Istruzione per uso: Berodual N

Sostanza attiva bromuro di Ipratropium + Fenoterol

Il Codice R03AL01 di ATX bromuro di Ipratropium + Fenoterol

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

agonist adrenergico dalla beta in combinazione

La classificazione (ICD-10) nosological

J44 Altra malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica

La bronchite allergica, l'asma di Bronchite, la bronchite di Asthmatic, la bronchite di respiro affannoso, la Bronchite è una, malattia di bronchi che fa dell'ostruzionismo, una Brevità di saliva in malattie respiratorie acute e croniche, Tosse in malattie infiammatorie del polmone e bronchus, l'ostacolo di flusso dell'aria Reversibile, la malattia di rotta aerea che fa dell'ostruzionismo Reversibile, la malattia di bronchite Che fa dell'ostruzionismo, la malattia di polmone Che fa dell'ostruzionismo, la bronchite Che fa dell'ostruzionismo, la bronchite Spastica, la malattia di polmone Cronica, le malattie di polmone nonspecifiche Croniche, la malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, la bronchite che fa dell'ostruzionismo Cronica, la malattia di rotta aerea che fa dell'ostruzionismo Cronica, la malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, la patologia di polmone Restrittiva

Asma di J45

L'asma lo sforzo fisico, lo stato asthmaticus, l'asma Bronchiale, il flusso di polmone di Asma, l'asma Bronchiale con ostacolo di scarico di saliva, l'asma Bronchiale le correnti pesanti, l'asma Bronchiale lo sforzo fisico, hypersecretory l'asma, la forma dipendente dall'Ormone di asma bronchiale, il Sollievo di asma attacca in asma bronchiale, asma Nonallergica, asma notturna, Inasprimento di asma, attacchi di Asma, forme Endogene di asma, asma Di notte, Tosse con asma bronchiale

Stato di J46 asthmaticus

Attacco di Asthmatic, stato asthmaticus, Bronchospasm in asma bronchiale

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm in asma bronchiale, Bronchospasm quando esposto a un allergene, bronchospastic reazioni, bronchospastic stato, bronhospastichesky sindrome, Malattie accompagnate da sindrome bronchospastic, bronchospasm reversibile, tosse spasmodica

Struttura e composizione

Una soluzione per inalazione di 1 millilitro

bromuro di ipratropium, 0.261 mg

(Corrispondenza di 0.25 mg di bromuro ipratropium anidro)

idrobromuro di fenoterol 0.5 mg

in 20 millilitri flakonah-(1 millilitro = 20 gocce); in bottiglia della scatola 1.

Dosaggio d'inalazione di aerosol 1 dose

bromuro di ipratropium, 0.021 mg

(Corrispondenza di 0.02 mg di bromuro ipratropium anidro)

idrobromuro di fenoterol 0.05 mg

propellente: 1,1,1,2 - tetrafluoroethane (HFA 134a)

Excipients: acido citrico anidro; acqua distillata; etanolo

in scatole di aerosol con un bocchino 10 millilitri (200 dosi); in bottiglia della scatola 1.

effetto di pharmachologic

bronchodilatory.

Flomax contiene due componenti che hanno bronchodilator l'attività: bromuro di ipratropium - m holinoblokator e idrobromuro fenoterol - beta2-agonists. Questi ingredienti attivi complemento l'un l'altro, avendo come conseguenza l'effetto antispasmodico aumentato su muscoli bronchiali.

Bronchodilation quando inalato ipratropium il bromuro è principalmente a causa di effetti anticholinergic locali piuttosto che sistemici.

In pazienti con bronchospasm associato con malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica (la bronchite cronica e l'enfisema), il miglioramento importante di funzione di polmone (l'aumento di volume expiratory forzato in 1 secondo (FEV1) e la velocità spaziale media forzò il 15% expiratory o più), ci sono 15 minuti, l'effetto massimo è portato a termine dopo di 1-2 ore e dura per la maggior parte pazienti a 6 ore.

Il bromuro di Ipratropium sfavorevolmente non intacca la secrezione di muco nelle rotte aeree, mucociliary l'autorizzazione e lo scambio del gas.

Idrobromuro di Fenoterol che in modo selettivo stimola recettori beta2-adrenergici.

Fenoterol rilassa il muscolo liscio bronchiale e i vasi sanguigni e previene lo sviluppo di reazioni bronchospastic, causate da istamina, methacholine, aria fredda e allergene (la reazione d'ipersensibilità immediata). Fenoterol che blocca il rilascio di mediatori d'infiammazione e ostacolo bronchiale da celle di albero, e accresce l'autorizzazione mucociliary.

L'effetto adrenergico dalla beta del farmaco su attività cardiaca (aumentano di potere e il tasso cardiaco) all'azione di fenoterol vascolare, la stimolazione di recettori beta2-adrenergici del cuore, e a dosi che superano terapeutico, - la stimolazione di recettori beta1-adrenergici. Il tremore è l'effetto sfavorevole più comune di usare la beta-agonists.

Quando l'applicazione comune delle due sostanze attive nella forma di aerosol misurato portò a termine l'effetto bronchodilation funzionando su obiettivi farmacologici diversi. L'azione complementare è tale che per portare a termine l'effetto desiderabile ha richiesto una dose più bassa di componente adrenergico dalla beta, che permette la selezione individuale di una dose efficace dell'assenza notevole di effetti collaterali.

Indizi

Profilassi e cura sintomatica di malattia respiratoria che fa dell'ostruzionismo cronica con bronchospasm reversibile: asma bronchiale, bronchite che fa dell'ostruzionismo cronica, enfisema complicato o semplice.

Controindicazioni

L'ipersensibilità, hypertrophic cardiomyopathy che fa dell'ostruzionismo, tachyarrhythmia, la gravidanza (definisco).

Gravidanza e allattamento al seno

Questo contraindicated in me trimestre di gravidanza. Usare la prudenza durante allattamento al seno.

È necessario considerare la possibilità di inibire H Berodual l'effetto su attività uterina.

Effetti collaterali

CNS: tremore eccellente, nervosismo; raramente - mal di testa, capogiro, disturbo di alloggio; in casi rari - un cambiamento di mentalità.

Sistema cardiovascolare: tachycardia, palpitazioni (particolarmente in pazienti con fattori aggravanti); raramente (se usato in dosi alte) - la riduzione di DBP, aumenti arrhythmia Triste.

Dal sistema respiratorio: raramente - tosse, irritazione locale; molto raramente - bronchospasm paradossale.

Dalla distesa digestiva: nausea, vomitando.

Reazioni allergiche: di rado - eruzione, angioedema tumefazione della lingua, le labbra e la faccia, urticaria.

Altro: hypokalemia, sudorazione aumentata, stanchezza, myalgia, crampi, ritenzione urinaria.

Ci sono effetti sfavorevoli su comunicazione dall'occhio (vedi. «Precauzioni»).

Interazione

Adrenergico dalla beta e anticholinergics, xanthine i derivati (il theophylline) può accrescere l'effetto di bronchodilator. La Co-amministrazione di altra beta-agonists che entra nella circolazione sistemica anticholinergics o i derivati xanthine (eg, theophylline) può condurre a effetti collaterali aumentati.

Forse l'indebolimento importante di azione bronchodilator con amministrazione di fatto concomitante di betabloccanti.

L'uso di fatto concomitante con inibitori MAO e antidepressivi tricyclic aumenta gli effetti Berodual N.

L'inalazione di anestetici d'idrocarburo halogenated (halothane, trichlorethylene, enflurane) può aumentare gli effetti di Berodual H sul sistema cardiovascolare.

Sullo sfondo di Berodual il H può sviluppare hypokalemia, che può esser accresciuto mentre l'appuntamento di derivati xanthine, steroidi e diuretici. Questo fatto deve esser prestato l'attenzione speciale nel trattamento di pazienti con malattia di rotte aeree che fa dell'ostruzionismo grave.

Hypokalemia può aumentare il rischio di arrhythmias in pazienti che ricevono digoxin. In aggiunta, l'ipoxia può esacerbare l'effetto negativo di hypokalemia su ritmo cardiaco. In tali casi è consigliabile effettuare il monitoraggio del livello di potassio nel siero di sangue.

La dosatura e amministrazione

Inalazione.

Una soluzione per inalazione. Adulti e bambini più di 12 anni di applicazione delle coppette - su 20-80 gocce (1-4 millilitri). Quando terapia a lungo termine - 1-2 millilitri (20-40 gocce) a 4 volte per giorno. In casi di bronchospasm moderato o hanno bisogno di ventilazione ausiliare - 0.5 millilitri (10 gocce). Bambini 6-12 anni di applicazione delle coppette - 0.5-1 millilitri (10-20 gocce) una volta, quando attacchi severi - 2-3 millilitri (40-60 gocce), con trattamento a lungo termine - 0.5-1 millilitri (10-20 gocce) quattro volte ogni giorno, a bronchospasm moderatamente espresso - 0.5 millilitri (10 gocce). Per bambini meno di 6 anni di età (peso del corpo meno di 22 kg) (solo sotto supervisione medica) per 25 mg di bromuro ipratropium e idrobromuro fenoterol 50 mg per 1 kg di peso del corpo e 0.5 millilitri (10 gocce) fino a 3 volte al giorno.

La dose raccomandata è diluita immediatamente prima di uso con salina a un volume di 4.3 millilitri nebulized e inalata durante 6-7 minuti finché la soluzione non è completamente consumata. La soluzione di Flomax per inalazione non deve esser diluita con acqua distillata. La soluzione deve esser diluita prima di uso, rimanendo dopo che la soluzione diluita d'inalazione deve esser scartata.

Il dosaggio dipende dal modo e l'inalazione di Prestazione nebulizer. La durata d'inalazione può esser controllata dalla quantità della soluzione diluita.

La soluzione di Berodual per inalazione può esser applicata usando sistemi d'inalazione vari commercialmente disponibili. Alla presenza di un rifornimento di ossigeno centrale fermo, la migliore soluzione è amministrata a un tasso di 6-8 l / il min. In caso di necessità, ripeta l'inalazione effettuata con un intervallo di almeno 4 ore.

Aerosol. Gli adulti e i bambini più di 6 anni per designare 2 dosi d'inalazione. Dopo che 5 min agevolano la respirazione non succede, è possibile assegnare ad altra 2 dose d'inalazione. Con l'inefficacia di 4 inalazioni deve immediatamente cercare l'aiuto medico.

Durante terapia prolungata e febbre intermittente - 3 dosi 1-2 volte per giorno (fino a 8 inalazioni per giorno).

Per effetto massimo, deve usare l'aerosol misurato corretto.

Prima di usare l'aerosol misurato per la prima volta scuotono la bottiglia e fanno doppio clic sul fondo del contenitore.

Ogni volta usa un aerosol misurato è necessario per osservare le regole seguenti:

1. Tolga il berretto protettivo.

2. Faccia un respiro lento, profondo.

3. Tenga la bottiglia, afferri la punta delle labbra. Il contenitore deve esser mandato sottosopra.

4. La fabbricazione del respiro più profondo nello stesso momento rapidamente premere il fondo della bottiglia a rilasciare una dose d'inalazione. Durante alcuni secondi, tenga il Suo respiro, poi prenda una punta dalla bocca ed espiri lentamente. Ripeta i passi per la seconda dose d'inalazione.

5. Metta il berretto protettivo.

6. Se la scatola di spruzzi non è usata durante più di 3 giorni prima di uso deve esser stretto una volta al fondo del contenitore prima della nuvola di aerosol.

Il contenitore è progettato per 200 inalazioni. In seguito, il cilindro deve esser sostituito. Nonostante il cilindro possa essere alcuna quantità di contenuto, la quantità di farmaco rilasciato durante inalazione può esser ridotta.

Il cilindro è opaco, quindi la quantità di farmaco nel contenitore può esser determinata solo dal metodo seguente: togliendo il berretto, il cilindro è immerso in un contenitore pieno d'acqua. La quantità di farmaco è determinata secondo la posizione del cilindro in acqua.

La punta deve esser tenuta pulita, in caso di necessità, può esser lavata in acqua calda. Dopo aver usato il sapone o il detergente, risciacqui completamente con punta dell'acqua pulita.

Avviso: L'adattatore di plastica è chiaramente progettato per aerosol misurato orale H e Flomax sono usati per dosatura esatta del farmaco. L'adattatore non deve esser usato con altri aerosol di dosaggio. Non può usare tetraftoretanosoderzhaschy misurato di aerosol Flomax H con nessun altro adattatore salvo per l'adattatore rifornito del pallone aerostatico.

Il cilindro è sotto pressione. Il cilindro non deve esser aperto ed esposto per scaldarsi al di sopra di 50 ° C.

Overdose

Sintomi: il tachycardia, la palpitazione, arteriosa iper - o hypotension, ha aumentato la pressione di polso, anginal il dolore, arrhythmias, il lavaggio, il tremore.

Trattamento: l'appuntamento di sedativi, tranquillanti, in casi severi - terapia intensiva. Siccome gli antidoti sono raccomandati betabloccanti cardioselective. Comunque, tenga a mente il rinforzo possibile di ostacolo bronchiale sotto l'influenza di betabloccanti e accuratamente scelga una dose per pazienti con asma o malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica.

Misure precauzionali

Sia prudente nominano il diabete, l'infarto del miocardio recente, le malattie gravi del sistema cardiovascolare, hyperthyroidism, pheochromocytoma (ha richiesto il monitoraggio regolare del livello di potassio nel sangue), l'ipertrofeo prostatico, l'ostacolo di distesa urinario in pazienti predisposti per glaucoma di angolo stretto.

Nel caso di apparizione improvvisa e avanzamento rapido di dispnea (il respiro di difficoltà) deve cercare il consiglio medico immediatamente.

Uso a lungo termine:

- In pazienti con asma bronchiale o malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica lieve e moderata il trattamento sintomatico può essere preferibile a uso regolare;

- In pazienti con asma bronchiale o forme di steroidzavisimymi di malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica deve essere conscio della necessità di rinforzo o terapia antiincendiaria per controllare l'infiammazione di rotta aerea e il processo di malattia.

Ci sono state relazioni di casi individuali di complicazioni nell'occhio (mydriasis, hanno aumentato la pressione intraoculare, il glaucoma di chiusura dell'angolo, il dolore nel bulbo oculare) imbattuto in Occhio spruzzano il bromuro ipratropium o la sua combinazione con beta2-agonists.

I pazienti devono esser istruiti in dettaglio nelle regole riguardo all'uso d'inalatore di aerosol di dose misurata Flomax N.

Il dolore nell'occhio, la vista offuscata, sentendosi ghosting o i posti a colori prima degli occhi, uniti a rossore degli occhi nella forma d'iniezione corneale o conjunctival può essere segni di un attacco acuto di glaucoma di chiusura dell'angolo. Quando vede che questi sintomi in qualsiasi combinazione devono cominciare il trattamento con gocce per occhio, causando la costrizione dello scolaro e immediatamente cercare l'assistenza medica specializzata.

In pazienti con una storia di fibrosi cistica, violazioni possibili di GI motility.

Deve esser tenuto a mente che l'uso di mettere grandi dosi a forma di coppa per molto tempo può causare il deterioramento irrefrenabile del corso della malattia e determinare la necessità di correzione della terapia antiincendiaria fondamentale. In connessione con l'effetto deprimente sull'uso di attività generiche fermate poco prima di nascita. Eviti il contatto con occhi.

istruzioni speciali

La prima applicazione di una nuova forma di aerosol misurato Flomax H i pazienti può annotare che un nuovo farmaco per provare un po' diversa dalla forma di dosaggio precedente che contiene freon. Nella transizione da una forma all'altro, i pazienti devono esser avvertiti su un cambiamento possibile in sensazione di gusto. Anche si riferisce che questi farmaci intercambiabilmente, e che le proprietà di gusto non sono collegate alla sicurezza e l'efficacia di un nuovo farmaco.

Preparazione d'immagazzinamento

La temperatura non è al di sopra di 30 ° C (non si congeli).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Berodual

soluzione per inalazione 0.25 mg + 0.5 mg / millilitro 0.25 mg 0.5 + - 5 anni.

aerosol per dose d'inalazione di 20 mg + dose di 0.5 mg / 20 mg 0.5 - 3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.