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Istruzione per uso: Corona

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Nome depositato del farmaco – Corona

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Bisoprololum

ATX

C07AB07 bisoprolol

Gruppo di Pharmacotherapeutic: betabloccanti

La classificazione (ICD-10) nosological

I10 ipertensione (primaria) Essenziale: ipertensione; ipertensione arteriosa; corso di crisi d'ipertensione arterioso; Ipertensione Essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione primaria; ipertensione arteriosa, complicazioni di diabete; L'aumento improvviso di pressione del sangue; disordini di Hypertensive di circolazione del sangue; condizione di hypertensive; crisi di hypertensive; Ipertensione arteriosa; Ipertensione maligna; malattia ipertonica; crisi di hypertensive; ipertensione accelerata; ipertensione maligna; L'aggravamento di malattia hypertensive; ipertensione transitoria; ipertensione systolic Isolata

I15 ipertensione Secondaria: ipertensione arteriosa, complicazioni di diabete; ipertensione; L'aumento improvviso di pressione del sangue; disordini di Hypertensive di circolazione del sangue; condizione di hypertensive; crisi di hypertensive; ipertensione; Ipertensione arteriosa; Ipertensione maligna; crisi di hypertensive; ipertensione accelerata; ipertensione maligna; L'aggravamento di malattia hypertensive; ipertensione transitoria; ipertensione; ipertensione arteriosa; corso di crisi d'ipertensione arterioso; ipertensione di renovascular; Ipertensione sintomatica; ipertensione renale; ipertensione di Renovascular; ipertensione di renovascular; ipertensione sintomatica

Angina di I20 [angina]: malattia di Heberden; Angina pectoris; L'attacco di angina pectoris; angina periodica; angina spontanea; angina pectoris stabile; riposo di Angina; progressione di Angina; l'Angina si è mescolata; Angina spontanea; angina stabile; angina stabile cronica; Sindrome di Angina X

I25 la malattia cardiaca ischemic Cronica: Cardiopatia ischemica sullo sfondo di hypercholesterolemia; la Cardiopatia ischemica è un cronico; Cardiopatia ischemica; malattia di arteria coronaria stabile; Percutaneous transluminal angioplasty; Myocardial ischemia, arteriosclerosi; myocardial ricorrente ischemia

Composizione (per targa):

sostanza attiva: bisoprolol fumarate 5/10 mg

Excipients

Nucleo: MSC - 133/128 mg; amido di grano - 7.5 / 7.5 mg; sodio lauryl solfato - 1.1 mg; diossido di silicio di colloidal - 2.2 mg; magnesio stearate - 1.5 / 1.5 mg

film di granata: Valium - 6.4 / 6.4 mg; macrogol 400 - 1.28 / 1.28 mg; diossido di titanio - 2.3 / 2.3 mg; ossido di ferro di colore giallo (E172) - 0.02 mg/-; ossido di ferro di colore rosso (E172) - - / 0.02 mg

Descrizione

Targhe 5 mg: Intorno, biconvex, colore giallo chiaro ricoperto del film, con Valium.

Targhe 10 mg: Intorno, biconvex, colore rosa chiaro ricoperto del film, con Valium.

Caratteristica

β1-blocker selettivo.

Proprietà farmacologiche di corona

Effetto di Pharmachologic - antianginal, antihypertensive, antiarrhythmic, bloccaggio di beta-adrenoceptor.

Pharmacodynamics

β1-blocker selettivo senza la sua attività sympathomimetic, non ha azione di stabilizzazione di membrana. Riduce il plasma renin l'attività, riduce la richiesta di ossigeno myocardial, riduce il tasso cardiaco (a riposo e durante esercizio). Ha antihypertensive, antiarrhythmic ed effetti antianginal.

Bloccando in dosi basse di recettori β1-adrenergic del cuore, cala la formazione di catecholamines ha stimolato il CAMPO da ATP, riduce la corrente d'ione di calcio intracellulare, ha chrono-negativo, Drome, BATM ed effetto inotropic (rallenta il tasso cardiaco, deprime la conduzione e l'eccitabilità, riduce myocardial contractility).

Con dosi crescenti che provvedono alle necessità β2-adrenoceptor bloccaggio di azione.

PR all'inizio del farmaco nelle 24 prime ore dopo ingestione è aumentato (come risultato di aumento reciproco dell'attività di stimolazione α-adrenoceptor e l'eliminazione di recettori β2-adrenergic), dopo che 1-3 giorni ritornarono al valore iniziale e prolungarono l'appuntamento di diminuzioni.

L'azione antihypertensive è a causa di una diminuzione in uscita cardiaca, stimolazione compassionevole di malattia vascolare periferica, ha diminuito l'attività del RAAS (importante per pazienti con ipersecrezione iniziale di renin) e il sistema nervoso centrale, restaurando la sensibilità di baroreceptors dell'arco aortico (non c'è aumento della loro attività in risposta a riduzione di pressione del sangue) e in finalmente - una diminuzione nelle influenze compassionevoli periferiche. Quando l'effetto d'ipertensione succede tra 2-5 giorni, operazione stabile - durante 1-2 mesi.

L'effetto di Antianginal è a causa di una diminuzione in richiesta di ossigeno myocardial come risultato di decelerazione nel tasso cardiaco, la diminuzione contractility, l'allungamento di diastole, ha migliorato myocardial perfusion, così come una diminuzione nella sensibilità del myocardium agli effetti di innervation compassionevole. Riduce il numero e la gravità di attacchi di angina e tolleranza di esercizio di aumento. Aumentando la pressione di fine-diastolic nel ventricolo sinistro e l'aumento la tensione delle fibre muscolari dei ventricoli può aumentare la richiesta di ossigeno, particolarmente in pazienti con CHF.

L'effetto antiarrhythmic è all'eliminazione di fattori arrhythmogenic (tachycardia, l'attività aumentata del sistema nervoso compassionevole, il contenuto di CAMPO aumentato, l'ipertensione), la diminuzione nel tasso di eccitazione spontanea del seno e i battistrada ectopic e rallentando AV di (la riduzione di antegrade e in una dimensione minore nella direzione retrograda attraverso il nodo AV) e su itinerari supplementari.

Quando usato in dosi terapeutiche alte, a differenza di β-blocker nonselettivo, ha un effetto meno pronunciato su organi che contengono β2-adrenergic i recettori (il pancreas, il muscolo scheletrico, il muscolo liscio di arterie periferiche, bronchiali e uterine) e il metabolismo di carboidrato, gli ioni di sodio di ritardo di cause (Na +) nel corpo; l'espressione di azione di atherogenic non è diversa da quello di propranolol. Quando usato in grandi dosi (200 mg o più) ha un effetto di bloccaggio sia su subtipi di β-adrenoceptor, il muscolo liscio originalmente bronchiale sia su vascolare.

Pharmacokinetics

L'assorbimento - il 80-90%, non intacca l'immissione di cibo su assorbimento. Cmax in plasma ha commentato dopo di 1-3 ore, la connessione con proteine del plasma il circa 30%.

La permeabilità del BBB e la barriera placental - secrezione bassa di latte del seno - in basso.

È metabolized nel fegato a metabolites inattivo, T1 / 2 - 10-12. H il circa 98% è excreted dai reni, di cui 50% è excreted immutato nel meno di 2% - con bile.

Indizi per corona

ipertensione arteriosa;

Cardiopatia ischemica: prevenzione di attacchi di angina.

Controindicazioni per corona

ipersensibilità al farmaco e altro β-blockers;

shock (compreso cardiogenic), congestive arresto cordiaco, arresto cordiaco cronico decompensation, grado del blocco II-III di AV (senza battistrada), sinoatrial blocco, sindrome di seno malata, bradycardia, cardiomegaly (senza segni di arresto cordiaco), hypotension (Hg triste di meno di 100 mm, particolarmente infarto del miocardio);

asma e storia di malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica;

inibitori MAO simultanei (salvo per inibitori MAO-B);

uso di fatto concomitante floctafenine e sultopride;

stadi tardi di circolazione periferica;

La malattia di Raynaud;

lattazione;

l'età di 18 anni (l'efficacia e la sicurezza sono state istituite).

Precauzioni: fallimento epatico, insufficienza renale (Clausola creatinine <20 millilitri / min), acidosi metabolica, pheochromocytoma (con uso di fatto concomitante di alfa-blockers), diabete nello stadio di decompensation, grado del blocco I di AV, angina di Prinzmetal, cardiomyopathy restrittivo, malformazioni congenite la malattia cardiaca o valvolare con disordini hemodynamic severi, arresto cordiaco cronico, infarto del miocardio tra i 3 mesi scorsi, psoriasi, depressione (compreso storia), reazione allergica severa in storia, gravidanza, età più vecchia, dieta severa, tenendo la desensibilizzazione di allergeni d'immunoterapia ed estratti di allergene.

Gravidanza e allattamento al seno

Quando la Corona di gravidanza prescrisse solo su condizioni severe se il vantaggio aspettato alla madre pesa più del rischio potenziale al feto. Durante le 72 ore prima di consegna il farmaco deve esser interrotto in connessione con lo sviluppo possibile del feto / bradycardia neonato, hypotension, ipoglicemia e depressione respiratoria.

Se la preparazione di Corona di ricevimento ha richiesto durante lattazione, l'allattamento al seno deve esser interrotto.

Effetto collaterale di Corona

Frequenza: molto comune (≥1 / 10); comunemente (≥1 / 100, <1/10); insolito (≥1 / 1000, <1/100); raro (≥1 / 10,000, <1/1000); molto raro (<1/10000, compreso relazioni isolate).

CNS: raramente - stanchezza, asthenia, capogiro, mal di testa, sonnolenza o insonnia, depressione, raramente - allucinazioni, incubi, convulsioni.

Dagli organi sensoriali: raramente - disordini visivi, secrezione ridotta di liquido di lacrima, aridità e dolorante degli occhi, sentendo il deterioramento; molto raramente - congiuntivite.

Dal CCC: molto spesso - seno bradycardia; spesso - pressione del sangue abbassante, una manifestazione di vasospasm (rinforzo di circolazione del sangue periferica, raffreddamento delle estremità più basse, paresthesia), raramente - una violazione di conduzione AV, orthostatic hypotension, decompensated arresto cordiaco, edema periferico.

Dal sistema digestivo: spesso - aridità di mucosa orale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, raramente - epatite.

Con il sistema respiratorio: raramente - affanno quando amministrato a dosi alte (perdita di selettività) e / o in pazienti predisposti - laryngo e bronchospasm; di rado - congestione nasale, rhinitis allergico.

Da sistema endocrino: raramente - iperglicemia (in pazienti con diabete del tipo 2), ipoglicemia (in pazienti che ricevono l'insulina).

Reazioni allergiche: raramente - prurito, eruzione, urticaria.

Per la pelle: raramente - sudorazione aumentata, lavaggio della pelle; molto raramente - reazioni della pelle di psoriasiform, inasprimento di psoriasi, alopecia.

Dal sistema musculoskeletal: raramente - debolezza muscolare, crampi ai muscoli di vitello, arthralgia.

Scoperte di laboratorio: raramente - attività aumentata di transaminases epatico, hypertriglyceridemia; in alcuni casi - thrombocytopenia, agranulocytosis.

Effetto sul feto: ritardo di crescita intrauterino, ipoglicemia, bradycardia.

Altro: molto raramente - una violazione di potenza; di rado - una sindrome di ritiro (attacchi di angina aumentati, pressione del sangue aumentata).

Interazione

Gli allergeni usati per immunoterapia o gli estratti di allergene per esami della pelle aumentano il rischio di reazioni allergiche sistemiche severe o anaphylaxis in pazienti che ricevono bisoprolol.

L'iodio radiopaque i farmaci poiché / v l'amministrazione aumento il rischio di reazioni anaphylactic.

Phenytoin a / nell'introduzione, i farmaci per anestesia d'inalazione (i derivati di idrocarburi) aumentano l'intensità di azione cardiodepressive e la probabilità di abbassamento di pressione del sangue.

Cambia l'efficacia d'insulina e agenti hypoglycemic per orale, mascherando i sintomi d'ipoglicemia sviluppante (tachycardia, la pressione del sangue aumentata).

Riduce l'autorizzazione di lidocaine e xanthine (eccetto dyphylline) e aumenta la loro concentrazione in plasma, particolarmente in pazienti con autorizzazione inizialmente aumentata di theophylline sotto l'influenza di fumo. L'effetto di Antihypertensive di indebolire il NSAID (il ritardo di ioni di sodio (Na +) e il blocco di sintesi di PG renale), corticosteroids, e gli estrogeni (ritardano Na +).

glycosides cardiaco, methyldopa, reserpine e guanfacine, CCB (verapamil, diltiazem), amiodarone e altri farmaci antiarrhythmic aumentano il rischio di sviluppo o peggioramento di bradycardia, blocco di AV, arresto cardiaco e arresto cordiaco.

Nifedipine può condurre a una riduzione importante di pressione del sangue.

I diuretici, clonidine, sympatholytic, hydralazine e altri farmaci antihypertensive possono condurre a una riduzione eccessiva di pressione del sangue.

Allunga l'azione nedepolyariziruyuschih i calmanti muscolari e aumenta l'effetto di anticoagulante di coumarin.

Tre - e gli antidepressivi tetracyclic, i farmaci antipsicotici (neuroleptics, compreso sultopride), l'etanolo, i sedativi e la depressione CNS di aumento di farmaci di sonniferi, può provocare arrhythmias cardiaco, bradycardia, e orthostatic hypotension.

Non raccomandato l'applicazione simultanea con inibitori MAO a causa di un aumento importante antihypertensive l'azione, un'interruzione in trattamento tra ricezione di inibitori di MAO e bisoprolol non deve essere meno di 14 giorni.

Gli alcaloidi di Non-hydrogenated ergot aumentano il rischio di disordini circolatori periferici.

Ergotamine aumenta il rischio di disordini circolatori periferici; il sulfasalazine aumenta la concentrazione di bisoprolol nel plasma; il rifampicin accorcia T1 / 2 del farmaco.

C'è un rischio potenziale di un effetto additivo con lo sviluppo di hypotension e / o bradycardia importante, quando usato in congiunzione con β-blockers per amministrazione di attualità (le gocce per occhio).

C'è una diminuzione dell'effetto antihypertensive del farmaco durante trattamento con epinephrine e norepinephrine.

La probabilità di violazioni di automaticity, conduzione e contractility del cuore è aumentata (il parente) durante terapia con farmaci quinidine (mefloquine, chloroquine).

In caso di shock o floctafenine dovuto hypotension, un'applicazione comune può ridurre le reazioni cardiovascolari compensative.

Mentre l'uso di baclofen e amifostine anche ha annotato l'effetto antihypertensive aumentato.

Dosaggio e amministrazione

Dentro, di mattina su uno stomaco vuoto, senza masticazione, con una piccola quantità di liquido.

Quando l'ipertensione e la cardiopatia ischemica (la prevenzione di attacchi di angina stabile), la dose iniziale è 2.5-5 mg 1 volta per giorno. In caso di necessità aumentare la dose di 10 mg 1 volta per giorno.

La dose quotidiana massima - 20 mg.

In pazienti con funzione renale deteriorata se Clausola creatinine <20 millilitri / min, o con problemi di fegato severi, la dose quotidiana massima - 10 mg.

La regolazione di dose in pazienti anziani non è richiesta.

Caratteristiche di azione del farmaco al primo ricevimento o il suo annullamento

Bruscamente non interrompa il trattamento a causa del rischio di sindromi da astinenza (arrhythmias severo e infarto del miocardio). L'abolizione gradualmente riduce la dose durante 2 settimane o più (il 25% in 3-4 giorni).

Overdose

Sintomi: l'arrhythmia, ventricular i colpi prematuri, bradycardia, il blocco di AV, ha segnato la riduzione di pressione del sangue, congestive l'arresto cordiaco, akrotsianoz, l'affanno, bronchospasm, il capogiro, lo svenire, i sequestri.

Trattamento: lavage gastrico e l'appuntamento di medicine assorbenti; terapia sintomatica: che si è sviluppato a blocco di AV - in / in 1-2 mg di atropine, epinephrine o messa in scena di un battistrada provvisorio; con ventricular arrhythmia - lidocaine (La classe i farmaci di IA non sono usati); con una diminuzione in pressione del sangue - il paziente deve essere nella posizione di Trendelenburg; se non ci sono segni di edema polmonare - in / in soluzioni del plasma, con inefficienza - l'introduzione di epinephrine, dopamine, dobutamine (per un positivo chrono-e inotropic l'azione e l'eliminazione di diminuzione importante in pressione del sangue); arresto cordiaco - glycosides cardiaco, diuretici, glucagon; in convulsioni - in / diazepam; con bronchospasm - β2-adrenostimulyatorov inalazione.

Istruzioni speciali

L'uso della Corona della droga in bambini meno di 18 anni sono contraindicated, da efficacia e sicurezza non è stato istituito.

Il monitoraggio di pazienti che ricevono la Corona deve includere la misurazione del tasso cardiaco e la pressione del sangue (all'inizio di trattamento - ogni giorno, allora - 1 ogni 3-4 mesi) la tenuta di un elettrocardiogramma, determinando la concentrazione di glucosio di sangue in pazienti con diabete (1 ogni 4-5 mesi).

In pazienti anziani, è consigliato controllare la funzione renale (1 ogni 4-5 mesi).

È necessario formare il metodo di calcolo di tasso cardiaco del paziente e istruire sulla necessità di consiglio medico nel tasso cardiaco <50 colpi / il min.

Prima che il trattamento è raccomandato a studio su funzione respiratoria in pazienti con una storia di storia bronchopulmonary.

L'approssimativamente 20% di pazienti con angina β-blockers è inefficace. La ragione principale - la trombosi coronarica severa atherosclerosis con una soglia bassa di ischemia (il tasso cardiaco <100 colpi / il min) e un volume di fine-diastolic più alto del ventricolo sinistro, che viola la corrente sanguigna subendocardial.

Efficacia di fumatori di β-blockers più in basso.

I pazienti che usano lenti a contatto devono tenere a mente che durante trattamento può diminuire la produzione di liquido di lacrima.

Quando applicato in pazienti con pheochromocytoma corrono il rischio d'ipertensione paradossale (se non adrenoblockade prima compiuto α-effective).

Quando thyrotoxicosis bisoprolol può mascherare segni clinici certi di hyperthyroidism (eg tachycardia). Il ritiro improvviso in pazienti con thyrotoxicosis è contraindicated perché i sintomi possono aumentare.

In diabete può mascherare tachycardia causato da ipoglicemia. Contrariamente, β-blockers nonselettivi non sono praticamente l'aumento l'ipoglicemia indotta dall'insulina o il ricupero di ritardo di glucosio di sangue a livelli normali.

Nello stesso momento la presa clonidine il suo ricevimento può esser terminata solo dopo alcuni giorni dopo cessazione della Corona della droga.

Forse la gravità aumentata di reazioni d'ipersensibilità e la mancanza di effetto di dosi convenzionali di epinephrine con storia allergica aggravata. In caso di necessità, un trattamento chirurgico elettivo è compiuto per l'annullamento del farmaco 48 ore prima di anestesia generale. Se il paziente ha preso il farmaco prima di chirurgia, deve raccogliere i farmaci per anestesia generale con effetto inotropic negativo minimo.

L'attivazione reciproca del nervo vagus può esser tolta in / atropine (1-2 mg).

I farmaci che riducono provviste di catecholamines (compreso reserpine), possono accrescere l'effetto di β-blockers, quindi i pazienti che prendono queste combinazioni di farmaci devono essere sotto supervisione medica costante per identificarsi pronunciato l'abbassamento di pressione del sangue e bradycardia.

I pazienti con malattie bronhospasticheskimi possono assegnare a cardioselective β-blockers nel caso d'intolleranza e / o l'inefficacia di altri farmaci antihypertensive.

La sovradosatura è lo sviluppo pericoloso di bronchospasm. Nel caso di pazienti anziani che aumentano bradycardia (<50 bpm. / Min), la riduzione pronunciata di pressione del sangue (SBP <Hg di 100 mm), il blocco di AV è necessario per ridurre la dose o interrompere il trattamento.

È consigliato interrompere la terapia nello sviluppo di depressione.

Il farmaco deve esser ritirato prima dello studio in sangue e urina catecholamines e acido di Normetanephrine vanillylmandelic; ride nervosamente di anticorpi antinucleari.

Gli effetti su capacità di avanzare e usare macchine. Durante il periodo di trattamento deve essere attento avanzando e la professione di altre attività potenzialmente rischiose che richiedono la concentrazione alta e le reazioni di velocità psicomotorie.

Forma di rilascio

Targhe, ricoperte del film, 5 mg, 10 mg. Secondo la Tabella 10 o 15. in POLIVINILCLORURO di bolla / PE / bolla di PVDC-AL o Al / Al. 1, 3, 6 o 10 bl. La tabella 10. 2 o 4 o la placca. La tabella 15. messo in una scatola di cartone.

Fabbricante

Produttore e imballatore (imballaggio primario). ZENTIVA COME, la repubblica slovacca. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec, repubblica slovacca.

Imballatore (secondario / imballaggio terziario) e produzione di controllo di qualità. 1. ZENTIVA COME, la repubblica slovacca.

2. JSC «Pharmstandard-Leksredstva», Russia, 305022, Kursk, S. 2o Insieme 1a / 18

Il proprietario del certificato di registrazione. ZENTIVA COME, la repubblica slovacca Einstein 24, 851 01 Bratislava, repubblica slovacca.

Richiede la qualità del farmaco da esser rivolto. 125009, Russia, Mosca, ul. Tverskaya, 22.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Corona

La temperatura non è al di sopra di 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.


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