Istruzione per uso: Clemastine

Il nome latino della sostanza Clemastine

Clemastinum (genere. Clemastini)

Nome chimico

[R-(R *, R *)] - 2-[2-[1-(4-Chlorophenyl) - 1-phenylethoxy] etile] - 1-methylpyrrolidine (come fumarate)

Formula grossolana

C21H26ClNO

Gruppo farmacologico

H1-antistaminici

La classificazione (ICD-10) nosological

D69.0 Purpura Allergico: Anaphylactoid Purpura; vasculitis allergico; Vasculitis hemorrhagic; Hemorrhagic vasculitis; Capillarotoxicosis; Purpura anaphylactic; Purpura anaphylactoid; malattia di Shenlaine-Henoch o purpura (primario) (reumatico); sindrome di Shenlaine-Genocha; Genocha hemorrhagic Viola

J30 Vasomotor e rhinitis allergico: rhinopathy allergico; rhinosinusopathy allergico; malattie allergiche delle vie respiratorie superiori; rhinitis allergico; Allergico rhinitis stagionale; Vasomotor naso troppo liquido; rhinitis allergico prolungato; rhinitis allergico ogni e rotondo dall'anno; ogni anno rhinitis allergico; anno - rhinitis allergico rotondo o stagionale; tutto l'anno intorno rhinitis di una natura allergica; Rhinitis vasomotor allergico; Inasprimento di pollinosis nella forma di sindrome rhinoconjunctival; rhinitis allergico acuto; Edema di mucosa nasale; Edema di mucosa nasale; Edema della membrana mucosa della cavità nasale; Tumefazione di mucosa nasale; Tumefazione di mucosa nasale; Pollinosis; rhinitis allergico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis allergico stagionale; rhinitis allergico stagionale; Fieno rhinitis; rhinitis allergico cronico; malattie allergiche delle vie respiratorie

Dermatite L20 Atopic: malattie allergiche della pelle; malattia della pelle allergica eziologia noninfettiva; eziologia di malattia della pelle allergica nemikrobnoy; malattie della pelle allergiche; lesioni della pelle allergiche; reazioni allergiche sulla pelle; dermatite di atopic; dermatosis allergico; diatesi allergica; prurito allergico dermatosis; malattia della pelle allergica; irritazione della pelle allergica; Dermatite allergica; Dermatite di atopic; dermatoses allergico; diatesi di exudative; eczema atopic di prurito dermatosis allergico Di prurito; malattia della pelle allergica; reazione allergica cutanea a farmaci e prodotti chimici; reazioni cutanee a medicazioni; Pelle e malattia allergica; eczema acuto; neurodermatitis comune; dermatite atopic cronica; diatesi di Exudative

L23 dermatite di contatto Allergica: dermatite allergica; dermatopathies allergico purulento; Contatti la reazione allergica; Contatti la dermatite allergica; Contatti la dermatite allergica; dermatite di contatto fotoallergica

Prurito di L29: Prurito con ostacolo parziale della distesa biliary; Dermatite di prurito; Dermatosis con prurito persistente; Altro prurito dermatoses; il Prurito dermatoses; dermatosis allergico pruriginoso; dermatite pruriginosa; il Prurito dermatosis; prurito pruriginoso; Torturando il prurito; prurito grave; prurito endogeno; Pelle che prude con dermatosis; dermatite restretta di prurito; Prurito della pelle; scalpo di prurito; eczema pruriginoso

L30.9 Dermatite Inspecificata: dermatoses allergico complicato da un'infezione batterica secondaria; eczema anale; maturazione batterica; Eczema Varicoso; dermatite venosa; Infiammazione della pelle; Infiammazione della pelle su contatto con impianti; Malattia Della pelle Infiammatoria; Malattie Della pelle Infiammatorie; Malattie Della pelle Infiammatorie; reazioni della pelle incendiarie; processi incendiari della pelle; dermatite di Hypostatic; Eczema Fungoso; dermatosis fungoso; Dermatite; la Dermatite è stagnante; Dermatite ed eczema nell'area anale; Dermatite contatto acuto; dermatite di Perianal; Dermatosis; Dermatosis dello scalpo; Dermatosis di psoriasi; Dermatosis con prurito persistente; Dermatoses; Dermatoses di prurito; Altro prurito dermatoses; manifestazioni eczematous importanti; il Prurito con dermatoses; eczema pruriginoso; il Prurito dermatoses; dermatite pruriginosa; il Prurito dermatosis; eczema vero; reazione Della pelle a punture; Pelle che prude con dermatosis; Eczema costituzionale; eczema di Pianto; malattia della pelle infiammatoria assopita; Malattia Della pelle Infettiva e infiammatoria Morente; dermatite nonallergica; eczema di Nummular; eczema di contatto acuto; malattia della pelle infiammatoria acuta; dermatosis acuto; dermatosis severo acuto; dermatite di Perianal; dermatosis superficiale; Eczema di Contatto subacuto; dermatite semplice; dermatite professionale; Psychogenic dermatosis; dermatite di Bolla di neonati; eruzioni pustolose; Irritazione e rossore della pelle; eczema basso e infiammabile; Asciughi l'eczema atrofico; eczema secco; dermatite tossica; eczema di Orecchio come dermatite; eczema cronico; dermatosis cronico; dermatosis cronico; dermatosis comune cronico; papular scaglioso dermatosis; Eczema; Eczema regione anale; Eczema delle mani; Contatto di Eczema; Eczema lichenized; Eczema Nummular; Eczema acuto; Eczema contatto acuto; Eczema subacuto; dermatite di Eczematous; eruzioni simili a un Eczema; Ecome exogenous; eczema endogeno; dermatite di Gluteal; Dermatite pruriginosa limitata

L50 Urticaria: Idiopathic urticarial cronico; Lesione Urticaria; urticarial cronico; Alveari del neonato

Shock di T78.2 Anaphylactic, inspecificato: shock di Anaphylactic; reazione di Anaphylactoid; shock di Anaphylactoid; shock di Anaphylactic; reazioni di Anaphylactic; Anaphylactic scioccano a farmaci

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; inasprimento laringeo con edema angioneurotic; angioedema ricorrente; edema allergico; tumefazione periodica di Quincy

T78.4 Allergia Inspecificata: reazioni allergiche a insulina; reazioni allergiche a pungiglioni d'insetto; reazioni allergiche simili a lupus sistemico erythematosus; malattie allergiche; malattie allergiche di membrane mucose; malattie allergiche e condizioni che derivano da rilascio aumentato d'istamina; malattie allergiche di membrane mucose; sintomi allergici; sintomi allergici nelle membrane mucose; reazioni allergiche; le reazioni allergiche causate da punture; reazioni allergiche; condizioni allergiche; edema laringeo allergico; allergopathy; condizioni allergiche; Allergia; allergia di polvere di Casa; Anaphylaxis; reazioni cutanee a medicazioni; reazione Della pelle a pungiglioni d'insetto; allergia cosmetica; allergia della droga; reazione allergica acuta; edema laringeo genesi allergica e radiazione di fondo; Cibo e allergia della droga

T80.6 Altre reazioni di siero: malattia di Siero; reazione allergica come malattia di siero; la malattia di Serous ha accelerato

I Farmaci di Y40-Y59, le medicine e le sostanze biologiche che causano reazioni sfavorevoli durante uso terapeutico

Codice di CAS

15686-51-8

Caratteristiche della sostanza Clemastine

Derivato di Ethanolamine. Polvere cristallina, incolore o poco gialla, praticamente inodore.

Farmacologia

Azione farmacologica - antiallergico, antistaminico, antipruritic, antiexudative.

Blocca l'istamina i recettori di H1. Previene lo sviluppo di vasodilation e la contrazione di muscoli lisci, indotti da istamina. Riduce la permeabilità di vasi capillari, exudation di inibizioni e formazione di edema, riduce il prurito. Blocca recettori cholinergic nel sistema nervoso centrale e i tessuti periferici, ha un effetto calmante moderato, l'attività anestetica locale di mostre.

Secondo i risultati di studi sperimentali, non ha cancerogeno, mutagenic e gli effetti teratogenic. A una dose 312 volte la dose terapeutica raccomandata per adulti, effetto sfavorevole sulla fertilità di ratti.

Dopo immissione, assorbita quasi completamente. Cmax in plasma sanguigno è portato a termine tra 2-4 ore, l'effetto massimo si sviluppa dopo di 5-7 ore. Legare con proteine del plasma è il 90-95%. I passaggi attraverso GEB, penetra in latte del seno. Metabolised nel fegato. È excreted in 2 fasi: T1 / 2 della prima fase - 3,6 ± 0,9 ore, il secondo - 37 ± 16 ore Excreted nell'urina, principalmente nella forma di metabolites (il 45-65%). La durata di azione è 8-12 ore (in alcuni casi fino a 24 ore).

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Effetto sulla fertilità della sostanza Clemastine

In studio di vivo è stato condotto in quello che l'effetto di clemastine su fertilità è stato studiato. L'amministrazione di clemastine a ratti dentro a una dose che superò la dose per un adulto prima di 312 volte rivelò una diminuzione in capacità accoppiante in maschi. Comunque, quando klemastin fu amministrato a ratti a una dose che supera la dose per un essere umano adulto di 156 pieghe, questo effetto non fu scoperto.

Carcinogenicity e mutagenicity della sostanza di Clemastine

Lo studio sulla capacità cancerogena di clemastine è stato effettuato in in studi di vivo in ratti e topi. Clemastin fu iniettato nei ratti durante due anni a una dose di 84 mg / il kg (che supera la dose di 500 pieghe di clemastine per un adulto) e i topi durante 85 settimane a una dose di 206 mg / il kg (1300 volte la dose di clemastine per persona Adulta). Nessun attività cancerogena di clemastine è stata scoperta.

Non ci sono stati studi speciali puntati a studio dell'attività mutagenic di clemastine.

Il teratogenicity della sostanza di Clemastine

Lo studio su teratogenicity di clemastine è stato effettuato durante in studi di vivo in ratti e conigli. Clemastin è stato amministrato a ratti e conigli in dosi che superano 312 e 188 volte, rispettivamente, la dose per un adulto. Nessun effetto teratogenic di clemastine è stato scoperto.

Applicazione di sostanza Clemastine

Per amministrazione orale: l'urticaria, la malattia di siero, hemorrhagic vasculitis, rhinitis (allergico, vasomotor), pollinosis, la pelle di prurito, dermatoses di prurito, contattano la dermatite, l'eczema (acuto, cronico), iridocyclitis acuto, il farmaco exanthema, le reazioni allergiche a causa di punture.

Per uso di parenteral: angioedema, anaphylactic o shock di anaphylactoid (terapia complessa), prevenzione di manifestazioni allergiche e pseudoallergiche (uso di agenti radiocontrast, trasfusione del sangue, amministrazione d'istamina).

Controindicazioni

Ipersensibilità, bambini meno di 1 anno di età (sciroppo e iniezioni) o fino a 6 anni (targhe), gravidanza, allattamento al seno.

Informazioni supplementari su controindicazioni all'uso di clemastine

Non usi H1-antistaminici, compreso clemastine, per la cura di malattie associate con la sconfitta delle vie respiratorie più basse, soprattutto, per sollievo di attacchi di asma bronchiale. Non li usi in caso d'ipersensibilità a klemastin o ad altri H1-antistaminici con una struttura chimica simile.

Restrizioni

Il glaucoma di angolo chiuso, stenosing l'ulcera gastrica, i fenomeni che fa dell'ostruzionismo in pyloric e parti duodenali del tratto gastrointestinale o nel collo della vescica, l'ipertrofeo prostatico accompagnato da disordini urinari.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Contraindicated in gravidanza.

La categoria di azione per feto da FDA è B.

Per la durata di trattamento, l'allattamento al seno deve esser fermato.

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Informazioni supplementari sull'uso di sostanza di lattazione Clemastine

Nonostante la mancanza di dati sul rapporto quantitativo tra le dosi di H1-antistaminici presi e le loro concentrazioni in latte del seno, la possibilità di escrezione di diphenhydramine, pyrilamine e tripelenamine con latte del seno è stata qualitativamente identificata.

In considerazione dei rischi potenziali associati con lo sviluppo di effetti tossici di clemastine in bambini le cui madri sono H1-antistaminici prescritti, smetta di prendere il farmaco durante allattamento al seno o allattamento al seno di arresto per la durata di trattamento.

Informazioni supplementari sull'uso di Clemastin durante gravidanza

Non ci sono stati studi clinici controllati sufficienti su clemastine nella forma di sciroppo in donne incinte.

L'uso clinico di clemastine in donne incinte non ci permette di tirare conclusioni definitive riguardo agli effetti sfavorevoli possibili di clemastine sul feto sviluppante. L'uso di clemastine in donne incinte è possibile solo in caso di emergenza.

Effetti collaterali della sostanza Clemastine

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: la somministrazione di sedativi, la debolezza, la stanchezza, l'inibizione, il mal di testa, il capogiro, la sonnolenza, ha deteriorato la coordinazione di movimenti, raramente - l'effetto stimolante (di solito in bambini): ansia, irritabilità, agitazione, nervosismo, insonnia, Isteria, euforia, tremori, convulsioni; Paresthesia, neuritis, ha offuscato la vista, diplopia, labyrinthitis acuto, tinnitus.

Da parte dell'intestino: nausea, bocca secca, disagio gastrico, raramente - dolore in epigastrium, stitichezza, in alcuni casi - anoressia, vomito, diarrea.

Da parte del sistema respiratorio: ispessendosi della secrezione bronchiale e la difficoltà in saliva ritirante, un sentimento di pressione nel petto, fallimento respiratorio, congestione nasale.

Dal sistema cardiovascolare: hypotension (di solito negli anziani), palpitazioni, tachycardia, extrasystole; anemia di Hemolytic, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Dal sistema genitourinary: molto raramente - la difficoltà che separa l'urina, la ritenzione urinaria, ha aumentato la frequenza di urination, cambiamenti in funzione mestruale.

Reazioni allergiche: molto raramente - alveari, eruzione della pelle, con / nell'introduzione - dispnea, bronchospasm, anaphylactic shock.

Altro: photosensitization.

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Informazioni supplementari sugli effetti collaterali di Clemastine

L'effetto collaterale più comune associato con l'uso di clemastine è la sonnolenza transitoria. In alcuni casi, il ritiro del farmaco è richiesto.

Là può esser aumentato sudando, i freddi.

Interazione

Azione di Potentsirovan di neuroleptics, alcool, sedativi, sonniferi, anestesia e altri farmaci, deprimendo il sistema nervoso centrale, l'effetto di holinoblokatorov. Incompatibile con inibitori MAO (prolungano e rafforzano l'azione cholinolytic).

Overdose

Sintomi: il mydriasis, la mancanza di reazione di allievo a luce, la bocca secca, la faccia rossa, la febbre, cyanosis, l'agitazione, le allucinazioni, hanno deteriorato la coordinazione di movimenti, atassia, athetosis, tremore, hyperreflexia, convulsioni toniche-clonic, depressione, depressione di attività cardiaca E respirazione (il risultato fatale possibile). In adulti, depressione di CNS, sonnolenza, crollo, convulsioni, coma.

Trattamento: Induzione di vomito, l'appuntamento di lassativi di sale (con ingestione); terapia sintomatica e di aiuto: con febbre in bambini è possibile usare l'asciugatura di raffreddamento, in caso di hypotension - l'introduzione di farmaci vasoconstrictive, per ostacolare convulsioni - diazepam o i barbiturici funzionanti modo corto, in caso di necessità - physostigmine, IVL; Monitoraggio di funzioni vitali.

Itinerari di amministrazione

Dentro.

Precauzioni per la sostanza Clemastine

Con prudenza nominano pazienti con hyperthyroidism e malattie del sistema cardiovascolare, incl. Ipertensione arteriosa. Poiché il periodo di trattamento deve smettere di bere l'alcool. Il monitoraggio attento di bambini e pazienti anziani è necessario (la sensibilità ad antistaminici è aumentata). All'inizio di trattamento non deve esser usato durante conducenti di lavoro di veicoli e la gente la cui professione è associata con concentrazione aumentata di attenzione; Nel futuro - il grado di restrizione è determinato dalla tolleranza individuale del farmaco.

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Informazioni supplementari sull'uso di sostanza di Clemastin in bambini

La sicurezza e l'efficacia di clemastine nella forma di targhe in bambini più giovani che 12 anni non sono istituite.

La sicurezza e l'efficacia di clemastine nella forma di uno sciroppo sono istituite in bambini 6-11 anni. La definizione di sicurezza e tolerability di clemastine furono effettuati in prove cliniche che coinvolgono bambini all'età di 6-11 anni e la sua sicurezza fu confermata nella gamma di dose di 0.75-2.25 mg.

In bambini, un'overdose di H1-antistaminici può condurre allo sviluppo di allucinazioni, i sequestri e la morte. I sintomi di overdose klemastin possono includere mydriasis, mancanza di risposta di allievo a luce, bocca secca, rossore della faccia, la febbre, cyanosis, l'agitazione, le allucinazioni, ha deteriorato la coordinazione di atassia, athetosis, tremore, hyperreflexia, convulsioni toniche-clonic, depressione, oppressione cardiaca E respiro.

Istruzioni speciali

È necessario escludere la possibilità ofintraarterially l'introduzione. La soluzione per ampolla contiene l'etanolo. Per prevenire la distorsione di pelle scarification i risultati di prova per allergeni, il farmaco deve esser interrotto 72 ore prima di prova di allergia.