Istruzione per uso: Blogir-3

Forma di dosaggio: Sciroppo; targhe di Dissoluzione

Sostanza attiva: Desloratadinum

ATX

R06AX27 Desloratadine

Gruppi farmacologici:

Agente antiallergico - recettore di H1-istamina blocker [H1-antistaminici]

La classificazione (ICD-10) nosological

Malattia di H04.9 d'impianto lacrimale, inspecificato: produzione insufficiente di liquido di lacrima; lacrimation insufficiente; sindrome di occhio rossa; Lachrymation; Aridità della superficie anteriore dell'occhio

H57.8 Altre malattie inspecificate di occhio e adnexa: emorragia intraoculare; Infiammazione dell'occhio; hyperemia secondario dell'occhio; sensazione in fiamme negli occhi; Protezione della superficie anteriore dell'occhio; il Prurito negli occhi; Xerosis; Sensazione di prurito e occhi in fiamme; sindrome di occhio secca; occhi secchi; Xerophthalmia

J00 nasopharyngitis Acuto [rhinitis]: rhinitis virale; Infiammazione del nasopharynx; Malattia di Naso Infiammatoria; rhinitis purulento; congestione nasale; congestione nasale a causa di freddo e influenza; Difficoltà con respiro nasale; Difficoltà con respiro nasale per freddi; respiro nasale difficile; respiro nasale difficile per freddi; ipersecrezione nasale; Coryza; ARI con fenomeni di rhinitis; rhinitis acuto; rhinitis acuto di varie origini; rhinitis acuto con exudate purulento e mucoso grosso; rhinopharyngitis acuto; Edema della membrana mucosa del nasopharynx; Rhinitis; Rhinorrhea; malattia infettiva e infiammatoria di organi ENT; freddo severo; Rhinopharyngitis

J30 Vasomotor e rhinitis allergico: rhinopathy allergico; rhinosinusopathy allergico; malattie allergiche delle vie respiratorie superiori; rhinitis allergico; Allergico rhinitis stagionale; Vasomotor naso troppo liquido; rhinitis allergico prolungato; rhinitis allergico ogni e rotondo dall'anno; ogni anno rhinitis allergico; anno - rhinitis allergico rotondo o stagionale; tutto l'anno intorno rhinitis di una natura allergica; Rhinitis vasomotor allergico; Inasprimento di pollinosis nella forma di sindrome rhinoconjunctival; rhinitis allergico acuto; Edema di mucosa nasale; Edema di mucosa nasale; Edema della membrana mucosa della cavità nasale; Tumefazione di mucosa nasale; Tumefazione di mucosa nasale; Pollinosis; rhinitis allergico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis allergico stagionale; rhinitis allergico stagionale; Fieno rhinitis; rhinitis allergico cronico; malattie allergiche delle vie respiratorie

Prurito di L29: Prurito con ostacolo parziale della distesa biliary; Dermatite di prurito; Dermatosis con prurito persistente; Altro prurito dermatoses; il Prurito dermatoses; dermatosis allergico pruriginoso; dermatite pruriginosa; il Prurito dermatosis; prurito pruriginoso; Torturando il prurito; prurito grave; prurito endogeno; Pelle che prude con dermatosis; dermatite restretta di prurito; Prurito della pelle; scalpo di prurito; eczema pruriginoso

L29.8 Altro prurito: Prurito dell'occhio; Prurito della congiuntiva; Prurito del palato; Prurito del naso; Prurito di mucosa nasale; siringa di prurito; pruritus di prurito

L50 Urticaria: Idiopathic urticarial cronico; Lesione Urticaria; urticarial cronico; Alveari del neonato

Starnuto di R06.7: starnuto

Eruzione di R21 e altre eruzioni della pelle nonspecifiche: eruzione Della pelle; Pelle ed eruzioni mucose; eruzioni Della pelle; eruzione della droga; l'eruzione medicinale fissata; eruzioni della pelle secche; Eruzione; Toxidermy; Toxicoderma; eruzione tossica; eruzioni di Korepodobnye da farmaci; Eruzioni di Macular Papular; eruzione indotta dal farmaco

Composizione

Sciroppo 1 millilitro

sostanza attiva: Desloratadine 0.5 mg

Sostanze ausiliari: glicole di propylene 150 mg; Sorbitol - 150 mg; Hypromellose - 3.5 mg; Sucralose - 2 mg; citrato di Sodio - 1.26 mg; condimento di Tutti-frutti (fragranze, propylene glicole (E1520) 0.75 mg, acido citrico 0.5 mg, acqua q.s.

Descrizione di forma di dosaggio

Una soluzione chiara, incolore.

Effetto di Pharmachologic

Azione di modo - H1-antistaminico.

Pharmacodynamics

Farmaco d'interpretazione lunga di antistaminico nonattivo. È metabolite attivo primario di loratadine. In modo selettivo blocca l'attività di recettori di H1-istamina periferici. Sopprime il rilascio d'istamina da celle di albero.

Inibisce una cascata di reazioni d'infiammazione allergica, incl. Rilascio di cytokines antiincendiario, compreso IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, isolamento di molecole di adesione come P-selectin. Così, previene lo sviluppo e agevola il corso di reazioni allergiche, ha antipruritic e azione antiexudative, riduce la permeabilità di vasi capillari, previene lo sviluppo di edema di tessuti, spasmo di muscoli lisci.

Il farmaco non ha effetto sul sistema nervoso centrale, non ha quasi effetto calmante (non causa la sonnolenza) e non intacca il tasso di reazioni psicomotorie. Non causa un prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG.

Pharmacokinetics

Dopo ingestione il desloratadine è bene assorbito nella distesa digestiva, è scoperto nel plasma sanguigno 30 minuti dopo ingestione. Cmax è raggiunto dopo di circa 3 ore.

Distribuzione. L'obbligatorio di desloratadine a proteine del plasma è il 83-87%. Quando usato in adulti e adolescenti durante 14 giorni a una dose di 5 a 20 mg una volta al giorno, i segni di cumulation clinicamente importante di desloratadine non sono stati identificati. L'immissione simultanea del cibo o il succo di pompelmo non intacca la distribuzione di desloratadine (quando preso a una dose di 7.5 mg 1 volta per giorno). Non penetra il BBB.

Metabolismo. Esposto a metabolismo intensivo nel fegato da hydroxylation per formare 3-OH-desloratadine, unito a glucuronide. Non è un inibitore di CYP3A4 e CYP2D6 isoenzymes e è un substrato o un inibitore di P-glycoprotein.

Escrezione. Desloratadine è excreted dal corpo nella forma di un composto di glucuronide e in piccole quantità (il meno di 2%) dai reni e attraverso l'intestino (il meno di 7%) immutato. T1 / 2 medie 27 ore.

Indizio di Blogir-3 della droga

rhinitis allergico (eliminazione o sollievo di starnuto, congestione nasale, scarico di muco dal naso, che prude nel naso, il prurito del palato, prudendo e il rossore degli occhi, lachrymation);

Urticaria (riduzione o eliminazione di prurito, eruzione).

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

Violazioni ereditarie della tolleranza di fructose (alla presenza di sorbitol nella formulazione);

gravidanza;

lattazione;

Età fino a 1 anno.

Con prudenza: insufficienza renale severa.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

L'uso di Blogir-3® della droga, lo sciroppo, è contraindicated in gravidanza alla mancanza di dati clinici sulla sicurezza del suo uso in questo periodo.

Desloratadine è excreted in latte del seno, quindi l'uso del farmaco durante allattamento al seno è contraindicated.

Effetti collaterali

In prove cliniche in bambini meno di 2 anni di età, gli eventi sfavorevoli seguenti sono stati osservati con il farmaco, la frequenza di cui è stata poco più alta che con placebo: diarrea, febbre, insonnia; In bambini all'età di 2 a 11 anni, l'incidenza di effetti collaterali fu lo stesso come con placebo; In adulti e adolescenti all'età di 12 anni, gli effetti indesiderabili seguenti furono osservati con l'uso del farmaco, la frequenza di cui fu poco più alta che con placebo: stanchezza, bocca secca, mal di testa.

Molto raramente, gli effetti collaterali seguenti /

Dalla parte del sistema nervoso centrale: allucinazioni, capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività psicomotoria, convulsioni.

Dal CVS: tachycardia, palpitazioni.

Da parte del sistema digestivo: dolore addominale, nausea, vomito, indigestione, diarrea.

Dal fegato e la distesa biliary: attività aumentata di transaminases epatico, livelli aumentati di bilirubin, epatite.

Dal sistema musculoskeletal: myalgia.

Reazioni allergiche: anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, eruzione, incl. Urticaria, fotosensibilità.

Se alcuno degli effetti collaterali descritti nella descrizione è aggravato o qualsiasi altro effetto collaterale non indicato nella descrizione è annotato, il medico generico deve esser informato.

Interazione

Con uso combinato ripetuto di desloratadine con ketoconazole, erythromycin, azithromycin, fluoxetine e cimetidine, nessun clinicamente cambiamento significativo nella concentrazione desloratadine in plasma è stato scoperto. Blogger-3® non accresce l'effetto di alcool sul sistema nervoso centrale. L'alimentazione non intacca l'efficacia del farmaco.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo, ha premuto una piccola quantità d'acqua.

Bambini all'età di 1 a 5 anni: 1.25 mg (2.5 millilitri di sciroppo) 1 volta per giorno; Bambini all'età di 6 a 11 anni: 2.5 mg (5 millilitri di sciroppo) 1 volta per giorno; Adulti e adolescenti a partire da 12 anni: 5 mg (10 millilitri di sciroppo) 1 volta per giorno.

In rhinitis allergico (intermittente) stagionale (alla presenza di sintomi che durano meno di 4 giorni alla settimana o meno di 4 settimane all'anno), è necessario valutare il corso della malattia. Con la scomparsa di sintomi, prendendo il farmaco deve esser interrotto, con apparizione ripetuta di sintomi, il farmaco deve esser ripreso. Con anno - rhinitis allergico (persistente) rotondo (alla presenza di sintomi che durano più di 4 giorni alla settimana o più di 4 settimane all'anno), il farmaco deve esser preso durante il periodo di esposizione intero dell'allergene.

Overdose

In prove cliniche, quando desloratadine fu amministrato a una dose di fino a 45 mg (9 volte la dose terapeutica), gli effetti sfavorevoli clinicamente importanti non furono osservati.

Trattamento: in caso di un'overdose, le misure standard sono prese per togliere la sostanza attiva dalla distesa digestiva. La terapia sintomatica e di aiuto è raccomandata.

Desloratadine non è excreted in hemodialysis, l'efficacia di dialisi peritoneal non è istituita.

Istruzioni speciali

Usi in pediatria. L'efficacia e la sicurezza dell'uso di Blogs-3® della droga, sciroppo, in bambini di età inferiore a 1 anno non sono istituite.

In la maggior parte casi, rhinitis in bambini meno di 2 anni di età è infettivo. Gli studi sull'efficacia di desloratadine in rhinitis di eziologia infettiva non sono stati condotti.

La diagnosi differenziale tra rhinitis allergico e rhinitis di un'origine diversa in bambini meno di 2 anni di età presenta difficoltà certe. Conducendo una diagnosi differenziale, l'attenzione deve esser fatta alla presenza o l'assenza di focolai d'infezione o anomalie strutturali delle vie respiratorie superiori, per condurre una storia attenta, un esame, così come stanziare esami della pelle e le prove di laboratorio.

L'effetto sulla capacità di manovrare veicoli e i meccanismi. Non intacca la dose raccomandata. Comunque, in casi molto rari, alcuni pazienti possono provare la sonnolenza con desloratadine, che può intaccare la loro capacità di guidare veicoli o il lavoro con macchine.

Forma di rilascio

Sciroppo, 0.5 mg / millilitro. Per 60 o 120 millilitri di sciroppo in una fiala di vetro scuro, sigillato con un berretto di vite di plastica di colore bianco con protezione da aprirsi da bambini. 1 fl. In una serie con un cucchiaio di dosaggio, laureato a 2.5 e 5 millilitri, messi in una scatola di cartone.

Fabbricante

Forma di dosaggio confezionata / imballaggio primario: Jenafarm SA, 18esimo chilometro Maratonos Avenue, Pallini Attica, 15351, la Grecia.

Imballaggio secondario / controllo di qualità rilasciante: Beluga, medicine e cosmetici d.d., la repubblica della Croazia, 48000, Koprivnica, S. Danica, 5 anni.

Il proprietario del certificato di registrazione: Beluga, medicine e cosmetici d.d., la repubblica della Croazia.

Condizioni di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento di Blogir-3 della droga

A una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Blogir-3 della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.