Istruzione per uso: Emoclot D.I.

Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per infusioni

Sostanza attiva: fattore di Coagulazione VIII

ATX

Fattore di Coagulazione di B02BD02 VIII

Gruppo farmacologico:

Agente di Hemostatic [Coagulanti (compreso fattori di coagulazione di sangue), hemostatics]

Composizione e forma di rilascio

Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per infusioni (inactivation virale doppio molto purificato) 1 fl.

Sostanza attiva: L'attività del fattore di coagulazione umano VIII in combinazione con fattore di von Willebrand 250 IU 500 IU 1000 IU

Attività specifica (nel prodotto finito): non meno di 80 IU / proteina di mg

Excipients:

Citrato di sodio 14.7 mg 29.4 mg 29.4 mg

Cloruro di sodio 33 mg 66 mg 66 mg

Glycine 45 mg 90 mg 90 mg

Cloruro di calcio 0.73 mg 1.47 mg 1.47 mg

Solvente: Acqua per Iniezione 5 millilitri 10 millilitri 10 millilitri

In bottiglie di 5 e 10 millilitri (completano con un solvente in bottiglie di 5 e 10 millilitri e le attrezzature pyrogen-libere sterili per infusione endovenosa); Nella serie della scatola 1.

Effetto di Pharmachologic

Azione di modo - Ricarica d'insufficienza di fattore di coagulazione VIII.

La dosatura e amministrazione

Trattamento e prevenzione di episodi sanguinanti causati da fattore ereditario e acuto VIII insufficienza (emofilia A, haemophilia con fattore VIII inibitori, fattore acuto VIII insufficienza a causa di apparizione spontanea di fattore VIII inibitori), malattia di von Willebrand. Il trattamento deve cominciare sotto la supervisione severa di un dottore che ha l'esperienza nella terapia di emofilia. Le dosi e la durata di terapia di sostituzione dipendono dalla gravità di fattore VIII insufficienza, la localizzazione e volume di sanguinamento e la gravità della condizione clinica del paziente. Il calcolo della dose richiesta di fattore VIII è basato su dati empirici:

1 IU di fattore VIII / il kg di peso del corpo aumenta l'attività di fattore VIII in plasma nel 1.5-2%. Il calcolo della dose richiesta del farmaco è fatto dalla formula:

La dose necessaria (ME il fattore VIII) = il peso del corpo (il kg) x ha richiesto l'aumento di fattore VIII attività (il %) x 0.5.

La dose totale e la frequenza di amministrazione della droga devono sempre esser messe in correlazione con efficacia clinica in ogni caso. Il livello di fattore VIII necessario per fermarsi o prevenire il sanguinamento durante interventi chirurgici, così come la durata di manutenzione dell'attività necessaria di fattore VIII, è mostrato nel tavolo:

In alcuni casi, le grandi quantità del farmaco possono essere necessarie, particolarmente all'inizio di terapia. Nel corso di trattamento è consigliato determinare l'attività di fattore VIII per correggere la dose del farmaco e la frequenza della sua amministrazione. Con interventi chirurgici vasti, il monitoraggio esatto di terapia di sostituzione è richiesto, che implica la determinazione di fattore VIII in plasma sanguigno.

IV, durante 3-5 minuti, sotto il controllo del polso. La soluzione è preparata immediatamente prima di amministrazione. Non usi la soluzione alla presenza di flocculent e inclusioni meccaniche in lui. Aggiunga il solvente, riscaldato in un bagno dell'acqua a 37 ° C, lentamente lungo la parete della fiala con lyophilizate, faccia girare la fiala con il concentrato fino a completamente dissolto. Cambi l'ago di filtro e, usando attrezzature d'iniezione, introduca il farmaco.

Con prevenzione a lungo termine di emofilia grave - 10-50 IU di fattore VIII / kg di peso del corpo ogni 2-3 giorni. In alcuni casi, particolarmente in pazienti giovani, le grandi dosi o gli intervalli più corti di amministrazione possono esser richiesti. Se l'aumento aspettato di attività di fattore del plasma non è osservato o il sanguinamento non è controllato dalla dose adatta, uno studio deve esser condotto per la presenza di inibitori di fattore VIII attività. Se è presente in una quantità di meno di 10 Sono / il millilitro, l'amministrazione di una quantità supplementare di fattore VIII può neutralizzarlo. Se il livello d'inibitore è più di 10 DA o una risposta alta in storia, l'uso di concentrato attivato del complesso prothrombin è raccomandato.

Fabbricante

Kedrion S.p. A., l'Italia.

Un commento

Rappresentazione in Russia: Pharma Riace Ltd.

Condizioni d'immagazzinamento di Emoclot D.I della droga.

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Emoclot D.I della droga.

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.