Carro
Istruzione per uso: Enixum
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Forma di dosaggio: Soluzione per iniezione
Sostanza attiva: Enoxaparinum natrium
ATX
B01AB05 Enoxaparin
Gruppo farmacologico
Anticoagulanti
La classificazione (ICD-10) nosological
A49 infezione Batterica di sito inspecificato: infezione batterica; malattie infettive
Febbre reumatica di I00 senza menzione del coinvolgimento cardiaco: reumatismo acuto; artrite reumatica acuta; il Reumatismo è attivo; Febbre reumatica; attacco acuto di malattia comune reumatica
I20.0 angina Instabile: malattia di heberden; Angina pectoris; L'attacco di angina pectoris; angina periodica; angina spontanea; angina pectoris stabile; riposo di Angina; progressione di Angina; l'Angina si è mescolata; Angina spontanea; angina stabile; angina stabile cronica; Sindrome di Angina X
I21 infarto del miocardio Acuto: Infarto del miocardio nella fase acuta; Infarto del miocardio Acuto; Infarto del miocardio con pathologic Q onda e senza; l'Infarto del miocardio complicato da shock di cardiogenic; l'Infarto ha lasciato ventricular; infarto del miocardio di Transmural; Infarto del miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto del miocardio di Netransmuralny; infarto del miocardio di Subendocardial; La fase acuta d'infarto del miocardio; infarto del miocardio acuto; fase subacuta d'infarto del miocardio; fase subacuta d'infarto del miocardio; Trombosi delle arterie coronarie (le arterie); infarto del miocardio minacciato; Infarto del miocardio senza onda Q
I26 embolia Polmonare: thromboembolism ricorrente dell'arteria polmonare; embolia polmonare ricorrente; Thromboembolism dei rami dell'arteria polmonare; Thromboembolism dei polmoni; Thromboembolism dell'arteria polmonare (PE); Trombosi dell'arteria polmonare; Thromboembolism; Thromboembolism dell'arteria polmonare; Thromboembolism; embolia polmonare; Thromboembolism dell'arteria polmonare e i suoi rami; Thromboembolism di navi polmonari; Embolia del polmone; Embolia dell'arteria polmonare; thromboembolism massiccio acuto dell'arteria polmonare
Arresto cordiaco di I50: Inasprimento di arresto cordiaco cronico; Affanno con arresto cordiaco acuto; arresto cordiaco acuto; arresto cordiaco acuto; Arresto cordiaco sullo sfondo di ubriachezza; Arresto cordiaco sullo sfondo di infezioni; Arresto cordiaco Acuto; insufficienza myocardial cronica; dispnea cardiaca
Arresto cordiaco I50.0 Congestive: cuore di anasarca; arresto cordiaco di Decompensated congestive; arresto cordiaco di Congestive; arresto cordiaco di Congestive con afterload alto; Congestive arresto cordiaco cronico; Cardiomyopathy con arresto cordiaco cronico severo; arresto cordiaco cronico risarcito; la Tumefazione con fallimento circolatorio; Edema di origine cardiaca; Tumefazione del cuore; sindrome edematosa in malattie del cuore; sindrome edematosa in arresto cordiaco congestive; sindrome edematosa in arresto cordiaco; sindrome edematosa in arresto cordiaco o cirrosi di fegato; diritto ventricular fallimento; Arresto cordiaco di Congestive; Arresto cordiaco stagnante; Arresto cordiaco con uscita cardiaca bassa; l'Arresto cordiaco è un cronico; edema cardiaco; arresto cordiaco decompensated cronico; Arresto cordiaco Congestive Cronico; arresto cordiaco cronico; il Cambiamento di fegato funziona in arresto cordiaco
Embolia di I82 e trombosi di altre vene: trombosi venosa periodica; trombosi postin vigore; trombosi venosa; thromboembolism venoso acuto; trombosi di vena periodica; trombosi venosa; Trombosi di vene di organi interni; trombosi venosa; trombosi di vena profonda; Trombosi di vasi sanguigni; trombosi vascolare; Trombosi di vene; trombosi di vena profonda; malattie di Thromboembolic; Thromboembolism di vene; trombosi venosa grave; Embolia; Embolia di vene; complicazioni di Thromboembolic
Embolia di I82.9 e trombosi di vena inspecificata: embolia venosa; trombosi venosa; le Malattie provocate da coaguli di sangue nelle navi; occlusione vascolare acuta; trombosi venosa acuta; trombosi acuta di vene; Trombosi; Thromboembolism; Phlebothrombosis; Embolia
J96 fallimento Respiratorio, non altrove classificato: Hypoxic dichiara; Ipoxia; fallimento respiratorio; insufficienza di Ossigeno; Insufficienza di respiro; ossigenazione insufficiente del sangue; ipoxia acuta; fallimento respiratorio acuto; condizione hypoxic acuta; dispnea di Psychogenic; sindrome di Hypoxic; Inibizione di respirazione in polmonite e altre malattie infettive; Inibizione del centro respiratorio in polmonite e altre malattie infettive; ipoxia cronica; Tachypnea
J96.0 fallimento respiratorio Acuto: polmone di Shock; respirazione insufficiente acuta
Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica: chirurgia addominale; adenomectomy; Amputazione; Trombosi coronarica angioplasty; Angioplasty delle arterie di carotide; trattamento della pelle antisettico di ferite; Mano Antisettica; Appendicectomia; atherectomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; Il by-pass coronario; Interventi nella vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Intervento nella bocca; Restauro e chirurgia ricostruttiva; igiene a mano di personale medico; chirurgia di Gynecologic; intervento di Gynecological; chirurgia di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante operazioni; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione di orli di ferite; intervento diagnostico; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation Cervicale; chirurgia lunga; la Sostituzione dei cateteri fistula; Infezione in chirurgia ortopedica; la valvola cardiaca artificiale; cystectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazione a breve scadenza; procedure chirurgiche corte; Krikotireotomiya; Perdita di sangue durante chirurgia; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; fotocoagulazione laser; coagulazione laser; coagulazione di laser di retinal; Laparoscopia; Laparoscopia in Ginecologia; CSF fistula; piccole operazioni gynecological; piccole procedure chirurgiche; Mastectomia e materia plastica successiva; mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazione di Mukogingivalnye; suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia; Il periodo di convalescenza dopo chirurgia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; postoperaio di Polmonite e posttraumatico; Preparazione a procedure chirurgiche; Preparazione a chirurgia; Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche; Polmonite di aspirazione postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica; nausea postin vigore; sanguinamento postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; Il primo periodo postin vigore; myocardial revascularization; Radiectomy; Risezione gastrica; risezione di viscere; Risezione uterina; Risezione di fegato; enterectomy; risezione di parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; il Collegamento di tessuti durante procedure chirurgiche; Eliminazione di suture; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Stato dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione del duodeno; Condizione dopo phlebectomy; chirurgia vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; sternotomy; chirurgia dentale; intervento dentale in tessuti periodontal; strumectomy; Tonsillectomy; Chirurgia toracica; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinektomiya; Rimozione di un dente; chirurgia di cateratta; Eliminazione di cisti; tonsillectomy; Eliminazione di fibromi; lo Spostamento dei denti primari mobili; lo Spostamento di polipi; lo Spostamento di dente rotto; Rimozione del corpo di utero; Eliminazione di suture; Fistula likvoroprovodyaschih strade; Frontoetmoidogaymorotomiya; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere di arto croniche; Chirurgia; La chirurgia nell'area anale; La chirurgia sui due punti; pratica chirurgica; La procedura chirurgica; interventi chirurgici; Chirurgia sul tratto gastrointestinale; procedure chirurgiche sulla distesa urinaria; procedure chirurgiche sul sistema urinario; intervento chirurgico del sistema genitourinary; procedure chirurgiche sul cuore; manipolazione chirurgica; chirurgia; Chirurgia sulle vene; intervento chirurgico; chirurgia vascolare; cura chirurgica di trombosi; Chirurgia; cholecystectomy; risezione gastrica parziale; isterectomia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione di dente; Estirpazione di denti di latte; pulpectomy; pulsative by-pass cardiopolmonare; Estrazione di dente; Estrazione di denti; estrazione di cateratta; Electrocoagulation; intervento di endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicazioni dopo estrazione di dente
La sindrome di immunodeficienza acquisita di Z49.1 che includono la dialisi extracorporeal: hemodialysis; hemodialysis cronico; circolazione di Extracorporeal; Trombosi di derivazione di hemodialysis
Composizione
Soluzione per iniezione 1 siringa (0.2 millilitri)
sostanza attiva: sodio di Enoxaparin 2000 anti-Xa IU (20 mg)
Excipient: acqua per iniezione - fino a 0.2 millilitri
Soluzione per iniezione 1 siringa (0.3 millilitri)
sostanza attiva: sodio di Enoxaparin 3000 anti-Xa IU (30 mg)
Excipient: acqua per iniezione - fino a 0.3 millilitri
Soluzione per iniezione 1 siringa (0.4 millilitri)
sostanza attiva: sodio di Enoxaparin 4000 anti-Xa IU (40 mg)
Excipient: acqua per iniezione - fino a 0.4 millilitri
Soluzione per iniezione 1 siringa (0.5 millilitri)
sostanza attiva: sodio di Enoxaparin 5000 anti-Xa IU (50 mg)
Excipient: acqua per iniezione - fino a 0.5 millilitri
Soluzione per iniezione 1 siringa (0.6 millilitri)
sostanza attiva: sodio di Enoxaparin 6000 anti-Xa IU (60 mg)
Excipient: acqua per iniezione - fino a 0.6 millilitri
Soluzione per iniezione 1 siringa (0.7 millilitri)
sostanza attiva: sodio di Enoxaparin 7000 anti-Xa IU (70 mg)
Excipient: acqua per iniezione - fino a 0.7 millilitri
Soluzione per iniezione 1 siringa (0.8 millilitri)
sostanza attiva: sodio di Enoxaparin 8000 anti-Xa IU (80 mg)
Excipient: acqua per iniezione - fino a 0.8 millilitri
Soluzione per iniezione 1 siringa (1 millilitro)
sostanza attiva: sodio di Enoxaparin 10,000 anti-Xa IU (100 mg)
Excipient: acqua per iniezione - fino a 1 millilitro
Descrizione di forma di dosaggio
Liquido trasparente incolore o giallastro, o brunastro e giallastro.
Caratteristica
Il sodio di Enoxaparin è un basso
peso molecolare heparin. Il peso molecolare medio è circa 4500 Da: meno di 2000 Da - <Il 20%, da 2000 a 8000 Da-> il 68%, più di 8000 Da - <Il 18%. Il sodio di Enoxaparin è ottenuto da idrolisi alcalina di estero benzyl di heparin isolato dal mucosa dell'intestino tenue del porco. La sua struttura è caratterizzata da un frammento noncalante di 2 acido di O sulfo 4 enapyrazinosuronic e un frammento calante di 2-N, 6 O disulfo D glucopyranoside. La struttura di sodio enoxaparin contiene il circa 20% (entro i limiti del 15 a 25%) del derivato 1,6-anhydro nel frammento calante della catena polysaccharide.
Effetto di Pharmachologic
Modo di azione - Antithrombotic.
Pharmacodynamics
In vitro, il sodio enoxaparin ha l'attività alta contro fattore di coagulazione Xa (anti-Xa l'attività di circa 100 IU / il millilitro) e l'attività bassa contro fattore di coagulazione IIa (anti-IIa o attività antithrombin di circa 28 IU / il millilitro). Questa attività di anticoagulante è mediata da antithrombin III. Oltre ad anti-Xa / l'attività di IIa, l'anticoagulante supplementare e le proprietà antiincendiarie di sodio enoxaparin sono stati identificati in entrambi gli esseri umani e i modelli di animale che includono l'inibizione AT-III-dependent di altri fattori di coagulazione come fattore VIIa, attivazione del rilascio dell'inibitore di sentiero di fattore di tessuto, Così come una diminuzione nel rilascio di fattore di von Willebrand da endothelium vascolare nella circolazione del sangue. Questi fattori provvedono un effetto di anticoagulante di sodio enoxaparin nell'insieme.
Quando usato in dosi profilattiche, enoxaparin il sodio poco cambia l'APTT, non ha quasi effetto su aggregazione di piastrina e il grado di legare di fibrinogen ai recettori di piastrina.
L'attività di Anti-IIa in plasma è circa 10 volte più bassa che attività anti-Xa. L'attività di anti-IIa massima media è osservata approssimativamente 3-4 ore dopo amministrazione di SC e arriva a 0.13 e 0.19 IU / il millilitro dopo amministrazione ripetuta di 1 mg / il kg - con un'iniezione doppia e 1.5 mg / il kg - Quando amministrato una volta, rispettivamente.
Il massimo medio anti-Xa l'attività del plasma è osservato 3-5 h dopo l'amministrazione SC e è approssimativamente 0.2, 0.4, 1 e 1.3 anti-Xa IU / il millilitro dopo l'amministrazione SC 20, 40 Mg e 1 e 1.5 mg / il kg, rispettivamente.
Pharmacokinetic
Il pharmacokinetics di sodio enoxaparin in dosi terapeutiche è lineare. La variabilità dentro e tra gruppi di pazienti è bassa. Dopo un'amministrazione sola di Enixum® a una dose di 1 mg / il kg Cmax è (0.49 ± 0.07) IU / il millilitro, Tmax è 3.19 ± 1.08 h, AUC0-24 = 4.44 + 0, 91 IU × il millilitro / h. Secondo la letteratura, dopo amministrazione ripetuta di sodio enoxaparin a una dose di 40 mg 1 volta per giorno e dopo l'amministrazione di sodio enoxaparin a una dose di 1.5 mg / il kg una volta al giorno, Css è portato a termine dal 2o giorno, con AUC in Una media di 15% più in alto che dopo un'iniezione sola. Dopo iniezioni ripetute di sodio enoxaparin in una dose quotidiana di 1 mg / il kg 2 volte al giorno, Css è portato a termine in 3-4 giorni, con AUC su media 65% più in alto che dopo un'iniezione sola. Bioavailability di sodio enoxaparin per n / k l'introduzione, valutata sulla base di attività anti-Xa, è vicino al 100%.
Il Vd dell'attività anti-Xa di sodio enoxaparin è approssimativamente 5 litri e si avvicina il volume di sangue.
Il sodio di Enoxaparin è una preparazione con autorizzazione bassa. Dopo amministrazione endovenosa durante 6 ore a una dose di 1.5 mg / il kg, il valore medio di autorizzazione anti-Xa in plasma è 0.74 l / h.
Il sodio di Enoxaparin è principalmente metabolized nel fegato da desulfating e / o depolymerizing per formare sostanze di peso molecolare basse con attività biologica molto bassa.
L'escrezione del farmaco è monophasic con T1 / 2 - 4 ore (dopo un'amministrazione SC sola) e 7 ore (dopo che l'amministrazione ripetuta del farmaco).
L'escrezione renale di frammenti attivi del farmaco è l'approssimativamente 10% della dose amministrata e l'escrezione totale di frammenti attivi e inattivi è l'approssimativamente 40% della dose amministrata.
Pazienti di età avanzata. L'escrezione ha rallentato a causa di un calo fisiologico in funzione renale. Questo cambiamento non intacca il regime di amministrazione e di dosatura in terapia preventiva, se la funzione renale di tali pazienti rimane dentro limiti accettabili, cioè Ridotto poco.
Funzione renale deteriorata. L'autorizzazione di sodio enoxaparin diminuisce in pazienti con funzione renale diminuita. Una diminuzione nell'autorizzazione di sodio enoxaparin in insufficienza renale è stata annotata. Dopo amministrazione ripetuta di 40 mg di sodio enoxaparin, l'attività di anti-Xa, rappresentato da AUC in mite (La clausola creatinine 50-80 millilitri / il min) e moderato (La clausola creatinine 30-50 millilitri / il min) l'insufficienza renale, succede 1 volta per giorno. In pazienti con insufficienza renale severa (La clausola creatinine meno di 30 millilitri / il min), l'AUC nello stato di equilibrio è su media 65% più in alto con l'amministrazione SC ripetuta di 40 mg del farmaco una volta al giorno.
Pazienti con peso del corpo eccessivo. Nella gente con peso del corpo eccessivo con n / all'introduzione del farmaco, l'autorizzazione è poco meno. Se la dose non è aggiustata per prendere il peso del corpo del paziente in considerazione, allora dopo un'amministrazione sola di 40 mg di sodio enoxaparin, l'attività anti-Xa sarà 50% più alta in donne che pesano meno di 45 kg e 27% più in alto in uomini con peso del corpo meno di 57 kg rispetto a pazienti con peso del corpo medio normale.
Indizio di Enixum della droga
Prevenzione di trombosi venosa ed embolia durante interventi chirurgici, particolarmente in operazioni chirurgiche ortopediche e generali;
La prevenzione di trombosi venosa ed embolia in pazienti su letto riposa a causa di malattie terapeutiche acute, compreso arresto cordiaco acuto e decompensation di arresto cordiaco cronico (il grado di NYHA III o IV), il fallimento respiratorio acuto; malattie infettive acute; lo stadio acuto di malattie reumatiche in combinazione con uno dei fattori di rischio per trombosi venosa (vedi «Istruzioni speciali»);
La cura di trombosi di vena profonda, che è accompagnata o non accompagnata da embolia polmonare dell'arteria polmonare;
Prevenzione di formazione thrombus nel sistema di circolazione extracorporeal durante hemodialysis (di solito con una durata di sessione di non più di 4 ore);
Cura di angina instabile e infarto del miocardio senza onda Q in combinazione con acido acetilsalicilico;
La cura d'infarto del miocardio acuto con elevazione di segmento di S. in pazienti sottopone a cure mediche o intervento coronario percutaneous successivo.
Controindicazioni
Sensibilità aumentata a sodio enoxaparin, heparin o il suo derivato, compreso altro peso molecolare basso heparins;
Il gran sanguinamento attivo, così come le condizioni e le malattie in cui c'è un alto rischio di sanguinamento - l'aborto minaccioso, aneurysms cerebrale o aneurysm aortico exfoliating (ad eccezione di casi d'intervento chirurgico a questo proposito);
Colpo di hemorrhagic recentemente sofferto;
Sanguinamento incontrollato;
Thrombocytopenia in combinazione con un positivo in vitro fanno sondaggi alla ricerca di anticorpi di antipiastrina alla presenza di sodio enoxaparin;
L'uso di sodio enoxaparin non è raccomandato per la prevenzione di trombosi in donne incinte con le valvole cardiache meccaniche (la mancanza di esperienza clinica);
Età a 18 anni (efficienza e sicurezza non istituita).
Con prudenza: disordini di hemostasis (compreso emofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, malattia di von Willebrand), vasculitis severo; ulcera peptica dello stomaco o il duodeno o altre lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nell'anamnesi; colpo di ischemic recente; ipertensione arteriosa grave incontrollata; Diabetico o hemorrhagic retinopathy; diabete grave mellitus; Un'operazione neurologica o oftalmica recente o asserita; la Realizzazione di anestesia spinale o epidurale (un rischio potenziale di prendere un ematoma), la puntura spinale (recentemente trasferito); parto recente; Endocarditis batterico (acuto o subacuto); Pericarditis o effusione pericardial; Renale e / o fallimento di fegato; contraccezione intrauterina; il trauma grave (particolarmente il CNS), apra ferite su grandi superficie; l'amministrazione simultanea di farmaci che intaccano il sistema hemostasis; thrombocytopenia Heparin-indotto (nell'anamnesi) in combinazione con o senza trombosi.
Non ci sono dati sull'uso clinico del farmaco nelle malattie seguenti: tubercolosi attiva, terapia di radiazione (recentemente trasferito).
Gravidanza e allattamento al seno
Al momento, i dati clinici disponibili sono insufficienti per determinare teratogenic possibile o effetti fetotoxic di sodio enoxaparin quando amministrato con scopi profilattici durante gravidanza. Enixum® non deve esser usato durante gravidanza, tranne quando il vantaggio potenziale alla madre supera il rischio possibile al feto.
Durante trattamento della droga, l'anestesia spinale o epidurale non deve esser compiuta. Se l'anestesia epidurale è progettata, il trattamento preventivo con sodio enoxaparin deve esser interrotto, se possibile, almeno 12 ore prima di anestesia.
Il sodio di Enoxaparin non è raccomandato per donne incinte con le valvole cardiache protesiche.
Poiché la durata di trattamento con allattamento al seno di sodio enoxaparin deve esser interrotta.
Effetti collaterali
CHI classificazione di reazioni della droga non desiderate da frequenza di evento: molto spesso - ≥1 / 10; Spesso - ≥1 / 100-<1/10; Raramente - ≥1 / 1000-<1/100; Raramente - ≥1 / 10000-<1/1000; Molto raramente - <1/10000.
Sanguinamento: il sanguinamento può succedere, particolarmente alla presenza di fattori di rischio di fatto concomitante - i cambiamenti organici con una tendenza a sanguinamento, età, insufficienza renale, peso del corpo basso e alcune combinazioni di medicazioni (vedi «l'Interazione»). In prove cliniche, i grandi bleedings (conducendo a complicazioni clinicamente importanti e / o accompagnato da 2 g / l o la più grande diminuzione in Nero duro e / o richiedendo la trasfusione di 2 o più componenti di sangue) sono stati amministrati nel 4.2% di pazienti con enoxaparin, e in alcuni Questi casi sono stati letali. Emorragie di punta di spillo possibili (petechiae), ecchymosis. Molto spesso - sanguinando nella prevenzione di trombosi venosa durante interventi chirurgici e cura di trombosi di vena profonda con PE o senza esso; Spesso - sanguinando nella prevenzione di trombosi venosa in pazienti su letto riposano a causa di malattie terapeutiche acute, e nella cura di angina instabile e infarto del miocardio senza un'onda Q; Poco frequente - retroperitoneal sanguinamento o emorragia intracranica nella cura di trombosi di vena profonda con PE o senza esso; Raramente - retroperitoneal sanguinando nella prevenzione di trombosi venosa in pazienti chirurgici e nella cura di angina instabile e infarto del miocardio senza un'onda Q. In caso di sanguinamento, è necessario cancellare l'iniezione del farmaco, istituire la causa del sanguinamento e cominciare la terapia adatta. Quando il sodio enoxaparin fu applicato sullo sfondo di spinale / l'anestesia epidurale e l'uso postin vigore di cateteri penetranti, i casi di ematomi neuraxial (il 0.01-0.1% di casi), che ebbe come conseguenza disordini neurologici di gravità variabile, compreso paralisi lunga e persistente o irreversibile (vedi «istruzioni Speciali»).
Thrombocytopenia e thrombocytosis: durante i primi giorni dopo l'iniziazione di terapia, asymptomatic poco transitorio thrombocytopenia può svilupparsi. Molto spesso - thrombocytosis nella prevenzione di trombosi venosa durante interventi chirurgici e la cura di trombosi di vena profonda con PE o senza esso; Spesso - thrombocytopenia nella prevenzione di trombosi venosa durante interventi chirurgici e la cura di trombosi di vena profonda con PE o senza esso; Raramente - thrombocytopenia nella prevenzione di trombosi venosa in pazienti su letto riposano a causa di malattie terapeutiche acute, e nella cura di angina instabile e infarto del miocardio senza onda Q; Molto raramente - è possibile sviluppare thrombocytopenia autoimmune in combinazione con trombosi, che fu qualche volta complicata da un infarto di organo o un arto ischemia.
Reazioni allergiche: spesso - alveari, prurito, rossore della pelle; Raramente - anaphylactic e reazioni anaphylactoid, vasculitis allergico.
Dalla pelle e la reazione nel sito d'iniezione: spesso - ematoma, dolore nel sito d'iniezione; Raramente - bullous dermatite; Molto raramente - necrosis della pelle, che è preceduta dall'apparizione di purpura o infiltrata e le placche erythematous dolorose. In questi casi, la terapia della droga deve esser interrotta. In alcuni casi, nel sito d'iniezione, la formazione di infiltrati dei noduli incendiari solidi che contengono il farmaco, che scompaiono in alcuni giorni e non sono motivi per ritiro della droga.
Dal CVS: raramente - trombosi delle valvole cardiache artificiali (di solito con dosaggio inadeguato).
Cambiamenti in indicatori di laboratorio: molto spesso - un asymptomatic e un aumento reversibile di attività transaminase epatica (AST e ALT più di 3 volte più in alto che UGN); Raramente - hypoaldosteronism, hyperkalemia (particolarmente in pazienti con CRF e diabete mellitus, acidosi metabolica).
Altro: in caso di trattamento prolungato, il rischio di sviluppare aumenti di osteoporosis.
Interazione
Non mescoli Eniksum® con altre medicazioni nella stessa siringa.
Quando usato contemporaneamente con altri farmaci che intaccano hemostasis (salicylates, compreso acido acetilsalicilico, NSAIDs, compreso ketorolac, dextran con una massa molecolare di 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, GCS sistemico, thrombolytics o anticoagulanti, altri farmaci di antipiastrina, compreso gli antagonisti Glycoprotein IIb / i recettori di IIIa), il rischio di dissanguare aumenti (vedi «Istruzioni speciali»).
La dosatura e amministrazione
SC a (profondo), in casi speciali (vedi sotto) nel contorno arterioso durante la sessione hemodialysis e IV.
Il farmaco non può esser amministrato IM.
Prevenzione di trombosi venosa ed embolia durante interventi chirurgici, particolarmente in operazioni chirurgiche ortopediche e generali: per pazienti con un rischio moderato di trombosi sviluppante ed embolia (le operazioni chirurgiche generali), la dose raccomandata del farmaco è 20-40 mg una volta al giorno SC. La prima iniezione è compiuta 2 ore prima di chirurgia.
Per pazienti con un alto rischio di trombosi ed embolia (la chirurgia ortopedica), la dose raccomandata è 40 mg una volta al giorno; La prima dose è amministrata 12 ore prima di chirurgia o 30 mg 2 volte al giorno con l'inizio di amministrazione 12-24 ore dopo l'operazione.
La durata di trattamento è una media di 7-10 giorni. In caso di necessità, la terapia può continuare finchè c'è un rischio di trombosi sviluppante ed embolia (per esempio, in ortopedia, Enixum® è usato 40 mg una volta al giorno durante 5 settimane).
Le caratteristiche specifiche del farmaco per spinale / l'anestesia epidurale, così come per trombosi coronarica percutaneous angioplasty (i PTCA) sono descritti nella sezione «Le istruzioni speciali».
La prevenzione di trombosi venosa ed embolia in pazienti su letto riposa a causa di malattia terapeutica acuta: la dose raccomandata di sodio enoxaparin è 40 mg una volta al giorno per sei fino a 14 giorni.
Il trattamento di trombosi di vena profonda che è accompagnata o non accompagnata da PE: Enixum® è amministrato SC, a un tasso di 1.5 mg / il kg una volta al giorno o a una dose di 1 mg / il kg 2 volte al giorno. In pazienti con disordini thromboembolic complicati, il farmaco è consigliato di esser applicato a una dose di 1 mg / il kg 2 volte al giorno.
La durata di trattamento è una media di 10 giorni. È consigliabile immediatamente cominciare la terapia con anticoagulanti per amministrazione orale, mentre la terapia con enoxaparin deve esser continuata finché un effetto di anticoagulante sufficiente non è portato a termine, cioè INR deve essere 2-3. In caso di necessità, il controllo dell'effetto di anticoagulante deve esser valutato per attività anti-Xa.
Prevenzione di formazione thrombus nel sistema di circolazione extracorporeal durante hemodialysis: la dose di sodio enoxaparin è 1 mg / il kg. Per pazienti con un alto rischio di sanguinamento, la dose deve esser ridotta fino a 0.5 mg / il kg con accesso vascolare doppio o 0.75 mg / il kg con accesso di nave sola.
Quando hemodialysis, Enixum® deve esser inserito nella parte arteriosa della derivazione all'inizio della sessione hemodialysis. Una dose sola, di regola, è sufficiente per una sessione di 4 ore, comunque, quando gli anelli di fibrin sono scoperti (per esempio, con hemodialysis più lungo), 0.5-1 mg supplementari / la dose di kg di Enixum® può esser aggiunta.
Cura di angina instabile e infarto del miocardio senza Q-onda in combinazione con acido acetilsalicilico: Enixum® è amministrato a una dose di 1 mg / il kg ogni 12 ore, con amministrazione simultanea di acido acetilsalicilico a una dose di 100-325 mg una volta al giorno.
La durata media di trattamento è 2-8 giorni (finché la condizione clinica del paziente non è stabilizzata).
La cura d'infarto del miocardio acuto con elevazione di segmento di S. in pazienti sottopone a cure mediche o intervento coronario percutaneous successivo: il trattamento è iniziato da amministrazione di bolo endovenosa di sodio enoxaparin a una dose di 30 mg e immediatamente dopo esso (tra 15 minuti) è compiuto il sodio di amministrazione sc Enoxaparin a una dose di 1 mg / il kg (e con le due prime iniezioni il massimo può essere 100 mg di sodio enoxaparin). Allora, tutte le dosi sottocutanee successive sono amministrate ogni 12 ore a un tasso di 1 mg / il kg (cioè, con un peso del corpo di più di 100 kg, la dose può superare 100 mg).
Le persone 75 anni di età o più vecchio non hanno un iniziale IV iniezione di bolo.
Il sodio di Enoxaparin è dato SC a una dose di 0.75 mg / il kg ogni 12 ore (e con le due prime iniezioni, 75 mg di sodio enoxaparin possono esser amministrati il più spesso possibile). Allora, tutto SC successivo o dosi sono amministrati ogni 12 ore a un tasso di 0.75 mg / il kg (con un peso di più di 100 kg, la dose può superare 75 mg).
Quando unito ad agenti thrombolytic (fibrin-specifico e fibrin-specifico), il sodio enoxaparin deve esser amministrato nella gamma a partire da 15 minuti prima dell'inizio di terapia thrombolytic a 30 minuti dopo esso. Al più presto possibile dopo che la scoperta d'infarto del miocardio acuto, con l'aumento del segmento di S. deve contemporaneamente iniziare a prendere l'acido acetilsalicilico e, se non ci sono controindicazioni, continuano durante almeno 30 giorni a dosi da 75 a 325 mg ogni giorno.
La durata raccomandata di trattamento con il farmaco è 8 giorni o finché il paziente non lascia l'ospedale se il periodo di ricovero in ospedale è meno di 8 giorni.
L'amministrazione di bolo di sodio enoxaparin deve esser compiuta attraverso un catetere venoso, e il sodio enoxaparin non deve esser mescolato o amministrato insieme con altre medicazioni. Per evitare la presenza di tracce di altri farmaci nel sistema e la loro interazione con sodio enoxaparin, il catetere venoso deve esser lavato con una quantità sufficiente di soluzione per cloruro di sodio del 0.9% o destrosio prima di e dopo amministrazione di bolo endovenosa di sodio enoxaparin. Il sodio di Enoxaparin può esser al sicuro amministrato con soluzione per cloruro di sodio del 0.9% e soluzione per destrosio del 5%.
Per amministrazione di bolo di 30 mg di sodio gli enoxaparin, nella cura d'infarto del miocardio acuto con elevazione di segmento di S., 40, 60, 80 e le siringhe di vetro di 100 mg tolgono la quantità in eccesso del farmaco in modo che solo 30 mg (0.3 millilitri) rimangano. Una dose di 30 mg può esser direttamente amministrata iv. Per compiere IV amministrazione di bolo di sodio enoxaparin attraverso un catetere venoso, le siringhe prepiene possono esser usate per l'amministrazione del farmaco senza un dispositivo per protezione di ago di 40, 60, 80 e 100 mg. È consigliato usare siringhe di 60 mg, perché Questo riduce la quantità di farmaco tolto dalla siringa. Le siringhe di 20 mg non sono usate; In loro non c'è sufficiente preparazione all'amministrazione di bolo di 30 mg di sodio enoxaparin. Le siringhe di 40 mg non sono usate; Su loro non ci sono divisioni, e perciò è impossibile esattamente misurare la quantità di 30 mg.
In pazienti che si sottopongono percutaneous l'intervento coronario, nel caso in cui l'ultima iniezione SC di sodio enoxaparin fosse compiuta meno di 8 ore prima che il catetere di pallone aerostatico ha inserito nel sito di restringersi dell'arteria coronaria, l'amministrazione supplementare di sodio enoxaparin non è richiesta. Se l'ultima iniezione di penicillina di sodio enoxaparin fu effettuata più di 8 ore prima che il catetere di pallone aerostatico è gonfiato, un'amministrazione di bolo supplementare di sodio enoxaparin a una dose di 0.3 mg / il kg deve esser compiuto IV.
Per aumentare l'accuratezza d'iniezione di bolo supplementare di piccoli volumi nel catetere venoso durante interventi coronari percutaneous, è consigliato diluire il farmaco con una soluzione per infusione (la soluzione per cloruro di sodio del 0.9% o la soluzione per destrosio del 5%) a una concentrazione di 3 mg / il millilitro. È consigliato diluire la soluzione immediatamente prima di uso.
Per ottenere una soluzione di sodio enoxaparin all'atto di una concentrazione di 3 mg / il millilitro usando una siringa prepiena, è consigliato usare un contenitore con una soluzione per infusione, da cui una parte della soluzione è estratta con una siringa convenzionale al volume richiesto. Il sodio di Enoxaparin (i contenuti della siringa per l'amministrazione SC) è introdotto nella soluzione per infusione che rimane nel contenitore.
Tabella 1
| Pazienti anziani sopra l'età di 75 anni (solo con infarto del miocardio acuto con elevazione di SEGMENTO DI S.) | |
| 0.75 mg / kg SC 2 volte al giorno senza l'amministrazione di bolo iniziale | 1 mg / kg SC una volta al giorno senza l'amministrazione di bolo iniziale |
| Il regime di dosatura solito | La dosatura di regime per insufficienza renale severa |
| 40 mg / kg SC una volta al giorno | 20 mg / kg SC una volta al giorno |
| 20 mg / kg SC una volta al giorno | 20 mg / kg SC una volta al giorno |
Questo regime di dosaggio non è applicabile in caso di hemodialysis.
Con un mite (La clausola creatinine 50-80 millilitri / il min) e moderato (La clausola creatinine 30-50 millilitri / il min) l'insufficienza renale, la regolazione di dose non è richiesta, ma il monitoraggio di laboratorio più attento di terapia.
Fallimento di fegato. Alla mancanza di studi clinici, la prudenza deve esser esercitata amministrando enoxaparin il sodio a pazienti con funzione epatica deteriorata.
Tecnica dell'introduzione
La siringa disponibile prepiena è pronta per l'uso.
Le iniezioni devono preferibilmente esser compiute nella posizione prona. Enixum® è iniettato profondamente nel pene. Quando l'utilizzazione di siringhe prepiene per 20, 30 e 40 mg prima dell'iniezione, non toglie bolle d'aria dalla siringa per evitare la perdita del farmaco. Le iniezioni devono esser effettuate alternatamente nel di sinistra o il diritto superiore - o la parte di una parte più bassa della parete addominale anteriore.
L'ago deve esser inserito verticalmente (non di lato) sopra la sua lunghezza intera nello spessore della pelle, tenendo la piega della pelle con il pollice e l'indice finché l'iniezione non è completa. Non massaggi il sito d'iniezione dopo iniezione.
Overdose
Sintomi: complicazioni di hemorrhagic in caso di overdose accidentale con SC all'amministrazione di sodio enoxaparin. Quando ingerito, perfino le grandi dosi di assorbimento del farmaco sono improbabili.
Trattamento: neutralizzi l'azione di sodio enoxaparin rallentano IV l'amministrazione di solfato protamine (o l'idrocloruro). Prima di usare protamine il solfato, alla possibilità di effetti collaterali (in shock di anaphylactic particolare), deve accuratamente pesare il vantaggio / il rapporto di rischio.
1 mg di solfato protamine neutralizza l'effetto di anticoagulante di 1 mg di sodio enoxaparin se il farmaco fu amministrato non più di 8 ore prima dell'amministrazione di solfato protamine.
0.5 mg di solfato protamine neutralizzano l'effetto di anticoagulante di 1 mg di sodio enoxaparin se è iniettato più di 8 ore fa o se una seconda dose di solfato protamine è richiesta.
Se dopo che l'amministrazione di sodio enoxaparin ha passato 12 ore o più, l'amministrazione di solfato protamine non è richiesta. Comunque, perfino con l'amministrazione di grandi dosi di solfato protamine, l'attività anti-Xa di sodio enoxaparin non è completamente neutralizzata (fino a un massimo del 60%).
Istruzioni speciali
Sono comuni
Il peso molecolare basso heparins non è intercambiabile, perché differiscono nel processo di produzione, il peso molecolare, l'attività anti-Xa specifica, le unità di dosaggio e il regime di dosaggio, che sono associati con differenze del loro pharmacokinetics e attività biologica (antithrombin l'attività e l'interazione con piastrine). Perciò, è tenuto rigorosamente a seguire le raccomandazioni per l'uso di ogni farmaco che appartiene alla classe di peso molecolare basso heparins.
Sanguinamento
Come con l'uso di altri anticoagulanti, con l'uso di Eniksum ® della droga, lo sviluppo di sanguinamento di qualsiasi localizzazione è possibile (vedi «Effetti collaterali»). Con lo sviluppo di sanguinamento di esso è necessario trovare la sua fonte e prescrivere il trattamento adatto.
Il sanguinamento in pazienti anziani. Con l'uso di sodio enoxaparin in dosi preventive in pazienti anziani, non c'è stata tendenza ad aumentare il sanguinamento. Usando il sodio enoxaparin in dosi terapeutiche in pazienti anziani (particolarmente all'età di 80 anni e più vecchio) c'è un rischio aumentato di sanguinamento. È raccomandato che il monitoraggio attento della condizione di tali pazienti è fatto (vedi «Pharmacokinetics» e «Metodo di amministrazione e dose», i pazienti Più anziani).
L'uso simultaneo di altri farmaci che intaccano hemostasis
È raccomandato che l'uso di farmaci che intaccano hemostasis (salicylates, compreso acido acetilsalicilico, NSAIDs, compreso ketorolac, dextran con una massa molecolare di 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, GCS, thrombolytics, anticoagulanti, agenti di antipiastrina, compreso antagonisti di recettore glycoprotein IIb / IIIa), è stato interrotto prima di trattamento con sodio enoxaparin, tranne quando il loro uso è necessario. Se le combinazioni di sodio enoxaparin con queste preparazioni sono mostrate, l'osservazione clinica attenta e il monitoraggio di parametri relativi di laboratorio devono esser effettuati.
Insufficienza renale
In pazienti con funzione renale deteriorata, c'è un rischio di sanguinamento come risultato di un aumento dell'esposizione sistemica di sodio enoxaparin.
In pazienti con deterioramento severo di funzione renale (La clausola creatinine meno di 30 millilitri / il min), c'è un aumento importante di esposizione a sodio enoxaparin, quindi è raccomandato che le regolazioni di dose sono effettuate per uso sia profilattico sia terapeutico del farmaco. Sebbene la regolazione di dose non sia richiesta in pazienti con mite di moderare il deterioramento renale (La clausola creatinine 30-50 millilitri / il min o 50-80 millilitri / il min), il monitoraggio attento della condizione di tali pazienti è raccomandato (vedi «Pharmacokinetics» e «Metodo di Uso E dosi», i Pazienti con insufficienza renale).
Peso del corpo basso
C'è stato un aumento dell'esposizione di sodio enoxaparin nel suo uso preventivo in donne che pesano meno di 45 kg e uomini che pesano meno di 57 kg, che possono condurre a un rischio aumentato di sanguinamento. È raccomandato che il monitoraggio attento della condizione di tali pazienti è fatto.
Pazienti con obesità
I pazienti con obesità hanno un rischio aumentato di trombosi sviluppante ed embolia. La sicurezza e l'efficacia di sodio enoxaparin in dosi profilattiche in pazienti obesi (BMI più grande che 30 kg / m2) non sono completamente determinate, e non c'è consenso su regolazione di dose. È necessario strettamente controllare la condizione di questi pazienti per lo sviluppo di sintomi e i segni di trombosi ed embolia.
Controllo del numero di piastrine nel sangue periferico
Il rischio di sviluppare thrombocytopenia heparin-indotto mediato dall'anticorpo esiste anche quando il peso molecolare basso heparins è usato. Se thrombocytopenia si sviluppa, è di solito scoperto tra i 5i e 21esimi giorni dopo iniziazione di sodio enoxaparin la terapia. Perciò, è raccomandato che il numero di piastrine nel sangue periferico è controllato regolarmente prima d'iniziazione di trattamento con Enixum® e durante la sua amministrazione. Alla presenza di una diminuzione importante inveterata nel numero di piastrine (nel 30-50% rispetto all'indice iniziale), è necessario immediatamente cancellare il sodio enoxaparin e trasferire il paziente ad altra terapia.
Spinale / anestesia epidurale
I casi di evento di ematomi neuroaxial con l'uso di sodio enoxaparin sono descritti con simultaneo spinale / l'anestesia epidurale con lo sviluppo di paralisi durevole o irreversibile. Il rischio di evento di questi fenomeni diminuisce con applicazione di sodio enoxaparin in una dose di 40 mg o meno.
Il rischio aumenta con dosi più alte di sodio enoxaparin, così come con l'uso di cateteri permanenti dopo chirurgia o con l'uso simultaneo di farmaci supplementari che intaccano hemostasis, come NSAIDs (vedi «l'Interazione»). Il rischio anche aumenta con traumaticamente compiuto o ha ripetuto la puntura spinale o in pazienti che hanno una storia di riferimento alle operazioni trasferite nella spina dorsale o la deformità della spina dorsale. Ridurre il rischio possibile di sanguinare ha frequentato l'uso di sodio enoxaparin e anestesia epidurale o spinale / l'analgesia, è necessario prendere il profilo pharmacokinetic in considerazione del farmaco (vedi «Pharmacokinetics»). È migliore per installare o togliere un catetere con un effetto di anticoagulante basso di sodio enoxaparin, ma il tempo esatto per portare a termine una riduzione sufficiente dell'effetto di anticoagulante in pazienti diversi è sconosciuto.
L'inserzione o l'eliminazione del catetere devono esser compiute almeno 12 ore dopo l'amministrazione di dosi più basse di Enixum® (20 mg una volta ogni giorno, 30 mg un paio di volte ogni giorno, 40 mg una volta ogni giorno) e almeno 24 ore dopo amministrazione di dosi più alte di Enixum® della droga (0.75 mg / il kg 2 volte al giorno, 1 mg / il kg 2 volte al giorno, 1.5 mg / il kg una volta al giorno). In questi punti di tempo, l'attività anti-Xa di sodio enoxaparin ancora continua di esser scoperta, e i ritardi di tempo non garantiscono che lo sviluppo dell'ematoma neuroaxial sarà evitato.
I pazienti che ricevono il sodio enoxaparin a dosi di 0.75 mg / il kg 2 volte al giorno o 1 mg / il kg due volte al giorno, con questo regime (due volte al giorno) somministrante, non entrano in una seconda dose per aumentare l'intervallo prima d'installazione O sostituzione del catetere. Allo stesso modo, la considerazione deve esser data alla possibilità di ritardare l'introduzione della prossima dose di sodio enoxaparin durante almeno 4 ore, basate su una valutazione del vantaggio / il rapporto di rischio (il rischio di trombosi e sanguinare durante la procedura, prendendo la presenza in considerazione di fattori di rischio in pazienti). Comunque, non è possibile dare raccomandazioni chiare sulla coordinazione della prossima dose di sodio enoxaparin dopo eliminazione del catetere. Si deve annotare che in pazienti con Clausola creatinine meno di 30 millilitri / il min, l'escrezione di sodio enoxaparin è rallentata. Perciò, questa categoria di pazienti deve considerare il raddoppiamento del tempo da eliminazione di catetere: almeno 24 ore per dosi più basse di sodio enoxaparin (30 mg una volta ogni giorno) e almeno 48 ore per dosi più alte (1 mg / kg per giorno).
Se la terapia di anticoagulante è usata al momento di anestesia epidurale / l'anestesia spinale o la puntura lombare, il paziente deve esser controllato ininterrottamente per scoprire qualsiasi sintomo neurologico come mal di schiena, ha deteriorato funzioni sensoriali e motrici (l'insensibilità o la debolezza nelle estremità più basse), una Funzione di violazione dell'intestino e / o la vescica. Il paziente deve esser istruito sulla necessità di informare il dottore immediatamente se alcuno dei suddetti sintomi succede. Quando sospettato della caratteristica di sintomi dell'ematoma del midollo spinale, la diagnosi urgente e il trattamento è necessario, compreso, in caso di necessità, la decompressione del midollo spinale.
thrombocytopenia Heparin-indotto
Con prudenza estrema, il farmaco di Enixum® deve esser usato in pazienti che hanno una storia di thrombocytopenia heparin-indotto in combinazione con o senza trombosi.
Il rischio di sviluppare thrombocytopenia heparin-indotto può persistere durante parecchi anni. Se si suppone che l'anamnesi heparin-induca thrombocytopenia, le prove di aggregazione di piastrina in vitro sono d'importanza limitata in predizione del rischio del suo sviluppo. La decisione di usare Enixum® in questo caso può esser presa solo dopo consultazione con lo specialista adatto.
Trombosi coronarica di Percutaneous angioplasty
Per minimizzare il rischio di sanguinare associato con manipolazione strumentale vascolare invasiva nella cura di angina instabile e infarto del miocardio senza onda Q e infarto del miocardio acuto con elevazione di SEGMENTO DI S., queste procedure devono esser compiute a intervalli tra l'amministrazione di Enixum®. Questo è necessario per portare a termine hemostasis dopo percutaneous l'intervento coronario. Usando un dispositivo di chiusura, l'arteria femorale introduttiva può esser tolta immediatamente. Usando la compressione manuale, l'arteria femorale introducer deve esser tolta 6 ore dopo l'ultimo IV o l'iniezione di sodio enoxaparin. Se il sodio enoxaparin il trattamento è continuato, allora la prossima dose non deve esser amministrata ancora prima che 6-8 ore dopo rimozione dell'arteria femorale introduttiva. È necessario controllare il posto d'introduzione dell'introducer, per scoprire segni di sanguinamento e formazione di un ematoma in tempo.
I pazienti con le valvole cardiache artificiali meccaniche L'uso di sodio enoxaparin per la prevenzione di trombosi in pazienti con le valvole cardiache meccaniche non sono bene capiti. Ci sono relazioni separate sullo sviluppo di trombosi delle valvole cardiache in pazienti con le valvole cardiache meccaniche sullo sfondo dell'appuntamento di sodio enoxaparin per la prevenzione di trombosi. La valutazione di queste relazioni è limitata alla presenza di contributo di fattori competente dello sviluppo di trombosi delle valvole cardiache artificiali, compreso la malattia sottostante, e a causa della mancanza di dati clinici.
Donne incinte con le valvole cardiache artificiali meccaniche. L'uso di sodio enoxaparin per la prevenzione di trombosi in donne incinte con le valvole cardiache artificiali meccaniche è stato studiato insufficientemente. In uno studio clinico in donne incinte con le valvole cardiache meccaniche usando il sodio enoxaparin a una dose di 1 mg / il kg 2 volte al giorno per ridurre il rischio di trombosi ed embolia, 2 in 8 donne sviluppò un coagulo di sangue che bloccò le valvole del cuore e la morte della madre e il feto. Ci sono relazioni di postmarketing separate su trombosi delle valvole cardiache in donne incinte con le valvole cardiache meccaniche ha trattato il sodio enoxaparin per la prevenzione di trombosi. Le donne incinte con le valvole cardiache artificiali meccaniche hanno un alto rischio di trombosi sviluppante ed embolia.
Prove di laboratorio
In dosi usate per prevenire complicazioni thromboembolic, il sodio enoxaparin considerevolmente non intacca il tempo sanguinante e la coagulazione di sangue, così come l'aggregazione di piastrina o legando con fibrinogen.
Quando la dose è alzata, APTT e il tempo di coagulazione attivato può esser prolungato. L'aumento di APTT e il tempo coagulante attivato non è in dipendenza lineare diretta dall'aumento di attività di anticoagulante del farmaco, dunque non c'è necessità di controllarli.
La prevenzione di trombosi venosa ed embolia in pazienti con malattie terapeutiche acute, che sono su un riposo di letto
Nel caso d'infezione acuta, condizioni reumatiche acute, l'uso profilattico di sodio enoxaparin è giustificato solo se le suddette condizioni sono unite a uno dei fattori di rischio seguenti per trombosi venosa: età più di 75 anni; neoplasmi maligni; Trombosi ed embolia nell'anamnesi; obesità; terapia ormonale; arresto cordiaco; fallimento respiratorio cronico.
Effetto sull'esecuzione di attività potenzialmente rischiose che richiedono l'attenzione speciale e la velocità di reazioni. Non ci sono dati che indicano un effetto negativo di sodio enoxaparin sulla capacità di guidare veicoli e partecipare ad altre attività potenzialmente rischiose che richiedono una concentrazione aumentata di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie.
Forma di rilascio
Soluzione per iniezione, 10,000 anti-Xa IU (100 mg) / millilitro. 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8 o 1 millilitro in siringhe sterili di vetro, laureate o non laureato; Con un ago, un berretto protettivo, con un dispositivo automatico o nonautomatico supplementare per proteggere l'ago dopo aver usato la siringa o senza esso. 1 o 2 siringhe in un pacco di cella segnato il contorno di POLIVINILCLORURO o film PREFERITO e un film di un materiale composto o un film di polipropilene o un film PE o una carta d'imballaggio ricoperta del polimero o una carta per confezionare prodotti medici o un alluminio hanno laccato la lamina di metallo. 1 o 5 cella segnata il contorno fa i bagagli con un rivestimento in un pacco di cartone.
Fabbricante
CJSC «PharmFirma» Sotex «. 141345, Russia, regione Di Mosca, Sergiev Posad Municipal District, sp. Bereznyakovskoe.
Nome dell'entità legale nel cui nome il certificato di registrazione emesso da CJSC «PharmFirma» Sotex «.
I reclami per consumatori devono esser rivolti all'indirizzo del fabbricante.
Condizioni di rifornimento di farmacie
Su prescrizione.
Condizioni d'immagazzinamento di Enixum della droga
A una temperatura non più in alto che 25 ° (Non si congelano).
Tenga dalla portata di bambini.
La durata di prodotto di Enixum della droga
2 anni.
Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.
