Istruzione per uso: Cerebrolysin

Nome depositato del farmaco – Cerebrolysin

Nome internazionale del farmaco: nessuno

Forma di dosaggio: iniezione
Composizione:
Ingrediente attivo: 1 millilitro di una soluzione acquosa che contiene 215.2 mg del concentrato della droga Cerebrolysin (il complesso peptides è derivato da cervello porcino). La frazione attiva Cerebrolysin ha presentato peptides, il peso molecolare non supera 10,000 daltons. Idrossido di sodio di Excipients e acqua per iniezione.
Description:The soluzione chiara di colore ambrato.
Pharmacotherapeutic group:nootropics

Il codice N06BX di ATX
Proprietà farmacologiche
Pharmacodynamics. Cerebrolysin contiene il peso molecolare basso neuropeptides biologicamente attivi, che penetrano la barriera cerebrale dal sangue ed entrano direttamente nelle cellule nervose. Il farmaco specifico per l'organo è preoccupato per azione multimodale, cioè provvede la regolazione metabolica, neuroprotection, neuromodulation funzionale e l'attività neurotrophic.
a) regolazione metabolica: Cerebrolysin migliora l'efficienza di metabolismo di energia aerobic del cervello, migliora la sintesi di proteina intracellulare nello sviluppo e il cervello che diventa vecchio.
b) neuroprotection: Cerebrolysin protegge neuroni da effetti nocivi di acidosi lattica, previene la formazione di radicali liberi, migliora la sopravvivenza e previene la morte neuronal in condizioni d'ipoxia e ischemia, riduce il danneggiamento neurotoxic gli effetti di amminoacidi excitatory (glutamate).
c) l'attività neurotrophic: Cerebrolysin - solo peptidergic nootropic il farmaco con attività neurotrophic provata simile all'azione di fattori naturali di crescita neuronal (NGF), ma si manifesta in un'amministrazione periferica.
d) neuromodulation funzionale: Cerebrolysin ha un effetto positivo in disordini di funzioni cognitive, i processi nella memoria

Pharmacokinetics. La composizione complessa di Cerebrolysin, la frazione attiva che consiste di un miscuglio compensato e stabile di oligopeptides biologicamente attivo, avendo l'azione in totale multifunzionale, non tiene conto dell'analisi pharmacokinetic solita dei componenti individuali.

Indizi. Malattia di Alzheimer, sindrome di demenza di genesi diversa, insufficienza cerebrovascular cronica, ischemic colpo, lesioni traumatiche del midollo spinale e cerebrale; ritardo mentale in bambini, iperattività e disordine di disavanzo di attenzione in bambini; in terapia complessa - con depressione endogena, resistente ad antidepressivi

Controindicazioni

• particolarità del farmaco
• insufficienza renale acuta
• stato epilepticus

Gravidanza e lattazione
Con preparazione attenta è prescritto in io il trimestre di gravidanza e lattazione.
Durante gravidanza e durante allattamento al seno Cerebrolysin deve esser usato solo dopo un'analisi minuziosa del rapporto dell'effetto positivo del trattamento e i rischi associati con la sua esecuzione. I risultati sperimentali non suggeriscono che Cerebrolysin ha qualsiasi teratogenic o ha un effetto tossico sul feto. Comunque, gli studi clinici simili non sono stati condotti.

La dosatura e amministrazione
È usato parenterally. La dose e la durata di trattamento dipendono dalla natura e la gravità della malattia e l'età del paziente. Possibile assegnare a dosi sole, che possono arrivare alla grandezza di 50 millilitri, ma più preferibilmente, un corso di trattamento.
Il corso ottimale raccomandato di trattamento è iniezioni quotidiane durante 10-20 giorni.

• Condizioni acute (ischemic colpo, lesione cerebrale traumatica, complicazioni di chirurgia cerebrale), da 10 millilitri a 50 millilitri
• Il periodo residuo di colpo e la lesione traumatica del midollo spinale e cerebrale da 5 millilitri a 50 millilitri
• Quando sindrome psychoorganic e depressione da 5 millilitri a 30 millilitri
• In malattia di Alzheimer, demenza vascolare e la genesi combinata e vascolare di Alzheimer: da 5 millilitri a 30 millilitri
• Nei pazienti neuro-pediatrici: 0.1-0.2 millilitri / peso del corpo di kg

Per migliorare l'efficienza di corsi di trattamento di Cerebrolysin ripetuto finchè c'è miglioramento del paziente in seguito a trattamento può esser compiuto. Dopo che il primo incarico di frequenza di tasso di dose può esser ridotto fino a 2 o 3 volte alla settimana.

Cerebrolysin è usato nella forma di iniezioni: intramuscolaremente (5 millilitri), ed endovenosamente (10 millilitri). Le dosi tra 10 millilitri in cui fino a 50 millilitri devono entrare solo da infusione endovenosa lenta dopo diluizione hanno proposto soluzioni standard per infusione. La durata d'infusione è stata 15 a 60 minuti.

Effetto collaterale
Effetti collaterali comuni - più che 1/100 - meno che 1/10; effetti collaterali rari - più 1/1000 - meno che 1/100; effetti collaterali molto rari - più che 1/10000 - meno che 1/1000; effetti collaterali estremamente rari - meno 1/10000.
Quando l'introduzione eccessivamente rapida in casi rari un sentimento di calore, sudorazione, capogiro, e (in casi rari) può palpitazioni o arrhythmia.

Dal tratto gastrointestinale: perdita raramente osservata di appetito, indigestione, diarrea, stitichezza, nausea e vomito.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: in casi rari, l'effetto presunto è stato accompagnato da attivazione dell'eccitazione (esponga il comportamento aggressivo, la confusione, l'insonnia). Ci sono relazioni di evento in casi rari (<il 0.01%) di grandi sequestri e sequestri durante trattamento con Cerebrolysin.
Sistema immunitario: molto raramente reazioni d'ipersensibilità osservate o reazioni allergiche, manifestando un mal di testa; da dolore nel collo, le gambe, più basso indietro; affanno, freddi e stato di collaptoid.

Reazioni locali: In casi rari, c'è rossore della pelle, prudendo e bruciando nel sito d'iniezione.

Altro: secondo i risultati di studi riferiti molto raramente iperventilazione, ipertensione, hypotension, stanchezza, tremore, depressione, apatia, capogiro e sintomi simili a un'influenza (tosse, naso troppo liquido, infezioni di vie respiratorie).

Si deve annotare che alcuni effetti indesiderabili (l'agitazione, l'ipertensione, hypotension, il letargo, il tremore, la depressione, l'apatia, il capogiro, il mal di testa, l'affanno, la diarrea, la nausea) sono stati identificati durante prove cliniche e sono successi ugualmente in pazienti, Cerebrolysin ha trattato e i pazienti di placebo.

L'ipersensibilità individuale, le reazioni allergiche sono possibili.
OverdoseNot trovato
Interazione con altri prodotti medicinali. Dato il profilo farmacologico di Cerebrolysin deve fare l'attenzione speciale a effetti additivi possibili quando coadministered con antidepressivi o inibitori MAO. In tali casi è consigliato ridurre la dose di antidepressivo.

Non mescoli nella stessa soluzione per infusione Cerebrolysin e soluzioni per amminoacido compensate.

Cerebrolysin è incompatibile con soluzioni che contengono lipids e con soluzioni che cambiano tel. (5.0-8.0).

ISTRUZIONI SPECIALI
Se l'iniezione troppo velocemente forse sentimento del calore, sudorazione e capogiro. Perciò, il farmaco deve esser amministrato lentamente.

Provato e confermato la compatibilità del farmaco (durante 24 ore a temperatura di camera e la presenza di luce) con le soluzioni standard seguenti per infusione:

- cloruro di sodio del 0.9% di th (NaCl di 9 mg / millilitro).
La soluzione di Ringer (Na + - 153,98 mmol / l Ca2 + - 2.74 mmol / L, K + - 4.02 mmol / L; Clausola-163.48 mmol / l).
Soluzione per glucosio del 5%

Permettono a Cerebrolysin l'appuntamento simultaneo con vitamine e farmaci che migliorano la circolazione cardiaca, comunque, questi farmaci non devono esser mescolati nella stessa siringa con Cerebrolysin. Uso soluzione solo chiara, e solo una volta.

Gli effetti su capacità di guidare veicoli
Le prove cliniche hanno mostrato che Cerebrolysin non ha influenza sulla capacità di azionare macchine di uso e i veicoli.
IMBALLAGGIO
Soluzione di Cerebrolysin per ampolla di 1 millilitro d'iniezione
In ampolle di vetro di 1 millilitro marroni. Su 10 fiale messe in bolle fatte di POLIVINILCLORURO, coperto con carta di cera. Un pacco di cella di contorno con istruzioni per uso messo in una scatola di cartone.
Cerebrolysin che Confeziona «all'ingrosso»
Di 10 fiale (1 millilitro) è stato messo in una bolla fatta di POLIVINILCLORURO ricoperto di carta di cera. In 50 o 225 bolle con istruzione per uso è messo in una scatola di cartone.
Soluzione di Cerebrolysin per ampolle d'iniezione 5 millilitri e 10 millilitri
5 millilitri, fiale di 10 millilitri di vetro marrone. 5 fiale sono messe in bolle fatte di POLIVINILCLORURO, coperto con carta di cera. Un pacco di cella di contorno con istruzioni per uso messo in una scatola di cartone.
Soluzione di Cerebrolysin per fiale di 30 millilitri d'iniezione
30 millilitri in una bottiglia di vetro marrone, un tappo sigillato di gomma sotto una corsa di alluminio - in buco di ago di sicurezza nel centro e coperto con una copertura protettiva di plastica. Da 1 o 5 fiale con istruzioni per uso messo in una scatola di cartone.
CONDIZIONI D'IMMAGAZZINAMENTO
Deposito in un posto scuro a una temperatura non più in alto che 25 ° C,
Accuratamente protetto da bambini.
Nota: Dopo l'ampolla / la fiala è stata aperta la soluzione deve esser usata immediatamente.

DURATA DI PRODOTTO
Durata di prodotto di ampolle - 5 anni.
Durata di prodotto di bottiglie - 4 anni.
Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.

Condizioni di rifornimento di farmacie
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