Istruzione per uso: Duphaston

Sostanza attiva Dydrogesterone

Il codice G03DB01 di ATX Dydrogesterone

Gruppo farmacologico

Estrogeni, gestagens; Il loro homologues e antagonisti

La classificazione (ICD-10) di Nosological

N80 Endometriosis

Endometrioid endometriosis

Mancanza di N91 di mestruazione, mestruazione magra e rara

Amenorrhea, Amenorrhea hypogonadotropic, Amenorrhea è la prolactin-persona-a-carico, Oligomenorrhoea, l'Accorciamento della fase secretory del ciclo mestruale, i disordini Mestruali, i disordini di Mestruazione, amenorrhea Prolactin-dipendente senza galactorrhea

N93 Altro sanguinamento anormale dall'utero e la vagina

Sanguinamento uterino atono, mestruazione Prolungata, perdita di Blood durante mestruazione, che Sanguina del sistema genitourinary, Dissanguando dysfunctional uterino, Sanguinando della distesa genitale di eziologia organica, sanguinamento Uterino, Menorrhagia con fibromi, sanguinamento uterino Funzionale, sanguinamento Anormale dai genitali in donne

N94.3 sindrome di tensione Premestruale

Sindrome premestruale pronunciata, disordine psicosomatico Mestruale, sindrome Mestruale, tensione Premestruale, stato Premestruale, periodo Premestruale, sindrome Premestruale, sindrome di Mestruazione

N94.6 Dysmenorrhea inspecificato

Il dolore durante mestruazione, i disordini Funzionali del ciclo mestruale, i crampi Mestruali, Emmeniopathy, il Dolore durante mestruazione, irregolarità mestruali Dolorose, algomenorrhea, algomenoreya, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essenziale) (Exfoliative), il disordine mestruale, la mestruazione dolorosa, metrorrhagia, la Violazione del ciclo mestruale, le irregolarità Mestruali, Prolaktinzavisimoe i disordini mestruali, Prolaktinzavisimoe la disfunzione mestruale, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, dysmenorrhea Spasmodico, disalgomenoreya Primario

N95.1 menopausal e stato menopausal di donne

Atrofia del mucosa della distesa genitale più bassa, causata da insufficienza di estrogeno; aridità vaginale; disfunzione di Autonomic in donne; stato di gipoestrogeniya; Insufficienza di estrogeno in donne menopausal; cambiamenti degenerativi della membrana mucosa nella menopausa; menopausa naturale; un utero intatto; climaterio; donne di Menopausa; Menopausa in donne; depressione di menopausal; disfunzione ovarica climaterica; Menopausa; nevrosi climaterica; Menopausa; i sintomi di Menopausal hanno complicato psychovegetative; sindrome climaterica; disordini vegetativi climaterici; disordine psicosomatico climaterico; disordini di menopausal; disordini di Menopausal in donne; condizione di menopausal; disordini vascolari climaterici; Menopausa; sintomi di Menopausal vasomotor; periodo di menopausal; Mancanza di estrogeno; il Sentimento del calore; menopausa patologica; perimenopause; menopausa; postmenopausal; Menopausa prematura; periodo di premenopauznom; maree; lampi caldi; il lavaggio in Meno e postmenopausal; lampi caldi / lampi caldi in menopausa; Attacco cardiaco durante menopausa; prima menopausa in donne; Disordini di menopausa; sindrome climaterica; complicazioni vascolari di menopausa; menopausa fisiologica; lo stato di Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

N96 errore Abituale

Errore aborto abituale, Abituale, errore Abituale

N97 sterilità Femminile

La sterilità femminile in anovulation, la sterilità di Hyperprolactinemic, Hyperprolactinaemia con sterilità, sterilità Endocrina, Sterilità a causa di disfunzione hypothalamic-pituitaria, sterilità di Sterilità, Sterilità, Sterilità sullo sfondo di hyperprolactinaemia, sterilità Funzionale, il Matrimonio è sterile, la Sterilità di genesi ovarica, la Stimolazione della crescita di un bozzolo solo

O20.0 aborto Minacciato

La minaccia di aborto, l'errore minaccioso, le condizioni Spastiche con il rischio di aborto, errore Minacciato nel primo trimestre di gravidanza, La minaccia di errore, minacciarono l'aborto, La minaccia di errore, l'errore spontaneo Minacciato

Composizione e forma di rilascio

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Dydrogesterone 10 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio; Hypromellose; amido di grano; colloide di diossido di silicio; Magnesio stearate

Shell: Opadry Y-1-7000 bianco (hypromellose, glicole di polietilene 400, diossido di titanio (E171)

In un blistere di 20 PCS.; In una scatola di cartone 1 bolla.

Descrizione di forma di dosaggio

Intorno, biconvex le targhe sono bianchi, con orli smussati, coperti con una granata, con un'incisione «S» sopra «6» il segno su una parte della targa, con un rischio e un segno «155» su entrambi i lati dei rischi - sull'altro.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è gestagenic.

Pharmacodynamics

Duphaston® (dydrogesterone) è un progestogen che è attivo quando ingerito. Dydrogesterone nella sua struttura molecolare, le proprietà chimiche e farmacologiche sono molto vicino a progesterone naturale. Per il fatto che dydrogesterone non è un derivato di testosterone, non ha la caratteristica di effetti collaterali della maggior parte progestogens sintetico, il cosiddetto. «Androgenic» progestogens. Dydrogesterone non possiede estrogenic, androgenic, anabolico, glucocorticoid e attività thermogenic. Funzionando come un componente progestogen di terapia di sostituzione di ormone (HRT) in menopausa, il dydrogesterone aiuta a mantenere l'effetto benefico di estrogeni sul profilo lipid del sangue. Comunque, a differenza di estrogeni, che di solito negativamente intaccano il sistema di coagulazione di sangue, il dydrogesterone non intacca gli indicatori di coagulazione. Non intacca il metabolismo di funzione di fegato e carboidrati. Dydrogesterone, quando amministrato oralmente, in modo selettivo intacca l'endometrium, con ciò prevenendo un rischio aumentato di endometrial hyperplasia e / o carcinogenesis in condizioni di estrogeni in eccesso. È indicato in tutti i casi d'insufficienza di progesterone endogena. Il farmaco non ha effetto anticoncezionale. Quando la depurazione dydrogesterone l'effetto terapeutico è portata a termine senza sopprimere l'ovulazione o la disfunzione mestruale. Dydrogesterone lo fa possibile concepire e mantenere la gravidanza durante trattamento.

Pharmacokinetics

Dopo ingestione, il dydrogesterone è rapidamente assorbito dalla distesa digestiva (il tratto gastrointestinale), Cmax nel plasma sanguigno è raggiunto dopo di 2 ore. Legare con proteine del plasma è il 97%. Il metabolismo nel fegato succede da hydroxylation dei gruppi di chetone del 20esimo atomo di carbonio. Insieme con questo, hydroxylation di gruppi di metile del 21esimo atomo di carbonio e in un volume molto piccolo - 16-α l'atomo di carbonio è stato anche osservato. Con uscita di urina dal 56 a 79%; Dopo di 24 ore, l'approssimativamente 85% è l'uscita, dopo di 72 ore che il processo di eliminazione praticamente conclude. Le informazioni sul ritardo o l'aumento dell'azione di dydrogesterone con funzione renale limitata non sono state riferite fino a oggi. Metabolites sono trovati nell'urina principalmente nella forma di si coniuga di acido glucuronic. La presenza di sostanza immutata in urina non è stata scoperta.

Indizi

Insufficienza di progesterone: endometriosis; Sterilità a causa d'insufficienza luteal; Un errore abituale e minaccioso contro l'insufficienza di progesterone stabilita, la sindrome premestruale, dysmenorrhea, la mestruazione irregolare, amenorrhea secondario (in combinazione con terapia di estrogeno), dysfunctional sanguinamento uterino.

HRT: neutralizzare l'effetto proliferative di estrogeni sull'endometrium dentro HRT in donne con disordini a causa di menopausa naturale o chirurgica nell'utero intatto.

Controindicazioni

Ipersensibilità a dydrogesterone o altri componenti del farmaco.

Con prudenza - pelle che prude durante la gravidanza precedente.

Al momento, non c'è prova di un effetto negativo di dydrogesterone in pazienti con insufficienza renale cronica.

gravidanza e lattazione

Il farmaco può esser usato durante gravidanza (vedi la scatola «di Indizi»). Dydrogesterone è excreted nel latte della madre, quindi non è consigliato prendere l'allattamento al seno prendendo il farmaco.

Effetti collaterali

Dal sistema hemopoietic: in casi isolati - hemolytic anemia.

Dalla parte del sistema immunitario: in casi molto rari - reazioni d'ipersensibilità.

Dal sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale): mal di testa / emicrania.

Dal sistema hepatobiliary: raramente - violazioni minori del fegato, qualche volta accompagnato da debolezza o malessere, itterizia e dolore nell'addome.

Da parte del sistema riproduttivo: in casi rari, l'apparizione di sanguinamento di scoperta decisiva, che può esser prevenuto aumentando la dose del farmaco; ipersensibilità di ghiandole mammarie.

Dalla pelle e il tessuto sottocutaneo: raramente - eruzione della pelle, prurito, urticaria; Molto raramente - l'edema di Quincke.

Disordini generali: molto raramente - edema periferico.

Interazione

Inducers di enzimi di fegato microsomal (il fenobarbitale, rifampicin) può accelerare il metabolismo di dydrogesterone e ridurre l'effetto.

La dosatura e amministrazione

Dentro. Endometriosis: 10 mg 2-3 volte al giorno a partire da giorno 5 fino a giorno 25 o ininterrottamente.

Sterilità (a causa d'insufficienza luteal): 10 mg / il giorno dal 14esimo fino a 25esimo giorno del ciclo, il corso è effettuato ininterrottamente per 6 cicli consecutivi o più, è consigliato continuare il trattamento nei primi mesi di gravidanza (come con un aborto abituale).

Aborto minaccioso: 40 mg una volta, allora - 10 mg ogni 8 ore finché i sintomi non scompaiono.

Aborto abituale: 10 mg 2 volte al giorno fino a 20 settimane di gravidanza, seguita da una diminuzione graduale nella dose.

Sindrome premestruale: 10 mg 2 volte al giorno da ciclo di 11 a 25 giorno.

Dysmenorrhea: 10 mg due volte al giorno a partire da giorno 5 fino a giorno 25.

Mestruazione irregolare: 10 mg due volte al giorno a partire da 11 a 25 giorni del ciclo.

Amenorrhea: Estrogeni - 1 volta per giorno a partire da 1 a 25 giorni, Duphaston® - 10 mg 2 volte al giorno a partire da 11 a 25 giorni del ciclo.

Dysfunctional sanguinamento uterino: smettere di sanguinare - 10 mg 2 volte al giorno durante 5-7 giorni; Per la prevenzione di sanguinamento - 10 mg 2 volte al giorno da ciclo di 11 a 25 giorno.

HRT in combinazione con estrogeni: con un regime continuo d'immissione di estrogeno - 10 mg di Dufaston ® una volta al giorno durante 14 giorni dentro un ciclo di 28 giorni. In un regime ciclico di amministrazione di estrogeno: Duphaston® è 10 mg una volta al giorno durante i 12-14 giorni scorsi di estrogeni prendenti. Se una biopsia o un ultrasuono indicano la reazione insufficiente a una preparazione progestogen, la dose quotidiana di dydrogesterone deve esser aumentata a 20 mg.

Overdose

Nessun sintomo di overdose è stato riferito. A ricevimento occasionale in una dose considerevolmente al di sopra di lavage terapeutico, gastrico è raccomandato.

Trattamento: sintomatico. Non c'è antidoto specifico.

istruzioni speciali

Alcuni pazienti possono provare il sanguinamento di scoperta decisiva, che è prevenuto aumentando la dose del farmaco. Nel caso dell'appuntamento di dydrogesterone in combinazione con estrogeni (per esempio, per HRT), deve accuratamente leggere le controindicazioni e gli avvisi associati con l'uso di estrogeni. Prima di iniziare la combinazione di dydrogesterone ed estrogeno (per HRT) una storia completa deve esser raccolta. Durante trattamento è consigliato periodicamente controllare tolerability individuale di HRT. Il paziente deve esser informato su quali cambiamenti nella ghiandola mammaria devono dirle al dottore o l'infermiera. Gli studi che coinvolgono la mammography devono esser condotti in conformità con la schermatura generalmente accettata di pazienti. In donne che ricevono HRT, una valutazione esatta del rischio e il vantaggio è valutata durante tempo. Qualche volta il sanguinamento di scoperta decisiva può succedere durante i primi mesi di trattamento. Se il sanguinamento di scoperta decisiva succede dopo di un periodo certo di prendere il farmaco o continua dopo il corso di trattamento, la causa deve esser studiata, una biopsia endometrial deve esser fatta per escludere cambiamenti maligni nell'endometrium.

Le condizioni per cui l'osservazione è necessaria: i Pazienti devono esser accuratamente esaminati a storia di un tumore dipendente dal progesterone (eg, meningioma), e se avanza durante gravidanza o durante terapia ormonale precedente.

Altre condizioni: i pazienti con intolleranza galactose geneticamente decisa, lactase l'insufficienza o la sindrome malabsorption non devono prendere questa medicazione.

Il farmaco non intacca la capacità di avanzare e altri meccanismi.

Condizioni d'immagazzinamento

In un posto secco, a una temperatura di non più in alto che 30 ° C, nell'imballaggio originale.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.