Istruzione per uso: Donormyl

Forma di dosaggio: targhe ricoperte dal film

Sostanza attiva: Doxylaminum

ATX

R06AA09 Doxylamine

Gruppi farmacologici:

L'antagonista di recettore di H1-istamina [H1-antistaminici]

Antagonista di recettori di H1-istamina [Sonniferi]

La classificazione (ICD-10) nosological

Disordini di G47.0 di addormentarsi e mantenimento di sonno [insonnia]: Insonnia; Insonnia, particolarmente addormentarsi di difficoltà; desynchronosis; disturbo di sonno prolungato; addormentarsi di Difficoltà; insonnia a breve scadenza e transitoria; disordini di sonno a breve scadenza e cronici; sonno corto o basso; Violazione di sonno; sonno disturbato, particolarmente nella fase di addormentarsi; sonno di Infrazioni; disordini di sonno; disturbo di sonno nevrotico; sonno superficiale basso; sonno basso; qualità cattiva di sonno; risveglio di notte; Patologia di sonno; violazione di Postsomnic; insonnia transitoria; addormentarsi di Problemi; Presto risveglio; Presto in risveglio del mattino; Presto risveglio; disordine di sonno; somnipathy; insonnia persistente; difficile da addormentarsi; addormentarsi di difficoltà; Difficoltà che si addormenta in bambini; insonnia persistente; il Peggioramento di sonno; insonnia cronica; notte frequente e / o presto in risveglio del mattino; risveglio notturno frequente e un senso della profondità del nonsonno; risveglio di notte

Disordine di Sonno di G47.9, inspecificato: l'Insonnia provocata da dolore grave; disturbo di Sonno; disordini di sonno secondari; disordine di sonno nevrotico

Composizione

Le targhe coperte con un rivestimento di film.

sostanza attiva: Doxylamine succinate 15 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 100 mg; sodio di Croscarmellose - 9 mg; MCC - 15 mg; Magnesio stearate - 2 mg

Membrana di film: macrogol 6000 - 1 mg; Hypromellose - 2.3 mg; Separpers AP 7001 (hypromellose - il 2-4%, diossido di titanio CI 77891 - il 25-31%, propylene glicole - il 30-40%, acqua - il fino a 100%) - 0.7 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe ricoperte dal film: rettangolare, bianco, con un rischio su entrambi i lati.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - sonnifero, sedativo.

Pharmacodynamics

Il blocker di recettori di H1-istamina dal gruppo di ethanolamines. Il farmaco ha un sonnifero, un sedativo e un m anticholinergic l'azione. Riduce il tempo di addormentarsi, aumenta la durata e la qualità di sonno, non cambiando la fase di sonno. La durata di azione è 6-8 ore.

Pharmacokinetics

Cmax in plasma è portato a termine durante 2 ore medie dopo ingestione. T1 / 2 - circa 10 ore. L'assorbimento è alto, metabolized nel fegato. Bene penetra attraverso le barriere histohematological (compreso GEB). È excreted nel 60% di reni immutati, parzialmente attraverso la distesa digestiva.

Gruppi pazienti speciali

In pazienti più anziani che 65 anni, così come con insufficienza epatica e renale, T1 / 2 può aumentare. Quando il corso di trattamento è ripetuto, la concentrazione stabile del farmaco e il suo metabolites nel plasma sanguigno è raggiunta più tardi e a un livello più alto.

Indizi per Donormyl

Disordini di sonno transitori.

Controindicazioni

Ipersensibilità a doxylamine o altri componenti del farmaco o ad altri antistaminici;

Glaucoma di angolo chiuso o storia di famiglia di glaucoma di chiusura dell'angolo;

Malattie della ghiandola di prostata e di uretra, accompagnata da una violazione del deflusso di urina;

galactosemia congenito, glucosio-galactose malabsorption, lactase insufficienza;

Bambini e adolescenza (fino a 15 anni).

Con cura: i pazienti con casi di apnea in storia (per il fatto che doxylamine succinate può aggravare la sindrome di apnea notturno - un arresto improvviso di inspirare un sogno); i Pazienti più di 65 anni di età (a causa di capogiro possibile e reazioni ritardate con un rischio di cadere (per esempio, durante awakenings di notte dopo aver preso sonniferi), così come in connessione con un aumento possibile di T1 / 2, i pazienti con insufficienza renale ed epatica (T1 / 2 può aumentare).

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Basato su studi adeguati e bene controllati, il doxylamine può esser usato in donne incinte in ogni parte di gravidanza. Nel caso dell'appuntamento di questo farmaco in gravidanza tarda, le proprietà simili ad atropine e calmanti di doxylamine devono esser prese in considerazione controllando la condizione del neonato.

Non si sa se doxylamine penetra in latte del seno. In connessione con la possibilità di sviluppare un sedativo o stimolare l'effetto in un bambino, l'allattamento al seno con l'uso del farmaco non deve essere.

Effetti collaterali

Dalla distesa digestiva: stitichezza, bocca secca.

Dal CVS: un sentimento di palpitazioni.

Dalla parte dell'organo di vista: deterioramento visivo e alloggio, vista vaga.

Dalla parte dei reni e la distesa urinaria: ritenzione urinaria.

Dal sistema nervoso: la sonnolenza durante il giorno (in questo caso, la dose del farmaco deve esser ridotta), la confusione, le allucinazioni.

Da parte di indicatori di laboratorio: un aumento del livello di CK.

Dal sistema musculoskeletal: rhabdomyolysis.

Se alcuno di questi effetti collaterali è aggravato o qualsiasi altro effetto collaterale non elencato nella descrizione è annotato, il dottore deve esser informato.

Interazione

Con amministrazione concorrente di Donormyl® con antidepressivi calmanti (amitriptyline, doxepin, mianserin, mirtazapine, trimipramine), barbiturici, benzodiazepines, clonidine, derivati di morfina (analgesici, antitussives), neuroleptics, anxiolytics, H1-antistaminici calmanti, farmaci antihypertensive centrali, Talidomide, baclofen, e pisotifenum, l'effetto inibitorio sugli aumenti di sistema nervoso centrale.

Con ammissione simultanea con agenti m-cholin-blocking (atropine, imipramine antidepressivi, antiparkinsonics, atropine antispasmodics, disopyramide, phenothiazine antipsychotics), il rischio di tali effetti collaterali come ritenzione urinaria, stitichezza e aumenti di bocca secchi.

Poiché l'alcool accresce l'effetto calmante della maggior parte antagonisti di recettori di H1-istamina, incl. E Donormyl®, è necessario evitare il suo uso simultaneo con bevande alcoliche e farmaci che contengono l'alcool.

La dosatura e amministrazione

Dentro. Su 1/2 - 1 tavolo. Un giorno, con una piccola quantità di liquido, 15-30 minuti prima di ora di andare a letto.

Se il trattamento è inefficace, la dose può esser aumentata a 2 targhe sulla raccomandazione del dottore.

Durata di trattamento - a partire da 2 a 5 giorni; Se l'insonnia persiste, ha bisogno di vedere un dottore.

Gruppi pazienti speciali

Pazienti con insufficienza renale e renale. In connessione con i dati sull'aumento di concentrazione del plasma e la diminuzione in autorizzazione del plasma di doxylamine, una regolazione di dose è raccomandata in direzione di diminuzione.

Pazienti più di 65 anni di età. Il recettore di H1-istamina blockers deve esser cautamente assegnato a questo gruppo di pazienti a causa di capogiro possibile e reazioni ritardate con un rischio di cadere (per esempio, durante awakenings di notte dopo aver preso sonniferi). In vista dei dati sull'aumento di concentrazione del plasma, la diminuzione in autorizzazione del plasma e l'aumento di mezzovita, una correzione di dose è raccomandata in direzione di diminuzione.

Overdose

Sintomi: la sonnolenza di giorno, l'eccitazione, ha dilatato lo scolaro (mydriasis), il disagio, la bocca secca, il rossore della pelle del collo e di faccia (hyperemia), la febbre (hyperthermia), il seno tachycardia, la frustrazione, le allucinazioni, la riduzione di umore, l'ansia, la Coordinazione di deterioramento di movimenti, tremanti (il tremore), i movimenti involontari (athetosis), il sequestro (la sindrome epilettica), il coma. I movimenti involontari qualche volta sono precursori di convulsioni, che possono indicare un grado severo di avvelenamento. Perfino in mancanza di convulsioni l'avvelenamento grave con doxylamine può causare lo sviluppo di rhabdomyolysis, che è spesso accompagnato da insufficienza renale acuta. In tali casi, la terapia standard con controllo costante del livello di CK è indicata. Se i sintomi di avvelenamento appaiono, consulti un dottore immediatamente.

Trattamento: sintomatico (compreso l'appuntamento di m holinomimetikov) come un pronto soccorso - l'appuntamento di carbone di legna attivato (nella quantità di 50 g - per adulti e 1 g / kg - per bambini).

Istruzioni speciali

Deve esser preso in considerazione che l'insonnia può esser provocata da parecchie ragioni, in cui non c'è necessità di prescrivere questa medicazione. Il farmaco ha un effetto calmante, sopprime capacità cognitive e rallenta le reazioni psicomotorie.

La prima generazione di H1-antistaminici può avere il m cholinoblocking, anti \U 03B1\gli effetti adrenergici e antiserotonin, che possono causare la bocca secca, la stitichezza, la ritenzione urinaria, lo scombussolamento di alloggio e vista. Come tutti i sonniferi o i sedativi, doxylamine il succinate può aggravare il sonno notturno apnea (l'arresto improvviso di inspirare il sonno) - l'accrescimento del numero e la durata di attacchi di apnea.

Una targa contiene il monoidrato di lattosio di 100 mg, che deve esser preso in considerazione in pazienti con un'intolleranza galactose congenita rara, un'insufficienza di Lappease lactase o un glucosio-galactose malabsorption.

L'influenza sulla capacità di guidare un'auto o compiere il lavoro che richiede una velocità aumentata di reazioni fisiche e mentali. In connessione con la sonnolenza possibile durante il giorno, deve evitare di avanzare, lavorando con meccanismi e altre attività che richiedono reazioni mentali e motrici rapide.

Forma di rilascio

Targhe, ricoperte dal film, 15 mg. In tubi di polipropilene, sigillato con un PE-coperchio, 30 PCS.; In un pacco di cartone 1 tuba.

Fabbricante

UPSA SAS, la Francia 3, si pentono di Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, la Francia.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

RU.DOX.15.09.34

Condizioni d'immagazzinamento di Donormyl della droga

A una temperatura di 15-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Donormyl della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.