Istruzione per uso: Eladon

Forma di dosaggio: Sciroppo; Targhe ricoperte dal film di azione prolungata

Sostanza attiva: Fenspiride*

ATX

R03DX03 Fenspiride

Gruppo farmacologico:

Antiincendiario, anti-bronchoconstrictive agente [H1-antistaminici]

La classificazione (ICD-10) nosological

A37 Pertussis: trasporto batterico di agenti patogeni pertussis; Pertosse

Morbillo di B05: Posti di Koplik; eruzione di Koryvyaya sulla guancia mucosa

H60.9 otite Esterna, inspecificata: Infiammazione di canale uditivo esterno; Otite; media di otite esterni cronici

Media di Otite di H66.9, inspecificati: media di otite cronici; Otite; media di otite medi; infezione di orecchio media; media di Otite in bambini

J00 nasopharyngitis Acuto [rhinitis]: rhinitis virale; Infiammazione del nasopharynx; Malattia di Naso Infiammatoria; rhinitis purulento; congestione nasale; congestione nasale a causa di freddo e influenza; Difficoltà con respiro nasale; Difficoltà con respiro nasale per freddi; respiro nasale difficile; respiro nasale difficile per freddi; ipersecrezione nasale; Coryza; ARI con fenomeni di rhinitis; rhinitis acuto; rhinitis acuto di varie origini; rhinitis acuto con exudate purulento e mucoso grosso; rhinopharyngitis acuto; Edema della membrana mucosa del nasopharynx; Rhinitis; Rhinorrhea; malattia infettiva e infiammatoria di organi ENT; freddo severo; Rhinopharyngitis

J01 sinusite Acuta: Infiammazione dei seni paranasali; malattie infiammatorie dei seni paranasali; processi purulenti e incendiari dei seni paranasali; malattia infettiva e infiammatoria di organi ENT; Infezione dei seni paranasali; sinusite combinata; Inasprimento di sinusite; infiammazione acuta dei seni paranasali; sinusite batterica acuta; sinusite acuta in adulti; sinusite subacuta; Sinusite acuta; Sinusite

J04.0 laringite Acuta: la laringite di Lecter; Laringite acuta catarrale; Laringite phlegmonous acuto

J06 infezioni di vie respiratorie superiori Acute di posizioni multiple e inspecificate: freddi frequenti di malattie virali; Infezioni di organi ENT; malattia respiratoria acuta di natura d'influenza; Dolore per freddi; malattia catarrale acuta; Freddo; Freddi; Freddi; infezione respiratoria; malattia catarrale stagionale; freddi stagionali; Dolore in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; infezioni batteriche delle vie respiratorie superiori; infezioni batteriche del sistema respiratorio; malattia respiratoria virale; infezioni di vie respiratorie virali; malattia infiammatoria delle vie respiratorie superiori; malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori; le malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori con difficile per separare la saliva; malattia respiratoria infiammatoria; infezioni secondarie per freddi; separazione di saliva difficile in malattie respiratorie acute e croniche; infezioni di vie respiratorie superiori; Infezioni delle vie respiratorie superiori; infezioni di Vie respiratorie; Respiratorio e infezioni di polmone; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori e gli organi ENT; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori in adulti e bambini; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; infiammazione infettiva delle vie respiratorie; infezione di Vie respiratorie; il Qatar vie respiratorie superiori; Catarro delle vie respiratorie superiori; Catarro delle vie respiratorie superiori; fenomeni catarrali dalle vie respiratorie superiori; Tosse in malattie delle vie respiratorie superiori; Tosse per freddi; ARVI; ARI; ARI con fenomeni di rhinitis; infezione respiratoria acuta; malattia infettiva e infiammatoria acuta delle vie respiratorie superiori; malattia respiratoria acuta; Persecuzione nella gola o il naso; infezioni respiratorie e virali; Malattie respiratorie; infezioni respiratorie; infezioni di vie respiratorie periodiche; infezioni secondarie con influenza; stati d'Influenza; condizioni febbrili per influenza

Influenza di J11, virus non identificato: Influenza; Influenza nelle prime fasi della malattia; Influenza in bambini; freddo nel petto; Comincia la condizione simile a un'influenza; parainfluenza di malattia acuta; parainfluenza; stato di parainfluenza; epidemie d'influenza; I dolori dell'influenza

J22 infezione respiratoria Acuta di vie respiratorie più basse, inspecificate: malattia respiratoria batterica; infezioni batteriche delle vie respiratorie più basse; infezioni batteriche del sistema respiratorio; malattia respiratoria virale; infezioni di vie respiratorie virali; malattia respiratoria infiammatoria;; separazione di saliva difficile in malattie respiratorie acute e croniche; infezioni di Vie respiratorie; Respiratorio e infezioni di polmone; infezioni di vie respiratorie più basse; Infezioni delle vie respiratorie più basse; infiammazione infettiva delle vie respiratorie; malattie infettive delle vie respiratorie; malattie infettive dei polmoni; malattie infettive del sistema respiratorio; infezione di Vie respiratorie; Tosse per freddi; infezione polmonare; infezione di vie respiratorie acuta; infezione virale respiratoria acuta; malattia di rotta aerea infiammatoria acuta; malattia respiratoria acuta; infezione respiratoria; infezioni respiratorie e virali; Infezione virale syncytial respiratoria in bambini; malattie respiratorie; infezioni respiratorie

J31 rhinitis Cronico, nasopharyngitis e faringite: rhinosinusopathy allergico; Infiammazione di mucosa nasale; malattie infettive e infiammatorie di organi ENT; Catarro della regione nasopharyngeal; anno - intorno rhinitis; Ozena; Persecuzione nella gola o il naso; ipermateria plastica di Rhinitis; Rhinitis cronico; Pharyngoesophagitis; Rhinitis Batterico Cronico

J32 sinusite Cronica: rhinosinusopathy allergico; sinusite purulenta; Catarro della regione nasopharyngeal; infiammazione catarrale dei seni paranasali; Inasprimento di sinusite; Sinusite cronica

J37.0 laringite Cronica: laringite atrofica cronica

Bronchite di J40 non specificata come acuto o cronico: bronchite di Asthmatic; bronchite allergica; Bronchite allergica; bronchite di Asthmatic; Rhinotraheobronchitis; bronchite di Asthmatic; bronchite batterica; Bronchite; Bronchite del fumatore; Bronchite di fumatori; Infiammazione delle vie respiratorie più basse; Malattia dei bronchi; fumatore del Qatar; fumatori di Tosse; Tosse con malattie infiammatorie dei polmoni e i bronchi; Disturbo di secrezione bronchiale; funzione bronchiale deteriorata; tracheobronchitis acuto; bronchite subacuta; Tracheobronchitis; malattie di polmone croniche

Asma di J45: Asma di sforzo fisico; condizioni di Asthmatic; asma bronchiale; asma bronchiale di corso leggero; asma bronchiale con difficoltà in scarico di saliva; asma bronchiale di corso severo; asma bronchiale sforzo fisico; asma di Hypersecretory; La forma dipendente dall'ormone di asma bronchiale; la Limitazione di asma attacca con asma bronchiale; asma bronchiale nonallergica; Asma Di notte; Inasprimento di asma bronchiale; Attacco di asma bronchiale; forme endogene di asma; attacchi di notte di asma; Tosse con asma bronchiale

J96.1 fallimento respiratorio Cronico: fallimento respiratorio cronico; insufficienza respiratoria cronica; insufficienza polmonare cronica; dispnea polmonare

Tosse di R05: tosse grave; Tosse; Tosse nel periodo prein vigore; Tosse in condizioni allergiche; Tosse con bronchite; Tosse con malattie infiammatorie dei polmoni e i bronchi; Tosse in malattie delle vie respiratorie superiori; Tosse per freddi; Tosse con saliva viscosa difficile da togliere; Tosse con saliva difficile da recuperare; Tosse secca; tosse improduttiva; tosse di Paroxysmal; Paroxysmal tosse improduttiva; tosse produttiva; tosse riflessa; Tosse; tosse spasmodica; tosse secca; tosse secca, dolorosa; Asciughi la tosse improduttiva; tosse irritante secca; Tosse con asma bronchiale; Tosse con tubercolosi

R49.8 Altri disordini di voce e inspecificati: Perdita di voce; Raucedine; Raucedine di voce

Composizione

Targhe di azione prolungata, coperta con una membrana di film 1 etichetta.

sostanza attiva: idrocloruro di Fenspiride 80 mg

Sostanze ausiliari: kollidon SR (acetato di polivinile - il 80%, povidone - il 19%, sodio lauryl solfato - il 0.8%, diossido di silicio - il 0.2%) - 120 mg; idrofosfato di Calcio dihydrate - 95.5 mg; diossido di silicio colloidal - 1.5 mg; Magnesio stearate - 3 mg

Membrana di film: hypromellose - 4.5 mg; Talco - 1,764 mg; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1,746 mg; diossido di Titanio 0.99 mg o miscuglio di rivestimento di film secco (hypromellose il 50%, giprolose (hydroxypropylcellulose) il 19.4%, talco il 19.6%, diossido di titanio il 11%) 9 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe: intorno, biconcave, bianco ricoperto dal film o quasi bianco. Sulla sezione trasversale - il nucleo è bianco o quasi bianco.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antiincendiario, H1-antistaminico.

Pharmacodynamics

L'attività antiincendiaria e anti-bronchoconstrictive di fenspiride è a causa di una diminuzione nella produzione di parecchie sostanze biologicamente attive (cytokines, particolarmente TNF-α, i derivati acidi arachidonici, i radicali liberi) che giocano un ruolo importante nello sviluppo d'infiammazione e bronchospasm.

L'inibizione di metabolismo fenspiride di acido arachidonico è potentiated dalla sua azione di H1-antistaminico, t. L'istamina stimola il metabolismo di acido arachidonico con la formazione di PG e LT. Fenspiride blocca recettori α-adrenergic, la stimolazione di cui è accompagnata da un aumento della secrezione di ghiandole bronchiali. Così, il fenspiride riduce l'effetto di parecchi fattori che contribuiscono all'ipersecrezione di fattori proincendiari, lo sviluppo d'infiammazione e ostacolo bronchiale. Fenspiride anche ha un effetto antispasmodico.

Pharmacokinetics

Dopo amministrazione orale di farmaco di Tmax in plasma sanguigno - 6 h. T1 / 2 del farmaco è 12 ore. È excreted principalmente dai reni.

Indizi di Eladon®

Malattie delle vie respiratorie superiori e più basse:

- Rhinopharyngitis e laringite;

- tracheobronchitis;

- bronchite (sullo sfondo di fallimento respiratorio cronico o senza esso);

- asma bronchiale (come parte di terapia complessa);

- sintomi respiratori (tosse, raucedine, tumefazione di gola) con morbillo, pertosse e influenza;

- Le malattie infettive delle vie respiratorie hanno accompagnato tossendo, quando la terapia antibiotica standard è mostrata;

Otite e sinusite di varie eziologie.

Controindicazioni

Ipersensibilità a fenspiride o altri componenti del farmaco;

gravidanza;

Il periodo di allattamento al seno;

Età a 18 anni.

Con prudenza: uso simultaneo di sedativi, etanolo.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

I dati sull'uso di fenspiride in donne incinte sono assenti. L'assunzione del farmaco durante gravidanza non è raccomandata.

La terapia con fenspiride non è una ragione per interrompere la gravidanza che è successa.

Non usi Eladon® durante allattamento al seno a causa della mancanza di dati sulla penetrazione di fenspiride in latte del seno. Se è necessario usare il farmaco durante allattamento al seno, è necessario risolvere il problema di allattamento al seno fermante.

Effetti collaterali

Classificazione dell'incidenza di eventi sfavorevoli secondo CHI raccomandazioni: molto spesso-> 1/10; Spesso da> 1/100 a <1/10; Raramente - da> 1/1000 a <1/100; Raramente - da> 1/10000 a <1/1000; Molto raramente - <1/10000, compreso messaggi individuali; La frequenza è sconosciuta - non è possibile istituire la frequenza di evento dai dati disponibili.

Dal CVS: raramente - tachycardia moderato, la gravità di cui diminuisce con una diminuzione nella dose del farmaco; La frequenza è sconosciuta - un sentimento di palpitazioni, una diminuzione in pressione del sangue, forse associata con tachycardia.

Dal sistema digestivo: spesso - disordini gastrointestinali, nausea, dolore in epigastrium; Frequenza sconosciuta - diarrea, vomitando.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: raramente - sonnolenza; Frequenza sconosciuta - capogiro.

Dalla pelle: raramente - erythema, eruzione, alveari, angioedema, erythema fissato pigmentosa; la Frequenza è sconosciuta - il prurito della pelle, il tossico epidermal necrolysis, la sindrome di Stevens-Johnson.

Altro: la frequenza sconosciuta - asthenia, ha aumentato la stanchezza.

Interazione

Gli studi speciali dell'interazione di fenspiride con altri farmaci non sono stati condotti.

A causa dell'aumento possibile di somministrazione di sedativi con l'amministrazione d'istamina il recettore di H1 blockers, l'uso di Eladon® in combinazione con farmaci con effetto calmante o con etanolo non è raccomandato.

La dosatura e amministrazione

Dentro. Secondo 1 tavolo. 2-3 volte al giorno. La dose quotidiana massima è 240 mg. La durata di trattamento è determinata dal dottore.

Overdose

Quando un'overdose del farmaco (i casi annotati di overdose prendendo il farmaco a una dose di più di 2320 mg) deve immediatamente cercare l'aiuto medico.

Sintomi: sonnolenza o agitazione, nausea, vomito, seno tachycardia.

Trattamento: lavage gastrico, monitoraggio di ECG, terapia sintomatica. Mantenimento di funzioni del corpo vitali.

Istruzioni speciali

In caso di un'infezione del sistema respiratorio causato da batteri o funghi, il fenspiride è consigliato di esser usato solo in combinazione con terapia antibatterica o antifungosa.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Gli studi per studiare l'effetto di Eladon® sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con meccanismi non sono stati condotti. I pazienti devono essere consci dello sviluppo possibile di sonnolenza e capogiro prendendo Eladon®, particolarmente all'inizio di terapia o quando unito a immissione di etanolo. La cura deve esser presa guidando veicoli e compiendo il lavoro che richiede un tasso alto di reazioni psicomotorie.

Forma di rilascio

Targhe di azione prolungata, ricoperta dal film, 80 mg. Nel contorno dell'imballaggio di cella di un film di POLIVINILCLORURO e una lamina di metallo di alluminio, 10, 15 o 30 etichetta.

30 etichetta. In una banca di HDPE.

3, 6 o 9 pacchi di cella di contorno di 10 targhe, 2, 4 o 6 pacchi di cella di contorno di 15 tavoli, 1, 2 o 3 pacchi contourcell di 30 targhe. O 1 banca in un pacco di cartone.

Fabbricante

ZAO VERTEX, Russia.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Eladon della droga

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Eladon della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.