Istruzione per uso: Biosulin R

Essere umano d'Insulina del Codice A10AB01 di ATX

Insulina di sostanza attiva solubile [biosynthetic umano]

Gruppo farmacologico

Insuline

La classificazione (ICD-10) Z31.1 di Nosological inseminazione Artificiale

Diabete insulino-dipendente dell'Insulina di E10 mellitus

Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete mellitus, zucchero d'insulina di Diabete, Diabete mellitus il tipo 1, ketoacidosis Diabetico, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, il Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, la forma Labile di diabete mellitus, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 1 mellitus, diabete del Tipo I mellitus, diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, diabete del Tipo 1 mellitus

Diabete di E11 "Non persona a carico d'insulina" mellitus

Diabete di Acetonuric, Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete zucchero indipendente dall'insulina, il tipo 2 di zucchero di Diabete, il Diabete del Tipo 2, il diabete "Non persona a carico d'insulina", diabete insulino-dipendente di Noninsulina mellitus, diabete "Non persona a carico d'insulina" mellitus, resistenza d'Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabetico, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus il tipo II, Diabete mellitus in età adulta, Diabete mellitus in vecchiaia, Diabete indipendente dall'insulina, Diabete mellitus il tipo 2, il tipo II di diabete indipendente dall'insulina Da zucchero

Composizione e forma di rilascio

Soluzione per iniezione 1 millilitro

L'insulina solubile (l'essere umano geneticamente ha progettato) 100 IU

Sostanze ausiliari: glicerina; Meta-cresol; acqua per iniezioni

In bottiglie di 10 millilitri; In un pacco di cartone 1 bottiglia o in cartucce di 3 millilitri, in un pacco di cella planare di 5 PCS.; In un pacco di cartone 1 pacco.

Descrizione di forma di dosaggio

Liquido incolore o quasi incolore, liquido.

Caratteristica

Insulina funzionante modo corto.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

È l'utilizzazione ottenuta di un'insulina umana recombinant la tecnologia di DNA.

Interagisce con un recettore specifico della membrana di cella cytoplasmic esterna e forma un complesso di recettore dell'insulina che stimola processi intracellulari, incl. Sintesi di parecchi enzimi chiave (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). La riduzione di glucosio di sangue è a causa di trasporto intracellulare aumentato, assorbimento aumentato e assimilazione da tessuti, stimolazione di lipogenesis, glycogenogenesis, una diminuzione nel tasso di produzione di glucosio dal fegato.

La durata di azione di preparazioni d'insulina è principalmente a causa del tasso di assorbimento, che dipende da parecchi fattori (per esempio, la dose, il metodo e il sito di amministrazione), e perciò il profilo di attività d'insulina è soggetto a oscillazioni importanti, nella gente sia diversa sia nella stessa persona.

Dopo sc l'amministrazione, l'inizio del farmaco è osservato dopo che circa 30 minuti, l'effetto massimo è nell'intervallo tra 2 e 4 ore, la durata di azione è 6-8 ore.

Pharmacokinetics

Suzione

La completezza di assorbimento e l'inizio dell'effetto d'insulina dipende dal modo di amministrazione (SC o IM) e il posto di amministrazione (l'addome, la coscia, le natiche), la dose (il volume d'insulina amministrata), la concentrazione d'insulina nella preparazione.

Distribuzione

È distribuito irregolarmente nei tessuti. Non penetra la barriera placental e non è excreted in latte del seno.

Metabolismo

È distrutto da insulinase principalmente nel fegato e i reni.

Escrezione

T1 / 2 - alcuni minuti. È excreted nell'urina - il 30-80%.

Biosulin R

Diabete del tipo 1 mellitus (persona a carico dell'insulina);

Diabete del tipo 2 mellitus (indipendente dall'insulina): lo stadio di resistenza ad agenti hypoglycemic orali, resistenza parziale a questi farmaci (con terapia combinata), malattie interattuali;

Condizioni urgenti in pazienti con diabete mellitus, accompagnato da decompensation di metabolismo di carboidrato.

Controindicazioni

Sensibilità individuale aumentata a insulina o altri componenti del farmaco;

Ipoglicemia.

gravidanza e lattazione

I dati sull'uso del farmaco durante gravidanza e durante allattamento al seno non sono provvisti.

Effetti collaterali

Dalla parte di metabolismo: condizioni di hypoglycemic (pallore della pelle, la sudorazione aumentata, la palpitazione, il tremore, la fame, l'agitazione, paresthesia nella bocca, il mal di testa). L'ipoglicemia pronunciata può condurre allo sviluppo di coma hypoglycemic.

Reazioni locali: hyperemia, gonfiandosi e prudendo nel sito d'iniezione, con uso prolungato - lipodystrophy nel sito d'iniezione.

Reazioni allergiche: raramente - eruzione della pelle, angioedema; In casi isolati - anaphylactic shock.

Altro: tumefazione, disordini rifrattivi transitori (di solito all'inizio di terapia).

Interazione

Ci sono parecchi farmaci che intaccano la necessità d'insulina.

L'azione di Hypoglycemic d'insulina accresce farmaci hypoglycemic orali, gli inibitori di MAO, gli inibitori ECCEZIONALI, gli inibitori anhydrase carbonici, la beta nonselettiva adrenoblockers, bromocriptine, octreotide, i sulfanilamidi, gli steroidi anabolici, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, cyclophosphamide, fenfluramine, le preparazioni al litio; Preparazioni che contengono l'etanolo.

L'azione di Hypoglycemic d'insulina indebolisce contraccettivi orali, GCS, ormoni di tiroide, thiazide i diuretici, heparin, tricyclic gli antidepressivi, sympathomimetics, danazol, clonidine, BCC, diazoxide, la morfina, phenytoin, la nicotina.

Sotto l'influenza di reserpine e salicylates, sia l'indebolimento sia il rialzo dell'azione del farmaco sono possibili.

La dosatura e amministrazione

SCI, IM, intramuscolaremente, IV, endovenosamente, 30 minuti prima di pasti o uno spuntino leggero che contiene carboidrati.

La dose del farmaco è determinata dal dottore singolarmente, in ogni caso basato al livello di glucosio nel sangue.

In media, la dose quotidiana è 0.5 a 1 IU (l'unità internazionale) / il peso del corpo di kg (dipende dalle caratteristiche individuali del paziente e il livello di glucosio nel sangue).

La temperatura dell'insulina iniettata deve essere a temperatura di camera.

Con monoterapia, la frequenza di amministrazione è 3 volte al giorno (in caso di necessità, 5-6 volte al giorno). A una dose quotidiana che supera 0.6 IU / il kg, è necessario iniettare 2 o più iniezioni in aree diverse del corpo.

Biosulin® R è di solito iniettato sottocutaneamente (sottocutaneamente) nella parete addominale anteriore. Le iniezioni possono anche esser fatte nella coscia, la natica o l'area del muscolo deltoide della spalla. È necessario cambiare il sito d'iniezione dentro l'area anatomica per prevenire lo sviluppo di lipodystrophy.

In / il m (intramuscolare) e iv (endovenosamente) Biosulin® R può esser amministrato solo sotto la supervisione di un medico generico.

Biosulin® R è un'insulina funzionante modo corto e è di solito usato in combinazione con insulina di durata media (Biosulin® H).

La tecnica d'iniezione con l'uso d'insulina in fiale

Se il paziente usa solo un tipo d'insulina

1. La membrana di gomma sulla fiala deve esser disinfettata.

2. Disegni nell'aria di siringa in una quantità che corrisponde alla dose richiesta d'insulina. Aria d'inserto nella fiala con insulina.

3. Giri la bottiglia con la siringa sottosopra e raccolga la dose necessaria d'insulina nella siringa. Rimuova l'ago dalla fiala e tolga l'aria dalla siringa. Controlli la correttezza della dose d'insulina.

4. Immediatamente faccia un'iniezione.

Se il paziente ha bisogno di mescolare due tipi d'insulina

1. Le membrane di gomma sulle fiale devono esser disinfettate.

2. Direttamente prima della serie, prenda una bottiglia d'insulina funzionante a lungo ("nuvolosa") tra le palme finché l'insulina non diventa uniformemente bianca e nuvolosa.

3. Disegni nell'aria di siringa in una quantità che corrisponde alla dose d'insulina "nuvolosa". Introduca l'aria nella fiala con insulina "nuvolosa" e rimuova l'ago dalla fiala (l'insulina "fangosa" a questo stadio non deve esser battuta a macchina già).

4. Disegni nell'aria di siringa in una quantità che corrisponde a una dose d'insulina di azione corta ("trasparente"). Introduca l'aria nella bottiglia con insulina "trasparente". Giri la fiala con la siringa sottosopra e raccolga la dose richiesta d'insulina "trasparente". Rimuova l'ago e tolga l'aria dalla siringa. Controlli la correttezza della dose composta.

5. Inserisca l'ago nella fiala con insulina "nuvolosa", giri la fiala con la siringa sottosopra e raccolga la dose necessaria d'insulina. Tolga l'aria dalla siringa e controlli la correttezza della dose composta. Immediatamente faccia un'iniezione del miscuglio composto d'insulina.

6. L'immissione d'insulina deve sempre essere nella stessa successione descritta sopra.

Tecnica d'iniezione con insulina in cartucce

La cartuccia con la preparazione Biosulin® R è intesa per uso solo con la penna di siringa Biosulin Ren. Il paziente deve esser avvertito sulla necessità di seguire accuratamente le istruzioni nelle istruzioni per uso della penna di siringa per amministrazione d'insulina.

Prima di uso, si assicuri che non c'è danno (per esempio, le incrinature) sulla cartuccia con Biosulin® R. Non usi la cartuccia se c'è danno visibile. Dopo che la cartuccia è inserita nella penna di siringa, una striscia colorata deve essere visibile attraverso la finestra di proprietario di cartuccia.

Dopo iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle durante almeno 6 secondi. Tenga il pulsante premuto finché l'ago non è completamente rimosso da sotto della pelle, quindi L'amministrazione corretta della dose è garantita e la possibilità di sangue o entrata di linfa nell'ago o la cartuccia con insulina è limitata.

La cartuccia con la preparazione Biosulin® R è inteso solo per uso individuale e non può esser riempito.

Procedura d'iniezione

1. Le due dita devono raccogliere la piega della pelle, poi inserire l'ago nella base della piega con un angolo di circa 45 ° e inserire sotto l'insulina per la pelle.

2. Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle durante almeno 6 secondi, per garantire che l'insulina è iniettata completamente.

3. Se il sangue scompare dopo aver rimosso l'ago nel sito d'iniezione, è necessario premere il sito d'iniezione con il Suo dito.

4. I siti d'iniezione devono esser cambiati.

Overdose

Sintomi: l'ipoglicemia può svilupparsi.

Trattamento: l'ipoglicemia lieve, il paziente può eliminarsi includendo cibi da zucchero o ricchi del carboidrato. Perciò, i pazienti con diabete sono incoraggiati a sempre portare lo zucchero, il dolce succo di frutta o altre caramelle.

In casi severi, se la coscienza del paziente è persa, una soluzione per destrosio del 40% è iniettata negli IV; In / m, p / a, in / in - glucagon. Dopo restauro di coscienza il paziente è consigliato di prendere il cibo ricco di carboidrati, prevenire lo sviluppo ripetuto d'ipoglicemia.

istruzioni speciali

Non usi Biosulin® R se la soluzione diventa nuvolosa, colorata, o i solidi sono scoperti.

Sullo sfondo di terapia d'insulina, è necessario costantemente controllare il livello di glucosio nel sangue.

Le cause d'ipoglicemia, oltre a un'overdose d'insulina, possono essere: la sostituzione della droga, saltando pasti, il vomito, la diarrea, ha aumentato l'attività fisica, le malattie che riducono la necessità d'insulina (il fegato e la disfunzione renale, hypofunction della corteccia surrenale, la ghiandola pituitaria o la ghiandola tiroidea) le Iniezioni, così come l'interazione con altri farmaci.

I regimi di dosatura scorretti o le interruzioni nell'introduzione d'insulina, particolarmente in pazienti con diabete del tipo 1, possono condurre a iperglicemia. Di solito, i primi sintomi d'iperglicemia si sviluppano gradualmente durante un periodo di parecchie ore o giorni (la sete, urination, la nausea, il vomito, il capogiro, il rossore e l'aridità della pelle, la bocca secca, la perdita di appetito, odore di acetone nell'aria esalata). Se non trattato, l'iperglicemia in diabete del tipo 1 può condurre allo sviluppo di ketoacidosis diabetico minacciante la vita.

Il dosaggio del farmaco deve esser aggiustato con impiego fisico importante, malattie infettive, febbre, disordini di tiroide, la malattia di Addison, hypopituitarism, fegato e / o la disfunzione renale, il diabete nella gente più di 65 anni di età, intensità aumentata di attività fisica o un cambiamento in dieta abituale.

Le malattie di fatto concomitante (le malattie particolarmente infettive) e le condizioni accompagnate da febbre, aumentate la necessità d'insulina.

La transizione da un tipo d'insulina all'altro deve esser effettuata sotto il controllo di glucosio di sangue.

Il farmaco riduce la tolleranza fino ad alcool.

Alla possibilità di precipitazione in alcuni cateteri, l'uso del farmaco in pompe d'insulina non è raccomandato.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e maneggiare meccanismi

In connessione con l'appuntamento primario d'insulina, un cambiamento nel suo tipo o con effetti stressanti fisici o mentali importanti sul corpo, è possibile ridurre la capacità di guidare un'auto o maneggiare vari meccanismi, così come partecipando ad altre attività potenzialmente pericolose che richiedono l'attenzione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

Soluzione per iniezione 40 IU / millilitro - 2 anni. Dopo apertura, fiale - 6 settimane, cartucce - 4 settimane a una temperatura di 15-25 ° C.

Iniezione per 100 IU / millilitro - 2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.