Istruzione per uso: Eporatio

Forma di dosaggio: Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea

substance:Epoetinum attivo theta

ATX

B03XA01 Erythropoietin

La classificazione (ICD-10) nosological

Anemia di D63.0 in neoplasma: Anemia in malattie croniche; Anemia a causa di danno di radiazione; anemia di Radiazione; Anemia in pazienti con tumori solidi; anemia perniciosa

Anemia di D63.8 in altre malattie croniche classificate altrove: Anemia in malattie croniche; Anemia in disordini immunologici; Anemia in ulcera peptica; Anemia in malattie renali; Anemia con cura di HIV; Anemia in disparte d'insufficienza renale cronica; Anemia in pazienti con myeloma; anemia sintomatica; anemia sintomatica di genesi renale; Anemia in pazienti infettati dal HIV; anemia renale

La sindrome di immunodeficienza acquisita di Z49.1 che includono la dialisi extracorporeal: hemodialysis; hemodialysis cronico; circolazione di Extracorporeal; Trombosi di derivazione di hemodialysis

Chemioterapia di Z51.1 per neoplasma: Cistite hemorrhagic, causato da cytostatics; Urotoxicity di cytostatics

Composizione

Soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea 1 siringa 0.5 millilitri

sostanza attiva: Epoetin di theta 1000 ME (il 2000 ME, 3000 ME, 4000 ME, 5000 ME)

Sostanze ausiliari: sodio dihydrogen fosfato dihydrate - 1.56 mg; Cloruro di sodio - 1,96 mg; Polysorbate 20 - 0.15 mg, trometamol (Tris) - 4.24 mg; acido cloridrico (6 M) - 4.85 μl; Acqua per iniezione - fino a 0.5 millilitri

Soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea di siringa di 1 millilitro

sostanza attiva: Epoetin di theta 10000 ME (20000 ME, 30000 ME)

Sostanze ausiliari: sodio dihydrogen fosfato dihydrate - 3,12 mg; Cloruro di sodio - 3.92 mg; Polysorbate 20 - 0.3 mg; Trometamol (Tris) - 8.48 mg; acido cloridrico (6M) - 9.70 μl; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione incolore chiara.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Erythropoietic.

Pharmacodynamics

erythropoietin umano è un ormone glycoprotein endogeno, che è il regolatore principale di erythropoiesis attraverso interazioni specifiche con recettori erythropoietin su celle di precursore di midollo erythroid. Funziona come un fattore mitostimulating e un ormone differenziante.

La produzione di erythropoietin originalmente succede e è regolata dal rene in risposta a cambiamenti in concentrazione di ossigeno in tessuti. In pazienti con CRF, la produzione erythropoietin endogena è rotta e la causa principale di anemia è l'insufficienza erythropoietin. In pazienti con neoplasmi maligni che ricevono la chemioterapia, l'eziologia di anemia è multifactorial. In tali pazienti, la causa di anemia è sia un'insufficienza di erythropoietin sia una risposta ridotta di celle di progenitore erythroid a erythropoietin endogeno.

L'epoetin di theta è identico nella sua successione di amminoacido e simile nella sua composizione di carboidrato (glycosylation) a erythropoietin umano endogeno.

Pharmacokinetics

Il pharmacokinetics di epoetin un theta è stato studiato in volontari sani, in pazienti con CRF e in pazienti con malattie oncological che ricevono la chemioterapia.

Il pharmacokinetics di epoetin theta non dipende da età o sesso.

Bioavailability di epoetin un theta con SC l'introduzione - il 31% dell'indice bioavailability con l'IV introduzione. Il tempo per portare a termine Cmax epoetin un theta in plasma sanguigno è 10-14 h.

In pazienti con insufficienza renale cronica dopo IU di 40 mg / il kg, T1 finale / 2 è più alto che dopo amministrazione endovenosa, una media di 25 ore dopo una dose sola e 34 ore in uno stato stabile dopo dosi ripetute 3 volte alla settimana. L'effetto di accumulazione di epoetin theta non è stato scoperto.

In pazienti con malattie oncological che ricevono la chemioterapia, dopo amministrazione ripetuta di 20000 ME epoetin theta una volta alla settimana, T1 / 2 - 29 ore dopo la prima dose e 28 ore con applicazione ripetuta. L'effetto di accumulazione di epoetin theta non è stato scoperto.

Vd è approssimativamente uguale a bcc.

In pazienti con hemodialysis cronico CRF, T1 / 2 epoetin theta è 6 ore dopo una dose sola e 4 ore dopo ripetuto iv l'iniezione di epoetin theta 40 IU / il kg 3 volte alla settimana. L'effetto di accumulazione di epoetin theta non è stato scoperto.

Casi clinici speciali. Il pharmacokinetics di epoetin un theta in pazienti con insufficienza epatica non è stato studiato.

Indizi di Eporatio

La cura di anemia ha frequentato l'insufficienza renale cronica, incl. In pazienti su hemodialysis;

Cura di anemia in pazienti con tumori non-myelogenous che ricevono la chemioterapia (solo amministrazione di SC).

Controindicazioni

Ipersensibilità a epoetin theta o uno dei componenti del farmaco;

erythrocyte vero aplasia (IETA);

Ipertensione arteriosa incontrollata;

Insufficienza di funzione di fegato;

Anemia di cella della falce;

Età più di 75 anni;

L'anemia in pazienti con tumori maligni che non ricevono la terapia di radiazione e la chemioterapia;

Anemia all'atto di una concentrazione Nera dura di più di 12 g / dL (7.45 mmol / L) in pazienti con tumori maligni che ricevono la chemioterapia e la terapia di radiazione;

gravidanza;

Il periodo di allattamento al seno;

Età più giovane che 18 anni (nessun esperienza con il farmaco).

Con prudenza: malattie cardiovascolari, incl. Malattie delle navi delle navi cerebrali e periferiche; Pazienti con un rischio di trombosi sviluppante e thromboembolism.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Le informazioni sull'efficacia e la sicurezza dell'uso di Eporatio della droga in gravidanza e durante allattamento al seno sono assenti.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali sono classificati secondo frequenza secondo CHI le raccomandazioni: molto spesso - il non meno di 10%; Spesso - il non meno di 1%, ma il meno di 10%; Raramente - il non meno di 0,1%, ma il meno di 1%; Raramente - il non meno di 0.01%, ma il meno di 0.1%; Molto raramente - il meno di 0.01%, compreso messaggi soli.

Da parte del sangue e il sistema linfatico: spesso - la trombosi di derivazione (può succedere principalmente in pazienti che sono proni a hypotension o alla presenza di complicazioni di arteriovenous fistula: stenosis o aneurysm); Molto raramente - thrombocytosis, thromboembolic disordini, IETA.

Dal sistema immunitario: spesso - eruzione della pelle, prurito, alveari: molto raramente - anaphylactoid reazioni.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: spesso - un mal di testa.

Dal CVS: spesso - l'apparizione o il rinforzo dell'ipertensione arteriosa esistente, hypertensive crisi con i fenomeni di encephalopathy (mal di testa, confusione, disordini sensoriali e motori fino a sequestri tonici-clonic).

Dal musculoskeletal e i tessuti articolari: spesso - arthralgia.

Altro: spesso - la sindrome simile a un'influenza (particolarmente all'inizio di terapia), i sintomi di cui sono di solito miti o si moderano e scompaiono dopo di alcune ore o giorni, incl. Febbre, freddi, mal di testa, dolore nelle estremità o le ossa, il malessere generale.

Interazione

I dati ottenuti finora non hanno rivelato nessun interazione di epoetin con altri farmaci.

Per evitare l'incompatibilità o la diminuzione in attività della droga, l'epoetinethate non deve esser mescolato con altre medicazioni o soluzioni injectable.

La dosatura e amministrazione

Il trattamento è effettuato sotto la supervisione di un dottore.

IV un'introduzione lenta durante 2 minuti e SC rallenta l'iniezione nell'addome, la spalla o la coscia. È necessario cambiare il sito d'iniezione regolarmente per iniezioni per evitare lo sviluppo di reazioni locali.

Prima di uso, si assicuri che la siringa è usabile, piena di una soluzione chiara e non ha particelle visibili sospese. La soluzione per iniezione non può esser scossa. Prima di uso, la soluzione per iniezione deve arrivare a temperatura di camera. Se Eporatio della droga è sostituito ad altra preparazione di epoetin, allora è necessario mantenere lo stesso metodo di amministrazione. Lo scopo di trattamento è quello di aumentare la concentrazione di Neri duri. L'efficacia di terapia dipende da un regime di trattamento individuale adeguatamente scelto. Poiché non è possibile predire la risposta individuale a trattamento con Eporatio della droga, la concentrazione di Neri duri può esser controllata cambiando la dose di Eporatio della droga, tenendolo almeno 10 g / dL (6.21 mmol / L), ma non più di 12 g / dl (7, 45 mmol / L).

La cura di anemia ha frequentato CRF, incl. In pazienti su hemodialysis

SC e IV introduzione. I pazienti che non ricevono hemodialysis, preferibilmente l'iniezione di SC, per evitare punture ripetute di vene periferiche. I pazienti su hemodialysis - attraverso l'arteriovenous derivano alla fine della sessione di dialisi.

Se la concentrazione di Neri duri è aumentata da più di 2 g / dl (1.24 mmol / L) durante 4 settimane o un aumento di concentrazione Nera dura di più di 12 g / dl (7.45 mmol / L), la dose della preparazione di Epororio è ridotta nel 25-50%.

È consigliato controllare la concentrazione di Neri duri ogni 2 settimane prima di e dopo che la stabilizzazione è stata portata a termine. Se la concentrazione Nera dura continua di aumentare, allora la terapia è interrotta finché la concentrazione Nera dura non comincia a diminuire, dopo quello che la terapia è ripresa a una dose uguale all'approssimativamente 25% della dose iniziale. Con fatto concomitante malattie cardiovascolari, incl. L'ipertensione arteriosa, cerebrovascular la malattia e la malattia vascolare periferica, l'aumento di concentrazione Nera dura e l'obiettivo la concentrazione Nera dura deve esser determinata singolarmente per ogni paziente, prendendo il quadro clinico in considerazione.

Lo stadio di correzione di concentrazione Nera dura.

SC: la dose iniziale è 20 IU / il kg 3 volte alla settimana. In caso di aumento insufficiente di concentrazione Nera dura (meno di 1 g / dL (0.62 mmol / L) durante 4 settimane), la dose è aumentata a 40 IU / il kg 3 volte alla settimana ogni 4 settimane. In caso di necessità, in aggiunta aumenti la dose di Eporatio della droga nel 25% dalla dose precedente a un intervallo di 1 mese finché la concentrazione di obiettivo individuale di Neri duri non è raggiunta.

IV: la dose iniziale è 40 IU / il kg 3 volte alla settimana. Inoltre, la dose è aumentata dopo di 4 settimane a 80 IU / il kg 3 volte alla settimana. In caso di necessità, la dose è aumentata nel 25% dalla dose precedente a un intervallo di 1 mese. La dose massima per p / a e / nell'introduzione non deve superare 700 IU / il kg / la settimana.

Stadio di stabilizzazione di concentrazione Nera dura. La dose di manutenzione è aggiustata per mantenere un obiettivo individuale la concentrazione Nera dura di almeno 10 g / dL (6.21 mmol / L), ma non più di 12 g / dL (7.45 mmol / L). In caso di necessità, la regolazione di dose è cambiata nell'approssimativamente 25%.

SC: la dose settimanale totale è data alla volta o divisa in una dose di 3 iniezioni durante la settimana.

IV: con la stabilità della concentrazione di Neri duri, la dose settimanale totale è divisa in 3 iniezioni durante una settimana o 2 iniezioni durante una settimana.

Cambiando il modo di amministrazione, è necessario controllare la concentrazione di Neri duri e, in caso di necessità, aggiustare la dose e il modo di amministrazione.

La dose massima per SC e IV l'introduzione non deve superare 700 IU / il kg / la settimana.

Cura di anemia in pazienti con tumori non-myeloid che ricevono la chemioterapia.

Solo introduzione di SC. La dose iniziale è 20000 IU una volta alla settimana. Se la concentrazione di aumenti Neri duri da 1 g / dL (0.62 mmol / L) durante 4 settimane, la terapia è continuata alla dose iniziale. In caso di aumento insufficiente di concentrazione Nera dura (meno di 1 g / dL (0.62 mmol / L) durante 4 settimane), la dose è aumentata a 40,000 IU. Se dopo di 4 settimane l'aumento di concentrazione Nera dura è ancora insufficiente, consideri la possibilità di aumentare la dose settimanale totale a 60,000 ME. La dose massima non deve superare 60000 ME / wk.

Se, dopo di 12 settimane di terapia, non c'è aumento di concentrazione Nera dura da almeno 1 g / dL (0.62 mmol / L), valuti l'efficacia di trattamento con Ecopartio della droga e, in caso di necessità, interrompa il trattamento.

Se l'aumento di concentrazione Nera dura supera 2 g / dl (1.24 mmol / L) durante 4 settimane o la concentrazione Nera dura supera 12 g / dl (7.45 mmol / L), allora la dose è ridotta nel 25-50%. Se la concentrazione Nera dura è più di 13 g / dl (8.07 mmol / L), allora la terapia è interrotta finché la concentrazione Nera dura non cala a 12 g / dL (7.45 mmol / L) o più in basso, dopo quello che la terapia è ripresa a Dose dell'approssimativamente 25% della dose iniziale.

La terapia con Eporatio della droga deve durare fino a 4 settimane dopo la fine di chemioterapia.

Raccomandazioni per l'uso del farmaco

Prima ha bisogno di assicurarsi che il paziente ha tutto di cui ha bisogno per un'iniezione: una siringa piena con una preparazione di Ecoporio, un tampone di cottone inumidito con alcool, un pezzo di vestirsi di garza o un tampone di garza sterile, una puntura contenitore resistente per siringhe usate.

Quello che il paziente deve fare prima dell'iniezione del farmaco

1. Prenda una bolla con Ecoporio della droga dal frigorifero.

2. Apra la bolla e rimuova la siringa piena e il contenitore con l'ago. Non tiri la siringa piena dietro il pistone o il berretto protettivo.

3. Controlli la scadenza sull'etichetta della siringa piena (Buono a:). Non usi il farmaco se la data del giorno scorso indicato sull'etichetta del mese è finita.

4. Valuti l'apparizione di Eporatio della droga. Deve essere un liquido liquido e incolore. Non usi il farmaco se ci sono particelle in lui o quando la soluzione è nuvolosa.

5. Alla fine del contenitore con l'ago c'è un berretto, si apra il sigillo segnato / marcano e tolgono il berretto (vedi la figura 1).

Figura 1.

6. Tolga il berretto protettivo dalla siringa piena (vedi la figura 2).

Figura 2.

7. Colleghi l'ago alla siringa (vedi la figura 3). Un berretto che protegge l'ago fino a tolto.

Figura 3.

8. Per una procedura d'iniezione più comoda, lasci la siringa piena durante 30 minuti per scaldarsi a temperatura di camera (non più in alto che 25 ° C) o accuratamente, tenere la siringa nella Sua mano durante parecchi minuti. Non scaldi la preparazione con nessun altro metodo (per esempio, non lo scaldi in un forno a microonde o in acqua calda).

9. Non tolga il berretto protettivo dall'ago se il paziente non è ancora pronto a iniettare.

10. Scelga un posto comodo, bene illuminato. I materiali necessari per l'iniezione (una siringa piena con la preparazione di Ecoporio, un tampone di cottone inumidito con alcool, un pezzo di vestirsi di garza o un tampone di garza sterile e un contenitore resistente alla puntura) sono distribuiti in modo che il paziente possa arrivargli facilmente.

11. Lavi mani completamente.

Come prepararsi a un'iniezione

Prima dell'iniezione del farmaco, il paziente ha bisogno di fare il seguendo:

12. Prenda la siringa e accuratamente tolga il berretto protettivo dall'ago, evitando la rotazione. Il berretto deve esser tirato lungo l'asse della siringa, come mostrato nella cifra 4. Non tocchi l'ago e non faccia pressione sul tuffatore.

Figura 4.

13. Ci può essere una piccola quantità di bolle d'aria nella siringa piena. Se le bolle d'aria sono presenti, dolcemente danno un colpetto alla siringa con le Sue dita finché le bolle d'aria non salgono alla cima della siringa. Dirigendo la siringa in su, tolga l'aria dalla siringa, lentamente premendo il pistone nella direzione verso l'alto.

14. C'è una scala sul barile di siringa. Stringa il tuffatore all'unità (ME) la scala che corrisponde alla dose di Ecoporio prescritto per il paziente dal dottore.

15. Ricontrolli la correttezza della dose di serie di Ecoporio secondo la scala della siringa.

16. Adesso la siringa piena è pronta per l'uso.

La selezione di un sito per iniezione

I posti più adatti per iniezioni sono le aree seguenti:

- la parte superiore della coscia;

- l'addome, salvo per la regione ombelicale (vedi le aree ombreggiate in grigio nella figura 5).

Figura 5.

Ci può essere un'introduzione al dorso e la parte della spalla, se qualcuno aiuta il paziente a fare l'iniezione (vedi le aree ombreggiate in grigio nella figura 6). Preferibilmente cambi siti d'iniezione ogni volta per evitare il rischio di dolore nella stessa area.

Figura 6.

Come fare un'iniezione

17. Disinfetti l'area della pelle nel sito d'iniezione con un tampone di cottone immerso in alcool e dolcemente pieghi la pelle nella piega con il pollice e l'indice senza premerlo (vedi la figura 7).

Figura 7.

18. Completamente inserisca l'ago, protetto da un boccaglio, sotto la pelle. L'angolo tra la siringa e la pelle non deve essere troppo affilato (almeno 45 °, vedi la figura 8). Il boccaglio protettivo sull'ago sarà ritratto quando l'ago sarà inserito sotto la pelle.

Figura 8.

19. Poco tiri il tuffatore per garantire che il vaso sanguigno non è stato forato. Se il paziente vede il sangue nella siringa, rimuova l'ago e rientri in lui altrove.

20. Lentamente e uniformemente applichi la soluzione della droga sotto la pelle, tenendo la piega (vedi la figura 9).

Figura 9.

21. Dopo l'iniezione, rimuova l'ago e rilasci la pelle. L'ago sarà di nuovo protetto con un boccaglio e automaticamente chiuso in modo che il paziente non possa per caso iniettarsi (vedi la figura 10).

Figura 10.

22. Prema il sito d'iniezione con un pezzo di vestirsi di garza o una garza sterile imbottiscono e rimangono durante alcuni secondi.

23. Usi una siringa per solo una iniezione. Non usi la soluzione restante nella preparazione di siringa Eporatio.

Overdose

Sintomi: L'indice terapeutico del farmaco è molto largo, ma dovrebbe prendere la risposta individuale in considerazione a terapia all'inizio di trattamento. Una risposta pharmacodynamic eccessiva è possibile, cioè Polycythemia con complicazioni cardiovascolari minaccianti la vita.

Trattamento: terapia di polycythemia con l'arresto di Eporatio della droga. In caso di necessità, conduca una phlebotomy.

Istruzioni speciali

Per tutti i pazienti con siero il ferritin valuta meno di 100 mkg / l o con saturazione trasferente il meno di 20%, la terapia di ferro supplementare è raccomandata. Per garantire erythrocytopoiesis efficace, il contenuto di ferro di ogni paziente deve esser accuratamente valutato prima di e durante terapia. L'assenza di effetto in terapia con Eporatio della droga deve esser considerata la base per la ricerca di altri fattori etiopathogenetic dello sviluppo di anemia. Perciò, prima dell'inizio di trattamento, è necessario escludere l'insufficienza di cyanocobalamin e acido folic, che può ridurre l'efficacia di epoetins.

La reazione erythropoietic può anche esser indebolita da infezioni interattuali, processi incendiari o trauma, perdita di sangue nascosta, hemolysis di erythrocytes, ubriachezza di alluminio, disordini hematologic latenti o fibrosi di midollo osseo.

Nel caso dell'eliminazione delle cause più comuni dell'assenza di una reazione erythropoietic, se si trova che il paziente ha una diminuzione affilata nella concentrazione di Neri duri associati con reticulocytopenia, una definizione di anticorpi antierythropoietin deve esser fatta e un esame di midollo osseo di una diagnosi differenziale con IETA, che è un indizio di cessazione di trattamento con Eporatio. I casi dove IECA è stato causato dall'effetto di neutralizzazione di anticorpi anti-EPSO sono descritti in connessione con l'uso di terapia con Eporatio della droga. Si ha mostrato che questi anticorpi trasversali reagiscono con tutt'epoetins, quindi i pazienti con sospetto o conferma della presenza di neutralizzare anticorpi non devono usare Eporatio della droga.

Quando la terapia con Eporatio della droga in pazienti può aumentare la pressione del sangue, particolarmente allo stadio iniziale di trattamento. BP deve esser controllata prima di e durante terapia per evitare complicazioni acute come crisi di hypertensive con sintomi di encephalopathy (il mal di testa, la confusione, i disordini di discorso, il disturbo di andatura) e le complicazioni associate (i sequestri) che possono anche succedere in pazienti con bassa pressione sanguigna sia sia normale. L'attenzione particolare deve esser fatta a un mal di testa simile a un'emicrania acuto improvviso come un segnale di avviso possibile.

La pressione del sangue aumentata può richiedere il trattamento con farmaci antihypertensive o aumentare la loro dose. Se la pressione del sangue rimane alta, può essere necessario temporaneamente fermare la terapia con Eporatio. Con la stabilizzazione e il controllo di successo di pressione del sangue, la terapia con Eporatio deve esser iniziata di nuovo in una dose ridotta.

L'uso erroneo di Eporatio della droga nella gente sana può condurre a un aumento eccessivo della concentrazione di Neri duri e hematocrit, che può condurre a complicazioni cardiovascolari minaccianti la vita. A causa di esperienza clinica limitata, l'efficacia e la sicurezza del farmaco di Ecoporothy non sono state istituite in pazienti con funzione epatica deteriorata o anemia di cella di falce homozygous.

In studi clinici in pazienti sopra l'età di 75, c'è stata un'incidenza più alta di eventi sfavorevoli seri e severi, senza badare al rapporto causale con terapia con Ecoporio della droga. Inoltre, le morti sono state più frequenti in questo gruppo di pazienti rispetto a pazienti più giovani.

L'anemia ha frequentato CRF, incl. In pazienti su hemodialysis. La possibilità di usare Eporatio della droga in pazienti con nephrosclerosis che non si sono sottoposti a dialisi deve esser determinata singolarmente, poiché lo sviluppo accelerato possibile d'insufficienza renale non può esser escluso. Durante hemodialysis, i pazienti che prendono Eporatio della droga dovrebbero aumentare la dose di anticoagulante per prevenire la trombosi della derivazione di arteriovenous.

In pazienti con CRF, la concentrazione di Neri duri nella fase di stabilizzazione non deve superare il limite superiore della concentrazione Nera dura raccomandata nella "Applicazione e la dose" la sezione. In studi clinici, la mortalità aumentata e le complicazioni cardiovascolari serie furono osservate quando epoetins furono amministrati a pazienti con una concentrazione Nera dura di più di 12 g / dL (7.45 mmol / L).

Anemia in pazienti con tumori non-myeloid che ricevono la chemioterapia. Erythropoietins sono fattori di crescita che principalmente stimolano la produzione di celle di sangue rosse. I recettori a erythropoietin possono esser espressi sulla superficie di varie celle di tumore. Come con qualsiasi fattore di crescita, c'è un suggerimento che erythropoietins sono capaci di stimolare la crescita di qualsiasi tipo di malignità.

In parecchi studi clinici controllati, l'uso di epoetins in pazienti con anemia associata con cancro non ha mostrato un aumento di sopravvivenza generale o una diminuzione nel rischio di avanzamento di tumore.

Secondo studi clinici controllati, l'uso di epoetin può condurre:

- accorciare il tempo ad avanzamento di tumore in pazienti con radioterapia di ricezione di cancro del collo e di testa, portando a termine un obiettivo la concentrazione Nera dura di più di 14 g / dl (8.69 mmol / L);

- a una riduzione di sopravvivenza generale e un aumento del numero di morti associate con avanzamento di malattia tra 4 mesi dall'inizio di trattamento in pazienti con chemioterapia di ricezione di cancro alla mammella metastatic portando a termine un obiettivo concentrazione Nera dura di 12 a 14 g / dl (da 7, 45 a 8.69 mmol / L);

- a un rischio aumentato di morte in pazienti con malignità attiva che non riceve la chemioterapia e la terapia di radiazione, portando a termine un obiettivo concentrazione Nera dura di 12 g / dl (7.45 mmol / L). Il farmaco è inadatto per uso in questi pazienti.

Basato sul suddetto, in alcune situazioni cliniche, la trasfusione del sangue è preferibile per la cura di anemia in pazienti con malattie oncological. La soluzione per l'uso di recombinant erythropoietins deve essere basata su una stima del rapporto di vantaggio aspettato al rischio possibile per un paziente particolare, in cui un quadro clinico specifico deve esser preso in considerazione.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. Eporatio della droga considerevolmente non intacca la capacità di guidare veicoli e compiere attività potenzialmente pericolose che richiedono la concentrazione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie.

Forma di rilascio

Soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea.

Per dosaggi di 1000 IU / 0.5 millilitri, 2000 IU / 0.5 millilitri, 3000 IU / 0.5 millilitri, 4000 IU / 0.5 millilitri, 5000 IU / 0.5 millilitri: 0.5 millilitri della preparazione in una siringa Laureata di vetro di uso ex di tipo di Luer (il tipo I di vetro secondo Eur. Pharm.) Con un sigillante di pistone chlorobutyl di gomma e berretto bromobutyl di gomma completo di ago sterile con adattatore di Luer (l'ago è in un contenitore di plastica) o con ago SurGuard2 sterile con dispositivo di sicurezza L'ago è nella bolla). 1 siringa e 1 ago sono messi in un POLIVINILCLORURO sigillato / l'ANIMALE DOMESTICO / la bolla di PE. A 6 bl. Messo in una scatola di cartone. Il controllo della prima apertura è provvisto da due etichette protettive su un fascio di cartone.

Per dosaggi di 10,000 IU / millilitro, 20,000 IU / millilitro, 30,000 IU / millilitro: 1 millilitro del farmaco in un bicchiere ha laureato la siringa del tipo di Luer (il vetro del tipo I secondo Eur. Pharm.) Con un sigillante di pistone chlorobutyl di gomma e un berretto bromobutyl di gomma in Completo di un ago sterile con un adattatore di Luer (l'ago è in un contenitore di plastica) o con un ago SurGuard2 sterile con un dispositivo di sicurezza (l'ago è nella bolla). 1 siringa e 1 ago sono messi in un POLIVINILCLORURO sigillato / l'ANIMALE DOMESTICO / la bolla di PE. Da 1, 4 o 6 bl. Sono messi in una scatola di cartone. Il controllo della prima apertura è provvisto da due etichette protettive su un fascio di cartone.

Fabbricante

Merkle GmbH, Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, la Germania.

L'entità legale nel cui nome il RU è emesso: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., l'Israele.

Le richieste di consumatori devono esser mandate all'indirizzo: 119049, Mosca

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Eporatio della droga

A una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Eporatio della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.