Istruzione per uso: Biasten

Sostanza attiva: Budesonide + Salbutamol

Il Codice R03AK04 di ATX Salbutamol + Sodio cromolyn

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

agonist adrenergico dalla beta in combinazione

La classificazione (ICD-10) nosological

Asma di J45

L'asma lo sforzo fisico, lo stato asthmaticus, l'asma Bronchiale, il flusso di polmone di Asma, l'asma Bronchiale con ostacolo di scarico di saliva, l'asma Bronchiale le correnti pesanti, l'asma Bronchiale lo sforzo fisico, hypersecretory l'asma, la forma dipendente dall'Ormone di asma bronchiale, il Sollievo di asma attacca in asma bronchiale, asma Nonallergica, asma notturna, Inasprimento di asma, attacchi di Asma, forme Endogene di asma, asma Di notte, Tosse con asma bronchiale

Composizione

La polvere per dose d'inalazione 1 dose

budesonide 100 mcg

salbutamol hemisuccinate 200 mcg

Sodio Benzoate 9.7 mg

in un sacchetto di plastica 1 inalatore «tsiklohalera» 100 o 200 dosi; in pacco della scatola 1.

Caratteristica

Polvere cristallina bianca o quasi bianca.

Proprietà farmacologiche
Effetto di Pharmachologic

antiincendiario, bronchodilatory, antiallergico.

pharmacodynamics

Preparazione combinata che contiene il di attualità glucocorticosteroid (budesonide) e beta2-agonists selettivo (salbutamol hemisuccinate).

Budesonide è un farmaco con attività farmacologica sistemica locale e bassa glucocorticoid alta. Ha l'azione antiallergica, antiincendiaria e antiekssudativnoe che l'itinerario d'inalazione di amministrazione ha come conseguenza una riduzione di ostacolo bronchiale.

Il meccanismo di azione è l'inibizione del rilascio di mediatori d'infiammazione e allergie, così come ridurre la reattività del muscolo liscio dei bronchi. Budesonide previene lo sviluppo di attacchi di asma, ma allevia bronchospasm. L'effetto terapeutico sviluppa gradualmente più di 7-10 giorni.

Salbutamol hemisuccinate - recettori stimolanti beta2-adrenergici molto selettivi. Possiede l'effetto bronchodilator forte, previene e allevia bronchospasm, riduce la resistenza nelle rotte aeree, la capacità di polmone crescente. Previene il rilascio d'istamina, sostanze reagenti lente da celle di albero. L'effetto di Bronchodilator succede rapidamente tra 1-3 minuti dopo inalazione e dura durante 5-7 ore dopo amministrazione di una dose sola. A dosi terapeutiche salbutamol hemisuccinate quasi nessun chronotropic ed effetti inotropic.

Pharmacokinetics

Biasten bioequivalent alle monoterapie rispettive in relazione a esposizione sistemica di budesonide e salbutamol hemisuccinate.

Indizi

Asma (come una terapia fondamentale in casi dove clinicamente giustificato l'uso di una combinazione di farmaci: glucocorticosteroid inalato e beta2-agonists selettivo).

Controindicazioni

Ipersensibilità al farmaco, la forma attiva di tubercolosi; infezioni respiratorie fungose, virali, batteriche, gravidanza (io e II trimestre), la minaccia di errore, bambini fino a 16 anni.

Gravidanza e allattamento al seno

La gravidanza (vedi. «Le controindicazioni») e in allattamento al seno il periodo è possibile solo quando i vantaggi voluti alla madre pesa più del rischio potenziale al feto o il bambino.

Effetti collaterali

L'irritazione delle membrane mucose della bocca e la gola, la tosse, la raucedine (dysphonia), e Athos, tordo e gola, asciuga la bocca, il gusto cattivo in bocca, nausea, vomito.

In casi rari - un sentimento d'irrequietezza interna e un tremore blando di muscoli scheletrici, un mal di testa, hypotension, un crollo, un cuore, bronchospasm paradossale, un'eruzione della pelle.

Ci sono sintomi neuropsychiatric: irritabilità nervosa aumentata, depressione, disordini di sonno, disordini comportamentali.

Interazione

Non interazioni istituite clinicamente importanti di budesonide, un componente di Biasten della droga con altri farmaci usati nella cura di asma. Comunque, la prudenza deve esser esercitata nominando Biastena e inibitori di enzima CYP3A4 (eg ketoconazole, ritonavir) siccome l'effetto sistemico di budesonide può aumentare.

Salbutamol hemisuccinate, che è la parte di Biastena bene con medicazione di asma altri gruppi farmacologici (glucocorticosteroid gli stabilizzatori di Membrana di ormoni, gli antistaminici, gli espettoranti, mucolytics, anticholinergics, xanthine i derivati).

Non è consigliato usare sia Biasten sia beta-adrenoceptor nonselettiva blockers, come propranolol.

Hypokalemia può esser accresciuto dall'uso simultaneo di salbutamol hemisuccinate, che è la parte di Biasten della droga e derivati xanthine, glucocorticoids, diuretici.

La dosatura e amministrazione

Inalazione. Biasten non inteso per la selezione iniziale di terapia nelle prime fasi di cura di asma. La selezione di dosi dei farmaci inclusi in Biastena (budesonide e salbutamol hemisuccinate), è effettuata singolarmente e secondo la gravità della malattia. Dopo esser arrivato a ricevimento di remissione stabile ha sostituito monoterapie Biastenom.

Dosaggio raccomandato: 1 inalazione tre volte al giorno o 2 volte 2 inalazioni per giorno.

Dopo aver portato a termine il controllo ottimale di sintomi di asma in pazienti che ricevono il farmaco può ridurre la dose quotidiana fino alla dose di manutenzione di Biastena efficace minima di su per ricevere un tempo per giorno. In applicazione del farmaco deve soddisfare alle istruzioni per uso dell'inalatore «tsiklohalera».

Overdose

Sintomi: il tachycardia, la debolezza, ha diminuito la pressione del sangue, i tremori muscolari.

Trattamento: terapia sintomatica, l'introduzione di betabloccanti cardioselective.

Misure precauzionali

Il farmaco è prescritto con prudenza in pazienti con tachyarrhythmias e altro arrhythmias cardiaco, myocarditis, i difetti cardiaci (compreso stenosis aortico), hypokalemia, l'ipertensione, congestive l'arresto cordiaco, il diabete, hyperthyroidism, il glaucoma.

istruzioni speciali

La raucedine, la tosse, derivando da sedimentazione del farmaco nell'oropharynx come risultato di tecnica d'inalazione scorretta tipicamente hanno fatto sondaggi alla ricerca dopo aver ridotto la dose. Le infezioni locali provocate dal lievito, rapidamente cessate a terapia antifungosa locale senza interrompere il trattamento della droga.

Per evitare lo sviluppo di cavità orale candidiasis e faringe deve esser bene risciacquato dopo inalazione della bocca con acqua (non inghiottiscono l'acqua).

La commutazione da corticosteroids sistemico a Biastena inalato può causare reazioni allergiche come rhinitis ed eczema, che sono stati prima soppressi da corticosteroids sistemico. Quando questi sintomi devono essere l'appuntamento di antistaminico e / o i farmaci con azione locale per la cura delle suddette malattie.

Durante la transizione da corticosteroids sistemico a pazienti inalati può sentire la stanchezza aumentata, il mal di testa, il muscolo e congiungere il dolore, e qualche volta la nausea e il vomito.

In casi rari (per l'abolizione completa di corticosteroids orale) può provare sintomi causati dagli effetti sistemici di corticosteroids orale, compreso surrenale hypofunction, secondo le dimensioni della dose ricevuta, la durata di trattamento, fatto concomitante o ricezione precedente glucocorticoids e sensibilità individuale.

Condizioni d'immagazzinamento

In un posto secco, scuro a una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.