Istruzione per uso: Cortineff

Sostanza attiva Fludrocortisone

Il codice H02AA02 di ATX Fludrocortisone

Gruppo farmacologico

Mineralocorticoidoid [Mineralocorticosteroids]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Disordini E25 Adrenogenital

Macroghenytozomy in ragazzi, sindrome di Adrenogenital, funzione Diminuita delle ghiandole sessuali, disfunzione Congenita della corteccia surrenale, la Sindrome di Apera-Halle, la Sindrome di Crook-Apera-Halle

E27.1 insufficienza Primaria della corteccia surrenale

La Malattia di Addison, Addisonism, l'insufficienza di Adrenocortical, Hypofunction della corteccia surrenale, il Crollo con la Malattia di Addison, l'Insufficienza della corteccia surrenale insufficienza adrenocortical primaria, Primaria, insufficienza surrenale Primaria

E27.4 Altra insufficienza adrenocortical e inspecificata

Hypocorticism, Hypoaldosteronism, insufficienza Surrenale, Insufficienza della corteccia surrenale, Insufficienza della corteccia surrenale, insufficienza adrenocortical Secondaria, insufficienza surrenale Secondaria, insufficienza Secondaria della corteccia surrenale, la diminuzione Provvisoria nella funzione della corteccia surrenale, la Disfunzione della corteccia surrenale

E86 volume fluido Diminuito [hypovolaemia]

Compenso di disavanzo dell'acqua, Indennizzo d'insufficienza isotonic d'acqua, Compenso d'insufficienza di sodio isotonic, Compenso BCC, Rifornimento di disavanzo dell'acqua con KShS immagazzinato, Rifornimento di volume fluido, Rifornimento di BCC, Rifornimento di elettroliti con KHS immagazzinato, condizione di Hypovolemic, Hypovolemia, forma di Hypotonic di hypohydration, Hypochloremia con disidratazione, Disidratazione di origine diversa, Disidratazione in bambini, Sostituendo il volume di plasma con perdita di sangue in pediatria, Sostituendo il plasma con le sue perdite e ustioni, disidratazione di Isotonic, forma di Isotonic di hypohydration, Violazione dell'equilibrio di sale dell'acqua, la Disidratazione, la Disidratazione in infezioni intestinali acute, hypovolemia Acuto, Perdita di liquido durante ustioni, Toxicosis con exsycosis

I95 Hypotension

hypotension, Età hypotension, Ipertensione arteriosa, malattia di Hypotonic, hypotonic reazione, postural hypotension, hypotension Sintomatico, hypotension Essenziale

Composizione

Targhe 1 tavolo.

sostanza attiva:

Acetato di Fludrocortisone 0.1 mg

Excipients: lattosio; amido di patate; gelatina; Magnesio stearate

Descrizione di forma di dosaggio

Bianco di un'ombra cremosa di colore, targa a forma rotonda, smussata, con superficie piatte, con una lettera "F" schiacciata - su una parte e con una tacca per l'errore - d'altra parte.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - glucocorticoid, mineralocorticoid.

Pharmacodynamics

È un ormone sintetico della corteccia surrenale, un derivato fluorinated d'idrocortisone, che ha un'attività mineralocorticoid alta.

Ha un'azione mineralocorticoid di 100 volte più potente e un effetto antiincendiario di 10-15 volte più potente che idrocortisone.

Rafforza l'assorbimento inverso di sodio e acqua in tubules renale, e anche aumenta il rilascio di potassio e ioni di idrogeno.

Un aumento del volume di ritenzione di sodio e di liquido extracellular conduce a un aumento di pressione del sangue.

In dosi che superano terapeutico, può inibire l'attività della corteccia surrenale, thymus la ghiandola e la secrezione di ACTH dalla ghiandola pituitaria. Può aumentare la deposizione di glycogen nel fegato, e se l'immissione di proteina è insufficiente con il cibo - conducono a un equilibrio di azoto negativo.

Indizio

Insufficienza adrenocortical primaria (la malattia di Addison, condizione dopo adrenalectomy completa);

Insufficienza secondaria della corteccia surrenale;

Sindrome di Adrenogenital (surrenale congenita hyperplasia);

Hypovolemia e hypotension arterioso di varia genesi.

Controindicazioni

Ipersensibilità a fludrocortisone o altri componenti del farmaco;

Infezioni fungose sistemiche.

Con prudenza: la colite ulcerosa nonspecifica, diverticulosis dell'intestino, l'ulcera peptica o l'ulcera duodenale, l'ulcera peptica acuta o latente, recentemente ha creato anastomosis intestinale, esophagitis, la gastrite, la storia di chirurgia gastrointestinale, ha deteriorato la funzione di fegato, l'insufficienza renale, l'ipertensione arteriosa, osteoporosis, Myasthenia gravis, hypoalbuminemia e la predisposizione di condizioni per il suo evento, hyperlipidemia; Diabete mellitus (compreso una violazione di tolleranza di carboidrato), hypothyroidism, la malattia d'Itenko-Cushing, thyrotoxicosis, l'obesità (grado III-IV), psicosi acute e disturbi mentali, poliomielite (salvo per la forma di bulbar encephalitis); Pazienti con malattie cardiovascolari, incl. Dopo un infarto del miocardio recente (in pazienti con infarto del miocardio acuto e subacuto è possibile spargere il centro di necrosis, rallentare la formazione di tessuto di cicatrice e, come risultato, rompersi il muscolo cardiaco), decompensated l'arresto cordiaco cronico; malattie parassitiche e infettive di natura batterica (attualmente o recentemente trasferito, compreso contatto con il paziente) - simplesso di herpes, herpes zoster (viremic fase), varicella, morbillo, amebiasis, strongyloidiasis (istituito o sospettato); tubercolosi attiva e latente; malattie infettive gravi (permissibile solo contro terapia specifica); Trattamento di pazienti nel periodo di postvaccinazione (un periodo di 8 settimane prima di e 2 settimane dopo vaccinazione), lymphadenitis dopo vaccinazione di BCG; i Pazienti con infezione di HIV e AIDS (la decisione sull'uso di corticosteroids deve esser presa dopo considerazione attenta del vantaggio e il rischio al paziente).

gravidanza e allattamento al seno

L'accettazione di corticosteroids da donne di età di gravidanza e donne incinte è permessa solo se il loro vantaggio potenziale alla madre supera il rischio potenziale al feto. Se la corteccia surrenale è deficiente, l'immissione di Cortineff durante gravidanza deve esser continuata, e la dose può aumentare.

Se è necessario usare il farmaco durante allattamento al seno, è consigliato fermare l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderabili principali includono: l'ipertensione arteriosa, l'edema periferico, ha lasciato l'ipertrofeo ventricular del cuore, l'insufficienza circolatoria, hypernatremia, hypocalcemia.

Applicando Cortineff per molto tempo o applicandolo contemporaneamente con altro corticosteroids, gli effetti collaterali seguenti sono possibili.

Dal sistema musculoskeletal: la debolezza muscolare, lo steroide myopathy (più comune in donne, di solito comincia con i muscoli di pavimento pelvici e si estende ai muscoli prossimali delle mani, raramente intacca i muscoli respiratori), la perdita di massa muscolare, rottura di tendine muscolare, osteoporosis, Spina dorsale di frattura di compressione, necrosis asettico di femorali e testa di omero, fratture patologiche di ossa tubolari lunghe.

Dallo SSS (sistema cardiovascolare): arrhythmias, bradycardia (fino ad arresto cardiaco), cambiamenti di ECG, caratteristica di hypokalemia, ipercoagulazione, trombosi, eliminando endarteritis; In pazienti con infarto del miocardio acuto e subacuto - la diffusione del centro di necrosis, rallentando la formazione di tessuto di cicatrice, che può condurre a rottura del muscolo cardiaco.

Da parte del sistema digestivo: l'ulcera di steroide con perforazione possibile e sanguinamento, la pancreatite, la vanità, esophagitis ulcerativo, i disordini digestivi, la nausea, ha aumentato o ha diminuito l'appetito, il vomito, il singhiozzo; In casi rari - ha aumentato l'attività di transaminases epatico e fosfatasi alcalina (la fosfatasi alcalina).

Da parte della pelle e le membrane mucose: le bande atrofiche, l'acne, hanno ritardato la guarigione di ferita, l'assottigliamento della pelle, petechia e l'ematoma, erythema, la sudorazione eccessiva, la dermatite allergica, urticaria, angioedema, ecchymosis, iper - o hypopigmentation, la propensione a sviluppare pyoderma e candidiasis

Dal sistema nervoso: ICP aumentato (la pressione intracranica) con la sindrome del capezzolo congestive del nervo ottico (lo pseudotumore del cervello - il più spesso in bambini, di solito dopo che la riduzione troppo rapida della dose, i sintomi - il mal di testa, ha diminuito l'acutezza visivo o la vista doppia), le convulsioni, il capogiro, il Mal di testa, i disordini di sonno.

Stato endocrino: l'insufficienza surrenale e hypothalamic-pituitaria secondaria (particolarmente in situazioni stressanti come malattia, trauma, chirurgia), la sindrome di Cushing, l'inibizione di crescita in bambini, le irregolarità mestruali, ha diminuito la tolleranza di carboidrato, la manifestazione di diabete latente mellitus e ha aumentato la necessità In insulina o agenti hypoglycemic orali, hirsutism.

Dagli organi di senso: la cateratta subcapsulare posteriore (di solito succede dopo cessazione di trattamento, ma può richiedere il trattamento chirurgico), aumentò la pressione intraoculare, il glaucoma (di solito dopo trattamento durante almeno un anno), exophthalmos, una tendenza a sviluppare l'Occhio di infezioni batterico, fungoso o virale secondario, trophic i cambiamenti della cornea.

Disturbi mentali: il più spesso apparisca tra le 2 prime settimane entro trattamento, i sintomi possono imitare la schizofrenia, la mania o la sindrome delirante (le donne sono le più sensibili).

Dalla parte di metabolismo: l'equilibrio di azoto negativo a causa di catabolismo di proteina, l'iperglicemia, glucosuria, ha aumentato l'escrezione di Ca2 +, hypocalcemia; Addestrato da attività mineralocorticoid - hypernatremia, hypokalemic sindrome (hypokalemia, arrhythmia, myalgia o spasmo muscolare, debolezza insolita e stanchezza).

Altro: le reazioni di anaphylactic, l'aumento di peso, il travestimento di sintomi di malattie infettive, sincope, sviluppo o inasprimento di infezioni (questo effetto collaterale è promosso da immunosuppressants in comune usato e vaccinazione), leukocyturia, la sindrome di ritiro.

Interazione

glycosides cardiaco: il rischio aumentato dei disordini di ritmo cardiaci e la tossicità glycosides ha frequentato hypokalemia

Barbiturici, farmaci antiepilettici (phenytoin, carbamazepine), rifampicin, glutetimide: acceleri il metabolismo di corticosteroids (da induzione di enzimi microsomal), indebolisca la loro azione.

Gli antistaminici indeboliscono l'azione di Cortineff.

Amphotericin B, inibitori di anhydrase carbonico: hypokalemia, lasciato l'ipertrofeo ventricular del cuore, insufficienza circolatoria.

Steroidi anabolici, ormoni androgeni: il rischio aumentato di edema periferico, l'acne (usano cautamente, particolarmente in malattie del fegato e il cuore).

Preparazioni anticoncezionali orali che contengono estrogeni: accrescimento della concentrazione di globulins che lega corticosteroids nel siero di sangue, rallentando il metabolismo, aumentando la durata di T1 / 2, accrescendo l'effetto di Cortineff.

Anticoagulanti (coumarin derivati, indanedione, heparin), streptokinase, urokinase: la diminuzione, e in alcuni pazienti - l'efficacia aumentata, la dose deve esser determinata sulla base di PV, rischio aumentato di ulcerazione e sanguinando del tratto gastrointestinale.

Gli antidepressivi di Tricyclic possono accrescere disturbi mentali associati con l'amministrazione di Cortineff (non deve esser incaricato trattare questi disordini).

Farmaci hypoglycemic orali, insulina: l'indebolimento di azione hypoglycemic, aumenti della concentrazione di glucosio nel sangue (è possibile correggere la dose di farmaci hypoglycemic).

Diuretici: indebolendo l'azione di diuretici (risparmio del potassio), hypokalemia.

Lassativi: indebolendosi di azione, hypokalemia.

Ephedrine può accelerare il metabolismo di corticosteroids (la correzione di dosaggio di Cortineff è possibile).

Farmaci di Immunosuppressive: rischio aumentato d'infezione, lymphoma e altre malattie lymphoproliferative.

I farmaci che bloccano la conduzione neuromuscular (depolarizzando calmanti muscolari): il hypocalcemia associato con l'uso di Cortineff, può accrescere il blocco di sinapsi, conducendo a un aumento della durata del blocco di neuromuscular.

NSAIDs (non-steroidal farmaci antiincendiari), incl. Acido acetilsalicilico: azione indebolita, rischio aumentato di ulcere e sanguinando della distesa digestiva (tratto gastrointestinale).

Farmaci e cibo che contiene il sodio: l'edema periferico, l'ipertensione arteriosa (può essere necessario limitare l'immissione di sodio dal cibo e i farmaci con un contenuto di sodio alto, ma qualche volta l'uso di corticosteroids richiede l'amministrazione di sodio supplementare).

Vaccini che contengono virus vivi: durante l'uso di dosi immunosuppressive di corticosteroids, la replica di virus (lo sviluppo di malattie virali) e una diminuzione in produzione di anticorpo (l'uso simultaneo non è raccomandato) è possibile.

Altri vaccini: rischio aumentato di complicazioni neurologiche e produzione diminuita di anticorpi.

La dosatura e amministrazione

Dentro, di mattina dopo alimentazione, lavandosi giù con molto liquido. La dose è messa singolarmente secondo gli indizi, l'efficacia di terapia e la condizione del paziente. Nel processo di trattamento con un cambiamento nel quadro clinico o in situazioni stressanti (l'intervento chirurgico, il trauma, l'infezione), la regolazione di dose può essere necessaria.

Adulti con terapia di sostituzione - da 100 mcg 3 volte alla settimana a 200 mcg / giorno.

I bambini con sindrome adrenogenital - in una dose iniziale di 300 mcg / il giorno, poi durante parecchi mesi la dose è ridotta fino a 50-100 mcg / il giorno.

Dose di aiuto: bambini - 100-200 mcg / giorno, bambini maggiori che 1 anno - 50-100 mcg / giorno.

Amministrando grandi dosi, è consigliato prendere 2/3 della dose di mattina e 1/3 nel pomeriggio.

Se perde una dose, deve prendere il farmaco al più presto possibile, ma se la prossima volta si avvicina, salti la dose persa. Non prenda una dose doppia.

Il farmaco deve esser usato in dosi minimamente efficaci, in caso di necessità, la dose deve esser ridotta gradualmente.

Overdose

Sintomi: ipertensione arteriosa, edema periferico, hypokalemia, un aumento importante di peso del corpo, ipertrofeo del muscolo cardiaco.

Trattamento: il ritiro del farmaco (i sintomi di solito hanno luogo tra alcuni giorni). Allora il trattamento deve esser continuato, riducendo la dose del farmaco. Con debolezza muscolare associata con perdita di potassio, l'integrazione di potassio è necessaria. L'overdose può esser prevenuta da monitoraggio regolare di pressione del sangue e la concentrazione di elettroliti nel siero di sangue.

istruzioni speciali

Prendendo Cortineff, il paziente deve rigorosamente seguire le istruzioni del dottore.

Nel caso di situazioni stressanti, pazienti che accolgono Cortineff, raccomandato l'amministrazione parenteral di corticosteroids.

Una cessazione improvvisa di trattamento può causare lo sviluppo d'insufficienza di corteccia surrenale acuta, quindi la dose di Cortineff deve esser ridotta gradualmente.

Cortineff può mascherare i sintomi d'infezione, ridurre la resistenza a infezione e la capacità di localizzarlo.

L'uso prolungato di Cortineff aumenta il rischio di prendere infezioni fungose o virali secondarie.

I pazienti che prendono Cortineff non devono esser vaccinati con vaccini virali vivi. L'introduzione di un vaccino virale o batterico inactivated potrebbe non causare l'aumento aspettato del numero di anticorpi. Inoltre, in pazienti che prendono corticosteroids, c'è un rischio aumentato di complicazioni neurologiche durante vaccinazione.

Con l'annullamento improvviso di Cortineff, particolarmente dopo di un periodo lungo di ammissione, è possibile sviluppare un cosiddetto. La sindrome di ritiro, l'anoressia manifestata, ha aumentato la temperatura del corpo, il muscolo e il dolore comune, la debolezza generale. Questi sintomi possono apparire perfino nel caso quando non c'è insufficienza della corteccia surrenale.

In pazienti con hypothyroidism o cirrosi, l'azione di Cortineff è accresciuta.

Durante l'applicazione di Cortineff, i disturbi mentali come euforia, insonnia, cambiamenti di umore improvvisi, cambiamenti di personalità, depressione grave e sintomi di psicosi possono apparire. L'instabilità emotiva esistente o le tendenze psicotiche possono aumentare durante trattamento.

Nel trattamento di pazienti con hypoprothrombinemia, Cortineff e acido acetilsalicilico devono esser amministrati con prudenza.

Con trattamento prolungato di bambini, dovrebbe osservare la loro crescita e sviluppo.

Forma di problema

Targhe 0.1 mg. Per 20 targhe. In una fiala di vetro d'arancia con un'etichetta. Ogni bottiglia è messa in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.