Istruzione per uso: Elocom

Sostanza attiva Mometasone

Il codice D07AC13 di ATX Mometasone

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroid per uso di attualità [Glucocorticosteroids]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Dermatite L20 Atopic

Eczema atopic di prurito, neurodermatitis Comune, malattie della pelle Allergiche, malattie della pelle Allergiche di eziologia noninfettiva, malattie della pelle Allergiche di eziologia nonmicrobica, malattie della pelle Allergiche, lesioni della pelle Allergiche, manifestazioni Allergiche sulla pelle, dermatite Allergica, diatesi Allergica, prurito Allergico dermatosis, Malattia Della pelle Allergica, irritazione della pelle Allergica, Dermatite allergica, dermatite di Atopic, Dermatosis allergico, Diatesi exudative, Pelle Malattia Allergica, Pelle reazione allergica a preparazioni medicinali e chimiche, reazione Della pelle a medicazione, Pelle e malattia allergica, eczema Acuto, dermatite atopic Cronica, diatesi di Exudative, dermatosis allergico Pruriginoso

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, separazione sebum Aumentata, Eczema di Seborrheic, dermatite di Seborrheic dello scalpo, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, l'Eczema seborrheic

L23 dermatite di contatto Allergica

Dermatite allergica, dermatopathies allergico Purulento, Contatto reazione allergica, Contatto dermatite allergica, dermatite di contatto Fotoallergica

L28 lichene cronico Semplice e prurigo

Crosta, Prurigo, prurigo Batterico, prurigo Limitato con lichenization forte, pruritis Nodoso

Prurito di L29

Prudendo con ostacolo parziale della distesa biliary, Dermatite di prurito, Dermatosis con prurito persistente, Altro prurito dermatoses, Prudendo dermatoses, dermatosis allergico Pruriginoso, dermatite Pruriginosa, prurito Pruriginoso, Torturando il prurito, il prurito Grave, il prurito Endogeno, Pelle che prude con dermatosis, dermatite pruriginosa Limitata, Prurito della pelle, lo scalpo Di prurito, l'eczema Pruriginoso

L30.1 Dyshidrosis [pomfolix]

Pelle dyshidrosis, Pomfolix, Eczema dysgidrotic, eczema di Dyshidrotic, dyshidrosis Infettato, Dyshidrosis, dermatite di Dyshidrotic

Psoriasi di L40

Psoriasi cronica con placche diffuse, psoriasi Generalizzata, Psoriasi dello scalpo, Psoriasi dello scalpo, forma Generalizzata di psoriasi, dermatite di Psoriasi, Psoriasi complicata da erythroderma, psoriasi di Invalidative, placca psoriatic Isolata, psoriasi di Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoriasi con eczematosis, Hyperkeratosis in psoriasi, psoriasi Inversa, Psoriasi eczematous, Dermatosis di psoriasi, Psoriasi dei genitali, Psoriasi con lesioni di aree pelose di pelle, psoriasi di Erythrodermal, psoriasi Cronica dello scalpo, psoriasi Cronica, psoriasi Ordinaria, psoriasi Refrattaria, fenomeno di Kebner, lichene Scaglioso

L43 appartamento di foglia rosso

Lishay Wilson, forma Erosiva e ulcerativa di lichene piatto rosso, forme Verrucose di lichene rosso, lichene Rosso, lichene Piatto, fenomeno di Kebner

Dermatite di Fotocontatto di L56.2 [berloque dermatite]

Dermatite di contatto fotoallergica

L56.3 Urticaria solare

Irritazione della pelle dopo esposizione di sole, Dermatite di Sole, girasole di Dermatite

Radiazione di dermatite di Radiazione di L58

Lesione di radiazione della pelle, lesioni della pelle di Radiazione, danno di Radiazione alla pelle e le membrane mucose, la lesione Della pelle con terapia di radiazione, Irritazione dopo esposizione a radiografie, danno di Radiazione alla pelle, la Radio-epileleitis, la Radiazione sindrome acuta

Composizione e forma di uscita

ElcomŪ

Crema 1 g

Mometasone furoate 1 mg

Sostanze ausiliari: glicole di hexylene; acido fosforico; glicole di Propylene stearate; alcool di Stearyl; etere di Cetyl stearyl; Ceteareth-20; diossido di Titanio; Alluminio octenyl succinate derivato da amido; cera bianca; petrolatum bianco; acqua purificata

In tubi di 15 g; In un tubo della scatola 1 di cartone.

Unguento 1 g

Mometasone furoate 1 mg

Sostanze ausiliari: glicole di hexylene; acido fosforico; glicole di Propylene stearate; cera bianca; petrolatum bianco; acqua purificata

In tubi di 15 g; In un tubo della scatola 1 di cartone.

Lozione 1 millilitro

Mometasone furoate 1 mg

Sostanze ausiliari: il 40% isopropyl alcool; glicole di Propylene; cellulosa di Hydroxypropyl; fosfato di Sodio; acqua. Può anche contenere l'idrossido di sodio e di acido fosforico per istituire un valore di ph di circa 4.5

In bottiglie di 20 millilitri; In una bottiglia della scatola 1 di cartone.

ElcomŪ Lotion

Lozione 1 millilitro

Mometasone furoate 1 mg

Sostanze ausiliari: il 40% isopropyl alcool; glicole di Propylene; cellulosa di Hydroxypropyl; Sodio dihydrogen fosfato dihydrate; acqua purificata; l'idrossido di sodio o di acido fosforico (per istituire un pH di circa 3.5-5.5)

Contagocce delle bottiglie PE su 20 millilitri; In una bottiglia della scatola 1 di cartone.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antipruritic, antiexudative.

Il meccanismo di azione sembra esser associato con induzione del rilascio di proteine che inibiscono phospholipase A2 e conosciuto sotto il nome generale lipocortins. Si suppone che queste proteine controllino la biosintesi di tali mediatori incendiari potenti come PG e LT, inibendo il rilascio del loro precursore comune, l'acido arachidonico.

Carcinogenesis, Mutagenesis. In studi sulla tossicità genetica di mometasone furoate, compreso il giudizio di Ames, un topo lymphoma la prova e una prova di micronucleo, nessuna prova di un effetto mutagenic del farmaco è stata trovata.

Non sono stati effettuati gli esperimenti di animale a lungo termine puntati a valutazione dell'effetto cancerogeno del farmaco.

Pharmacokinetics

Il grado di penetrazione di glucocorticosteroids di attualità attraverso la pelle dipende da molti fattori, compreso la composizione della preparazione e l'integrità della barriera epidermal. Le infiammazioni e altri processi che succedono nella pelle possono condurre a penetrazione aumentata del farmaco attraverso la pelle. Con un'applicazione locale sola su pelle non danneggiata (senza vestirsi occlusivo), l'approssimativamente 0.7% della dose di unguento e il circa 0.4% della crema sono scoperti nel sangue dopo di 8 ore. C'è ragione per credere che il livello di assorbimento glucocorticosteroid nella forma di dosaggio di lozione è anche trascurabile.

Indizi

L'indebolimento e l'eliminazione d'infiammazione e prudendo in dermatoses che rispondono a terapia glucocorticosteroid in adulti e bambini all'età di 2 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità.

gravidanza e lattazione

Non sono stati condotti gli studi adeguati, bene controllati sul potenziale teratogenic di mometasone furoate quando usato durante gravidanza. L'uso della crema di Elom, l'unguento o la lozione durante gravidanza è possibile solo se il vantaggio aspettato in trattamento della madre peserà più del rischio potenziale al feto.

Con uso sistemico di glucocorticosteroids appaiono in latte del seno, che può condurre a un rallentamento della crescita del bambino, l'effetto sulla sintesi endogena di glucocorticosteroids e altri effetti sfavorevoli. I dati che l'assorbimento sistemico di glucocorticosteroids in applicazione di attualità può condurre all'apparizione delle loro quantità scopribili in latte del seno non sono disponibili. Comunque, per il fatto che molti farmaci sono excreted in latte del seno, le donne che allatta devono usare la crema, l'unguento, la lozione di Elcom con prudenza.

Effetti collaterali

Crema. In prove cliniche controllate in 319 pazienti, l'incidenza di eventi sfavorevoli associati con l'uso di crema di Elcom è stata il 1.6%. Là bruciava, il prurito, l'atrofia della pelle; Ci sono state relazioni dell'apparizione di rosacea. In prove cliniche controllate su bambini all'età di 2 a 12 anni (n = 74), l'incidenza di eventi sfavorevoli (il bruciato, il prurito, furunculosis) associato con l'uso della crema fu l'approssimativamente 7%.

Unguento. In prove cliniche controllate in 812 pazienti, l'incidenza di eventi sfavorevoli associati con l'unguento di Elocom è stata il 4.8%. Là bruciavano, il pizzicore, il prurito, l'atrofia della pelle, furunculosis; Ci sono state relazioni dell'apparizione di rosacea. In prove cliniche controllate su bambini all'età di 2 a 12 anni (n = 74), l'incidenza di eventi sfavorevoli (il bruciato, il prurito, furunculosis) associato con l'uso di unguento fu l'approssimativamente 7%.

Lozione. In prove cliniche, gli eventi sfavorevoli seguenti sono stati annotati in 209 pazienti: bruciando (4 casi), acne (2 casi), pruritus (1 caso). Nello studio su aumentati / la sensibilità morbosa su 156 volontari sani, l'inizio di folliculitis è stato annotato (4 casi).

Con applicazione di attualità di farmaci glucocorticosteroid, gli eventi indesiderabili seguenti possono raramente succedere all'ordine d'incidenza diminuente: irritazione della pelle e aridità, folliculitis, hypertrichosis, acne, hypopigmentation, perioral dermatite, dermatite di contatto allergica, macerazione della pelle, infezione secondaria, striae e sudorazione. La probabilità di evento dei fenomeni indesiderabili elencati aumenta ad applicazione di vestirsi occlusivi.

Interazione

Nessun dato relativo è disponibile.

La dosatura e amministrazione

Nelle vicinanze.

ElcomŪ

La crema o l'unguento sono applicati uno strato sottile sulle aree della pelle intaccate 1 volta per giorno.

La lozione - applica alcune gocce alle aree intaccate della pelle 1 volta per giorno; Dopo aver applicato la lozione sfregano dolcemente finché non scompare dalla superficie della pelle. Per l'uso più efficace ed economico del farmaco, è necessario avvicinare il naso della bottiglia all'area intaccata della pelle e poco premere la bottiglia.

ElcomŪ Lotion

La lozione - applica alcune gocce alle aree intaccate della pelle 1 volta per giorno; Dopo aver applicato la lozione sfregano dolcemente finché non scompare dalla superficie della pelle. Per l'uso più efficace ed economico del farmaco, è necessario avvicinare il naso della bottiglia all'area intaccata della pelle e poco premere la bottiglia.

La durata del corso di trattamento è determinata dalla sua efficacia, così come la tolleranza del paziente, la presenza e gravità di effetti collaterali.

Overdose

Quando l'applicazione di attualità in grandi dosi, l'assorbimento del farmaco in quantità sufficienti per manifestare effetti collaterali sistemici è possibile.

Misure precauzionali

La crema, l'unguento, la lozione di Elcom è indicata solo per dermatological usano e non sono intesi per uso in oftalmologia.

Come risultato di assorbimento sistemico, l'applicazione locale di vari farmaci glucocorticosteroid può condurre a soppressione reversibile della funzione di sistema hypothalamic-pituitary-adrenal, così come sintomi d'insufficienza glucocorticosteroid dopo ritiro della droga. In pazienti, come risultato di assorbimento sistemico di glucocorticosteroids in applicazione sistemica, la sindrome di Cushing, l'iperglicemia e glucosuria possono anche svilupparsi.

I pazienti che ricevono glucocorticosteroids di attualità per il trattamento di grandi aree della pelle o sotto vestirsi occlusivi devono periodicamente esser esaminati di segni di soppressione della funzione di sistema hypothalamic-pituitary-adrenal. Questa prova può esser compiuta compiendo una prova di ACTH (adrenocorticotropic l'ormone) - la stimolazione, misurando la mattina cortisol il contenuto in plasma e in altri media all'infuori di urina. Nel caso in cui l'oppressione del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal sia annotata, l'intervallo tra domande deve esser aumentato o altro glucocorticosteroid meno potente deve esser usato, o il farmaco deve esser ritirato. Il restauro del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal di solito succede poco dopo l'abolizione di glucocorticosteroids locale. Qualche volta i segni e i sintomi d'insufficienza glucocorticosteroid possono apparire, che richiede un uso supplementare di glucocorticosteroids sistemico, una descrizione di cui può esser trovata nelle annotazioni per tali farmaci.

La preparazione di Elcom può esser usata in bambini a partire da 2 anni, ma deve esser presa in considerazione che la sicurezza e l'efficacia del suo uso in bambini durante un periodo superando 3 settimane non sono state studiate.

Per il fatto che il rapporto di area superficiale e peso del corpo è più grande in bambini che in adulti, i bambini sono a più gran rischio di sopprimere la funzione del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal e l'apparizione della sindrome di Cushing con qualsiasi farmaco glucocorticosteroid di attualità. Per la stessa ragione, i bambini hanno un rischio più alto di sviluppare l'insufficienza surrenale quando il trattamento con glucocorticosteroids di attualità è interrotto. Nel trattamento di glucocorticosteroids locale in bambini, i cambiamenti della pelle atrofici succedono più facilmente fino all'apparizione di bande atrofiche. Il rischio di oppressione del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal in bambini aumenta con l'applicazione di glucocorticosteroids su un'area il più di 20% della superficie del corpo.

Ci sono relazioni di soppressione del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal, l'apparizione della sindrome di Cushing, il ritardo di crescita, ha ritardato l'aumento di peso e l'ipertensione intracranica in bambini con applicazione di attualità di varie preparazioni glucocorticosteroid. Tra le manifestazioni d'insufficienza surrenale sono il plasma basso cortisol e nessuna risposta a stimolazione ACTH. L'ipertensione intracranica conduce a rigonfiamento fontanelles, mal di testa, edema bilaterale del nervo ottico.

L'unguento ed Elcom alla panna non devono esser usati per curare la dermatite provocata da indossare mette un pannolino.

L'unguento, la crema e la lozione non devono esser usati per vestirsi occlusivi, a meno che non sia prescritto da un dottore. L'unguento e la crema non devono esser applicati a bambini su aree di pelle che sono sotto mette un pannolino o sotto mutendine impermeabili (l'effetto di un vestirsi occlusivo). L'unguento e la crema non sono intesi per applicazione alla faccia o nell'inguine e le ascelle.

Se l'irritazione succede, Elocom deve esser interrotto e il trattamento adatto prescritto. La dermatite di contatto allergica nell'uso di glucocorticosteroids è di solito diagnosticata sulla base d'inefficienza di trattamento, che deve esser rinforzato effettuando un esame della pelle.

Con lo sviluppo d'infezione della pelle di fatto concomitante, un agente antifungoso o antibatterico adatto deve esser usato. Se la risposta positiva a trattamento non è portata a termine rapidamente, il farmaco deve esser sospeso finché l'infezione non è eliminata.

Come con altro glucocorticosteroids, l'uso della crema di Elom, l'unguento e la lozione deve esser fermato quando guarito. Se nessun miglioramento succede tra 2 settimane dopo che l'iniziazione di terapia, una diagnosi dovrebbe esser chiarificata.

condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non 25 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

Crema durante anni del 0.1% - 2 di uso esterni.

Unguento durante anni del 0.1% - 3 di uso esterni.

Anni del 0.1% - 3 di lozione.

Soluzione durante anni del 0.1% - 3 di uso esterni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.