Istruzione per uso: Epomax

Forma di dosaggio: Soluzione per iniezione

Sostanza attiva: omega di Epoetinum

ATX

B03XA Altri farmaci di anemia

Gruppo farmacologico:

Stimulators di hemopoiesis

La classificazione (ICD-10) nosological

Anemia di D63.8 in altre malattie croniche classificate altrove: Anemia in malattie croniche; Anemia in disordini immunologici; Anemia in ulcera peptica; Anemia in malattie renali; Anemia con cura di HIV; Anemia in disparte d'insufficienza renale cronica; Anemia in pazienti con myeloma; anemia sintomatica; anemia sintomatica di genesi renale; Anemia in pazienti infettati dal HIV; anemia renale

Composizione e forma di rilascio

1 bottiglia con 1 millilitro di soluzione per iniezione contiene l'omega epoetin 2000 o 4000 IU. Altri ingredienti: il cloruro di sodio 8.18 mg, il fosfato di sodio monofondamentale 1.56 mg, l'idrossido di sodio per mantenere il ph per un valore di 7.2, l'albumina di siero umana 1.0 mg, l'acqua per iniezione; Nella scatola ci sono 6 bottiglie.

Caratteristica

recombinant umano erythropoietin è un glycopeptide ottenuto dal metodo d'ingegneria genetica (il metodo di ricombinazione di DNA).

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Erythropoietic.

Indizio di Epomax della droga

Anemia in disparte d'insufficienza renale cronica.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso ad albumina di siero umana o prodotti derivati da mammiferi), ipertensione arteriosa incontrollata.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Non è raccomandato, sebbene sia permissibile negli II e III trimestri secondo indizi severi e nelle dosi più basse. Le madri di allattamento al seno devono esser rifiutate di fronte ad allattamento al seno per il periodo di trattamento.

Effetti collaterali

Ipertensione arteriosa, trombosi, hyperkalemia, sindrome simile a un'influenza (mal di testa, freddi, myalgia). In alcuni casi - anaphylactic shock e altre reazioni sfavorevoli: edema, stanchezza, spasmi dei muscoli di vitello, tachycardia, hypotension, angina, bronchite, diarrea, prurito della pelle.

La dosatura e amministrazione

SC, IV, la dose iniziale è 20-50 IU / il peso del corpo di kg 3 volte alla settimana con un aumento graduale della dose o la frequenza di amministrazione finché l'effetto non è portato a termine. Quando i livelli di emoglobina (120 g / dl) e hematocrit (il 35% da volume) sono superati, il trattamento è fermato o la dose è ridotta. Con una risposta terapeutica poco soddisfacente nella fase iniziale, prescriva durante 2 settimane 3 volte alla settimana per portare a termine valori di 40-55 IU / il kg (non più di 120-165 IU / il kg per settimana). In caso di necessità, il dosaggio può esser aumentato a 60-75 IU / il kg (non più di 180-225 IU / il kg per settimana). Il corso è continuato finché i livelli di emoglobina normali non arrivano a 100-120 g / dl e il % di volume 30-35 hematocrit. La dose settimanale totale non deve superare 225 IU / il kg. Il livello di emoglobina e hematocrit è normalizzato tra 3-4 settimane. La dose di manutenzione (per mantenere i valori portati a termine del ± 10%) è 60-100 IU / il kg per settimana in 2-3 dosi. La dose di manutenzione massima è 200 IU / il kg 3 volte alla settimana (600 IU / il kg per settimana). Quando i valori di hematocrit ed emoglobina sono ridotti da 10% sotto i valori portati a termine, è necessario aumentare la dose. Il dosaggio è scelto singolarmente: all'inizio di ogni periodo di due settimane la dose può esser aumentata da 15-20 IU / il kg (gli aumenti di dose settimanali totali di 30-60 IU / il kg). Il dosaggio del farmaco, a quale l'emoglobina e il ritorno di valori di hematocrit dentro la gamma specificata, è usato per continuare il trattamento fino al prossimo aumento di tassi più grandi che il 10% o l'apparizione di effetti collaterali. Sostituendo recombinant erythropoietins con Epomax, la dose non deve essere più alta che la dose di recombinant erythropoietin (50-75 IU / il kg settimanalmente, diviso in 2-3 amministrazioni). La riduzione aspettata di livello di emoglobina dopo cessazione di trattamento è 5 g / dL per settimana.

Overdose

È manifestato da un aumento di hematocrit, livello di emoglobina, viscosità di sangue, ipertensione, trombosi.

Trattamento: ritiro della droga, antihypertensive e / o terapia di anticoagulante.

Misure precauzionali

Nel caso di sviluppo (durante trattamento) d'ipertensione hypervolemic, antihypertensive la terapia deve esser effettuato cautamente, t. Forse un aumento importante di viscosità di sangue. Se non è possibile influenzare il livello di pressione del sangue, il farmaco deve esser scartato. La prova di hematocrit e di un emoglobina è richiesta prima di arrivare a 100-120 g / dl per emoglobina e il 30-35% da volume per hematocrit - almeno 2 volte alla settimana e poi una volta alla settimana. Poiché l'appetito si perfeziona nella cura di anemia, l'assorbimento di potassio e aumenti di proteine, la dieta e la dialisi sono mostrate fino a potassio di siero normale, i creatinine, e altri valori sono raggiunti. In pazienti con trombosi (compreso storia), le prove di coagulazione sono compiute una volta al mese (In caso di necessità, la terapia di anticoagulante è prescritta). Con cura nominano a pazienti con ipertensione arteriosa, ischemic la malattia (in parallela, antihypertensive o la terapia di anticoagulante è compiuta). È necessario controllare il ferro di riserva prima di e durante trattamento settimanalmente - il livello ferritin deve essere al di sopra di 100 ng / il millilitro. Prima di trattamento di avviamento, i fattori che riducono l'effetto devono esser esclusi: insufficienza di vitamina B12, folic acido, ubriachezza con alluminio, infezione, corticosteroid terapia o immunosuppressants.

Condizioni d'immagazzinamento di Epomax della droga

a una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Epomax della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.