Istruzione per uso: Biaven V.I.

Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per infusioni

Sostanza attiva: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 immunoglobulin umano Normale per amministrazione endovenosa

Gruppo farmacologico:

Immunoglobulins

La classificazione (ICD-10) nosological

Malattia di B20-B24 provocata da virus d'immunodeficienza umana [HIV]: stadio distribuito d'infezione di HIV; AIDS in bambini; HIV / infezione di AIDS; Infezioni con HIV; AIDS; HIV di Virus d'Immunodeficienza Umano 1; HIV 1 infezione di HIV d'infezione; HIV

C90.0 myeloma Multiplo: myeloma multiplo; Myeloma

C91.1 leucemia lymphocytic Cronica: leucemia linfatica cronica con crescite simili a un tumore; B-cella CLL; B-cella leucemia lymphocytic cronica; leucemia granulocyte cronica; CLL; leucemia cronica; leucemia lymphoblastic cronica; B-cella Cronica lymphocytic leucemia

D59.1 Altra anemia hemolytic autoimmune: anemia hemolytic autoimmune; anemia hemolytic immune; anemie hemolytic autoimmuni

D66 fattore Ereditario VIII insufficienza: insufficienza congenita di fattore VIII; Emofilia; Emofilia A; Emofilia classica; Insufficienza di fattore antihemophilic di sangue VIII; Insufficienza del fattore di coagulazione VIII; forma inibitoria di emofilia A; il Sanguinamento a emofilia A; emofilia ereditaria; anomalie ereditarie di fattore antihemophilic VIII; fattore di Fallimento VIII; Insufficienza di fattore di coagulazione VIII; emofilia acquisita; Coagulopathies sono ereditari

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: la Malattia di Werlhof; Idiopathic thrombocytopenia autoimmune; Idiopathic thrombocytopenic purpura di adulti; Idiopathic thrombocytopenic purpura in adulti; idiopathic immune thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia immune; il Sanguinamento in pazienti con thrombocytopenic purpura; Sindrome di Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia di origine immune; idiopathic cronico thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia essenziale; thrombocytopenic autoimmune purpura in gravidanza; posttrasfusione purpura

Immunodeficienze di D80 con insufficienza di anticorpo predominante: Malattia di anticorpi freddi; Agammaglobulinemia acquistato; Agammaglobulinemia si è collegato allo X cromosoma; svizzero di Agammaglobulinemia; hypogammaglobulinemia secondario; Hypogammaglobulinemia; hypogammaglobulinemia secondario severo; sindrome d'insufficienza di anticorpo secondaria

D82.0 sindrome di Wiskott-Aldrich: sindrome di Eczema-Thrombocytopenia-Immunodeficiency

D83.9 immunodeficienza non costante Generale, inspecificata

D84.9 Immunodeficienza Inspecificata: Polmonite in stati di immunodeficient; malattia autoimmune; malattie autoimmuni; immunodeficienza severa; insufficienza immune; Immunodeficienza; malattie d'immunodeficienza; l'Immunodeficienza dichiara a causa di chirurgia; Immunoterapia per cancro; Immunomodulation; Infezioni in pazienti con sistemi immunitari indeboliti; Correzione d'insufficienza immune; Correzione di immunodeficienze; Correzione di un sistema immunitario indebolito; Correzione di un'immunità indebolita in stati di immunodeficient; Violazione d'immunità; Violazione dello stato immune; Disordini di Sistema immunitario; immunodeficienza primaria; il Mantenimento d'immunità; l'Abbassamento delle difese del corpo; l'Abbassamento dell'immunità; l'Abbassamento dell'immunità di freddi e malattie infettive; La diminuzione dello stato immune; resistenza abbassata a infezioni; resistenza abbassata a infezioni e freddi; resistenza abbassata; Immunosuppression; Predisposizione a freddi; insufficienze immuni acquisite; Immunodeficienza di radiazione; Lo sviluppo d'immunodeficienza; sindrome di disfunzione immune; sindrome d'immunodeficienza; sindrome d'immunodeficienza primaria; la Riduzione delle difese del corpo; Immunosuppression; difesa immune ridotta; la Riduzione d'immunità locale; la Riduzione della resistenza del corpo totale; La diminuzione in immunità mediata dalla cella; resistenza ridotta a infezioni in bambini; la Riduzione della resistenza del corpo; resistenza ridotta; immunità ridotta; immunodeficienza di Stato; Stimolazione dei processi d'immunità nonspecifica; immunodeficienza secondaria selettiva pesante; Oppressione d'immunità; immunodeficienza primaria

Sclerosi multipla di G35: Sclerosi Disseminata; Sclerosi multipla; sclerosi multipla periodica; sclerosi multipla secondaria e progressiva; Inasprimento di sclerosi multipla; forme miste di sclerosi multipla

Epilessia di G40: sequestri convulsi atipici; sequestri atoni; grandi sequestri; grandi sequestri convulsi; Assenze Generalizzate; epilessia di Jackson; Diffonda il gran sequestro; epilessia di Diencephalic; Cortical e forme nonconvulse di epilessia; sequestri primario generalizzati; sequestro tonico-clonic primario generalizzato; assenza di Pycnoleptic; sequestri epilettici ripetuti; l'Attacco ha fatto affermazioni; Sequestro adatto; epilessia refrattaria in bambini; sequestri convulsi complicati; sequestri misti; forme miste di epilessia; condizione convulsa; sequestri convulsi; Convulsioni; forme convulse di epilessia; Epilessia mal magnifico; sequestri epilettici; grandi sequestri in bambini

G70 Myasthenia gravis e altri disordini della sinapsi neuromuscular: sindrome di Myasthenic; sindromi di Myasthenic; Myasthenia gravis; sindrome di Myasthenic; myasthenia severo gravis (Myasthenia gravis)

M05.2 vasculitis Reumatoide: Vasculitis in malattie musculoskeletal; vasculitis sistemico; vasculitis sistemico

La malattia di M06.1 Still, presa in adulti: la malattia di Still; la sindrome di Still

M30.3 sindrome lymphonodular Mucosa e cutanea [Kawasaki]: polyarteritis pediatrico; malattia di Kawasaki; Sindrome di Kawasaki; sindrome lymphonodulary mucosa e cutanea; lymphadenopathy dermico e mucoso; faringite di Lymphonodular

M32 lupus Sistemico erythematosus: Lupus erythematosus rosso disseminato; lupus Disseminato erythematosus; lupus cronico erythematosus

Il Midollo osseo di T86.0 trapianta il rigetto: Rigetto durante trapianto di midollo osseo

Composizione e forma di rilascio

Polvere lyophilized per soluzione per infusione 1 bottiglia

virusinactivated umano normale immunoglobulin 500 mg, 1, 2.5 e 5 g

In bottiglie di 10, 20, 50 e 100 millilitri, completi di un solvente nella fiala; Nella serie della scatola 1.

1 millilitro della soluzione per infusione preparata contiene 50 mg della sostanza attiva.

Effetto di Pharmachologic

Riempie l'insufficienza di opsonizing e anticorpi di neutralizzazione contro batteri, virus, tossine e altri agenti infettivi. Migliora l'attività di soppressore, i recettori di FC di blocchi (alla parte costante di Ig) su macrophages, regola la rete di sistema immunitario idiotypic e l'attività di T-linfocita, che conduce a una diminuzione in autoanticorpi e una diminuzione nel livello di complemento.

Pharmacokinetics

Con IV infusione, il bioavailability è il 100%; T1 / 2 circa 24 giorni.

Indizio di Biaven V.I.

Prevenzione e trattamento (come terapia di sostituzione) di infezioni con immunodeficienze primarie: idiopathic agammaglobulinemia e hypogammaglobulinemia, immunodeficienze non costanti e combinate, sindrome di Wiskott-Aldrich; Con immunodeficienze secondarie: HIV in pediatria, malattie lymphoproliferative croniche, myeloma multiplo, trapianto di midollo osseo, infezioni in neonati e bimbi prematuri con peso del corpo basso. Immunomodulating o sindromi immunosuppressive in malattie autoimmuni. Idiopathic thrombocytopenia autoimmune e thrombocytopenia secondario in disparte di vasculitis sistemico. neutropenia autoimmune, una forma inibitoria di emofilia. Malattie di Demyelinating: sindrome di Guillain-Barre, polineuropatia, myasthenia gravis, epilessia refrattaria in bambini, antiphospholipid sindrome accompagnata da errori spontanei, lupus erythematosus, la malattia di Still, vasculitis, sindrome di Kawasaki.

Controindicazioni

Intolleranza a immunoglobulins omologo, particolarmente alla presenza di anticorpi a IgA.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

È permissibile solo su indizi severi: l'esperienza a lungo termine di uso clinico mostra l'assenza di qualsiasi effetto negativo sul corso di gravidanza, feto o neonato.

Effetti collaterali

I freddi, il mal di testa, la febbre, arthralgia, il mal di schiena, hanno diminuito la pressione del sangue, il vomito, la nausea, le reazioni allergiche (raramente); shock di Anaphylactic (estremamente raro).

Interazione

Tra 1.5-3 mesi riduce l'effetto di vaccini attenuati (contro morbillo, rosolia di morbillo, orecchioni, varicella).

La dosatura e amministrazione

IV, la goccia, con un tasso iniziale di 10-20 gocce / il min durante 20-30 minuti, allora è possibile aumentare a 40 gocce / il min, secondo il tolerability.

Terapia di sostituzione: 100-400 mg / kg (2-8 millilitri) una volta al mese; In caso di necessità, 800 mg / kg (16 millilitri).

Terapia di Immunomodulating: una dose di corso di 400 mg / kg (8 millilitri) durante 5 giorni o 1000 mg / kg (20 millilitri) durante 2 giorni. In caso di necessità, è possibile ripetere corsi di trattamento fino a 6 volte.

Trapianto di organo: prima di e dopo trapianto, a una dose di 500 mg / kg (10 millilitri) per settimana, allora - per mese.

Misure precauzionali

Nel caso di eventi sfavorevoli, il tasso di amministrazione deve esser ridotto o l'infusione deve esser interrotta prima che scompaiono.

Istruzioni speciali

L'infusione deve esser compiuta solo attraverso un sistema individuale per amministrazione endovenosa. È possibile diluire il cloruro di sodio in una soluzione fisiologica o una soluzione per glucosio del 5%. Non si mescoli e co-administer con altre medicine.

Condizioni d'immagazzinamento di Biaven V.I della droga.

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C. Non congelarsi

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Biaven V.I della droga.

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.