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Istruzioni

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Istruzione per uso: Consupren

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Forma di dosaggio: Capsule; soluzione orale

Sostanza attiva: Cyclosporinum

ATX

L04AD01 Ciclosporin

Gruppo farmacologico:

Immunodepressants

La classificazione (ICD-10) nosological

H20.9 Iridocyclitis, inspecificato: Iridocyclitis; uveitis posteriore diffusivo; Keratouveit; Uveitis della porzione media o posteriore dell'occhio; minaccia della vista uveitis della porzione media o posteriore dell'occhio; Keratouwites; uveitis anteriore; uveitis anteriore pigro; uveitis endogeno; Infiammazione del corpo ciliare; Uveitis della porzione anteriore del bulbo oculare; uveitis compassionevole

Psoriasi di L40: psoriasi di placca cronica con diffuso; psoriasi generalizzata; Psoriasi dello scalpo; parti pelose della pelle; Una forma generalizzata di psoriasi; dermatite di Psoriazoformny; la Psoriasi complicata con erythroderma; la disinserzione di psoriasi; placca psoriatic Isolata; psoriasi di Eksfolliativny; psoriatic erythroderma; Psoriasi con eczematization; Hyperkeratosis in psoriasi; psoriasi inversa; Psoriasi ekzemopodobnye; dermatoses psoriazoformny; genitali di Psoriasi; lesioni di Psoriasi con aree pelose della pelle; psoriasi di erythrodermic; psoriasi cronica dello scalpo; psoriasi cronica; psoriasi ordinaria; psoriasi refrattaria; fenomeno di Koebner; psoriasi

M06.9 artrite Reumatoide, inspecificata: artrite reumatoide; sindrome di Dolore in malattie reumatiche; Dolore in artrite reumatoide; Infiammazione in artrite reumatoide; forme degenerative di artrite reumatoide; artrite reumatoide da bambini; Inasprimento di artrite reumatoide; reumatismo articolare acuto; artrite reumatica; poliartrite reumatica; artrite reumatoide; poliartrite reumatica; artrite reumatoide; artrite reumatoide; artrite reumatoide di corso attivo; periarthritis reumatoide; poliartrite reumatoide; artrite reumatoide acuta; reumatismo acuto

M32 lupus Sistemico erythematosus: Lupus erythematosus rosso disseminato; lupus Disseminato erythematosus; lupus cronico erythematosus

M33.2 Polymyositis: debolezza Muscolare in polymyositis; Polymyositis in bambini; Polyartralgia in polymyositis

Sindrome N04 Nephrotic: Nephroz; Edema dei reni; sindrome di Nephrotic; Lipoid nephrosis; sindrome di Nephrotic senza uremia; sindrome nephrotic acuta; sindrome di Edematic di genesi renale; forma renale di diabete insipidus; glomerulosclerosis segmentale; glomerulonephritis segmentale; glomerulosclerosis focale; glomerulonephritis focale; Famiglia Sindromi di Nephrotic; nephrotic cronico proteinuric sindrome; Lipiduria; Giada ereditaria; sindrome di Nephrotic-proteinuric

Morte di T86 e rigetto di organi trapiantati e tessuti: malattia di Trapianto contro ospite; La crisi di rigetto in trapianto di tessuto e di organo; La crisi d'incompatibilità immunologica in trapianto di organo; Incompatibilità di tessuti; rigetto d'Innesto; rigetto d'Innesto; reazioni di Rigetto durante trapianto di organo; reazioni di Rigetto durante trapianto di tessuto; Innesto contro risposta di ospite; Rigetto di rigetto di trapianto; sindrome d'innesto contro l'ospite; incompatibilità di Tessuto

Il Midollo osseo di T86.0 trapianta il rigetto: Rigetto durante trapianto di midollo osseo

Composizione e forma di rilascio

1 capsula contiene cyclosporine 25, 50 o 100 mg; In una bolla 10 PCS., In una scatola di 5 bolle.

1 millilitro di concentrato per soluzione per amministrazione orale - 100 mg; In bottiglie di 50 millilitri completi di una coppa di misurazione, in un caso di polistirolo 1 serie.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunosuppressive.

Inibisce l'attivazione di T-linfociti e inibisce la sintesi di cytokines, particolarmente interleukin-2.

Pharmacokinetics

Capsule: Assorbito completamente nella distesa digestiva. Cmax nel sangue è raggiunto dopo di 1-6 ore. La media bioavailability è il 30% (l'effetto del "primo passaggio"). Lega con proteine del plasma (principalmente lipoproteins) nel 90%. È distribuito principalmente in tessuti adiposi e pancreas, è trovato in erythrocytes, granulocytes, linfociti. È excreted principalmente con bile.

Soluzione: Dopo ingestione, Cmax è raggiunto dopo di 1-4 ore. Bioavailability è il 30%. È distribuito, principalmente, fuori del letto vascolare, penetra in latte del seno. Il 90% del farmaco lega con lipoproteins e il plasma proprende in giro. Metabolised nel fegato e i sistemi di enzima extrahepatic (ossidazione con monooxygenases, coniugazione con glucuronic e acidi solforici). È excreted dal corpo principalmente con bile.

Indizio di Consupren della droga

La prevenzione e il trattamento di reazione di rigetto dopo trapianto di organo e trapianto di midollo osseo, innesti contro reazioni di ospite, artrite reumatoide, uveitis endogeno, nephrotic la sindrome, lupus sistemico erythematosus, polymyositis (le forme attive), la psoriasi.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco, le malattie infettive gravi, i neoplasmi maligni; Per casi non collegati a trapianto di organo, - ipertensione arteriosa renale, epatica, incontrollata.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Non raccomandato.

Effetti collaterali

Il mal di testa, un sentimento di pesantezza nell'epigastrium, la perdita di appetito, la nausea, il vomito, la diarrea, il mal di testa, hanno deteriorato la funzione di fegato, i reni, ha aumentato la pressione del sangue, l'anemia, hyperkalemia, hyperuricemia, la tumefazione delle gomme, l'eruzione.

Interazione

Rafforza l'effetto di quinidine, theophylline, il sodio valproate (e i loro derivati), si indebolisce - primidona. Aminoglycosides, amphotericin B, trimethoprim, co-trimoxazole, ciprofloxacin, alcun cephalosporins, melphalan, NSAIDs aumentano nephrotoxicity. Phenytoin, carbamazepine, barbiturici, benzodiazepine i derivati, phenothiazine e butyrophenone, aminoglutethimide, l'estrogeno-progestogen, il progesterone, rifampicin, isoniazid, metamizole il sodio - abbassano concentrazioni del plasma, i contraccettivi orali, fluconazole, imidazole i derivati, glucocorticoids, macrolides, verapamil, nicardipine - l'Aumento.

La dosatura e amministrazione

Dentro, la dose è scelta singolarmente. Gli adulti e i bambini più di 3 anni (le capsule) e i bambini a partire da 1 anno (la soluzione orale) scelgono i regimi di dosatura seguenti. La soluzione orale, prima misurata con una coppa, è aggiunta ad acqua, succo di frutta (eccetto agrume) o il latte in un rapporto di 1:20.

Trapianto di organo: 10-15 mg / kg / giorno in 2 dosi divise a intervalli di 12 ore, non più tardi che 12 ore prima di e dopo l'operazione, durante 1-2 settimane, seguite da una riduzione di dose of-2-6 mg / kg / Giorno (di aiuto) in 2 dosi.

Trapianto di midollo osseo: 1 giorno prima di trapianto - 12,5-15 mg / kg / giorno in 2 dosi divise con un intervallo di 12 ore e la transizione successiva a terapia di manutenzione durante 3-6 mesi e una diminuzione graduale nella dose fino alla fine di trattamento per 1 dell'anno.

Artrite reumatoide, lupus sistemico erythematosus, polymyositis: 3.5 mg / kg / giorno in 2 dosi divise con un intervallo di 12 ore (con efficacia insufficiente - fino a 5 mg / kg / giorno) durante 12 settimane.

uveitis endogeno: 5 mg / kg / giorno in 2 dosi divise 12 ore prima di remissione, poi 0.5-1 mg / kg / giorno.

Sindrome di Nephrotic: 5 mg / il kg / il giorno fino all'effetto è portato a termine, allora gradualmente la dose è ridotta fino al minimo efficace, con una violazione di funzione renale, la dose iniziale è 2.5 mg / il kg / il giorno durante 3 mesi.

Psoriasi: 2.5-5 mg / kg / giorno durante 6 settimane.

Misure precauzionali

Con prudenza nominano pazienti anziani. È necessario controllare la funzione di fegato e di rene, il livello di potassio di siero, la pressione del sangue.

Condizioni d'immagazzinamento di Consupren della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 10-25 C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Consupren della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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