Istruzione per uso: Cymbalta

Forma di dosaggio: capsule

Sostanza attiva: Duloxetine*

ATX

N06AX21 Duloxetine

Gruppi farmacologici:

Antidepressivo [Antidepressivi]

La classificazione (ICD-10) nosological

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenoadressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva in psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; depressione semplice; Sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F33 disordine depressivo Ricorrente: disordine depressivo principale; depressione secondaria; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; sindrome depressiva; maschere depresse; Depressione; la Depressione sorride; depressione di Involutional; depressione di Involutional; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F41.1 disordine di ansia Generalizzato: disordini di ansia generalizzati; allarme generalizzato; nevrosi di Phobic; reazione di Ansia; nevrosi ansiosa

Polineuropatia di Diabetico di G63.2 (E10-E14 + con il quarto segno.4 comune): neuropatia diabetica; Dolore in polineuropatia diabetica; ulcera neuropathic diabetica di estremità più basse; Neuropatia Diabetica; polineuropatia diabetica; Neuropatia Diabetica; polineuropatia diabetica periferica; diabetico di polineuropatia; polineuropatia diabetica sensoriale e motrice; Dolore in neuropatia diabetica; polineuropatia diabetica; polyneuritis diabetico; sindrome di Dolore in neuropatia diabetica

M17 Gonarthrosis [il ginocchio arthrosis]: il Ginocchio osteoarthritis; Gonarthrosis

Dolore di M54.5 nel dorso più basso: Dolore nel dorso più basso; Dolore nel dorso più basso; dolore lombare; Lumbalia; condizioni dolorose della colonna vertebrale; Mal di schiena; Sindrome di Mal di schiena Più bassa

M79.1 Myalgia: sindromi di dolore di Myofascial; sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari; sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal; Dolore nei muscoli; Tenerezza di muscoli; Muscolo fare male in impiego fisico severo; condizioni dolorose del sistema musculoskeletal; Dolore nel sistema musculoskeletal; Dolore nei muscoli; Dolore a riposo; dolori Muscolari; dolore Muscolare; dolore di Musculoskeletal; Myalgia; dolore Muscolare; dolore Muscolare a riposo; dolore Muscolare; dolore muscolare di origine nonreumatica; dolore Muscolare di origine reumatica; dolore muscolare acuto; dolore reumatico; dolori reumatici; sindrome di Myofascial; Fibromyalgia

R52.1 dolore nonperiodico Persistente: sindrome di Dolore in pratica oncology; la sindrome di Dolore si è pronunciata; sindrome di Dolore in neoplasmi maligni; sindrome di Dolore in cancro; sindrome di Dolore con tumori; sindrome di Dolore in pazienti di cancro; Dolore in neoplasmi maligni; Dolore in tumori maligni; Dolore in tumori; Dolore in pazienti di cancro; Dolore in metastasi di osso; Dolore in cancro; sindrome di dolore maligna; dolore cronico intensivo; sindrome di dolore intensiva; sindrome di dolore noncurabile intensiva; sindrome di dolore cronica intensiva; dolore sfrenato; dolore sfrenato; dolore di Tumore; sindrome di dolore posttraumatica; dolore grave; dolore cronico; Sindrome di Dolore Cronica

Composizione

Capsule - 1 berretti.

sostanza attiva:

l'idrocloruro di duloxetine equivalente a duloxetine basa 30/60 mg

Excipients

contenuti della capsula: hypromellose - 11,2 / 22,3 mg; saccarosio - 18.1 / 36.2 mg; zucchero granulato - 40.6 / 80.9 mg; talco - 23,6 / 47,1 mg, hypromellose acetato succinate - 22,4 / 44,6 mg; citrato di triethyl 4.5 / 8.9 mg; tinga bianco (il diossido di titanio, hypromellose) - 14.9 / 29.6 mg

granata di capsula: indigocarmine 0.11625 / 0.18006 mg; diossido di titanio - 1.77255 / 0.69848 mg; sodio lauryl solfato - 0.06875 / 0.10763 mg; gelatina - q.s. fino a 50/76 mg; ossido di ferro ferrico giallo - - / 0.13449 mg; la sovrastampa (per capsula 30 mg) TekPrint ™ l'inchiostro verde SB-4028 - rintraccia quantità; (per capsule 60 mg) TekPrint ™ l'inchiostro bianco SB-0007P - rintracciano quantità

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antidepressivo.

La dosatura e amministrazione

Dentro. Le capsule devono esser inghiottite intere, non masticando e schiacciante. Non aggiunga il farmaco al cibo o lo mescoli con liquidi. questo può danneggiare il rivestimento enterico di palline.

Depressione. La dose di manutenzione iniziale e raccomandata è 60 mg 1 volta per giorno, senza badare a immissione di cibo.

In studi clinici, una valutazione della sicurezza di dosi da 60 a una dose massima di 120 mg / il giorno è stato compiuto. Comunque, non c'è stata prova clinica che nessun miglioramento è stato visto in pazienti che non rispondono alla dose raccomandata iniziale, con un aumento di dose. La risposta a terapia è di solito annotata dopo 2-4 settimane dopo l'inizio di trattamento. Per evitare la ripetizione dopo esser arrivato alla risposta a terapia di antidepressivo, è consigliato continuare il trattamento durante parecchi mesi. In pazienti che positivamente rispondono a terapia duloxetine, con casi ripetuti di depressione nell'anamnesi, la terapia più lontano a lungo termine con una dose di 60 a 120 mg / il giorno è possibile.

Disordine di ansia generalizzato. La dose iniziale raccomandata in pazienti con disordine di ansia generalizzato è 30 mg / il giorno, senza badare a immissione di cibo. In pazienti con risposta insufficiente a terapia, un aumento della dose a 60 mg / il giorno, la dose di manutenzione solita in la maggior parte pazienti, è possibile. In pazienti con depressione di fatto concomitante, la dose iniziale e dose di manutenzione è 60 mg / il giorno (vedi anche le raccomandazioni sopra). Gli studi clinici hanno mostrato l'efficacia di dosi fino a 120 mg / il giorno, inoltre, la valutazione di tali dosaggi in termini di sicurezza. Perciò, in pazienti con una risposta insufficiente a una dose di 60 mg, può essere consigliabile aumentare la dose a 90 o 120 mg / il giorno. L'aumento di dose deve essere basato su risposta clinica e tolerability.

Per evitare la ricaduta dopo esser arrivato a una risposta a terapia, è consigliato continuare il trattamento durante parecchi mesi.

Forma dolorosa di neuropatia diabetica periferica. La dose di manutenzione iniziale e raccomandata è 60 mg 1 volta per giorno, senza badare a immissione di cibo. Durante prove cliniche, una valutazione di sicurezza è stata anche condotta di dosi da 60 a una dose massima di 120 mg / il giorno diviso in dosi uguali.

La concentrazione di duloxetine in plasma è caratterizzata da variabilità individuale considerevole. Perciò, in alcuni pazienti con una risposta inadeguata a una dose di 60 mg / il giorno, i miglioramenti con una dose più alta possono esser annotati. La valutazione di risposta a terapia deve esser condotta dopo di 2 mesi. In pazienti con una risposta iniziale insufficiente, un miglioramento di risposta dopo che un determinato periodo di tempo è improbabile. È necessario regolarmente valutare l'effetto terapeutico (almeno una volta ogni 3 mesi).

Sindrome di dolore cronica del sistema musculoskeletal (compreso dovuto a fibromyalgia, sindrome di dolore cronica nel dorso più basso e osteoarthritis della giuntura del ginocchio)

Trattamento iniziale. La dose raccomandata di Simbalta® è 60 mg una volta al giorno. La terapia può esser iniziata da una dose di 30 mg durante 1 settimana per permettere ai pazienti di adattarsi al farmaco prima di aumentare la dose a 60 mg una volta al giorno. La prova che le dosi più alte provvedono un vantaggio supplementare non è perfino disponibile in pazienti che non rispondono a terapia della droga a una dose di 60 mg / il giorno. Le dosi più alte sono associate con un'incidenza alta di reazioni sfavorevoli.

Continuazione di trattamento. L'efficacia di Simbalta® nel trattamento di fibromyalgia fu mostrata in studi controllati dal placebo di fino a 3 mesi. L'efficacia di Simbalta® non è stata istituita in studi a lungo termine, ma la decisione di continuare il trattamento deve essere basata sulla risposta individuale del paziente.

In pazienti con insufficienza renale: con Clausola creatinine 30-80 millilitri / la regolazione di dose di min non è richiesta, con Clausola creatinine <30 millilitri / il min, il farmaco è contraindicated.

In pazienti con funzione di fegato deteriorata: il farmaco non può esser amministrato a pazienti con malattia di fegato, conducendo a fallimento di fegato.

Età. I pazienti anziani per la cura di disordine di ansia generalizzato sono raccomandati una dose iniziale di 30 mg durante 2 settimane prima di cominciare duloxetine a una dose di obiettivo di 60 mg / il giorno. Nel futuro, l'uso del farmaco in una dose di più di 60 mg / il giorno per portare a termine un buon risultato. Una valutazione sistematica dell'immissione della droga in una dose 120 mg eccessivi / il giorno non è stata effettuata. Quando duloxetine è usato per altri indizi, la regolazione di dosaggio secondo età non è richiesta.

Uso raccomandato del farmaco in pazienti ≥18 anni di età. Duloxetine non è raccomandato per bambini meno di 18 anni di età a causa di una mancanza di dati sulla sua sicurezza ed efficacia di questa fascia d'età di pazienti.

L'annullamento improvviso di terapia deve esser evitato. Interrompendo duloxetine il trattamento, la dose deve esser gradualmente ridotta tra 1-2 settimane per ridurre il rischio di sindrome di ritiro. Se dopo la riduzione di dose o dopo la cessazione di trattamento i sintomi espressi della sindrome «di ritiro» appaiono, allora la continuazione dell'amministrazione della dose prima prescritta può esser considerata. Successivamente, il dottore può continuare di ridurre la dose, ma ancora più gradualmente.

Forma di rilascio

Capsule 30 mg solubili intestinali o 60 mg. Per 14 berretti. nel pacco di bolla. Da 1, 2 o 6 bl. in un pacco di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento per Cymbalta

A una temperatura di 15-30 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Cymbalta

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.