Instruction for use: Condyline

Sostanza attiva Podophyllotoxin

Il codice D06BB04 di ATX Podophyllotoxin

Gruppo farmacologico

mezzi di dermotropic

La classificazione (ICD-10) di Nosological

A63.0 Anogenital verruche (veneree)

Le verruche di Anogenital, le verruche Veneree, Condylomata genitale, Condyloma ha indicato, Esternamente hanno indicato verruche genitali, Esternamente condyloma appuntito, Condyloma Indicato, Appartamento condyloma

Composizione e forma di rilascio

Soluzione per uso esterno 1 millilitro

podophyllotoxin 5 mg

sostanze ausiliari: acido lattico - 51.67 mg; lattato di sodio - 7.79 mg; etanolo 735 mg; acqua purificata 30.6 mg

in bottiglie di vetro marrone scuro di 3.5 millilitri (completano con applicatori); nella serie della scatola 1.

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione incolore, chiara.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - cauterizzazione, mummificazione.

antimitotic locale e cytotoxic. Blocca la divisione mitotic di celle allo stadio metaphase.

Pharmacodynamics

La sostanza attiva Condyline ® - podophyllotoxin - è il componente più attivo di podophyllin derivato da estratti d'impianto. Condyline® contiene purificato ha standardizzato podophyllotoxin, la purezza di cui nella preparazione è il 99%.

Ha un effetto cytostatic. Con applicazione di attualità causa necrosis di condylomas esterno, ha la cauterizzazione e la mummificazione di effetto.

Pharmacokinetics

L'applicazione 0,01-0,05 millilitri di una soluzione del 0.5% di podophyllotoxin ha come conseguenza l'apparizione di una piccola quantità di sostanza attiva nel siero 30-60 minuti dopo la sua applicazione.

Utilizzando 0.1 millilitri (condyloma con un'area> 4 cm2), il livello di podophyllotoxin nel siero arriva a 5 ng / il millilitro dopo di 1-2 ore e diminuzioni a 3 ng / il millilitro 4 ore dopo l'applicazione.

Quando 0.15 millilitri sono usati, i parametri pharmacokinetic di podophyllotoxin differiscono dalla dose precedente da eliminazione più lenta (dopo che 12 ore in siero <1 ng / il millilitro sono determinate).

T1 / 2 podophyllotoxin varia da 1 a 4.5 ore. Nessun caso di cumulation della sostanza attiva è stato descritto.

Indizi

Cura locale di verruche genitali (Condylomata acuminata).

Controindicazioni

ipersensibilità ai componenti del farmaco;

gravidanza;

allattamento al seno;

età da bambini fino a 12 anni;

uso di altri farmaci che contengono podophyllotoxin.

gravidanza e lattazione

Contraindicated. Per la durata di trattamento, l'allattamento al seno deve esser interrotto.

Effetti collaterali

Reazioni locali: il rossore può apparire, il dolore leggero, l'ulcerazione dell'epitelio di condyloma (di solito all'inizio di trattamento, di solito durante il 23esimo giorno di applicazione del farmaco). Alla presenza di gran condylomas nella regione preputial, lo sviluppo di edema e balanoposthitis è possibile.

Le reazioni allergiche sono possibili.

Interazione

Non descritto.

La dosatura e amministrazione

Esternamente. L'applicatore di plastica è inumidito nella preparazione in modo che il buco nel cappio sia ripieno di liquido. Con l'aiuto del cappio, la soluzione è applicata al condyloma, la procedura è ripetuta, l'umidificazione tutte le altre verruche, ma non più di 50 volte per procedura. Si rivolga 2 volte al giorno durante 3 giorni, poi faccia una pausa di 4 giorni. È possibile condurre un corso di tre giorni di nuovo. La durata totale di trattamento è non più di 5 settimane.

Condyline® deve solo esser usato su condyloma. Il farmaco sulle aree sane della pelle o le membrane mucose può condurre a irritazione e ulcerazione, che può esser prevenuta con unguenti protettivi, creme neutrali, vaselina, unguento di zinco. Sono applicati alle verruche circostanti del tessuto prima di applicazione. Dopo applicazione, il posto di applicazione della soluzione deve asciugarsi bene, per evitare l'irritazione di pelle sana, che è in contatto con condyloma.

Overdose

Trattamento: con applicazione di attualità di grandi dosi del farmaco, deve esser lavato via con sapone e acqua. Se per caso include Condyline®, deve lavare il Suo stomaco, controllare l'elettrolita, l'equilibrio del gas, il quadro di sangue periferico e lo stato funzionale del fegato.

Misure precauzionali

Usi un applicatore completamente secco. È necessario evitare di ottenere il farmaco sulla pelle sana e le membrane mucose che circondano il condyloma, particolarmente nell'area di prepuzio. È consigliato usare unguenti protettivi, le creme neutrali, la Vaselina, l'unguento di zinco per proteggere la pelle e la membrana mucosa intorno al condyloma prima di applicazione. L'applicazione in grandi aree (più di 10 cm2) può condurre a reazioni associate con l'azione resorptive di podophyllotoxin.

istruzioni speciali

Condyline® deve esser usato con prudenza. Se il prodotto entra negli occhi, per evitare pronunciato l'irritazione, la risciacquata immediatamente con molta acqua.

Prima di applicare Condyline ®, lavi aree intaccate con sapone e acqua e secco bene.

Usando Condyline®, eviti il contatto con pelle sana e membrane mucose che circondano il condyloma. La prudenza particolare deve esser esercitata nella localizzazione di verruche genitali nell'area del prepuzio.

L'irritazione, l'ulcerazione della pelle e mucosa intorno al condyloma possono esser prevenute con unguenti protettivi, creme neutrali, Vaselina, unguento di zinco, che sono applicati alle verruche circostanti del tessuto prima dell'applicazione di Condyline®.

Con lo sviluppo di edema e balanoposthitis, è possibile usare farmaci antiincendiari (per esempio, glucocorticoids nella forma di unguenti).

L'applicazione del farmaco su una grande superficie (> 10 cm2) può condurre a reazioni associate con l'azione resorptive di podophyllotoxin.

È consigliabile esaminare e, in caso di necessità, trattare compagni sessuali. Durante trattamento, i rapporti sessuali devono esser esclusi o l'uso di contraccettivi di barriera deve esser considerato durante questo periodo.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

4 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.