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Istruzione per uso: Cyclosporin HEXAL

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Forma di dosaggio: Capsule; soluzione orale

Sostanza attiva: Cyclosporinum

ATX

L04AD01 Ciclosporin

Gruppo farmacologico:

Immunodepressants

La classificazione (ICD-10) nosological

H20 Iridocyclitis: Irritis Ricorrente; iridocyclitis compassionevole; uveitis posteriore pigro; uveitis posteriore pigro; uveitis posteriore; Iridocyclitis di segmento posteriore di occhio; Iridocyclitis e altro uveitis; Irit; Keratoididocyclitis; Sharp Irritus; Uveitis; Cyclitis; Iridocyclitis Acuto; uveitis noninfettivo acuto

Dermatite L20 Atopic: malattie allergiche della pelle; malattia della pelle allergica eziologia noninfettiva; eziologia di malattia della pelle allergica nemikrobnoy; malattie della pelle allergiche; lesioni della pelle allergiche; reazioni allergiche sulla pelle; dermatite di atopic; dermatosis allergico; diatesi allergica; prurito allergico dermatosis; malattia della pelle allergica; irritazione della pelle allergica; Dermatite allergica; Dermatite di atopic; dermatoses allergico; diatesi di exudative; eczema atopic di prurito dermatosis allergico Di prurito; malattia della pelle allergica; reazione allergica cutanea a farmaci e prodotti chimici; reazioni cutanee a medicazioni; Pelle e malattia allergica; eczema acuto; neurodermatitis comune; dermatite atopic cronica; diatesi di Exudative

Psoriasi di L40: psoriasi di placca cronica con diffuso; psoriasi generalizzata; Psoriasi dello scalpo; parti pelose della pelle; Una forma generalizzata di psoriasi; dermatite di Psoriazoformny; la Psoriasi complicata con erythroderma; la disinserzione di psoriasi; placca psoriatic Isolata; psoriasi di Eksfolliativny; psoriatic erythroderma; Psoriasi con eczematization; Hyperkeratosis in psoriasi; psoriasi inversa; Psoriasi ekzemopodobnye; dermatoses psoriazoformny; genitali di Psoriasi; lesioni di Psoriasi con aree pelose della pelle; psoriasi di erythrodermic; psoriasi cronica dello scalpo; psoriasi cronica; psoriasi ordinaria; psoriasi refrattaria; fenomeno di Koebner; psoriasi

M06.9 artrite Reumatoide, inspecificata: artrite reumatoide; sindrome di Dolore in malattie reumatiche; Dolore in artrite reumatoide; Infiammazione in artrite reumatoide; forme degenerative di artrite reumatoide; artrite reumatoide da bambini; Inasprimento di artrite reumatoide; reumatismo articolare acuto; artrite reumatica; poliartrite reumatica; artrite reumatoide; poliartrite reumatica; artrite reumatoide; artrite reumatoide; artrite reumatoide di corso attivo; periarthritis reumatoide; poliartrite reumatoide; artrite reumatoide acuta; reumatismo acuto

Sindrome N04 Nephrotic: Nephroz; Edema dei reni; sindrome di Nephrotic; Lipoid nephrosis; sindrome di Nephrotic senza uremia; sindrome nephrotic acuta; sindrome di Edematic di genesi renale; forma renale di diabete insipidus; glomerulosclerosis segmentale; glomerulonephritis segmentale; glomerulosclerosis focale; glomerulonephritis focale; Famiglia Sindromi di Nephrotic; nephrotic cronico proteinuric sindrome; Lipiduria; Giada ereditaria; sindrome di Nephrotic-proteinuric

Morte di T86 e rigetto di organi trapiantati e tessuti: malattia di Trapianto contro ospite; La crisi di rigetto in trapianto di tessuto e di organo; La crisi d'incompatibilità immunologica in trapianto di organo; Incompatibilità di tessuti; rigetto d'Innesto; rigetto d'Innesto; reazioni di Rigetto durante trapianto di organo; reazioni di Rigetto durante trapianto di tessuto; Innesto contro risposta di ospite; Rigetto di rigetto di trapianto; sindrome d'innesto contro l'ospite; incompatibilità di Tessuto

Il Midollo osseo di T86.0 trapianta il rigetto: Rigetto durante trapianto di midollo osseo

Il Rene di T86.1 trapianta la morte e il rigetto: Reazione di rigetto acuto di un rene trapiantato; rigetto di tessuto refrattario in pazienti dopo allogeneic trapianto renale

Morte di T86.2 e rigetto del trapianto cardiaco

Morte di T86.3 e rigetto dell'innesto cardiopolmonare: Il rigetto dell'innesto cardiopolmonare combinato

Morte di T86.4 e rigetto di trapianto di fegato

Morte di T86.8 e rigetto di altri organi trapiantati e tessuti

Composizione e forma di rilascio

Soluzione per amministrazione orale 1 millilitro

Cyclosporine 100 mg

Excipients: vitamina E; PIOLO 400; l'Etanolo è assoluto

In bottiglie di vetro scuro di 50 millilitri, completi con una siringa laureata laureata; In un pacco di cartone 1 bottiglia.

Capsule - 1 berretti.

Cyclosporin 25 mg; 50 mg; 100 mg

Sostanze ausiliari: gelatina; glicerina; Sorbitol; Vitamina E; PIOLO 400; ossido di ferro rosso; l'Etanolo è assoluto

In un pacco di cella planare di 5; In un pacco di cartone 10 o 20 pacchi.

Caratteristica

polypeptide ciclico che consiste di 11 amminoacidi.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunosuppressive.

Ha un effetto selettivo su T-linfociti. Sopprime lo sviluppo di risposte d'immunità cellulari e humoral che dipendono da T-linfociti, compreso immunità ad allograft. Previene l'attivazione di linfociti inibendo il rilascio di lymphokines. Non sopprime hemopoiesis e non intacca il funzionamento di celle phagocytic.

Pharmacokinetics

Assorbito negli intestini. Bioavailability - il 30%, aumenti secondo la durata di Stabilmente assorbito nella distesa digestiva e praticamente indipendente da immissione di cibo, che provvede una variabilità bassa di pharmacokinetics e un rapporto pronunciato tra l'effetto del farmaco e la dose presa.

Dopo che l'ingestione di Cmax, cyclosporine nel plasma sanguigno è portata a termine attraverso (1,3 0,53) h (la soluzione per amministrazione orale) e (95 42,1) il min (i berretti)..

Cyclosporine è distribuito principalmente fuori della circolazione del sangue con un volume apparente di distribuzione di 3-5 l / il kg. In plasma, dal 33 a 47%, in granulocytes - dal 5 a 12%, in linfociti - dal 4 a 9% e in erythrocytes - dal 41 a 58% del farmaco iniettato. Legare con proteine del plasma è il circa 90%.

Nel processo di biotransformation, fino a 15 metabolites sono formati. Le strade principali di metabolismo sono mono - e dihydroxylation in parti diverse della molecola. L'attività di nessuno dei metabolites non supera l'attività della sostanza "di madre" in più di 10%.

L'eliminazione dal corpo succede principalmente con bile, il solo circa 6% della dose amministrata è excreted nell'urina nella forma di metabolites e il circa 0.1% - nella forma di sostanza immutata. T1 / 2 valori hanno variazioni importanti e sono circa 6.3 ore in volontari sani, circa 20.4 ore in pazienti con malattia di fegato grave e circa 11 ore (a partire da 2 a 25 ore) con trapianto renale. Le dimensioni dell'autorizzazione di cyclosporine in bambini sono approssimativamente 2 volte più alte che in adulti.

Le capsule e la soluzione orale sono bioequivalent.

Indizio del farmaco Cyclosporin HEXAL

Transplantology:

- la soppressione d'immunità e la prevenzione di rigetto dopo che il rene, il fegato, il cuore, unì l'innesto cardiopolmonare, il polmone o il trapianto di pancreas;

- Prevenzione di rigetto d'innesto dopo trapianto di midollo osseo;

- prevenzione e trattamento di reazioni d'innesto contro l'ospite.

Altre malattie:

- uveitis endogeno (dopo esclusione di eziologia infettiva) - uveitis attivo, minacciante la vista della regione media o posteriore dell'occhio; Uveitis di Behcet con attacchi ricorrenti d'infiammazione che intacca la retina;

- psoriasi grave, di regola, in casi di resistenza a trattamento precedente;

- sindrome di nephrotic, persona a carico su glucocorticoids e resistente a loro (disfunzione renale con perdita pronunciata di proteina), causato dalla patologia di glomerulus vascolare (tali malattie come nephropathy minimo, glomerulonephritis focale e segmentale);

- le forme severe di artrite reumatoide attiva (in casi dove i farmaci antireumatici funzionanti modo lento classici sono inefficaci o il loro uso è impossibile);

- le forme severe di dermatite atopic, quando la terapia sistemica è indicata.

Controindicazioni

Ipersensibilità a cyclosporine e altri componenti del farmaco; Gravidanza e il periodo di allattamento al seno.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

L'assunzione del farmaco da donne incinte è possibile solo se il vantaggio aspettato giustifica il rischio potenziale al feto. Durante allattamento al seno, deve cancellare la presa della medicazione, perché Possibile la penetrazione di cyclosporine nel latte della madre.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali di cyclosporine dipendono dalla dose e sono ridotti con una diminuzione nella dose del farmaco.

Reni: il più spesso, particolarmente nelle prime settimane di terapia - le complicazioni hanno frequentato livelli aumentati di creatinine e urea nel siero di sangue. Questi fenomeni sono associati con un cambiamento funzionale nei reni, dipendono dalla dose e la diminuzione quando diminuisce.

Sistema di Hemopoietic: sviluppo possibile di anemia, raramente - di leukopenia. In casi isolati - thrombocytopenia e microangiopathic hemolytic anemia.

Pelle: spesso - capelli della pelle eccessivi, raramente - eruzione, perdita di capelli, reazioni della pelle allergiche, rossore della pelle, prudendo.

Sistema cardiovascolare: spesso - ipertensione arteriosa, meno spesso - ischemic la malattia cardiaca.

Sistema immunitario: i disordini maligni e lymphoproliferative sono possibili. Nella cura di psoriasi, i disordini lymphoproliferative benigni sono possibili, così come B-e T-cella lymphomas, che può scomparire quando il farmaco è ritirato.

Sistema digestivo: spesso - l'anoressia, la nausea, il vomito, il dolore addominale, la diarrea, gingival hyperplasia, ha deteriorato la funzione di fegato (accompagnato da livelli aumentati di bilirubin ed enzimi "epatici" nel siero di sangue); Raramente - pancreatite.

Sistema muscolare: raramente - crampi muscolari, dolori muscolari, debolezza muscolare.

Sistema nervoso e organi sensoriali: spesso - tremore, stanchezza, paresthesia - principalmente nelle prime settimane di terapia. Raramente - la polineuropatia motrice, i segni di encephalopathy (le convulsioni, l'inibizione, il disorientamento, ha ritardato reazioni, l'agitazione psicomotoria, il disturbo di sonno, i disordini visivi, cortical la cecità, il coma, paresis, cerebellar l'atassia).

Indicatori di laboratorio, metabolismo: spesso un piccolo aumento reversibile di siero lipids, così come un aumento di peso, un'iperglicemia, hyperuricemia, hyperkalemia, hypomagnesemia.

Interazione

Cyclosporine in combinazione con diuretici risparmianti il potassio può causare hyperkalemia o insufficienza di magnesio, quindi è necessario controllare i livelli di magnesio e di potassio ed evitare l'immissione di potassio in eccesso nel corpo con il cibo.

Con l'uso simultaneo di Cyclosporine HEXAL con altri farmaci immunosuppressive, il rischio di infezioni e aumenti di malattie lymphoproliferative.

Il rischio di sviluppare aumenti di nephrotoxicity con amministrazione simultanea di Cyclosporine HEXAL e preparazioni come aminoglycosides (gentamicin e tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, melphalan, trimethoprim, vancomycin, NSAIDs (diclofenac, naproxen).

Con ammissione simultanea con nifedipine, il danno di gomma (hyperplasia) può svilupparsi.

Trapiantando organi nel caso di uso simultaneo con fibrates (eg bezafibrate, fenofibrate), c'è qualche volta un deterioramento più pronunciato e persistente di funzione renale.

Orlistat proibisce all'assorbimento di grassi dal cibo e così può cambiare il bioavailability di Cyclosporine HEXAL.

Le preparazioni che aumentano la concentrazione di cyclosporine nel sangue: ketoconazole, fluconazole, itraconazole, alcuni antibiotici macrolide (eg erythromycin, clarithromycin, josamycin, posonomycin e pristinamycin), doxycycline, contraccettivi orali, propafenone, methylprednisolone (in dosi alte), metoclopramide, danazol, amiodarone, acido di Cholic e i suoi derivati, così come antagonisti di calcio (eg diltiazem, nifedipine, verapamil, mibefradil).

I farmaci che abbassano la concentrazione di cyclosporine nel sangue: barbiturici, carbamazepine, phenytoin, metamizole, rifampicin, nafcillin, octreotide, probucol, troglitazone e sulfadimidine e trimethoprim con IV introduzione, così come preparazioni che contengono l'Erba di san Giovanni.

Se è impossibile evitare un uso combinato, una selezione individuale attenta di dosi di cyclosporine è necessaria.

Con applicazione simultanea di tacrolimus, è possibile svilupparne un effetto nephrotoxic di cyclosporine, così come un aumento della mezzovita.

Cyclosporine riduce l'autorizzazione e aumenta la tossicità di digoxin, colchicine, lovastatin e prednisolone.

In connessione con l'effetto immunosuppressive di cyclosporine, è impossibile escludere lo sviluppo di reazioni potenzialmente pericolose atipiche durante vaccinazione, quindi l'uso di vaccini attenuati vivi deve esser evitato.

Le sostanze di Flavon trovate in succo di pompelmo intaccano cytochrome P450, che può aumentare il livello di cyclosporine nel sangue. Perciò, non è consigliato bere il succo di pompelmo nell'intervallo 1 h prima di prendere il farmaco.

La dosatura e amministrazione

Dentro, con il cibo, sempre nello stesso momento di giorno.

La soluzione è diluita con acqua potabile immediatamente prima di uso (ma non in una tazza di plastica). Per la dose da esser presa il più completamente possibile, può aggiungere il liquido al vetro e la bevanda di nuovo.

Il farmaco deve esser preso con la siringa di misurazione attaccata con una taratura di 0.5 a 4 millilitri con un intervallo di 0.1 millilitri.

Capsule - non liquido, premuto con acqua.

La dose quotidiana del farmaco deve sempre esser divisa in 2 dosi separate.

Non prenda il farmaco con succo di pompelmo.

Trapianto di organo (in combinazione con altri agenti immunosuppressive): gli adulti, la dose iniziale è 10-14 mg / il kg per giorno in 2 dosi divise a un intervallo di 12 ore. Questa dose è usata durante 1-2 settimane dopo l'operazione. Allora, controllando il livello di cyclosporine nel sangue, gradualmente riduca la dose fino a 2-6 mg / il kg per giorno in 2 dosi divise.

La gamma terapeutica del farmaco nel sangue per uso successivo è 100 a 400 ng / il millilitro.

In trapianto renale, si mostra che le dosi sul limite più in basso raccomandato, cioè Sotto 3-4 mg / il kg e una concentrazione di sangue di circa 100 ng / il millilitro conducono al rischio di sviluppo di reazioni di rigetto.

Alcuni pazienti dopo 1 mese dopo trapianto prendendo glucocorticoids, una dose sotto 5 mg / il kg sono raccomandati.

Trapianto di midollo osseo: una combinazione a breve scadenza di cyclosporine e methotrexate è di solito raccomandata. La dose del farmaco è scelta singolarmente. Durante 1-2 giorni prima dell'operazione, è consigliato iniettare 2.5-5 mg cyclosporine / il kg per giorno. Appena che l'amministrazione orale del farmaco diventa possibile, vada su capsule prendenti a una dose di 12.5 mg / il kg per giorno in 2 dosi divise durante 3-6 mesi. Allora la dose è gradualmente ridotta fino alla fine del corso di trattamento.

Terapia di una reazione d'innesto contro l'ospite acuta: una dose iniziale di 12.5-15 mg / kg per giorno in 2 dosi divise. Dopo che 50 giorni cominciano a ridurre la dose ogni 5% durante 1 settimana e cancellare la terapia dopo di circa 20 settimane.

Se, dopo il ritiro di cyclosporine, la reazione acuta ricostruisce, il farmaco deve esser riamministrato.

Se i reclami transitori dal tratto gastrointestinale sono osservati durante amministrazione del farmaco per organo, trapianto di midollo osseo e reazioni d'innesto contro l'ospite acute, un terzo della dose quotidiana raccomandata del farmaco può esser iniettato una volta / nelle forme di dosaggio adatte.

uveitis endogeno severo: una dose iniziale di 5-10 mg / il kg per giorno in 2 dosi divise fino a infiammazione cala e l'acutezza visivo è migliorato.

In casi acuti, 0.2-0.6 mg supplementari / il kg / il giorno di prednisolone o altro glucocorticoid simile può esser prescritto.

Durante terapia di manutenzione, la dose deve esser ridotta lentamente finché la dose efficace minima non è raggiunta.

Il livello terapeutico della concentrazione di cyclosporine nel sangue è da 100 a 150 ng / il millilitro.

Non ci sono informazioni sulla prescrizione del farmaco per questi indizi a bambini. Ci sono dati isolati sull'uso di cyclosporine in bambini sopra l'età di 5 anni.

Forme pesanti di psoriasi: alleviare sintomi regressivi - 2.5 mg / il kg in 2 dosi divise. Se dopo che 1 mese là non è nessun miglioramento di condizione della pelle, può gradualmente aumentare la dose in 1 mg / il kg, il massimo a 5 mg / il kg in 2 dosi divise. La dose per trattamento ripetuto deve essere minimamente efficace.

Usando una dose di 5 mg / il kg dopo di 6 settimane, non c'è miglioramento importante, deve cancellare il farmaco.

Sindrome di Nephrotic: è consigliato usare dosi di non più di 5 mg / il kg in adulti e non più di 6 mg / il kg in bambini divisi in 2 dosi separate per funzione renale normale per alleviare i sintomi regressivi di sindrome nephrotic. Per pazienti con funzione renale deteriorata (La clausola creatinine il siero al di sopra di 200 μmol / l in adulti e 140 μmol / L in bambini è controindicazioni), la dose iniziale di cyclosporine non deve superare 2.5 mg / il kg.

Il livello delle concentrazioni terapeuticamente efficaci di cyclosporine nel sangue è da 60 a 160 ng / il millilitro. Controlli il livello di concentrazione prima, se possibile, ogni giorno, e poi ogni 2 settimane.

Nei 3 primi mesi di trattamento, il livello di siero creatinine deve esser controllato regolarmente (con funzione renale normale - ogni 2 settimane, con rotto - ogni settimana). Con un livello stabile di creatinine, questo valore può esser controllato con un intervallo di 2 mesi.

Se il paziente ha disordini di funzione di fegato severi, la dose iniziale di cyclosporine deve esser ridotta nel 25-50%.

Per pazienti con una sindrome nephrotic glucocorticoid-resistente, se l'efficacia di cyclosporine solo è inadeguata, una combinazione di cyclosporine con dosi basse di glucocorticoids è raccomandata.

Artrite reumatoide grave: le 6 prime settimane di terapia - 2.5 mg / kg in 2 dosi divise. Nel caso in cui il farmaco sia male tollerato, può ridurre la dose. Più lontano la dose è istituita singolarmente, secondo il corso della malattia e la tolleranza, e deve essere minimamente efficace. Non superi la dose quotidiana di 4 mg / il kg. In casi di emergenza, un aumento della dose di cyclosporine a 5 mg / il kg è possibile.

Possono dare Cyclosporine in combinazione con dosi basse di glucocorticoids e / o con NSAIDs.

Forme pesanti di dermatite atopic: rimuovere il quadro acuto della malattia - 2.5 mg / il kg in 2 dosi divise. Se dopo di 2 settimane là non è nessun miglioramento importante, è necessario aumentare la dose di cyclosporine a un massimo di 5 mg / il kg.

Nei casi soli più severi, una dose iniziale di 5 mg / il kg di cyclosporine è richiesto. Con l'inizio di miglioramento, una riduzione graduale della dose del farmaco è necessaria. Se nessun miglioramento importante è osservato dopo di 6 settimane di trattamento con cyclosporine, o se le dosi efficaci non corrispondono a quelli raccomandati sopra, è necessario cancellare la terapia con il farmaco.

Bambini: l'esperienza di cyclosporine in bambini meno di 1 anno è trascurabile. I bambini sopra l'età di 1 anno sono prescritti cyclosporine in dosi solite. C'è esperienza in utilizzazione di dosi più alte di Cyclosporine HEXAL in bambini che in adulti. Si ha mostrato che l'autorizzazione di cyclosporine in bambini è più alta, perciò, per portare a termine concentrazioni simili nel sangue, le dosi più alte sono necessarie.

Dosaggio per pazienti anziani: ci sono dati insufficienti sull'uso di cyclosporine in pazienti anziani. In questo caso, è necessario prendere i fattori di età in considerazione, originalmente la funzione renale deteriorata, e fare regolazioni di dose adatte.

Dosaggio per pazienti con funzione renale deteriorata: c'è una grande quantità di dati sull'uso di cyclosporine in questa categoria di pazienti per trapianto di organo. Comunque, dato l'aumento di siero creatinine o la goccia in autorizzazione creatinine, particolarmente dopo trapianto renale e la possibilità di reazioni di rigetto sviluppanti, la dose è scelta prendendo in considerazione fattori di rischio e i vantaggi con controllo completo del modello di malattia e determinazione obbligatoria del livello di cyclosporine nel sangue.

Dosaggio per pazienti con funzione di fegato deteriorata: in pazienti con funzione di fegato deteriorata, un cambiamento significativo nel pharmacokinetics di cyclosporine è possibile. In questo caso, il livello di concentrazione cyclosporin nel sangue deve esser costantemente controllato e, in caso di necessità, le regolazioni di dose devono esser fatte.

Durata di applicazione: il trapianto di organo - ad eccezione di prevenzione di terapia d'innesto contro l'ospite acuta, la durata di applicazione non è provvista; uveitis endogeno severo - a partire da 3 a 16 mesi; forme severe di psoriasi - di solito 12 settimane; la sindrome di Nephrotic - se, dopo che 3 mesi di trattamento cyclosporine, la sintomatologia della sindrome nephrotic rimane, interrompono la terapia con il farmaco; l'artrite reumatoide grave - c'è esperienza nell'uso clinico di cyclosporine durante 12 mesi; Se dopo di 3 mesi di terapia là non è nessun efficacia del farmaco, deve esser cancellata; Severo, resistente a forme di terapia di dermatite atopic - di solito 6-8 settimane.

Overdose

Le informazioni su overdose della droga sono limitate.

Sintomi: coscienza deteriorata, mal di testa, tachycardia e in alcuni casi - insufficienza renale reversibile.

Trattamento: terapia sintomatica. Cyclosporine non è excreted dal corpo durante hemodialysis e hemoperfusion l'utilizzazione di carbonio attivato. Tali metodi nonspecifici di escrezione come lavage gastrico sono mostrati.

Misure precauzionali

Con prudenza nominano pazienti anziani. È necessario sistematicamente controllare la funzione di fegato e di rene, il livello di potassio, il magnesio in siero, la pressione del sangue.

Istruzioni speciali

Il Cyclosporine HEXAL può esser usato da medici generici con esperienza in conduzione immunosuppressive la terapia e curare pazienti dopo trapianto di organo. L'uso del farmaco è possibile solo in istituzioni mediche specializzate.

Durante il trattamento, il monitoraggio costante di parametri di laboratorio, pressione del sangue, fegato e stato renale, così come determinazione di siero lipids (prima di e dopo del primo mese di trattamento) è necessario. Con un aumento di pressione del sangue, antihypertensive la terapia è raccomandato.

Cyclosporine può causare hyperkalemia o insufficienza di magnesio, perciò, prima di tutto, con disfunzione renale severa, è necessario controllare il livello di potassio e magnesio nel plasma sanguigno, evitare l'immissione in eccesso di potassio nel corpo (con il cibo, i farmaci contenenti il potassio).

Quando cyclosporine è usato contemporaneamente con altri farmaci immunosuppressive, c'è un rischio di immunosuppression eccessivo, che può condurre allo sviluppo di infezioni e la formazione di lymphomas (principalmente lymphoma di Hodgkin e sarcoma reticolare). Prendendo il farmaco, un esame regolare della pelle e histological il monitoraggio di aree sospette è necessario.

Poiché il cyclosporine può intaccare la funzione renale, almeno 2 misurazioni del siero di linea di base creatinine il livello devono esser compiute sullo sfondo di trattamento. Le misurazioni sono ripetute settimanalmente durante 1 mese, e poi durante 3 mesi - con un intervallo di 2 settimane. Allora, con un livello stabile di creatinine, le misurazioni sono effettuate mensilmente. Il controllo più frequente del livello di creatinine è necessario se è necessario aumentare la dose di cyclosporine o con l'uso simultaneo di NSAIDs. Nel caso in cui il livello di creatinine aumentato da più di 30% del valore iniziale (dentro limiti normali), la dose di cyclosporine debba esser ridotta nel 25-50%. Se il livello di siero creatinine è aumentato in più di 50%, è necessario ridurre la dose di cyclosporine nell'almeno 50%.

Con terapia uveitis endogena deve esser effettuato con controllo oftalmico costante, così come determinando il livello di concentrazione di cyclosporine nel sangue.

In sindrome nephrotic, è necessario determinare i valori di linea di base e condurre il monitoraggio regolare di siero creatinine il livello. La dose del farmaco è corretta in questo caso prendendo la dinamica in considerazione di valori della concentrazione creatinine nel plasma sanguigno. Durante il trattamento, il monitoraggio sistematico del livello di creatinine è effettuato a intervalli di 2 settimane nei 3 primi mesi di terapia e nel futuro - 1 volta in 1-2 mesi. Nel caso di lungo (più di 1 anno) l'amministrazione di cyclosporine, una biopsia renale è raccomandata. I pazienti non devono ricevere cyclosporine con un aumento irrefrenabile di pressione del sangue. Deterioramento possibile di funzione renale in pazienti anziani.

In pazienti con psoriasi, le lesioni della pelle che non sono tipiche di psoriasi devono esser sottoposte a biopsia prima di trattamento. I pazienti con cancro o cambiamenti della pelle precancerosi devono ricevere il trattamento con il farmaco solo dopo trattamento adatto di tali cambiamenti in mancanza di forme alternative di terapia efficace. Eviti l'esposizione prolungata a luce del sole.

I pazienti sulla terapia con Cyclosporine HEXAL non devono ricevere la radiazione UV o la terapia PUVA nello stesso momento.

Prima dell'inizio di trattamento, e anche nei 3 primi mesi di terapia, è necessario controllare il livello di acido urico nel sangue e l'urina.

È permesso aumentare i valori di enzimi "epatici" e bilirubin in sangue fino a 2 volte.

Nella cura di artrite reumatoide, per sicurezza ed efficacia di terapia, è necessario effettuare misurazioni di controllo degli indicatori seguenti: monitoraggio regolare del livello di creatinine nel sangue; profilo di Hematological (numero di erythrocytes, leucociti, piastrine) - prima di trattamento e ogni 4 settimane; parametri epatici - prima di trattamento e ogni 4 settimane; Urinalysis - prima di trattamento e ogni 4 settimane; Misurazione di pressione del sangue prima di trattamento e ogni 2 settimane durante 3 mesi, allora ogni 4 settimane; Il livello di potassio, lipids nel sangue - prima del trattamento e ogni 4 settimane.

Il farmaco contiene il 25.5% da volume di alcool. Quando il dosaggio raccomandato è incontrato, con ogni immissione di cyclosporine, fino a 1.2 grammi di alcool sono ingeriti nel corpo. Nello stesso momento, c'è un rischio per lo stato di salute in malattie del fegato, alcolismo, epilessia, danno cerebrale, gravidanza e per bambini. L'effetto di altri farmaci può esser indebolito o rafforzato.

Condizioni d'immagazzinamento del farmaco Cyclosporin HEXAL

A una temperatura di 20-30 C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto del farmaco Cyclosporin HEXAL

Soluzione per amministrazione orale 100 mg / millilitro - 3 anni. Fiala aperta - 2 mesi.

Anni di 25 mg - 3 di capsule.

Anni di 50 mg - 3 di capsule.

Anni di 100 mg - 3 di capsule.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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