senza esso.

Pharmacokinetics

Con amministrazione endovenosa di alfa epoetin in individui sani e pazienti con uremia T1 / 2 è 5-6 ore. Con l'amministrazione di alfa epoetin, la sua concentrazione nel sangue aumenta lentamente e arriva a un massimo nel periodo a partire da 12 a 18 ore dopo che l'amministrazione, T1 / 2 è 16-24 ore. Bioavailability di alfa epoetin con introduzione SC è il 25-40%. Non accumula.

Indizi Eralfon

Comune

La prevenzione e la cura di anemia in pazienti con tumori solidi, la cui anemia è stata il risultato di terapia di antitumore;

Prevenzione e cura di anemia in pazienti con myeloma, lymphomas di non-Hodgkin's di grado basso, leucemia lymphocytic cronica;

Nel contesto del programma pre-op prima che l'intervento chirurgico vasto in pazienti con un livello hematocrit del 33-39% per agevolare la raccolta di sangue autologous e ridurre il rischio ha frequentato l'uso di trasfusioni del sangue allogeneic se la necessità aspettata di sangue transfused supera la quantità che può esser ottenuta da raccolta autologous Senza l'uso di alfa epoetin;

Prima di realizzazione di chirurgia vasta con la perdita di sangue aspettata di 900-1800 millilitri in pazienti adulti senza anemia o con mite per moderare l'anemia (La concentrazione nera dura 100-130 g / l) per ridurre la necessità di trasfusioni del sangue allogeneic e agevolare il ricupero di erythropoiesis.

Oltre alla soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 10000, 20000 ME

Anemia in pazienti con insufficienza renale cronica, incl. Chi sono su hemodialysis;

La prevenzione e la cura di anemia in pazienti infettati da HIV hanno causato da zidovudine, con un livello erythropoietin endogeno di meno di 500 IU / il millilitro.

Inoltre per la soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea 1000, 2000, 4000, 10000 ME

Trattamento e prevenzione di anemia in bambini prematuri avuto pazienza un peso del corpo basso di fino a 1.5 kg.

Controindicazioni

Ipersensibilità al farmaco o i suoi componenti;

Cella rossa parziale aplasia dopo terapia precedente con un erythropoietin;

Ipertensione arteriosa incontrollata;

L'impossibilità di condurre la terapia di anticoagulante adeguata;

Le malattie occlusive gravi della trombosi coronarica, la carotide, le arterie cerebrali e periferiche e le loro conseguenze, compreso infarto del miocardio acuto e recentemente sofferto e deterioramento acuto di circolazione cerebrale (come parte del programma pre-op per raccogliere il sangue prima di operazioni chirurgiche).

Con prudenza: neoplasmi maligni; la sindrome epilettica (compreso se c'è un'anamnesi); Thrombocytosis; Trombosi (nell'anamnesi); anemia di cella della falce; Ferro, B12 o insufficienza acida folic; Porphyria; insufficienza epatica cronica.

Effetti collaterali

All'inizio di trattamento, i sintomi simili a un'influenza possono esser annotati: capogiro, sonnolenza, febbre, mal di testa, myalgia, arthralgia.

Da parte del CAS: un aumento dipendente dalla dose di pressione del sangue, peggioramento del corso d'ipertensione arteriosa (il più spesso in pazienti con CRF), in alcuni casi - hypertensive crisi, un aumento affilato di pressione del sangue con sintomi di encephalopathy (mal di testa, confusione) e convulsioni toniche-clonic generalizzate.

Dal hematopoiesis: thrombocytosis, in alcuni casi - derivazione di trombosi o arteriovenous fistula (compreso in pazienti su hemodialysis con una tendenza a hypotension arterioso o aneurysm, stenosis), aplasia di germoglio di erythrocyte.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle (mite o moderato), eczema, alveari, prurito, angioedema.

Reazioni locali: il hyperemia, il bruciato, mite o moderato dolorante nel sito d'iniezione (spesso succedono con SC l'introduzione).

Da parte di indicatori di laboratorio: una diminuzione in siero ferritin concentrazione, con uremia - hyperkalemia, hyperphosphataemia.

Altro: le complicazioni hanno frequentato il fallimento respiratorio o una diminuzione in pressione del sangue, reazioni immuni (l'induzione di formazione di anticorpo), l'inasprimento di porphyria.

Interazione

Riduce la concentrazione di cyclosporine a causa di un aumento del grado del suo obbligatorio a erythrocytes (ci può essere una necessità di correzione della dose di cyclosporine). Farmaceuticamente incompatibile con soluzioni di altri farmaci.

La dosatura e amministrazione

IV, CAROLINA DEL SUD.

Cura di anemia in pazienti con insufficienza renale cronica

Gli adulti che sono su hemodialysis. Eralfon� è iniettato con SC o IV alla fine della sessione di dialisi. Quando il metodo di amministrazione è cambiato, il farmaco è usato nella dose precedente, allora la dose è corretta in caso di necessità (nel caso del metodo per amministrare il farmaco per portare a termine lo stesso effetto terapeutico, una dose di 20-30% meno che per IV amministrazione è richiesta). Il trattamento con il farmaco include due stadi.

1. Stadio di correzione: con l'amministrazione iniziale del farmaco, la dose sola iniziale è 30 IU / il kg 3 volte alla settimana. Con amministrazione iv del farmaco, la dose sola iniziale è 50 IU / il kg 3 volte alla settimana. Il periodo di correzione dura finché il livello ottimale di Neri duri non è raggiunto (100-120 g / L in adulti e 95-110 g / L in bambini) e il hematocrit (il 30-35%). Questi indicatori hanno bisogno di esser controllati settimanalmente.

Le situazioni seguenti sono possibili:

- il hematocrit sale da 0.5 al 1% alla settimana. In questo caso, la dose non è cambiata finché i parametri ottimali non sono raggiunti;

- il tasso di crescita del hematocrit è il meno di 0.5% alla settimana. In questo caso è necessario aumentare la dose sola prima di 1.5 volte;

- tasso di aumento più di 1% alla settimana. In questo caso, è necessario ridurre la dose sola del farmaco prima di 1.5 volte;

- il hematocrit rimane basso o le diminuzioni. È necessario analizzare le cause di resistenza prima di aumentare la dose del farmaco.

L'efficacia di terapia dipende da un regime di trattamento individuale in modo conveniente scelto.

2. Lo stadio di terapia di manutenzione: per mantenere hematocrit al 30-35%, la dose del farmaco usato nella fase di correzione deve esser ridotta da 1.5 volte. Allora la dose di manutenzione del farmaco è scelta singolarmente, prendendo la dinamica in considerazione di hematocrit e livelli Neri duri.

I bambini che sono su hemodialysis. La dose iniziale è 50 unità / il kg 3 volte alla settimana. In caso di necessità, una dose sola è aumentata 1 volta per 4 settimane da 25 unità / il kg finché la concentrazione ottimale di Neri duri non è portata a termine. La dose di manutenzione per bambini che pesano meno di 10 kg è 75-150 unità / il kg (100 unità medie / il kg) 3 volte alla settimana; unità di 10-30 kg - 60-150 / kg (75 unità medie / kg) 3 volte alla settimana; unità di più di 30 kg - 30-100 / kg (una media di 33 unità / kg) 3 volte alla settimana.

Pazienti di predialisi adulti. La dose iniziale è iniettata w / c o IV tre volte a 50 unità / il kg / la settimana. In caso di necessità, una dose sola è aumentata 1 volta per 4 settimane da 25 unità / il kg finché la concentrazione ottimale di Neri duri non è portata a termine. La dose di manutenzione è 17-33 U / il kg 3 volte alla settimana.

Prevenzione e cura di anemia in pazienti con tumori solidi

Prima dell'inizio di trattamento è consigliato effettuare una determinazione del livello di erythropoietin endogeno. Quando il siero erythropoietin la concentrazione è meno di 200 IU / il millilitro, la dose iniziale del farmaco è 150 mg / il kg 3 volte alla settimana per IV amministrazione. Se, dopo di 4 settimane di trattamento, il livello Nero duro sale ad almeno 10 g / L o il numero di aumenti di reticulocytes di più di 40,000 celle / μl dalla linea di base, la dose rimane lo stesso (150 IU / il kg 3 volte alla settimana).

Se dopo di 4 settimane di trattamento l'aumento di Nero duro è meno di 10 g / L e l'aumento del numero di reticulocytes è meno di 40,000 celle / μl rispetto a linea di base, allora durante le 4 prossime settimane la dose è aumentata a 300 IU / il kg 3 volte alla settimana. Se dopo di supplementari 4 settimane di trattamento con una dose di 300 IU / il kg gli aumenti di livello Neri duri e sono non meno di 10 g / l o la quantità di aumenti di reticulocytes da più di 40,000 celle / μl, allora mantenga la dose esistente del farmaco (300 IU / il kg 3 volte alla settimana). Se, dopo di 4 settimane di trattamento a una dose di 300 IU / il kg, gli aumenti di livello Neri duri da meno di 10 g / l e l'aumento del numero di reticulocytes sono meno di 40,000 celle / μl rispetto a linea di base, il trattamento deve esser interrotto. Se gli aumenti di livello Neri duri da più di 20 g / L durante il mese, la dose del farmaco deve esser ridotta nel 25%. Se il livello Nero duro supera 140 g / L, il trattamento deve esser sospeso finché il livello Nero duro non cade sotto 120 g / L e poi continui di iniettare il farmaco a una dose 25% sotto il livello originale.

Il farmaco deve esser continuato durante 1 mese dopo della fine di chemioterapia.

Il siero ferritin il livello (o il livello di ferro di siero) deve esser determinato in tutti i pazienti prima di e durante trattamento della droga. In caso di necessità, un'immissione di ferro supplementare è prescritta.

Prevenzione e cura di anemia in pazienti con infezione di HIV

È consigliato determinare il livello iniziale di erythropoietin endogeno nel siero di sangue prima di trattamento di avviamento con Eralfon�. Gli studi condotti mostrano che a un livello erythropoietin di più di 500 IU / il millilitro, l'effetto di terapia della droga è improbabile.

Il trattamento con il farmaco include 2 stadi.

1. Fase di correzione: il farmaco è dato in una dose di 100 IU / il kg 3 volte alla settimana, sc, o IV durante 8 settimane. Se dopo che 8 settimane di terapia non hanno riuscito a portare a termine un effetto soddisfacente (per esempio, riduca la necessità di trasfusioni del sangue o aumentare il livello di Neri duri), la dose può gradualmente aumentare (non più spesso che una volta per 4 settimane) di 50-100 IU / il kg 3 volte alla settimana. Se l'effetto soddisfacente di terapia di Eralfon� a una dose di 300 IU / il kg non è portato a termine 3 volte alla settimana, allora la risposta a terapia ulteriore a dosi più alte è improbabile.

2. Lo stadio di terapia di manutenzione: dopo aver portato a termine un effetto soddisfacente nella fase di correzione di anemia, la dose di manutenzione deve provvedere un livello hematocrit dentro la gamma del 30-35%, secondo il cambiamento di dose di zidovudine, la presenza di fatto concomitante le malattie infettive o infiammatorie. Con più di 40% hematocrit, il farmaco deve esser interrotto finché il hematocrit non è ridotto fino al 36%. Riprendendo la terapia, la dose di alfa epoetin deve esser ridotta nel 25%, con regolazione successiva per mantenere il livello richiesto di hematocrit. Il siero ferritin il livello (o il livello di ferro di siero) deve esser determinato in tutti i pazienti prima di e durante trattamento della droga. In caso di necessità, un'immissione di ferro supplementare è prescritta.

Prevenzione e cura di anemia in pazienti con myeloma, lymphomas di non-Hodgkin's di grado basso e leucemia lymphocytic cronica

In questi pazienti, la fattibilità di trattamento di alfa epoetin è a causa di una sintesi inadeguata di erythropoietin endogeno sullo sfondo di anemia. A un livello di Neri duri sotto 100 g / L e il siero erythropoietin sotto 100 IU / il millilitro, Eralfon� è amministrato SC a una dose di avviamento di 100 IU / il kg 3 volte alla settimana. Il laboratorio che controlla di parametri hemodynamic è effettuato settimanalmente. In caso di necessità, la dose del farmaco è aggiustata verso aumento o diminuzione ogni 3-4 settimane. Se nessun aumento di Nero duro è osservato quando una dose settimanale di 600 IU / il kg è raggiunto, l'uso ulteriore di alfa epoetin deve esser interrotto come inefficace.

Prevenzione e cura di anemia in pazienti con artrite reumatoide

In pazienti con artrite reumatoide, la sintesi di erythropoietin endogeno è soppressa sotto l'influenza di una concentrazione aumentata di cytokines proincendiario. La cura di anemia in questi pazienti è effettuata con il farmaco con p / all'introduzione di una dose di 50-75 IU / il kg 3 volte alla settimana. Se il livello Nero duro è aumentato da meno di 10 g / L dopo che 4 settimane di trattamento, la dose del farmaco è aumentata a 150-200 IU / il kg 3 volte alla settimana. L'aumento ulteriore della dose sembra inadeguato.

Trattamento e prevenzione di anemia in bambini di pretermine avuto pazienza peso del corpo basso

Eralfon� è amministrato SC a una dose di 200 IU / il kg 3 volte che alla settimana comincia a partire dal 6o giorno di vita fino ai livelli di obiettivo di Neri duri e hematocrit sono raggiunti, ma non più di 6 settimane.

Pazienti adulti che partecipano al programma di raccolta di sangue autologous prima di interventi chirurgici

È consigliato usare l'itinerario d'iniezione iv. Epoetin alfa deve esser amministrata alla fine della procedura di raccolta di sangue.

Prima di prescrivere il farmaco, tutte le controindicazioni a raccolta di sangue autologous devono esser prese in considerazione. Prima di chirurgia, Eralfon� deve esser amministrato 2 volte alla settimana durante 3 settimane. All'atto di ogni visita al dottore, il paziente riceve un prelievo di sangue (se il 33% hematocrit e / o ≥110 g Neri duri / l) e è immagazzinato per trasfusione autologous. La dose raccomandata di Eralfon� è 600 IU / il kg iv due volte alla settimana.

Alla presenza di anemia, la sua causa deve esser istituita prima dell'iniziazione di terapia di alfa epoetin. È necessario provvedere un'immissione adeguata di ferro nel corpo al più presto possibile, amministrando una preparazione di ferro oralmente a una dose di 200 mg / il giorno (basato su ferro ferroso), e mantenere l'immissione di ferro a questo livello in ogni parte del corso di terapia.

I pazienti nel periodo pre-e postin vigore che non partecipano al programma di raccolta di sangue autologous

È consigliato usare l'amministrazione sc del farmaco a una dose di 600 IU / il kg per settimana durante 3 settimane che precedono l'operazione (21, 14 e 7 giorni prima dell'operazione) e durante il giorno dell'operazione. In caso di necessità, quando il periodo prein vigore deve esser ridotto per ragioni mediche, Eralfon� può esser amministrato ogni giorno a una dose di 300 IU / il kg durante 10 giorni prima di chirurgia, durante il giorno di chirurgia e durante 4 giorni dopo chirurgia. Se il livello di Neri duri nel periodo prein vigore arriva a 150 g / l e sopra, l'uso di alfa epoetin deve esser interrotto. Prima dell'iniziazione di terapia di alfa epoetin, deve esser garantito che non c'è insufficienza di ferro in pazienti.

Tutti i pazienti devono ricevere una quantità adeguata di ferro (oralmente 200 mg / il giorno basato su ferro ferroso) in ogni parte del corso di trattamento. Se possibile, l'ingestione orale supplementare di ferro deve esser provvista prima dell'iniziazione di terapia di alfa epoetin per garantire un magazzino di ferro adeguato nel corpo del paziente.

Il dispositivo e la procedura per lavorare con una siringa con un dispositivo di protezione di ago automatico

Prima d'iniezione.

Dopo iniezione.

Componenti:

1. Provvista.

2. Morsetti.

3. Copertura protettiva.

4. Berretto protettivo.

5. L'ago.

Dopo completamento dell'iniezione, l'ago e la siringa arretreranno al dispositivo protettivo.

Attenzione! Eviti il contatto con i morsetti durante preparazione di siringa! Il dispositivo è attivato stringendo la verga ai terminali.

Accuratamente ispezioni la siringa prepiena di vetro con il dispositivo protettivo. Tolga il berretto protettivo dall'ago.

Effettui l'iniezione secondo la procedura standard.

Prema la verga con il Suo pollice e rimanga finché la dose intera del farmaco non è stata iniettata. Il dispositivo protettivo non è attivato finché la dose intera del farmaco non è stata iniettata.

Rimuova l'ago, rilasci il gambo, permetta al rivestimento protettivo di avanzare finché l'ago non è completamente protetto e bloccato in posto.

La procedura per lavorare con una siringa con un protettore di ago nonautomatico

Effettui l'iniezione secondo la procedura standard. Attenzione! Effettuando l'iniezione, è necessario tenere le dita sulla copertura protettiva per prevenire l'attivazione prematura del dispositivo protettivo.

Dopo l'iniezione, muova il dispositivo protettivo lungo l'ago. Un clic udibile indicherà la correttezza dell'azione. Durante la procedura intera, le dita devono essere dietro l'ago.

Overdose

Sintomi: effetti collaterali aumentati.

Trattamento: sintomatico. A un alto livello di Neri duri - salasso.

Istruzioni speciali

Durante trattamento, è necessario controllare BP settimanalmente e condurre un'analisi del sangue generale (compreso piastrine, hematocrit, ferritin). Nel periodo pre-e postin vigore, la concentrazione di Neri duri deve esser controllata più spesso se la concentrazione iniziale è meno di 140 g / l. Deve ricordare che l'alfa epoetin nella cura di anemia non sostituisce la trasfusione del sangue, ma riduce la necessità della sua applicazione ripetuta.

I pazienti con ipertensione arteriosa controllata o complicazioni thrombotic nella storia dovrebbero aumentare la dose di farmaci antihypertensive e / o gli anticoagulanti, rispettivamente.

Nominando pazienti con insufficienza epatica, è possibile rallentare il metabolismo di alfa epoetin e un aumento segnato di erythropoiesis. La sicurezza del farmaco in questa categoria di pazienti non è istituita.

Sebbene il farmaco stimoli erythropoiesis, uno non può completamente escludere la possibilità dell'effetto di alfa epoetin sulla crescita di tipi certi di tumori, incl. Midollo osseo.

Dovrebbe prendere la possibilità in considerazione che l'aumento prein vigore di livello Nero duro può servire come un fattore di predisposizione allo sviluppo di complicazioni thrombotic. Prima dell'intervento chirurgico progettato, i pazienti devono ricevere la terapia di antipiastrina preventiva adeguata. In pre e il periodo postin vigore, il farmaco non è consigliato di nominare pazienti con una linea di base il livello Nero duro di più di 150 g / l.

In pazienti adulti con CRF, CHD clinicamente espresso o CHF, la concentrazione di Neri duri non deve superare 100-120 g / l.

Prima di trattamento di avviamento, le cause possibili di reazione inadeguata al farmaco devono esser escluse (l'insufficienza di ferro, folic l'acido, cyanocobalamin, l'avvelenamento di sale grave di alluminio, le infezioni di fatto concomitante, i processi incendiari e il trauma, il sanguinamento latente, hemolysis, la fibrosi di midollo osseo di varie eziologie) e, in caso di necessità, aggiustare il trattamento.

Prima che l'inizio di trattamento deve valutare i depositi di ferro nel corpo. In la maggior parte pazienti con CRF, cancro e pazienti infettati dal HIV, la concentrazione di ferritin nel plasma diminuisce contemporaneamente con un aumento di hematocrit. La concentrazione di ferritin deve esser determinata in ogni parte del corso di trattamento. Se sono meno di 100 ng / il millilitro, la terapia di sostituzione con ferro per amministrazione orale è raccomandata al tasso di 200-300 mg / il giorno (100-200 mg / il giorno per bambini). Per bambini di pretermine, terapia di ferro orale a una dose di 2 mg / il giorno deve esser dato al più presto possibile. I pazienti che prendono il sangue autologous e sono nel periodo pre-o postin vigore devono anche ricevere una quantità adeguata di ferro dentro a una dose di 200 mg / il giorno.

In pazienti con CRF, la correzione di anemia può causare un miglioramento di appetito e un aumento di assorbimento di potassio e proteine. La correzione periodica di parametri di dialisi può essere tenuta a mantenere l'urea, creatinine e le concentrazioni di potassio dentro limiti normali.

In pazienti con CRF, è necessario controllare il livello di elettroliti nel siero di sangue.

Secondo dati disponibili, l'uso di alfa epoetin in pazienti di predialisi non accelera l'avanzamento di CRF. A causa dell'aumento di hematocrit, è spesso necessario aumentare la dose di heparin durante hemodialysis. Con heparinization inadeguato, ingorgo del sistema di dialisi, la trombosi di accesso vascolare, particolarmente in pazienti con una tendenza a hypotension o complicazioni di arteriovenous fistula (compreso stenosis, aneurysm) è possibile. In tali pazienti, la prevenzione di trombosi è raccomandata.

Quando usato in donne di età riproduttiva con anemia alla presenza d'insufficienza renale cronica, la mestruazione può riprendere. Il paziente deve esser avvertito sulla possibilità di gravidanza e la necessità di metodi affidabili di contraccezione prima dell'inizio di terapia. In studi sperimentali di ratti e conigli, nessun effetto teratogenic è stato osservato con IV amministrazione a dosi fino a 500 U / il kg / il giorno; In dosi più alte, una diminuzione debole, statisticamente insignificante in fertilità è stata annotata.

Dato l'effetto più pronunciato possibile del farmaco, la sua dose non deve superare la dose di recombinant erythropoietin usato nel corso precedente di trattamento. Durante le 2 prime settimane, la dose non è cambiata, la dose / il rapporto di risposta è valutato. Dopo questo, la dose può esser diminuita o aumentata (vedi "Il metodo di amministrazione e dose").

Effetto sull'esecuzione di attività potenzialmente rischiose che richiedono l'attenzione speciale e la velocità di reazioni. Durante il trattamento, prima che la dose di manutenzione ottimale è istituita, i pazienti con CRF devono essere attenti guidando veicoli e partecipando ad altre attività potenzialmente rischiose che richiedono l'attenzione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie (il rischio aumentato di aumento di BP all'inizio di terapia).

Forma di rilascio

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea, 1000 ME, 2000 ME, 4000 ME o 10000 ME. 1 millilitro in ampolle di vetro neutrale incolore con una frattura a colori suona o un punto colorato e una tacca. Le ampolle in aggiunta portano 1, 2 o 3 anelli a colori e / o un codice a barre due-dimensionale, e / o la codificazione alfanumerica, o senza anelli supplementari, un codice a barre due-dimensionale, codificazione alfanumerica.

A 5 amp. In contenitore di plastica di contorno che fa i bagagli da film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio laccato o film di multistrato, o senza lamina di metallo e film. 1 o 2 quadrati di contorno in un pacco di cartone.

Il fascio è incollato su entrambi i lati da etichette di materiale autoadesivo per controllare l'apertura.

Per 0.3 millilitri 1000 ME, 0.4 millilitri 4000 ME in un bicchiere sterile hanno laureato la siringa con un ago, un berretto protettivo, con un dispositivo automatico o nonautomatico supplementare per proteggere l'ago dopo aver usato la siringa o senza esso.

Da 1, 2 o 3 siringhe in un contorno premono di POLIVINILCLORURO o film PREFERITO e un multistrato o polipropilene o film PE, o una carta d'imballaggio avvolta dal polimero o carta per confezionare prodotti medici, o l'alluminio ha laccato la lamina di metallo. 1 o 2 quadrati di contorno in un pacco di cartone.

Il pacco è incollato su entrambi i lati con etichette di materiale autoadesivo per controllare l'apertura.

Per 0.3 millilitri del 2000 ME, 0.5 millilitri del 2000 ME, 0.6 millilitri di 10000 ME, 1 millilitro di 10,000 IU in un bicchiere sterile sterilizzò la siringa con ago, berretto protettivo, con un dispositivo automatico o nonautomatico supplementare per proteggere l'ago dopo aver usato la siringa O senza esso.

1, 2 o 3 siringhe in un contorno premono di POLIVINILCLORURO o film PREFERITO e un multistrato o polipropilene o film PE o una carta d'imballaggio ricoperta del polimero o una carta per confezionare prodotti medici, o un alluminio ha laccato la lamina di metallo. 1 o 2 quadrati di contorno in un pacco di cartone. 5 pacchi di cella di contorno di 2 siringhe senza un dispositivo per proteggere l'ago in un pacco di cartone.

Il pacco è incollato su entrambi i lati con etichette di materiale autoadesivo per controllare l'apertura.

Una soluzione di 10,000 IU / millilitro in 0.25 millilitri (2500 IU); 0.6 millilitri (6000 IU); 0.8 millilitri (8000 IO) in una siringa sterile di vetro con un ago, un berretto protettivo, con un dispositivo automatico o nonautomatico supplementare per proteggere l'ago dopo aver usato la siringa o senza esso.

3 siringhe in un contorno premono di POLIVINILCLORURO o film PREFERITO e un multistrato o polipropilene o film PE o una carta d'imballaggio avvolta dal polimero o carta per confezionare prodotti medici, o l'alluminio ha laccato la lamina di metallo. 1 o 2 quadrati di contorno in un pacco di cartone.

Il fascio è incollato su entrambi i lati da etichette di materiale autoadesivo per controllare l'apertura.

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea, 3000 ME, 5000 ME, 20000 ME. Per 0.3 millilitri 3000 ME; 0,3 millilitri di 5000 ME; 0.5 millilitri o 0.6 millilitri 20000 IO in larghezza con un dispositivo automatico o nonautomatico supplementare per proteggere l'ago dopo aver usato la siringa o senza esso.

1 o 3 siringhe sono messe in un pacco segnato il contorno, cellulare con un rivestimento. 1 o 2 quadrati di contorno in un pacco di cartone.

Il fascio è incollato su entrambi i lati da etichette di materiale autoadesivo per controllare l'apertura.

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea, 40000 ME. Per 0.3 millilitri (12000 ME) e 1 millilitro (40,000 ME) in una siringa con un dispositivo automatico o nonautomatico supplementare per proteggere l'ago dopo aver usato la siringa o senza esso.

Per 1, 2 o 3 siringhe in una cella segnata il contorno, ricoperta. 1 pacco di cella di contorno per 1, 2 o 3 siringhe o 2 pacchi di contorno per 2 o 3 siringhe in un pacco di cartone.

Il fascio è incollato su entrambi i lati da etichette di materiale autoadesivo per controllare l'apertura.

Fabbricante

CJSC "PharmFirma" Sotex ". 141345, Russia, regione di Mosca

Il proprietario del certificato di registrazione: ZAO "FarmSirma" Soteks ".

I reclami per consumatori devono esser rivolti all'indirizzo del fabbricante.

Condizioni di rifornimento di farmacie

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Condizioni d'immagazzinamento di Eralfon della droga

A una temperatura di 2-8 � C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Eralfon della droga

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea di 1000 IU - 3 anni.

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea di 2000 IU - 3 anni.

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea di 3000 IU - 3 anni.

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea di 4000 IU - 3 anni.

Soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea di 5000 IU - 3 anni.

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea 10,000 IU - 3 anni.

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea di 10,000 IU / millilitro - 3 anni.

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea 20,000 IU - 3 anni.

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea di 40,000 IU - 3 anni.

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea di 40,000 IU / millilitro - 3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.

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