Istruzione per uso: Dezrinit

Sostanza attiva Mometasone

Il codice R01AD di ATX Corticosteroids

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroid per uso di attualità [Glucocorticosteroids]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

J01 sinusite Acuta

Infiammazione dei seni, malattie Infiammatorie dei seni paranasali, infiammazione Purulenta dei seni paranasali, malattie Infettive e infiammatorie di organi ENT, Infezione dei seni, sinusite Combinata, Inasprimento di sinusite, infiammazione Acuta dei seni paranasali, sinusite batterica Acuta, sinusite Acuta in adulti, sinusite Subacuta, Sinusite acuta, sinusite

J30 Vasomotor e rhinitis allergico

rinopatiya allergico, rhinosinusopathy Allergico, malattie respiratorie Allergiche, rhinitis Allergico, allergia nasale, Rhinitis Allergico Stagionale, Vasomotor rhinitis, rhinitis Lungo e allergico, rhinitis allergico Perenne, rhinitis allergico Perenne, Anno - rhinitis allergico rotondo o stagionale, Anno - natura rhinitis allergica rotonda, Rhinitis vasomotor allergico, Inasprimento di allergia di polline nella forma di Sindrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis allergico Acuto, Edema di mucosa nasale, Edema di mucosa nasale, Tumefazione del mucosa della cavità nasale, Tumefazione di mucosa nasale, Tumefazione di mucosa nasale, malattia di polline, rhinitis allergico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis allergico Stagionale, Rhinitis Allergico Stagionale, Haymarket rhinitis, rhinitis allergico Cronico, malattie respiratorie Allergiche

J30.1 rhinitis Allergico causato dal polline

raffreddore da fieno, Ipersensibilità a polline, Polypoid rhinosinusitis allergico, raffreddore da fieno Stagionale, rhinitis

J30.2 Altro rhinitis allergico stagionale

rhinitis stagionale, Stagionale rhinitis allergico di una natura allergica

J30.3 Altro rhinitis allergico

rhinitis allergico tutto l'anno rhinoconjunctivitis rotondo, Allergico

J32 sinusite Cronica

rhinosinusopathy allergico, sinusite purulenta, Catarro nasopharyngeal area, Catarro dei seni, Inasprimento di sinusite, Sinusite cronica

Polipo di J33.0 della cavità nasale

Polyposis del naso, Risezione di polipi di cavità nasali

Degenerazione J33.1 Polyposis del seno

Polyposis del naso

Composizione

Spruzzi 1 dose somministrata nasale

sostanza attiva:

Monoidrato di Mometasone furoate 0.052 mg

(In termini di mometasone furoate - 0.050 mg)

Excipients: TELECOMANDO di Avicel 591 (MCC, carmellose sodio) - 2 mg; Glicerina - 2.1 mg; la soluzione 500 g / l per cloruro di Benzalkonium - 0.04 mg; Polysorbate 80 - 0.01 mg; monoidrato acido citrico 0.2 mg; citrato di Sodio dihydrate 0.28 mg; Acqua per iniezione - una quantità sufficiente a 100 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Sospensione bianca lattiginosa senza agglomerati, messi in una bottiglia PE bianca, equipaggiata con un dispositivo di dosatura e un berretto di polipropilene trasparente.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antiallergico, glucocorticoid (locale).

Pharmacodynamics

Mometasone è GCS sintetico (glucocorticosteroids) per applicazione di attualità.

Ha l'effetto antiincendiario e antiallergico. L'effetto antiincendiario locale del farmaco è manifestato quando è usato in dosi, in cui nessun effetto sistemico succede. Inibisce il rilascio di mediatori incendiari. Aumenta la produzione di lipomodulin, che è un inibitore di phospholipase A, che causa una diminuzione nel rilascio di acido arachidonico e, di conseguenza, l'inibizione della sintesi di prodotti metabolici di endoperoxides acido e ciclico arachidonico, PG. Previene l'accumulazione di neutrophils, che riduce exudate incendiario e produzione di lymphokines, inibisce la migrazione di macrophages, conduce a una diminuzione nei processi d'infiltrazione e granulazione. Riduce l'infiammazione riducendo la formazione della sostanza chemotaxis (l'effetto su reazioni di allergia tarde), inibisce lo sviluppo di una reazione allergica immediata (inibendo la formazione di metabolites di acido arachidonico e riducendo il rilascio di mediatori incendiari da celle di albero).

In studi con prove provocatorie (con applicazione di antigeni alla membrana mucosa della cavità nasale), un'attività antiincendiaria alta del farmaco è stata dimostrata agli stadi sia primi sia tardi della reazione allergica. In confronto a placebo, ci sono state una diminuzione in istamina e un'attività eosinophil, così come una diminuzione nella quantità di eosinophils, neutrophils e proteine di cellule epiteliali (rispetto all'iniziale).

Pharmacokinetics

Con applicazione intranasale, bioavailability sistemico di mometasone fuorate è <il 1% (con una sensibilità di 0.25 pg / il millilitro). Una piccola quantità di sostanza attiva che può entrare nella distesa digestiva (il tratto gastrointestinale) con applicazione intranasale, è assorbita fino a un grado insignificante e attivamente biotransformed quando prima passato attraverso il fegato.

Indizi

Trattamento di rhinitis allergico stagionale e ogni e rotondo dall'anno in adulti e bambini più di 2 anni;

Sinusite acuta o inasprimento di sinusite cronica in adulti (compreso gli anziani) e bambini più di 12 anni di età - come un aiuto nel trattamento di antibiotici;

Prevenzione di rhinitis allergico stagionale di corso moderato e severo in adulti e bambini più di 12 anni di età (raccomandato durante 4 settimane prima dell'inizio della stagione di spolverata);

Trattamento di polyposis di naso in adulti più di 18 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità a mometasone o qualsiasi dei componenti del farmaco;

Età da bambini (con stagionale e anno - rhinitis allergico rotondo - fino a 2 anni, con sinusite acuta o inasprimenti di sinusite cronica - fino a 12 anni, con polyposis del naso - fino a 18 anni);

L'intervento chirurgico recente o il trauma del naso - finché la ferita non è guarita (all'effetto inibitorio di GCS a guarigione di processi).

Con prudenza: tubercolosi (attivo o latente) delle vie respiratorie, l'infezione virale fungosa, batterica, sistemica, incl. Simplesso di herpes con danno agli occhi; terapia a lungo termine con SCS; Presenza di un'infezione locale non curata che coinvolge la membrana mucosa della cavità nasale; gravidanza; Il periodo di allattamento al seno.

gravidanza e lattazione

Gli studi speciali della sicurezza di mometasone durante gravidanza e durante allattamento al seno non sono stati condotti.

Come con altro SCS nasale, devono dare Desinitis durante gravidanza e durante allattamento al seno solo se il vantaggio aspettato dal suo uso supera il rischio potenziale al feto e il neonato.

I neonati le cui madri hanno usato SCS durante gravidanza devono esser accuratamente esaminati per identificare hypofunction possibile delle ghiandole surrenali.

Effetti collaterali

La frequenza di effetti collaterali è presentata in conformità con la classificazione seguente: molto spesso - il non meno di 10%; Spesso - non meno di 1, ma il meno di 10%; Raramente - non meno di 0,1, ma il meno di 1%; Raramente - non meno di 0.01, ma il meno di 0.1%; Molto raramente - il meno di 0.01% (compreso casi isolati).

Dalla parte del sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità, incl. Bronchospasm, affanno; Molto raramente - anaphylaxis, angioedema.

Dal sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale): spesso - un mal di testa (in adulti e bambini). I bambini hanno provato il ritardo di crescita, l'iperattività psicomotoria, il disturbo di sonno, l'ansia, la depressione, il comportamento aggressivo.

Da parte del sistema respiratorio, il petto e mediastinum: spesso (in adulti) - epistaxis, bruciando nella cavità nasale, l'ulcerazione della membrana mucosa della cavità nasale, la sensazione d'irritazione della membrana mucosa della cavità nasale, la faringite, le infezioni delle vie respiratorie superiori; Molto raramente - perforazione di septum nasale. Il sanguinamento nasale, di regola, si è fermato per conto proprio e non è stato severo; hanno apparito con una frequenza piuttosto più in alto usando il placebo (il 5%), ma uguale a o meno che con l'uso di altri GCS investigati per uso intranasale, che sono stati usati come controlli attivi (in un po' di cui l'incidenza di sanguinamento nasale è stata il fino a 15%). L'incidenza di altri effetti collaterali è stata comparabile a quello di placebo; Spesso (in bambini) - epistaxis, sensazione d'irritazione della membrana mucosa della cavità nasale, starnutendo. La frequenza di evento di tutti questi fenomeni indesiderabili in bambini è stata comparabile alla frequenza di placebo.

Dalla distesa digestiva (tratto gastrointestinale): raramente - una sensazione d'irritazione della membrana mucosa della faringe.

Altro: raramente - ha deteriorato il senso di odore, il gusto, il glaucoma, ha aumentato IOP (la pressione intraoculare), la cateratta.

Interazione

L'uso simultaneo di mometasone con loratadine non ha condotto a un cambiamento nella concentrazione di loratadine o il suo metabolite principale nel plasma sanguigno, mentre la presenza di mometasone non è stata scoperta nel plasma perfino all'atto della concentrazione minima. Gli studi sull'interazione della droga di mometasone con altri farmaci non sono stati condotti.

La dosatura e amministrazione

Intracol naso. L'iniezione nella cavità nasale degli spruzzi contenuti nella fiala è effettuata per mezzo di un dispositivo di misurazione speciale.

Prima di usare gli spruzzi per la prima volta, è necessario compiere circa 10 pressione di taratura sul farmacista. Dopo taratura, una consegna della droga stereotypic è istituita, in quello che, con ogni insistenza del dispositivo di dosatura, 100 mg di sospensione sono rilasciati, che corrisponde a 50 μg di mometasone. Se il farmaco non è stato usato durante 14 giorni o più, allora una nuova taratura deve esser ripetuta prima di una nuova applicazione. Prima di ogni uso degli spruzzi, è necessario energicamente scuotere la bottiglia.

Trattamento di stagionali e anno - rhinitis allergico rotondo. Adulti (compreso gli anziani) e bambini più di 12 anni di età - 2 iniezioni (50 μg ciascuno) in ogni volta del brano 1 nasale per giorno (dose quotidiana totale - 200 μg). Dopo aver portato a termine l'effetto desiderabile, la dose del farmaco per terapia di manutenzione è 1 iniezione (50 μg) in ogni volta del brano 1 nasale per giorno (la dose quotidiana totale - 100 μg). In caso di necessità, la dose del farmaco può esser aumentata a 4 iniezioni (50 μg ciascuno) in ogni volta del brano 1 nasale per giorno (la dose quotidiana totale - 400 μg); Bambini a partire da 2 a 11 anni - 1 iniezione (50 mcg) in ogni volta del brano 1 nasale per giorno (dose quotidiana totale - 100 mcg).

La dinamica positiva di sintomi clinici è annotata, di regola, durante le 12 prime ore dopo la prima applicazione del farmaco.

Cura ausiliaria di sinusite acuta o inasprimento di sinusite cronica. Adulti (compreso gli anziani) e bambini più di 12 anni di età - la dose terapeutica raccomandata - per 2 iniezioni (50 μg ciascuno) in ogni brano 2 nasale tempi un giorno (dose quotidiana totale - 400 μg). In caso di necessità, la dose del farmaco può esser aumentata a 4 iniezioni (50 μg ciascuno) in ogni brano 2 nasale i tempi un giorno (la dose quotidiana totale - 800 μg). Dopo sintomi calanti, una riduzione di dose è raccomandata.

Trattamento di polyposis del naso. Adulti (compreso gli anziani) di 18 anni - la dose terapeutica raccomandata - 2 iniezioni (50 μg ciascuno) in ogni brano 2 nasale tempi un giorno (dose quotidiana totale - 400 μg). Dopo aver ridotto i sintomi della malattia, è consigliato ridurre la dose fino a 2 iniezioni (50 μg ciascuno) in ogni volta del brano 1 nasale per giorno (la dose quotidiana totale - 200 μg).

Overdose

Il farmaco ha un basso (<il 1%) bioavailability sistemico, quindi è improbabile che un'overdose richieda l'adozione di qualsiasi misura speciale all'infuori di amministrazione supplementare e successiva alla dose raccomandata. Con uso prolungato di GCS in dosi alte o uso simultaneo di parecchi GCS, l'oppressione del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal è possibile.

istruzioni speciali

Quando mometasone fu usato durante 12 mesi, nessun segno di atrofia di mucosa nasale fu annotato.

Esaminando gli specimen di biopsia di mucosa nasale, si ha constatato che mometasone ha teso a normalizzare il modello histological.

Usando il farmaco per molto tempo (come con qualsiasi trattamento a lungo termine), l'esame periodico di mucosa nasale da un otorhinolaryngologist è necessario.

Prendendo un'infezione fungosa locale del naso o la gola, il trattamento con il farmaco è consigliato di fermarsi e cominciare a condurre la terapia specifica.

L'irritazione durevole della membrana mucosa della cavità nasale e la faringe è un indizio per il ritiro del farmaco. Con uso prolungato del farmaco, i segni di soppressione del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal non sono stati osservati. I pazienti che cambiano a terapia con mometasone dopo trattamento a lungo termine con SCS di azione sistemica richiedono l'attenzione speciale. L'abolizione di azione sistemica SCS in tali pazienti può condurre a insufficienza surrenale, che può richiedere misure adatte. Durante la transizione da trattamento con azione sistemica GCS a terapia mometasone, alcuni pazienti possono sentire sindromi da astinenza di SCS per uso sistemico (eg la giuntura e / o il dolore muscolare, la stanchezza, la depressione), nonostante una diminuzione nella gravità di sintomi associati con mucosa nasale, Tali pazienti hanno bisogno di chiaramente convincere nella desiderabilità di trattamento continuante con Desrinitis della droga.

La transizione da azione sistemica GCS a SCS locale può anche rivelare già esistente, ma mascherato da terapia GCS di azione sistemica le malattie allergiche come congiuntivite allergica ed eczema.

L'efficacia e la sicurezza di mometasone non sono state studiate nel trattamento di polipi unilaterali, i polipi associati con fibrosi cistica e polipi che completamente coprono la cavità nasale. I polipi unilaterali, irregolarmente dati forma o il sanguinamento, devono esser più lontano ispezionati. I pazienti che si sottopongono a terapia di GCS hanno una reattività immune ridotta e devono esser avvertiti di un rischio aumentato d'infezione comunicando con pazienti con malattie infettive certe (eg, la varicella, il morbillo) e la necessità di consiglio medico se un tal contatto succede.

Con uso prolungato di SCS nasale in dosi alte, è possibile sviluppare effetti collaterali sistemici. La probabilità di questi effetti è molto più bassa usando GCS sistemico e può differire in pazienti individuali, così come tra GCS diverso. Gli effetti sistemici potenziali includono la sindrome di Cushing, la caratteristica cushingoid i sintomi, la soppressione di funzione surrenale, ritardo di crescita in bambini e adolescenti, cateratte, glaucoma, e meno spesso parecchi effetti psicologici o comportamentali, compreso iperattività psicomotoria, disturbo di sonno, ansia, depressione o aggressione (particolarmente in Bambini). È consigliato regolarmente controllare la crescita di bambini che ricevono la terapia a lungo termine con mometasone. Se la crescita rallenta, la terapia attuale deve esser fatta una revisione per ridurre la dose di mometasone alla dose efficace più bassa che permette di controllare i sintomi della malattia. Inoltre, deve mandare il paziente a una consultazione con il pediatra. Il trattamento con GCS con dosi più alte che raccomandato, può condurre a soppressione clinicamente importante di funzione surrenale. Se si sa che le dosi alte di SCS sono usate, la considerazione deve esser data alla possibilità di uso supplementare di SCS sistemico durante periodi di pressione o ha progettato l'intervento chirurgico.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. Gli studi per studiare l'effetto sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi non sono stati condotti.

Forma di problema

Spruzzi nasale somministrato a 50 mcg / la dose. Per 10 g (60 dosi) o 18 g (140 dosi) di sospensione in PE-bottiglie bianche equipaggiate con un dispositivo di dosatura e un PE-berretto. Su 1 ôë. (10 g) o 1, 2, 3 fl. (18 g) in un fascio di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

DEZR RU 00084 DOK Pharm

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non più in alto che 25 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

Spruzzi 50 mcg somministrati nasali / la dose - 2 anni. La durata di prodotto della bottiglia aperta è 2 mesi.

Non usi dopo che la scadenza dichiarò sul pacco