Instruction for use: Daivonex

Sostanza attiva Calcipotriol

Il codice D05AX02 di ATX Calcipotriol

Gruppo farmacologico

mezzi di dermotropic

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Psoriasi di L40.0 vulgaris

Placca di Psoriatic, psoriasi Volgare, Psoriasi vulgaris, psoriasi di placca volgare Cronica

Composizione

Crema per uso esterno 1 g

sostanza attiva:

Monoidrato di Calcipotriol 52.2 μg

(equivalente a 50 μg calcipotriol)

sostanze ausiliari: macrogol cetostearate - 18 mg; alcool di cetostearyl (cetyl alcool - il 60%, stearyl alcool - il 40%) - 72 mg; cloruro di Chloroallylmetamene - 0.5 mg; glicerina il 85% - 30 mg; disodium edetate dihydrate 0.5 mg; fosfato d'idrogeno di sodio dihydrate - 2.5 mg; paraffini il liquido (contiene circa 10 alfa-tocopherol ppm) - 60 mg; paraffini bianco morbido (contiene circa 10 alfa-tocopherol ppm) - 150 mg; idrossido di sodio - q.s. a tel. 7.5-9; acqua - fino a 1 g

Unguento per uso esterno 1 g

sostanza attiva:

calcipotriol 50 μg

sostanze ausiliari: alfa-tocopherol - 0.02 mg; macrogol stearate - 50 mg; glicole di propylene 100 mg; disodium edetate dihydrate 0.065 mg; fosfato d'idrogeno di sodio dihydrate 0.26 mg; paraffini il liquido (contiene circa 10 alfa-tocopherol ppm) - 50 mg; acqua 26 mg; paraffini bianco morbido (contiene circa 10 alfa-tocopherol ppm) - fino a 1 g

Descrizione di forma di dosaggio

Crema: omogeneo, bianco.

Unguento: traslucido, da bianco a bianco di una sfumatura giallastra di colore.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - D-vitamin-like, antipsoriatic.

Pharmacodynamics

Calcipotriol è un analogo di metabolite attivo di vitamina D3. Stimola la differenziazione morfologica e sopprime la proliferazione di keratinocytes, che è alla base del suo effetto terapeutico in psoriasi.

Calcipotriol è un inibitore di attivazione di linfocita T indotta da IL-1. L'effetto di calcipotriol su metabolismo di calcio è 100 volte più debole che con calcitriol.

Pharmacokinetics

Assorbimento di Transdermal di calcipotriol - dal 1 a 5% della dose. Calcipotriol si sottopone a biotransformation rapido nel fegato con la formazione di metabolites farmacologicamente inattivo. T1 / 2 è molto corto.

indizi

Psoriasi vulgaris (compreso in combinazione con acitretin, cyclosporine o corticosteroids per unguenti per uso esterno).

Controindicazioni

ipersensibilità a calcipotriol e qualsiasi componente ausiliare del farmaco;

le malattie accompagnate da una violazione di metabolismo di calcio;

Bambini meno di 6 anni (per unguenti per uso esterno) o 18 anni (per crema di attualità).

Con prudenza: hypercalcemia; hypercalciuria; hypervitaminosis di vitamina D; nephrolithiasis nell'anamnesi; pazienti più anziani che 65 anni; insufficienza renale ed epatica acuta.

gravidanza e lattazione

La sicurezza del farmaco durante gravidanza e lattazione non è istituita.

Non si sa se calcipotriol è excreted in latte del seno. Eviti l'uso durante gravidanza e lattazione.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali sono classificati secondo la frequenza di evento: molto spesso - ≥1 / 10; spesso - ≥1 / 100, <1/10; raramente - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; molto raramente - <1/10000, compreso casi individuali.

Dal sistema immunitario: molto raramente - reazioni allergiche, alveari, angioedema.

Dalla parte di metabolismo: molto raramente - hypercalcemia, hypercalciuria.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: spesso - l'irritazione della pelle, l'eruzione (scaglioso, erythematous, maculopapular, pustoloso, bullous), la sensazione in fiamme, l'aridità e la scalata della pelle, il prurito, erythema, contatta la dermatite; poco frequente - inasprimento di psoriasi, eczema; molto raramente - iperpigmentazione reversibile, depigmentation reversibile, sviluppo reversibile di fotosensibilità, periorbital edema o edema di faccia.

Interazione

Diveonex® non deve esser usato con preparazioni di attualità che contengono salicylic l'acido.

La dosatura e amministrazione

Esternamente.

Crema per uso esterno

Adulti. Applichi uno strato sottile della crema sulle aree della pelle intaccate a partire da 1 a 2 volte al giorno. La dose quotidiana massima non deve eccedere 15 g, la dose settimanale massima - non più di 100 g.

L'effetto terapeutico è osservato dopo di 1-2 settimane all'inizio di trattamento. Il corso di trattamento non deve eccedere 6-8 settimane.

Unguento per uso esterno

Adulti. Applichi uno strato sottile di unguento sulla pelle intaccata 2 volte al giorno. In caso di necessità, la frequenza di applicazione del farmaco può esser ridotta fino a 1 volta per giorno.

L'uso combinato di un unguento con acitretin o cyclosporin 2 volte al giorno è efficace e bene tollerato. L'uso combinato di unguenti con corticosteroids è effettuato secondo lo schema, per esempio l'unguento - di mattina, corticosteroid - di sera.

La dose quotidiana massima non deve eccedere 15 g e la dose settimanale massima - non più di 100 g.

L'effetto terapeutico è di solito osservato dopo di 1-2 settimane dall'inizio di trattamento. La durata di trattamento è non più di 6-8 settimane.

Bambini. A partire da 6 a 12 anni - applicano uno strato sottile di unguento sulla pelle intaccata 2 volte al giorno. La dose massima durante una settimana è non più di 50 g; più di 12 anni - applicano uno strato sottile di unguento sulla pelle intaccata 2 volte al giorno, la dose massima durante una settimana - non più di 75 g.

Overdose

Sintomi: la concentrazione aumentata di calcio nel sangue (la concentrazione diminuita, la stanchezza, la stitichezza, la sete, ha diminuito il tono muscolare).

Trattamento: il ritiro del farmaco (il livello di calcio nel siero di sangue è normalizzato dopo cessazione del farmaco).

istruzioni speciali

Non applichi Daynonex® alla faccia. Per evitare il contatto con la pelle della faccia, le mani devono esser completamente lavate dopo ogni uso del farmaco.

L'amministrazione di unguento di Duivonex® a pazienti di età inferiore a 18 è possibile solo da corsi corti e sulla superficie della pelle non il 30% eccessivo della superficie del corpo.

Non si rivolga a grandi superficie di lesioni (più di 30% della superficie della pelle).

Non è raccomandato per uso su superficie della pelle vaste o in psoriasi cronica grave (a causa di assorbimento aumentato e rischio aumentato di hypercalcemia). Se c'è una necessità di usare queste forme di psoriasi, allora il monitoraggio attento della concentrazione di calcio nel sangue e l'urina è richiesto. Hypercalcemia può svilupparsi se la dose settimanale massima di calcipotriol è ecceduta. Con il ritiro del farmaco, la concentrazione di calcio nel sangue rapidamente normalizza.

Dianonex® Cream contiene l'alcool cetostearyl, che può provocare un'eruzione (eg la dermatite di contatto).

Durante trattamento con Daivonex®, i dottori raccomandano che i pazienti limitino o evitano l'esposizione eccessiva a luce del sole naturale o artificiale.

Il trattamento può esser unito a fototerapia selettiva e PUVA, così come a luce UV, se il dottore crede che il vantaggio potenziale pesa più del rischio potenziale.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Calcipotriol non intacca la capacità di guidare veicoli, i meccanismi.

Forma di problema

Crema per uso esterno, il 0,005%. In un tubo di alluminio laccato dall'interno, con una membrana protettiva e una vite - su copertura di PE, che ha una punta sull'esterno per la prima apertura della membrana protettiva, 30 o 100 g. 1 tubo in un fascio di cartone.

Unguento per uso esterno, il 0.005%. In un tubo di alluminio laccato dall'interno, con una membrana protettiva e una vite - su copertura di PE, che ha una punta sull'esterno per la prima apertura della membrana protettiva, 30 o 100 g. 1 tubo in un fascio di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni. Dopo aver aperto il tubo - 6 mesi.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.