Istruzione per uso: Climara

Sostanza attiva: Estradiol

Codice di ÀÒÕ: G03CA03 Estradiol

Gruppi farmacologici

Estrogeni [Estrogeni, gestagens; il loro homologs e antagonisti]

Estrogeni [Antitumore agenti ormonali e antagonisti di ormone]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

E28.3 fallimento ovarico Primario

Hypogonadism dell'ovaia (primaria), Hypofunction delle ovaie, l'insufficienza di Estrogeno, il contenuto di estrogeno Insufficiente nel corpo, Insufficienza estrogenic, Insufficienza di estrogeni, disfunzione Primaria delle ovaie, condizioni deficienti dall'Estrogeno

M81.0 Postmenopausal osteoporosis

Menopausa osteoporosis, Osteoporosis in menopausa, Osteoporosis in menopausa, Osteoporosis in donne postmenopausal, Osteoporosis nel periodo postmenopausal, Postmenopausal osteoporosis, Osteoporosis in donne postmenopausal, Perimenopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Post-menopausal osteoporosis, Postmenopausal osteoporosis, Postmenopausal demineralization di ossa, Osteoporosis con insufficienza di estrogeno, Osteoporosis in donne postmenopausal, Osteoporosis in donne postmenopausal e dopo isterectomia

N95.1 menopausal e stato menopausal di donne

Atrofia del mucosa della distesa genitale più bassa, causata da insufficienza di estrogeno; aridità vaginale; disfunzione di Autonomic in donne; stato di gipoestrogeniya; Insufficienza di estrogeno in donne menopausal; cambiamenti degenerativi della membrana mucosa nella menopausa; menopausa naturale; un utero intatto; climaterio; donne di Menopausa; Menopausa in donne; depressione di menopausal; disfunzione ovarica climaterica; Menopausa; nevrosi climaterica; Menopausa; i sintomi di Menopausal hanno complicato psychovegetative; sindrome climaterica; disordini vegetativi climaterici; disordine psicosomatico climaterico; disordini di menopausal; disordini di Menopausal in donne; condizione di menopausal; disordini vascolari climaterici; Menopausa; sintomi di Menopausal vasomotor; periodo di menopausal; Mancanza di estrogeno; il Sentimento del calore; menopausa patologica; perimenopause; menopausa; postmenopausal; Menopausa prematura; periodo di premenopauznom; maree; lampi caldi; il lavaggio in Meno e postmenopausal; lampi caldi / lampi caldi in menopausa; Attacco cardiaco durante menopausa; prima menopausa in donne; Disordini di menopausa; sindrome climaterica; complicazioni vascolari di menopausa; menopausa fisiologica; lo stato di Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

Composizione

Cerotto - transdermal sistema terapeutico 3.9 mg / 12.52 / 7.8 mg / 252 1 cerotto

sostanza attiva:

Estradiol hemihydrate 3.9 / 7.8 mg

sostanze ausiliari: (poly (acrylamide-to-isooctyl acrylate a vinile acetato 5:75:20) 99.9 / 99.9 mg, etile oleate 19.25 / 19.25 mg, isopropyl myristate 9.65 / 9, 65 mg, glicerina monododecanoate 4.8 / 4.8 mg, film di PE (LDPE) 12.5 / 25 cm2

Descrizione di forma di dosaggio

La toppa è ovale (circa 4.5 cm in 3.3 cm, che corrisponde a 12.5 cm2) consistendo di un film di corriere trasparente con una matrice omogenea trasparente che contiene la sostanza attiva.

La toppa è ovale (circa 6.3 cm in 4.7 cm, che corrisponde a 25 cm2) consistendo di un film di corriere trasparente con una matrice omogenea trasparente che contiene la sostanza attiva.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è estrogenic.

Pharmacokinetics

Estradiol è rilasciato dalla toppa (ogni giorno 50 μg) e transdermally entra nella circolazione del sangue in un tasso costante, mantenendo un livello deciso anticipatamente dell'ormone nel plasma.

Indizi di Climara

Terapia di ormone di sostituzione per disordini causati da menopausa naturale o chirurgica (solo nel caso di malattie di noncancro): sintomi di vasomotor (lampi caldi, sudando), disordini di sonno, processi atrofici.

Prevenzione di postmenopausal osteoporosis.

Controindicazioni

L'ipersensibilità, i tumori del petto, endometriosis, i tumori di fegato, i tumori che dipendono da ormoni di steroide sessuali, sanguinamento vaginale di eziologia non chiara, thromboembolic i processi (thrombophlebitis, la trombosi), la gravidanza, l'allattamento al seno.

Applicazione in gravidanza e lattazione

Contraindicated in gravidanza. Per la durata di trattamento, l'allattamento al seno deve esser interrotto.

Effetti collaterali

Sotto è le informazioni sulla frequenza di eventi sfavorevoli con l'uso di Climara® della droga (MedDRA - il Dizionario Medico di Attività Regolatrice). Le informazioni sono basate su dati di ricerca clinici. Le reazioni sfavorevoli più frequenti riferite durante prove cliniche sono state l'irritazione della pelle nel sito di applicazione e dolore nella ghiandola mammaria (> il 10%). I sintomi locali nel sito di applicazione sono per lo più miti e includono il rossore, il prurito, il bruciato e la formazione di vescicola.

Dalla distesa GI (tratto gastrointestinale): spesso (≥1 / 100 e <1/10) - dolore addominale, gonfiarsi, nausea.

Reazioni generali e locali: spesso (≥1 / 100 e <1/10) - edema nel sito di applicazione della toppa.

Dal sistema musculoskeletal, tessuto connettivo: raramente (≥1 / 1000 e <1/100) - crampi muscolari

Dalla parte del sistema nervoso: spesso (≥1 / 100 e <1/10) - mal di testa, capogiro; raramente (≥1 / 1000 e <1/100) - un'emicrania.

Da parte del sistema riproduttivo, le ghiandole mammarie: spesso (≥1 / 100 e <1/10) - engorgement delle ghiandole mammarie, un cambiamento nel carattere di sanguinamento di scoperta decisiva e localizzazione di scarico dalla vagina; raramente (≥1 / 1000 e <1/100) - un aumento di ghiandole mammarie.

Altro: spesso (≥1 / 100 e <1/10) - cambia in peso del corpo.

Con terapia di sostituzione di estrogeno, altri eventi sfavorevoli sono stati riferiti, ma la loro associazione con l'uso della preparazione di Climara® non può esser o confutata o provata.

Malattie genetiche ereditate congenite: peggioramento di sintomi di fatto concomitante porphyria.

Dalla distesa digestiva (tratto gastrointestinale): vomito.

Dalla parte del fegato: itterizia di cholestatic.

Disturbi mentali: un cambiamento in libido.

Dalla parte del sistema riproduttivo, le ghiandole mammarie: un cambiamento nelle dimensioni dell'utero leiomyoma, cambiamenti nella secrezione cervicale nel volume.

Pelle e tessuti sottocutanei: il chloasma o melasma, che può persistere dopo ritiro della droga, dermatite di contatto allergica, prurito postinfiammatorio, hanno generalizzato exanthema.

In donne con forme ereditarie di angioedema, exogenous gli estrogeni può causare o peggiorare sintomi di angioedema (vedi «Istruzioni speciali»).

La dosatura e amministrazione

Su pelle.

Trattamento di sintomi di sindrome climaterica. Il trattamento comincia con la dose più bassa di toppa Climara®. In caso di necessità, può usare una toppa di una dose più alta. Dopo aver scelto la dose, il dosaggio efficace più basso della toppa deve esser usato per alleviare i sintomi.

Prevenzione di osteoporosis. Il trattamento della prevenzione di perdita di osso postmenopausal deve esser iniziato immediatamente dopo l'inizio di menopausa. Il trattamento a lungo termine basato su un approccio individuale è raccomandato. Il trattamento deve esser effettuato in un modo continuo o ciclico.

Nella transizione da terapia continua o ciclica a lungo termine: il trattamento deve cominciare il giorno dopo della fine del regime di trattamento precedente. La terapia con estrogeno solo è usata se la donna ha un'isterectomia. In donne con un utero intatto, il progestogen deve esser aggiunto al trattamento di Klimar® durante 10-14 giorni ogni mese. Usando una toppa che rilascia più di 50 μg di ormone / il giorno, non c'è stato effetto protettivo sull'endometrium con l'aggiunta di progestogens.

La toppa deve esser attaccata settimanalmente in un modo costante, ogni toppa usata deve esser rimossa dopo di 7 giorni, dopo di cui la toppa fresca è attaccata ad altro posto. I cerotti possono anche esser raccomandati per trattamento in un modo ciclico. In questo caso, la toppa è attaccata settimanalmente durante 3 settimane consecutive (la settimana), seguita da un intervallo di 7 giorni senza attaccare la toppa fino al prossimo corso di trattamento.

Il sanguinamento mestruale normalmente si sviluppa 2-3 giorni dopo aver fermato l'uso di gestagens.

Il metodo per attaccare la toppa. Dopo aver rimosso il film protettivo, la toppa Climara® è attaccata dalla parte adesiva a un'area pulita, secca della pelle lungo la spina dorsale o sulle natiche. Climara® non deve essere attaccato o vicino alle ghiandole mammarie. Il sito scelto per fissare la toppa non deve essere grasso, danneggiato o irritato; sfregando con abbigliamento stretto, il nastro adesivo può diventare inincollato. Eviti di incollare la toppa su quelle aree della pelle dove la toppa può spostarsi nella posizione sedente. La toppa deve esser attaccata immediatamente dopo aver aperto il pacco e spostamento del film protettivo. La toppa deve esser fermamente stretta dalla palma al sito di fissazione durante circa 10 secondi. È necessario assicurarsi che c'è buon contatto con la pelle, particolarmente intorno agli orli. Se il nastro adesivo non si adatta strettamente, per miglior adesione, deve premere su esso. Il posto di applicazione deve esser cambiato a intervalli di almeno 1 settimana tra domande. Se la toppa è attaccata correttamente, il paziente può lavarsi nel bagno o la doccia, come al solito. Comunque, la toppa può staccarsi via dalla pelle sotto l'influenza d'acqua molto calda o nella sauna.

Sostituzione prematura o perdita di cerotto. In caso di sbucciarsi dalla toppa prima della fine del corso di 7 giorni di trattamento, può esser provato per attaccarsi di nuovo. In caso di necessità, può incollare una nuova toppa per i giorni restanti dall'intervallo di 7 giorni di uso.

Se il paziente ha dimenticato di sostituire la toppa in tempo, la sostituzione deve esser fatta al più presto possibile dopo aver istituito il fatto del passaggio. Una nuova toppa deve esser usata dopo della fine di un periodo di trattamento di 7 giorni normale.

Misure precauzionali

Prima dell'inizio dell'applicazione, un esame medico e gynecological generale completo (compreso esame del petto, citologia della calunnia cervicale), e l'eliminazione di gravidanza deve esser compiuto. Non metta il cerotto all'area delle ghiandole mammarie o la vita. Se la toppa è applicata correttamente, allora può prendere un bagno o una doccia, ma ha bisogno di prendere in considerazione che in acqua calda la toppa può esser inincollata. È necessario informare il medico generico essente presente sulla presenza di diabete mellitus, ipertensione, vene varicose, otosclerosis, sclerosi multipla, epilessia, porphyria, tetany, piccola corea, arresto cordiaco, fegato o disordini di funzione renali, emicrania e immissione simultanea di barbiturici, phenylbutazone, hydantoin, rifampicin, l'apparizione di sanguinamento irregolare o sanguinamento insolitamente pesante nel periodo tra uso del farmaco, il disagio nella regione epigastric.

Nel processo di trattamento, deve esser tenuto a mente che l'uso prolungato di solo estrogeni nel periodo climaterico può condurre a endometrial hyperplasia e aumentare il rischio di prendere il cancro endometrial. Per ridurre il rischio di prendere il cancro endometrial, progestogen supplementare deve esser preso (di solito durante 10-12 giorni per mese), che conduce a una transizione della membrana mucosa dell'utero alla fase secretory, con il suo rigetto e sanguinamento mestruale successivo dopo essersi interrotto progestogen l'amministrazione.

Forma di problema

Cerotto - transdermal sistema terapeutico 3.9 mg / 12.52; 7.8 mg / 252. Nel contorno pacco noncellulare 1 PC. In un cartone la scatola 4 fa i bagagli.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non 30 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.