Istruzione per uso: sodio di Dalteparin

Nome depositato del farmaco – Fragmin

Il nome latino della sostanza sodio di Dalteparin

Dalteparinum natrium (genere. Dalteparini natrii)

Nome chimico

Il sale di sodio di depolymerized heparin con un peso molecolare medio di circa 5000 D; peso molecolare basso heparin

Gruppo farmacologico:

Anticoagulanti

La classificazione (ICD-10) nosological

I20.0 angina Instabile: malattia di heberden; Angina pectoris; L'attacco di angina pectoris; angina periodica; angina spontanea; angina pectoris stabile; riposo di Angina; progressione di Angina; l'Angina si è mescolata; Angina spontanea; angina stabile; angina stabile cronica; Sindrome di Angina X

I21 infarto del miocardio Acuto: Infarto del miocardio nella fase acuta; Infarto del miocardio Acuto; Infarto del miocardio con pathologic Q onda e senza; l'Infarto del miocardio complicato da shock di cardiogenic; l'Infarto ha lasciato ventricular; infarto del miocardio di Transmural; Infarto del miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto del miocardio di Netransmuralny; infarto del miocardio di Subendocardial; La fase acuta d'infarto del miocardio; infarto del miocardio acuto; fase subacuta d'infarto del miocardio; fase subacuta d'infarto del miocardio; Trombosi delle arterie coronarie (le arterie); infarto del miocardio minacciato; Infarto del miocardio senza onda Q

I80 Phlebitis e thrombophlebitis: Malattie di navi periferiche; Infiammazione di vene superficiali; malattie infiammatorie di vene; thrombophlebitis In profondità venoso; La malattia di vene; Malattia delle vene delle estremità più basse; Malattie di navi periferiche; la Migrazione phlebitis; Insufficienza di vene di estremità più basse; Inasprimento di thrombophlebitis cronico; thrombophlebitis acuto; thrombophlebitis acuto di vene superficiali; Periphlebitis; superficie di Periflebit; infiammazione superficiale di vene; Superficie thrombophlebitis; Superficie phlebitis; Thrombophlebitis; vena profonda thrombophlebitis; Thrombophlebitis superficiale; Phlebitis; Phlebitis di vene profonde; Phlebitis di vene superficiali; Phlebopathy; thrombophlebitis cronico; Endophlebitis

Embolia di I82 e trombosi di altre vene: trombosi venosa periodica; trombosi postin vigore; trombosi venosa; thromboembolism venoso acuto; trombosi di vena periodica; trombosi venosa; Trombosi di vene di organi interni; trombosi venosa; trombosi di vena profonda; Trombosi di vasi sanguigni; trombosi vascolare; Trombosi di vene; trombosi di vena profonda; malattie di Thromboembolic; Thromboembolism di vene; trombosi venosa grave; Embolia; Embolia di vene; complicazioni di Thromboembolic

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica: chirurgia addominale; adenomectomy; Amputazione; Trombosi coronarica angioplasty; Angioplasty delle arterie di carotide; trattamento della pelle antisettico di ferite; Mano Antisettica; Appendicectomia; atherectomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; Il by-pass coronario; Interventi nella vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Intervento nella bocca; Restauro e chirurgia ricostruttiva; igiene a mano di personale medico; chirurgia di Gynecologic; intervento di Gynecological; chirurgia di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante operazioni; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione di orli di ferite; intervento diagnostico; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation Cervicale; chirurgia lunga; la Sostituzione dei cateteri fistula; Infezione in chirurgia ortopedica; la valvola cardiaca artificiale; cystectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazione a breve scadenza; procedure chirurgiche corte; Krikotireotomiya; Perdita di sangue durante chirurgia; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; fotocoagulazione laser; coagulazione laser; coagulazione di laser di retinal; Laparoscopia; Laparoscopia in Ginecologia; CSF fistula; piccole operazioni gynecological; piccole procedure chirurgiche; Mastectomia e materia plastica successiva; mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazione di Mukogingivalnye; suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia; Il periodo di convalescenza dopo chirurgia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; postoperaio di Polmonite e posttraumatico; Preparazione a procedure chirurgiche; Preparazione a chirurgia; Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche; Polmonite di aspirazione postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica; nausea postin vigore; sanguinamento postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; Il primo periodo postin vigore; myocardial revascularization; Radiectomy; Risezione gastrica; risezione di viscere; Risezione uterina; Risezione di fegato; enterectomy; risezione di parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; il Collegamento di tessuti durante procedure chirurgiche; Eliminazione di suture; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Stato dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione del duodeno; Condizione dopo phlebectomy; chirurgia vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; sternotomy; chirurgia dentale; intervento dentale in tessuti periodontal; strumectomy; Tonsillectomy; Chirurgia toracica; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinektomiya; Rimozione di un dente; chirurgia di cateratta; Eliminazione di cisti; tonsillectomy; Eliminazione di fibromi; lo Spostamento dei denti primari mobili; lo Spostamento di polipi; lo Spostamento di dente rotto; Rimozione del corpo di utero; Eliminazione di suture; Fistula likvoroprovodyaschih strade; Frontoetmoidogaymorotomiya; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere di arto croniche; Chirurgia; La chirurgia nell'area anale; La chirurgia sui due punti; pratica chirurgica; La procedura chirurgica; interventi chirurgici; Chirurgia sul tratto gastrointestinale; procedure chirurgiche sulla distesa urinaria; procedure chirurgiche sul sistema urinario; intervento chirurgico del sistema genitourinary; procedure chirurgiche sul cuore; manipolazione chirurgica; chirurgia; Chirurgia sulle vene; intervento chirurgico; chirurgia vascolare; cura chirurgica di trombosi; Chirurgia; cholecystectomy; risezione gastrica parziale; isterectomia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione di dente; Estirpazione di denti di latte; pulpectomy; pulsative by-pass cardiopolmonare; Estrazione di dente; Estrazione di denti; estrazione di cateratta; Electrocoagulation; intervento di endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicazioni dopo estrazione di dente

Codice di CAS

9041-08-1

Caratteristiche di sostanza sodio di Dalteparin

Peso molecolare basso heparin ottenuto da depolymerization controllato (con acido nitroso) di sodio heparin dalla membrana mucosa dell'intestino tenue di porchi seguiti da depurazione chromatographic. È un sulfated polysaccharide la catena (oligosaccharides contengono i residui di 2,5 anhydro D mannitol come gruppi terminali).

Farmacologia

Modo di azione - Anticoagulante, antithrombotic.

Ha un effetto di anticoagulante diretto. Lega con antithrombin III e accresce il suo effetto inibitorio sull'attività di prevalentemente fattore di coagulazione Xa. In una dimensione minore, diminuisce l'attività di fattore IIa (thrombin), perché le catene di Polysaccharide necessarie per inibire la lunghezza thrombin (contenendo almeno 18 oligosaccharides) sono trovate solo nel 25-50% di peso molecolare basso heparin molecole. Il rapporto di antifattore e attività anti-IIa-factor è 2.2: 1 (per heparin 1: 1), l'effetto antithrombotic chiaramente mette in correlazione con la soppressione di fattore l'attività di Xa. Debolmente lega con cellule endoteliali e, come risultato, poco cambia il metabolismo di lipids e la funzione di piastrine. Non causa cambiamenti significativi in aggregazione di piastrina, fibrinolysis, il fattore di piastrina 4 attività, thrombin e il tempo prothrombin, APTTV. In una piccola dimensione stimola l'isolamento e l'attività lipolytic di tessuto lipase, poco aumenta il livello di triglycerides e acidi grassi liberi in plasma sanguigno.

Si ha mostrato che l'efficacia nel trattamento di coagulazione intravascolare disseminata (mono - o la terapia di combinazione) riduce il rischio di trombosi ventricular sinistra in infarto del miocardio acuto e trombosi di vena profonda in colpo di ischemic, previene thromboembolism ricorrente in pazienti con controindicazioni all'uso di anticoagulanti indiretti e heparin, Così come per la prevenzione di trombosi nel prosthetics della giuntura di fianco.

Bioavailability con n / k l'introduzione è 87 il ± 6%. Obbligatorio a proteine del plasma è il meno di 10%, il volume di distribuzione è 40-60 millilitri / il kg. Cmax con n / k l'introduzione è portato a termine dopo di 4 ore e a dosi di 2500, 5000 e 10,000 IU sono 0.19 ± 0.04; 0.41 ± 0.07 e 0.82 ± 0.1 IU / millilitro, rispettivamente. La concentrazione terapeutica in plasma (secondo l'attività di fattore anti-Xa) è 0.2-1 IU / il millilitro. T1 / 2 con introduzione iv è 2 ore, con n / k l'introduzione - 3-5 ore. In pazienti con insufficienza renale, T1 / 2 aumenti a 6-7 ore. È excreted principalmente dai reni.

Non passa attraverso la barriera hematoplacental; La capacità di penetrare il latte del seno non è determinata. In studi di animale e in vitro il mutagenicity non è stato scoperto.

Applicazione di sostanza sodio di Dalteparin

Trattamento: trombosi di vena profonda acuta, thromboembolism polmonare, angina instabile, infarto del miocardio senza un'onda Q.

Profilassi: trombosi di vena profonda durante interventi chirurgici, incl. Nella cavità addominale in pazienti con un rischio di sviluppare complicazioni thromboembolic (l'età più di 40 anni, obesità, anestesia durante più di 30 minuti, la presenza di neoplasma maligno, trombosi di vena profonda o arteria polmonare in storia), la coagulazione di sangue nel sistema di circolazione extracorporeal in hemodialysis e hemofiltration in pazienti Con insufficienza renale acuta e cronica.

Controindicazioni

Ipersensibilità, incl. Ad altro peso molecolare basso il heparins e / o heparin, al cibo e / o i prodotti medicinali è derivato da organi di maiale e carne; Thrombocytopenia, causato da heparin, nell'anamnesi; il Sanguinamento, ulcera gastrica, ulcera duodenale e colite ulcerosa nello stadio acuto con una tendenza a sanguinamento; disordini di Hemorrhagic di circolazione cerebrale, incl. Colpo di Hemorrhagic; Hypocoagulation di varia genesi (emofilia, sanguinamento aumentato, eccetera); endocarditis settico; Trauma o chirurgia sul midollo spinale e cerebrale, gli occhi, gli orecchi.

Restrizioni

Thrombocytopenia, thrombocytopathy, la condizione dopo puntura lombare e catheterization di grandi arterie, ha deteriorato il fegato e / o la funzione renale, il diabetico o hypertensive retinopathy.

Gravidanza e allattamento al seno

Durante gravidanza - secondo indizi severi, confrontando il vantaggio probabile alla madre e il rischio possibile al feto.

La categoria di azione per feto da FDA è B.

Al momento di trattamento deve fermare l'allattamento al seno.

Effetti collaterali della sostanza sodio di Dalteparin

Dalla parte del sistema cardiovascolare e il sangue (hematopoiesis, hemostasis): sanguinando (gingival, gastrointestinale, hemorrhoidal, uterino, dalla ferita operativa, eccetera), il tipo I e II thrombocytopenia (immune), arterioso e / o trombosi venosa «sindrome di Thrombocytopenia con trombosi»), thromboembolism.

Reazioni allergiche: prurito della pelle, eruzione, urticaria, febbre, pelle necrosis, anaphylactoid reazione.

Altro: moderi l'aumento del livello di transaminases epatico (ALT, AST), il dolore e l'ematoma nel sito d'iniezione.

Interazione

Anticoagulanti indiretti, agenti di antipiastrina (ticlopidine, dipyridamole, eccetera), incl. NSAIDs (l'acido acetilsalicilico, phenylbutazone, indomethacin, eccetera), fibrinolytics (alteplase, strepto-e urokinase), sulfinpyrazone, probenecid, ethacrynic l'acido, dextran e gli agenti cytotoxic (con introduzione iv) aumentano hypocoagulation e aumentano il rischio di sanguinamento. Protamine inibisce l'effetto di anticoagulante (la neutralizzazione di attività anti-Ha-factor arriva al 25-50%).

Overdose

Sintomi: sindrome di hemorrhagic.

Trattamento: amministrazione di un antagonista - protamine solfato (soluzione del 1%, iv / lento); 1 mg di protamine inibisce 100 IU di sodio dalteparin. Consideri la possibilità di sviluppare hypotension arterioso e shock di anaphylactic con l'introduzione di protamine.

Itinerari di amministrazione

SC, nell'area U-shaped intorno all'ombelico, o IV.

Precauzioni per la sostanza sodio di Dalteparin

Non per amministrazione endovenosa. L'applicazione è possibile solo in condizione di controllare l'attività d'inibizione di fattore Xa (anti-Xa l'analisi usando un substrato di proteina chromogenic); Con l'attività di sopprimere il fattore Xa più di 1.5 IU / il millilitro, il rischio di dissanguare aumenti in modo straordinario. In pazienti su hemodialysis o trattamento di ricezione di trombosi acuta o embolia polmonare, la proroga di APTT può indicare un'overdose (il rischio di sanguinamento). Prima di e durante trattamento, il numero di piastrine, hematocrit, emoglobina, la pressione del sangue, feces per sangue latente deve esser controllata. Usi con prudenza in pazienti con insufficienza renale o epatica severa, l'ipertensione incontrollata, usi dosi alte nel primo periodo postin vigore. Nella cura di trombosi di vena profonda acuta o angina instabile, le dosi alte di dalteparin sono contraindicated in anestesia locale (il rischio di sanguinamento). La dose deve esser ridotta per pazienti anziani.

La sicurezza e l'efficacia in pratica pediatrica non sono state istituite.

Istruzioni speciali

1 IU (anti-Xa) il sodio di peso molecolare basso heparin corrisponde a 1 unità di attività determinata sopprimendo il fattore Xa in plasma usando chromogenic il substrato di proteina S-2222. Per preparare una soluzione a infusioni, il dalteparin è diluito con soluzione per cloruro di sodio del 0.9% o soluzione per glucosio del 5% in una bottiglia di vetro o di plastica. La soluzione preparata deve esser usata tra 12 ore. La terapia di combinazione con acido acetilsalicilico è raccomandata per angina instabile e infarto del miocardio senza un'onda Q.