Istruzione per uso: Citol

Forma di dosaggio: targhe ricoperte

Sostanza attiva: Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Gruppi farmacologici:

Antidepressivo

La classificazione (ICD-10) nosological

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenoadressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva in psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; depressione semplice; Sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

Composizione e forma di rilascio

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

citalopram 20 mg; 40 mg

sostanze ausiliari: amido di grano; lattosio; PVP; avicel PH200; magnesio stearate; hydroxypropylmethylcellulose; glicole di polietilene 40, diossido di titanio

nel pacco segnano il contorno di cella 28 PCS.; in un pacco di cartone 1 (La tabella 20 e 40 mg) o 2 (Tavolo 20 mg) imballaggio.

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe a forma di targa ellittiche bianche, con il logotipo "Ai" - su una parte e il rischio dividente - sull'altro.

Caratteristica

Antidepressivo, dal gruppo di inibitori di ricomprensione serotonin selettivi (SSRIs).

Effetto di Pharmachologic

Azione farmacologica - antidepressivo.

Pharmacodynamics

Ha una capacità forte di inibire la ricomprensione di serotonin, non ha o ha una capacità molto debole di legare con una varietà di recettori, compreso istamina, muscarinic e adrenoreceptors. In una dimensione molto piccola inibisce cytochrome P450 2D6 e, perciò, non interagisce con farmaci metabolized da questo enzima. Così, gli effetti collaterali e gli effetti tossici sono manifestati fino a un grado molto minore.

L'effetto di antidepressivo di solito si sviluppa dopo di 2-4 settimane di trattamento.

Non ha effetto sul sistema di conduzione del cuore e la pressione del sangue, su indici hematologic, il fegato e la funzione renale, non causa un aumento di peso del corpo.

Pharmacokinetics

Quando amministrato, il bioavailability di citalopram è il circa 80% e è praticamente indipendente da immissione di cibo. Cmax in plasma è portato a termine 2-4 ore dopo amministrazione. Legare con proteine del plasma è sotto il 80%. Il plasma è presente immutato. A dosi di 10-60 mg / il giorno pharmacokinetic i parametri hanno una dipendenza lineare. Il volume di distribuzione è 12 l / il kg. Css con un ricevimento ex quotidiano è fondato dopo di 7-14 giorni. Penetra in latte del seno.

Metabolized da demethylation, deamination e ossidazione che coinvolge cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 e CYP2C19) con la formazione di metabolites meno farmacologicamente attivo.

T1 / 2 del farmaco è 1.5 giorni. L'escrezione è compiuta dai reni e con feces.

Indizio per Citol

Disordini depressivi di varie eziologie.

Controindicazioni

ipersensibilità;

amministrazione simultanea con inibitori MAO (compreso il periodo tra 14 giorni dopo il loro annullamento), sumatriptan e altri farmaci serotonergic;

età da bambini (efficacia e sicurezza di uso non istituito).

Accuratamente:

epatico e / o insufficienza renale;

sequestri convulsi (compreso nell'anamnesi);

gravidanza;

periodo di lattazione;

età anziana.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderabili di Citol ® hanno un carattere transitorio e sono male espressi. Di regola, sono osservati durante le 1-2 prime settimane di trattamento e di solito considerevolmente si indeboliscono quando i pazienti si perfezionano. In casi molto rari, le convulsioni sono state osservate.

Gli effetti collaterali possono esser sistematizzati come segue.

Dal sistema cardiovascolare: spesso - bradycardia, postural hypotension, hypotension arterioso; raramente - ipertensione arteriosa, tachycardia, gonfiezza, angina, extrasystole, arrhythmia, arresto cordiaco, infarto del miocardio; in casi eccezionali - attacchi di ischemic transitori, phlebitis.

Dal sistema nervoso: raramente - asthenia, la stanchezza eccessiva, la sonnolenza o l'insonnia, l'ansia, il tremore, ha deteriorato la concentrazione, l'agitazione, l'amnesia, l'apatia, extrapyramidal gli effetti, la riduzione di umore, il comportamento aggressivo, le allucinazioni, depersonalization, la confusione, lability emotivo, l'euforia, i disordini maniaci, il comportamento panico, i tentativi suicidi, la reazione paranoide, le psicosi, serotonin la sindrome (l'agitazione, la confusione, la diarrea, hyperthermia, hyperreflexia, l'atassia, il tremore, ha aumentato la sudorazione, l'agitazione, il comportamento irrefrenabile), raramente - la dipendenza della droga, le reazioni catatoniche.

Da parte della distesa digestiva: raramente - asciugano la bocca, la nausea, il vomito, l'ipersalivazione, la vanità, la diarrea, il dolore addominale, l'anoressia, la gastrite, la gastroenterite, stomatitis, le emorroidi, dysphagia, gingivitis, esophagitis, un aumento di "fegato" transaminases e fosfatasi alcalina; in casi eccezionali - colite, ulcera allo stomaco, cholecystitis, ulcera duodenale, gastroesophageal riflusso, glossitis, itterizia, diverticulitis, singhiozzo.

Dal sistema hemopoietic: thrombocytopenia, purpura, disordini sanguinanti, sanguinando.

Dal sistema musculoskeletal: raramente - artrite, debolezza muscolare; in casi eccezionali - bursitis, osteoporosis.

Dal sistema endocrino: in casi eccezionali - hypothyroidism, gynecomastia.

Dai sensi: raramente - mydriasis, paresis di alloggio, un disordine di gusto.

Da parte del sistema riproduttivo: spesso - violazione di funzione sessuale (violazione di eiaculazione, libido diminuita, impotenza, irregolarità mestruali); galactorrhea, aumento del petto, sanguinamento vaginale.

Da parte del sistema respiratorio: spesso - tosse; raramente - bronchite, rhinitis; sinusite; affanno, polmonite; in casi eccezionali - asma, laringite, bronchospasm.

Dal sistema genitourinary: spesso - polyuria, dysuria; in casi eccezionali - hematuria, oliguria, pyelonephritis, dolore renale.

Reazioni della pelle: spesso - eruzione della pelle, perdita di capelli, prudendo; raramente - la reazione aumentata di illuminare, alveari, acne, eczema, alopecia, dermatite, psoriasi epidermal necrolysis, in casi eccezionali - hypertrichosis, la sudorazione diminuita, keratitis, la cellulite, il prurito dell'ano.

Altro: raramente - mastodynia, hyponatremia, sbadiglio, digrignare di denti, aumento o diminuzione in peso del corpo, dispnea.

Se gli effetti collaterali si sviluppano, immediatamente consulti un dottore.

Interazione

Rafforza l'effetto di sumatriptan e altri farmaci serotonergic. Non intacca gli effetti di etanolo, farmaci Li +, benzodiazepines, i farmaci antipsicotici (neuroleptics), gli analgesici narcotici, i betabloccanti, phenothiazines, tricyclic gli antidepressivi, gli antistaminici e i farmaci hypotensive.

Fino a un grado insignificante inibisce cytochrome CYP2D6, e perciò debolmente interagisce con farmaci metabolized con la sua partecipazione.

Con amministrazione simultanea con inibitori MAO, lo sviluppo di crisi hypertensive (serotonin la sindrome) è possibile.

Cimetidine aumenta la concentrazione nel sangue e aumenta l'effetto di citalopram. Ad appuntamento simultaneo con warfarin il PV aumenta nel 5%.

La dosatura e amministrazione

Dentro, 1 volta per giorno, senza badare a pasti, in qualsiasi momento del giorno. La dose iniziale è 20 mg / il giorno, in caso di necessità, aumenta la dose. La dose quotidiana massima è 60 mg.

La dose quotidiana raccomandata per gli anziani è 20 mg. Secondo la reazione individuale e la gravità di depressione, la dose può esser aumentata a un massimo di 40 mg / il giorno.

In caso di fallimento di fegato, l'immissione della droga deve esser limitata alle dosi raccomandate minime. Con un mite per moderare il grado d'insufficienza renale cronica, la correzione del regime di dosatura non è richiesta.

Overdose

Sintomi: il capogiro, la sonnolenza, dysarthria, il seno tachycardia, il ritmo nodale sull'ECG, la proroga dell'intervallo QT, fanno piroette arrhythmia, ventricular arrhythmia, la sudorazione aumentata, il vomito, cyanosis, l'iperventilazione dei polmoni, il tremore, l'amnesia, la confusione, rhabdomyolysis, i sequestri, il coma.

Trattamento: lavage gastrico, sintomatico e terapia di manutenzione; non c'è antidoto specifico.

Istruzioni speciali

C'è molto poca esperienza clinica con l'uso di Citol® nella condotta di terapia electroconvulsive.

Sviluppando lo stato maniaco il farmaco deve esser cancellato.

Il trattamento con inibitori MAO non può esser iniziato ancora prima che 7 giorni dopo essersi fermato citalopram.

La cura deve esser presa prescrivendo durante allattamento al seno a causa del rischio di sonnolenza in bambini, una riduzione del riflesso lattante e perdita di peso.

In pazienti anziani, l'area sotto la concentrazione / la curva di tempo (AUC) e T1 / 2 aumenti di citalopram, che richiede una riduzione della sua dose.

Durante il periodo di trattamento, la cura deve esser presa guidando veicoli e partecipando ad altre attività potenzialmente pericolose che richiedono la concentrazione aumentata di attenzione e la velocità di reazioni psicomotorie, così come prendendo l'alcool.

Condizioni d'immagazzinamento per Citol

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Citol

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.