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Sostanza attiva Silybi mariani fructuum estratto

Il codice A05BA03 di ATX Silymarin

Gruppo farmacologico

Hepatoprotectors

La classificazione (ICD-10) di Nosological

B94.2 effetti A lungo termine di epatite virale

Malattia di fegato di Alcolizzato di K70

Cirrosi di origine alcolica, danno di fegato Alcolico, danno di fegato Alcolico, malattie di Fegato di eziologia alcolica, Alcool Hepatopathy

Alcolizzato di K70.0 fegato grasso [fegato grasso]

Alcool steatohepatitis, degenerazione Grassa del fegato di origine alcolica, Steatosis

Malattia di fegato di Tossico di K71

Danno di fegato tossico, medicazione di Epatite, Epatite Toxicum, medicazione di Fegato, Epatite Medicinale, medicazioni di Fegato, Epatite Medicinale, Disfunzione del fegato di eziologia tossica, epatite Tossica, danno di fegato Tossico, epatite Tossica, effetto di Hepatotoxic di farmaci, malattia di fegato Tossica, Effetto di farmaci sul fegato, L'effetto di tossine sul fegato

K73.9 epatite Cronica, inspecificata

Epatite cronica, epatite Cronica con segni di cholestasis, malattia di fegato Infiammatoria, Infezione del fegato, epatite reattiva Cronica, malattia di fegato infiammatoria Cronica, Epatite cronica

Fibrosi di K74 e cirrosi del fegato

Sindrome di Otecno-ascitic con cirrosi del fegato, malattia di fegato Infiammatoria, condizione di Precircrotic, fibrosi Cistica del fegato, Cirrhotic e lo stato di precircotic, la Cirrosi con ipertensione portale, la Cirrosi del fegato con ipertensione portale e sindrome edematosa-ascitic, la Cirrosi del fegato con ipertensione portale, la Cirrosi del fegato con ascites ed edema, la Cirrosi del fegato con ascites, Cirrhotic ascites

K76.0 degenerazione di fegato Grassa, non altrove classificata

hepatosis grasso, grasso di Hepatosis, Distrofia di fegato grasso, infiltrazione di fegato Grassa, degenerazione di fegato Grassa, degenerazione Grassa del fegato, Steathepatitis, la degenerazione Grassa del fegato, steatohepatitis Analcolico, i Disordini di metabolismo lipid del fegato, Steatosis, Steatosis dichiara, Lipidoses, atrofia gialla Acuta del fegato

T50.9 Altri farmaci e inspecificati, medicine e sostanze biologiche

Avvelenando cauterizzando fluidsá la Correzione di effetti collaterali di farmaci, ubriachezza Della droga, ubriachezza di Medicazione, avvelenamento farmaceutico Acuto, avvelenamento farmaceutico Acuto, avvelenamento Acuto con sostanze potenti e tossiche, che Avvelenano con medicine, avvelenamento di Oxalate, che Avvelena da sostanze potenti e velenose, che Avvelenano con preparazioni d'iodio

Effetto di Tossico di T51 di alcool

Alcolizzato di ubriachezza, ubriachezza di Alcool, Ubriachezza con alcool, ubriachezza di alcool Acuta, ubriachezza di alcool Cronica

Effetto di Tossico di T65.9 di sostanza inspecificata

tossico di particolarità, Ubriachezza nitro composti, tossine di Ubriachezza, ubriachezza Professionale, Avvelenando nitrites, Avvelenando tossine

Y57 reazioni Sfavorevoli nell'uso terapeutico di altri farmaci e inspecificati e medicazioni

Z57 l'esposizione Professionale per rischiare fattori

L'effetto di fattori chimici, L'effetto sfavorevole di fattori di rischio professionali, L'effetto sfavorevole di fattori di rischio professionali, Lavoro in carichi professionali estremi, Lavoro in condizioni dannose, Lavoro in industrie rischiose, che Lavorano con fattori di rischio professionali, malattie di polmone Professionali

Composizione

Capsule 1 capsula.

sostanza attiva:

L'estratto di frutto di cardo di latte asciuga 163.6-225 mg

(equivalente a 90 mg silymarin)

excipients: monoidrato di lattosio - 38.2-7.5 mg; MCC (il tipo 101) - 38.2–7.5 mg; amido di grano - 15.5 mg; Povidone K25 - 3.7 mg; polysorbate 80 - 3.7 mg; diossido di silicio colloidal anidro - 3.4 mg; mannitol - 80 mg; Crospovidone - 14 mg; bicarbonato di sodio - 6 mg; magnesio stearate - 3.7 mg

capsula: nero ferroso di ossido - il 0.02%; ossido di ferro rosso - il 0.03%; diossido di titanio - il 0.6666%; ossido di ferro giallo - il 0.35%; gelatina - il fino a 100%

Descrizione della forma di dosaggio

Le capsule di gelatina dure no. 0 sono marrone chiaro in colore.

I contenuti della capsula sono una massa in polvere da giallo chiaro a giallo-marrone in colore con agglomerati.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - hepatoprotective.

Pharmacodynamics

Karsil® Forte contiene l'estratto di frutto di cardo di latte, gli ingredienti attivi principali di cui è un miscuglio di 6 flavonolignan isomers (silymarin): silibinin A e B, iso-silibinin A e B, silydianin e silikristin. Di questi, il silibinin è il più attivo. Il meccanismo di azione hepatoprotective non è completamente capito, i dati esistenti dimostrano l'esistenza di parecchi meccanismi principali di azione.

Azione di antiossidante. Silymarin interagisce con radicali liberi nel fegato e li converte in composti meno tossici, interrompendo il processo di lipid peroxidation, previene la distruzione di strutture cellulari, legando con radicali liberi e regolando il contenuto intracellulare di glutathione. Secondo la concentrazione, sopprime microsomal peroxidation causato da NADPH-Fe2 +-ADPH. Intacca sistemi di enzima associati con glutathione e superossido dismutase. I componenti di silymarin inibiscono il peroxidation di acido linolenic catalizzato da lipoxygenase e proteggono il fegato mitochondria e microsomes dalla formazione di perossidi lipid causati da vari agenti.

Azione di stabilizzazione di membrana. Silymarin stabilizza membrane di cella e regola la loro permeabilità, come risultato di cui impediscono ad agenti hepatotoxic entrare in hepatocytes. È stato istituito che l'effetto stabilizzante la membrana di silymarin è alla sua interazione competente con recettori alle tossine corrispondenti sulla membrana hepatocyte. L'effetto di silymarin su permeabilità di membrana è associato con cambiamenti qualitativi e quantitativi in membrana lipids - il colesterolo e phospholipids.

Silymarin stimola i processi di rigenerazione nel fegato (il restauro di hepatocytes danneggiato) come risultato dell'attivazione della sintesi di proteine strutturali e funzionali (ribosomal la sintesi di RNA, proteina e DNA) e phospholipids. È stato istituito sperimentalmente che silymarin anche sopprime la trasformazione di celle di fegato a forma di stella in myofibroblasts, un processo responsabile della disposizione di fibre collagen.

Effetto antiincendiario. Secondo i risultati di studi sperimentali, si ha mostrato che silybin all'atto di una concentrazione certa è capace di inibire la sintesi di LT B4 (leukotriene B4 / LTB4) in celle di Kupffer isolate di animali. Silymarin, silybin, silidianin e silikristin inibiscono l'attività di lipoxygenase e prostaglandins synthase in vitro. In studi di vitro di leucociti polymorphonuclear umani ha mostrato che uno dei meccanismi per attuare l'azione antiincendiaria di silybin deve sopprimere la formazione di perossido di idrogeno.

Clinicamente, le proprietà pharmacodynamic di silymarin sono espresse nel miglioramento di sintomi soggettivi e oggettivi e la normalizzazione di indicatori dello stato funzionale del fegato (transaminases, la gamma globulin, bilirubin).

Pharmacokinetics

Suzione. Dopo amministrazione orale, il silymarin non è completamente assorbito dal tratto gastrointestinale (il fino a 23-47%). Cmax del plasma è portato a termine 4–6 ore dopo che una dose sola è applicata da bocca.

Distribuzione. In studi con silibinin 14C-marcato, le concentrazioni più alte sono messe nel fegato, i polmoni, lo stomaco e il pancreas e in piccole quantità nei reni, il cuore e altri organi.

Metabolismo. Sottoposto a ricircolazione enterohepatic. Metabolized nel fegato da coniugazione con solfati e acido glucuronic. Glucuronides e solfati sono stati trovati come metabolites in bile.

Deduzione. T1 / 2 è 1-3 h per silymarin immutato e 6-8 h per il suo metabolites. È excreted principalmente con bile (il circa 80%) nella forma di glucuronides e solfati, in una piccola dimensione (il circa 5%) dai reni in forma immutata. Non si accumula.

Indizi

Nella terapia complessa delle condizioni seguenti e le malattie:

danno di fegato tossico;

condizioni dopo epatite acuta;

epatite cronica eziologia nonvirale;

fegato steatosis (analcolico e alcolico);

cirrosi del fegato;

prevenzione di lesioni epatiche con medicazione a lungo termine, alcool, ubriachezza cronica (compreso professionista).

Controindicazioni

ipersensibilità all'attivo o qualsiasi degli excipients;

insufficienza di lactase, galactosemia, o glucosio / galactose malabsorption sindrome (alla presenza di lattosio nella formulazione);

la malattia di celiac (il glutine enteropathy) - alla presenza di grano inamida nella formulazione;

bambini meno di 12 anni (non sufficienti dati clinici).

Con cura: i pazienti con disordini ormonali (endometriosis, myoma uterino, carcinoma della ghiandola mammaria, le ovaie e l'utero, il carcinoma della ghiandola di prostata) - possono essere la manifestazione dell'effetto simile a un estrogeno di silymarin.

gravidanza e lattazione

Non è consigliato usare il farmaco durante gravidanza e durante allattamento al seno.

Effetti collaterali

Il farmaco è bene tollerato.

Le reazioni sfavorevoli sono molto rare, e sono di solito miti e transitori.

Le reazioni sfavorevoli sfavorevoli sono classificate da classe di organo del sistema e frequenza. La frequenza di MedDRA è definita come segue: molto spesso (> 1/10); spesso (> 1/100 - <1/10); raramente (> 1/1000 - <1/100); raramente (> 1/10000 - <1/1000); molto raramente (<1/10000); con una frequenza sconosciuta (nessuna stima può esser fatta sulla base di dati esistenti).

Da parte del sistema immunitario: molto raramente - pelle reazioni allergiche (prurito, eruzione); con una frequenza sconosciuta - anaphylactic shock.

Da parte dell'organo di udienza e disordini di labirinto: raramente - rinforzo dei disordini vestibolari esistenti.

Da parte del tratto gastrointestinale: raramente - diarrea come risultato di funzione aumentata del fegato e la cistifellea; con frequenza sconosciuta - nausea, vomito, dispepsia, perdita di appetito, vanità.

Interazione

Interazioni farmaceutiche di Pharmacodynamic

Silymarin non ha un impatto significativo sul pharmacodynamics di altri farmaci. Quando l'uso combinato di silymarin con contraccettivi orali e farmaci che sono usati in terapia di sostituzione di ormone, è possibile ridurre gli effetti di quest'ultimo.

interazioni

Poiché il silymarin ha un effetto inibitorio sul sistema cytochrome P450, è possibile aumentare la concentrazione del plasma di farmaci come diazepam, alprazolam, ketoconazole, lovastin, vinblastine.

Dosaggio e amministrazione

Dentro, bevendo molta acqua.

Adulti e bambini più di 12 anni di età: il trattamento di danno di fegato severo comincia con una dose di 1 berretti. 3 volte al giorno.

In casi più miti e moderati, il dosaggio è 1 capsula. 1-2 volte al giorno.

Per la prevenzione di ubriachezza chimica - 1-2 berretti. in un giorno.

Il corso di trattamento è almeno 3 mesi.

Overdose

Nessun dato su overdose della droga.

Trattamento con una dose alta accidentale: induzione di vomito, lavage gastrico, l'appuntamento di carbonio attivato, conducendo la terapia sintomatica in caso di necessità.

istruzioni speciali

L'influenza su capacità di guidare il trasporto motore e il lavoro con meccanismi. L'uso del farmaco in monoterapia non intacca la capacità di avanzare e lavorare con meccanismi.

Forma di rilascio

Capsule, 90 mg. In bolle di film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio, 6 PCS.; in un pacco di cartone 5 bl.

Termini di vendite di farmacia

Sopra il banco.

Condizioni d'immagazzinamento

In un posto secco, scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo della scadenza stampata sul pacco.


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