Istruzione per uso: Bellune 35

Sostanza attiva: Cyproterone + Ethinylestradiol

Il codice G03HB01 di ATX Cyproterone ed estrogeno

Gruppo farmacologico

Agente anticoncezionale (estrogeno + antiormone androgeno) [Ormoni androgeni, antiormoni androgeni in combinazioni]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, separazione sebum Aumentata, Eczema di Seborrheic, dermatite di Seborrheic dello scalpo, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, l'Eczema seborrheic

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia di Androgenetic, alopecia di Androgenic di gravità moderata, Alopecia dipendente dall'Ormone androgeno Grave, perdita di capelli di modello Maschile

L68.0 Hirsutism

Corpo di capelli patologico e corpo

Acne di L70

Acne nodulocystica, Acne, acne di Comedone, Cura di Acne, Papulous acne pustolosa, acne di Papulopustulicular, acne Papulo-pustolosa, Acne, Malattia di Acne, Acne, Acne vulgaris, acne Nodosa e cistica, acne Nodosa e cistica

Z30 che Controlla l'uso anticoncezionale

Contraccezione locale, Contraccezione contraccezione orale, Locale, prevenzione Episodica di gravidanza, Contraccezione Ormonale, Contraccezione, Prevenzione di Gravidanza, Prevenzione di gravidanza non desiderata, Contraccettivo intrauterino, Contraccezione in donne con fenomeni androgenization, Installazione ed eliminazione del dispositivo intrauterino, Prevenzione di gravidanza (contraccezione)

Z30.0 consiglio Generale e consiglio su contraccezione

Sesso sicuro, contraccezione di dispositivo Intrauterina, Contraccezione, contraccezione intrauterina, Orale Anticoncezionale, contraccezione Orale durante lattazione e con controindicazioni di estrogeno, contraccezione di Postcoital, Prevenzione di Gravidanza, Prevenzione di gravidanza non desiderata, Contraccezione Di emergenza, prevenzione Episodica di gravidanza, Contraccezione in adolescenti, Prevenzione di gravidanza (contraccezione)

Composizione

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Acetato di Cyproterone micronized 2 mg

Ethinylestradiol micronized 0.035 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio; amido di grano; Povidone K25; talco; Magnesio stearate

Shell: saccarosio; carbonato di Calcio; talco; diossido di Titanio; Povidone K90; Macrogol 6000; Glicerina il 85%; colore di ossido di Ferro; montagna di Cera glycolic

In una bolla di 21 PCS.; In un pacco di cartone 1 o 3 bolle.

Descrizione di forma di dosaggio

Intorno targhe di biconvex, ricoperte di un rivestimento giallo.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - contraccettivo, antiandrogenic.

Pharmacodynamics

Monophasic ha unito il farmaco anticoncezionale ad attività antiandrogenic. Blocca i recettori di ormone androgeno, inibisce la secrezione pituitaria di ormoni gonadotropic. Il meccanismo di azione è alla sua struttura di steroide di antiormone androgeno costituente - cyproterone l'acetato e l'estrogeno orale - ethinyl estradiol.

Ciproterone ha la capacità di competere con i recettori di ormoni sessuali maschili naturali - gli ormoni androgeni (il testosterone, dihydroepiandrosterone, androstenedione, eccetera), formato in piccole quantità nel corpo di donne, principalmente nelle ghiandole surrenali, le ovaie e la pelle. Bloccando i recettori di ormone androgeno in organi di obiettivo, riduce i fenomeni androgenization in donne (a causa di scombussolamento dei processi mediati da complessi di recettore dell'ormone al livello dei meccanismi intracellulari principali). Insieme con proprietà anti-androgenic, possiede l'attività gestagenic che imita le proprietà dell'ormone del corpo giallo. Cyproterone, possedendo gestagenic l'attività, inibisce la secrezione degli ormoni gonadotrophic dalla ghiandola pituitaria e inibisce l'ovulazione, che determina il suo effetto anticoncezionale.

Ethinyl estradiol rafforza gli effetti centrali e periferici di cyproterone su ovulazione, ritiene una viscosità alta del muco cervicale, che lo fa difficile da penetrare lo spermatozoon nella cavità uterina e aiuta a garantire un effetto anticoncezionale affidabile.

Pharmacokinetics

Acetato di Cyproterone. Completamente assorbito dopo ingestione. Dopo aver preso 1 tavolo. Belloon 35 Cmax in siero è 15 ng / il millilitro e è prodotto dopo di 1.6 ore. È quasi completamente legato a plasma albumins. Nel corso di trattamento, cumulation del farmaco è osservato: la sua concentrazione di siero aumenta da 15 ng / il millilitro - durante il 1o giorno di trattamento a 21 ng / il millilitro - alla fine del 1o ciclo e fino a 24 ng / il millilitro - alla fine del terzo ciclo di trattamento.

L'area sotto la curva volte della concentrazione aumenta 2.2 volte (la fine del 1o ciclo) e 2.4 volte (la fine del terzo ciclo). La concentrazione di equilibrio è creata approssimativamente 16 giorni dopo l'inizio di trattamento.

Bioavailability è il 88% della dose amministrata.

T1 / 2 dal plasma - di due fasi, la prima fase - 0.8 ore, il secondo - 2.3 giorni. L'autorizzazione totale è 3.6 millilitri / il min / il kg. Metabolised nel fegato per varie reazioni, compreso. Hydroxylation e coniugazione. metabolite principale è 15-hydroxyciproterone.

La parte della dose amministrata è excreted nella bile in forma immutata; La strada principale di escrezione è dai reni, nella forma di metabolites. T1 / 2 rene e con bile è 1.9 giorni.

Ethinylestradiol. Dopo amministrazione orale, è rapidamente e completamente assorbito.

Dopo aver ricevuto 1 tavolo di Belloon, 35 Cmax in siero sono 80 pg / il millilitro e sono creati attraverso 1.7 parti di T1 / 2 da plasma - di due fasi, la prima fase - 1-2 ore, il secondo - 20 ore.

Il volume apparente di distribuzione è 5 l / il kg, l'autorizzazione del plasma è 5 millilitri / il min / il kg.

Praticamente completamente lega con proteine del plasma. Durante l'assorbimento e il primo passaggio attraverso il fegato è metabolized, che conduce a una diminuzione in bioavailability.

La concentrazione di equilibrio è creata 3-4 giorni dopo l'inizio di trattamento.

È excreted come metabolites attraverso l'intestino e i reni (il rapporto 4: 6), T1 / 2 è circa 1 giorno.

Indizi

Contraccezione in donne con fenomeni androgenization;

Cura di malattie di persona a carico di ormone androgeno / condizioni in donne (acne "volgare" - acne papulopustulosa, acne nodulocystica, seborrhea, androgenetic alopecia, hirsutism).

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi dei componenti del farmaco;

Gravidanza e lattazione;

Trombosi (venoso e arterioso) e thromboembolism adesso o in storia (compreso trombosi di vena profonda, embolia polmonare, embolia polmonare), ischemic la malattia cardiaca, colpo;

Condizioni trombosi precedente (compreso attacchi di ischemic transitori, angina pectoris) al momento o nell'anamnesi;

Le lesioni d'impianto di valvola cardiache complicate (ipertensione polmonare, atrial fibrillation, endocarditis batterico subacuto nell'anamnesi);

Ipertensione arteriosa incontrollata (TRISTE al di sopra di Hg di 160 mm o PAPÀ al di sopra di Hg di 100 mm);

Intervento chirurgico serio con immobilizzazione prolungata;

Diabete mellitus con complicazioni vascolari;

Fattori di rischio multipli o espressi per trombosi venosa o arteriosa, compreso: cerebrovascular o malattia di arteria coronaria, ipertensione arteriosa, vecchiaia;

Insufficienza epatica e malattia di fegato grave (prima di normalizzazione di campioni di fegato); epatite virale attiva, cirrosi del fegato nello stadio di decompensation; Idiopathic fanno venire l'itterizia o prudendo durante una gravidanza precedente; hyperbilirubinemia congenito (sindromi Gilbert, Dubin-Johnson e Rotore); tumori di Fegato (benigno o maligno) al momento o nell'anamnesi;

Emicrania con sintomi neurologici focali al momento o nell'anamnesi;

Il fumo sopra l'età di 35;

Pancreatite con hypertriglyceridemia severo al momento o nell'anamnesi;

Malattie maligne dipendenti dall'ormone identificate (compreso il petto e il cancro endometrial) o sospettato di loro;

Il sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;

Anemia di cella della falce, otosclerosis con peggioramento durante gravidanza, herpes durante gravidanza nell'anamnesi.

Con prudenza: il rischio potenziale e il vantaggio aspettato di usare si sono uniti i contraccettivi orali (CPC) in ogni caso individuale devono esser accuratamente pesati alla presenza di tali malattie / le condizioni e i fattori di rischio come:

- fattori di rischio per trombosi e thromboembolism: fumo; obesità; Dyslipoproteinemia, ipertensione arteriosa; emicrania; i difetti di valvola cardiaci; immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici seri, trauma vasto; predisposizione ereditaria a trombosi (trombosi, disordini di coagulazione di sangue, infarto del miocardio o deterioramento di circolazione cerebrale a un'età giovane a qualsiasi dei prossimi di parenti);

- le malattie in cui ci possono essere violazioni di circolazione periferica: diabete mellitus o predisposizione (per esempio, glucosuria inspiegato); lupus sistemico erythematosus; Tetany, disfunzione renale, hemolytic uremic sindrome; la malattia di Crohn e la colite ulcerosa; Vene varicose, phlebitis di vene superficiali;

- il hypertriglyceridemia, la malattia di fegato, il cancro alla mammella in una storia di famiglia o un tumore del petto benigno in una storia personale, ha diagnosticato la depressione in una storia personale, i fibromi uterini, cholelithiasis, l'intolleranza a lenti a contatto;

- le malattie che prima hanno apparito o hanno peggiorato durante gravidanza o sullo sfondo di ricevimento precedente di ormoni sessuali (eg l'itterizia e / o il prurito associato con cholestasis, cholelithiasis, porphyria, la corea di Sydenham, chloasma).

gravidanza e lattazione

Il farmaco è contraindicated durante gravidanza e lattazione.

Effetti collaterali

Tutte le donne che prendono si sono unite i contraccettivi orali sono a rischio aumentato di trombosi e thromboembolism, un aumento leggero del rischio di sviluppo e peggioramento del corso di altre malattie (vedi "Con prudenza"). Quando la ricezione di PDC, irregolare (acyclic) che sanguina della vagina (notando il sanguinamento o il sanguinamento di scoperta decisiva) può succedere, particolarmente durante i primi mesi di uso.

Spesso-> 1/100 e <1/10, qualche volta-> 1/1000 e <1/100, raramente-> 1/10000 e <1/1000.

Spesso: nausea, dolore addominale, aumento di peso, mal di testa, depressione, oscillazioni di umore, dolore nelle ghiandole mammarie, il petto engorgement

Qualche volta: il vomito, la diarrea, la ritenzione fluida nel corpo, l'emicrania, hanno diminuito la libido, l'eruzione della pelle, urticaria, l'ipertrofeo mammario.

Raramente: il sanguinamento intermestruale, oligomenorrhea, ha aumentato la libido, la perdita di peso, il peggioramento della tolleranza di lenti a contatto, reazioni allergiche, erythema nodosum, erythema multiforme; Con uso prolungato - chloasma.

Interazione

Influenza su metabolismo epatico: l'uso di farmaci che inducono microsomal gli enzimi del fegato può condurre a un aumento dell'autorizzazione di ormoni sessuali, che a sua volta possono condurre a sanguinamento di scoperta decisiva o una diminuzione nell'affidabilità di contraccezione. Questi farmaci includono: phenytoin, barbiturici, primidone, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, forse anche - oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin e preparazioni che contengono l'Erba di san Giovanni.

Il HIV proprende in giro (eg ritonavir) e non-nucleoside capovolgono inibitori transcriptase (eg, nevirapine) e le loro combinazioni anche hanno il potenziale per intaccare il metabolismo epatico.

Durante l'amministrazione di farmaci che intaccano microsomal gli enzimi, e tra 28 giorni dopo il loro ritiro, il metodo di barriera di contraccezione deve in aggiunta esser usato.

Influenza su circolazione intestinale ed epatica: Alcuni antibiotici (eg, penicillins e tetracyclines) possono ridurre la circolazione epatica intestinale di estrogeni, con ciò abbassandosi la concentrazione di ethinylestradiol.

Durante il ricevimento di antibiotici (come penicillins e tetracyclines) e tra 7 giorni dopo il loro ritiro, il metodo di barriera di contraccezione deve esser usato in aggiunta. Se il periodo di uso del metodo di barriera di protezione termina più tardi che la targa nel pacco, ha bisogno di passare al prossimo pacco Bellun 35 senza la pausa solita in presa delle targhe.

PDA può influenzare il metabolismo di altri farmaci, che conduce a un aumento (per esempio, cyclosporine) o una diminuzione (eg lamotrigine) nella loro concentrazione in plasma e tessuti.

Dovrebbe aggiustare il regime di dosaggio per farmaci hypoglycemic.

La dosatura e amministrazione

Dentro, 1 etichetta. Per giorno, senza masticare e lavarsi giù con una piccola quantità di liquido. Il ricevimento deve esser fatto ogni giorno alla stessa ora scelta, preferibilmente dopo colazione o pranzo.

Il ricevimento di Bellune 35 comincia durante il 1o giorno del ciclo mestruale (cioè durante il primo giorno di sanguinamento mestruale), usando una targa del giorno corrispondente della settimana dal pacco di calendario.

L'immissione quotidiana del farmaco è effettuata usando una targa dal pacco di calendario in successione lungo la direzione della freccia applicata alla lamina di metallo finché tutte le targhe non sono prese. Dopo aver completato l'immissione di tutto il 21 tavolo. Dal calendario che imballa una pausa è preso in assunzione del farmaco durante 7 giorni, durante cui il sanguinamento mestruale succede.

Dopo che 28 giorni dall'inizio del farmaco (21 giorni di ammissione e 7 giorni d'interruzione), cioè Durante lo stesso giorno della settimana che all'inizio del corso, continuano di prendere il farmaco dal prossimo pacco.

Cambiando da PDA di 21 giorni, il ricevimento di Bellune 35 deve esser iniziato il giorno dopo che l'ultima targa del farmaco precedente fu presa, ma in nessun caso più tardi che il giorno seguente dopo l'interruzione di 7 giorni solita in ammissione. Più lontano - secondo lo schema descritto sopra. L'uso di contraccettivi supplementari non è richiesto.

Quando la commutazione da un contraccettivo orale combinato di 28 giorni, prendendo Bellune 35 deve cominciare il giorno dopo aver preso l'ultima targa attiva. Più lontano - secondo lo schema descritto sopra. L'uso di contraccettivi supplementari non è richiesto.

Quando la commutazione da contraccettivi che contengono solo gestagens ("minibevve") Bellune 35 deve esser iniziato senza interruzione. Più lontano - secondo lo schema descritto sopra. L'uso di contraccettivi supplementari non è richiesto.

Quando l'iniezione di forme di contraccettivi è usata, Bellune 35 è preso a partire dal giorno la prossima iniezione deve esser presa. Spostandosi dall'innesto - il giorno è tolto. In tutti i casi, è necessario usare un metodo di barriera supplementare di contraccezione (il preservativo) durante i 7 primi giorni di prendere le targhe.

Dopo aborto nel primo trimestre di gravidanza, una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente. In questo caso, la donna non ha bisogno di metodi supplementari di contraccezione.

Dopo parto o aborto nel secondo trimestre di gravidanza, il farmaco deve esser preso durante il 2128esimo giorno. Se il ricevimento è iniziato più tardi, è necessario usare un metodo di barriera supplementare di contraccezione (il preservativo) durante i 7 primi giorni di prendere le targhe.

Se una donna ha una vita sessuale tra parto o aborto e l'inizio di Bellune 35 prendente, allora prima deve escludere la gravidanza o deve aspettare per il primo periodo mestruale.

La donna deve prendere la targa persa al più presto possibile, la prossima targa è presa nel tempo solito. A un ritardo di meno di 12 ore, l'affidabilità di contraccezione non diminuisce. Se il ritardo di presa della targa è più di 12 ore, l'affidabilità di contraccezione può esser ridotta.

Deve esser tenuto a mente che la pillola non deve mai esser interrotta durante più di 7 giorni, e che 7 giorni d'immissione di targa continua sono tenuti a portare a termine la soppressione adeguata del sistema hypothalamic-pituitary-ovarian.

Perciò, se il ritardo di presa della targa è più di 12 ore (l'intervallo a partire dal tempo di prendere l'ultima targa è più di 36 ore) durante la prima e seconda settimana di prendere il farmaco, la donna deve prendere l'ultima targa persa al più presto possibile (anche se intende prendere 2 tavoli contemporaneamente).

La prossima targa è presa nel tempo solito. Inoltre, un metodo di barriera di contraccezione (il preservativo) deve esser usato durante i 7 giorni seguenti.

Se il ritardo di presa della targa è più di 12 ore (l'intervallo a partire dal tempo di prendere l'ultima targa è più di 36 ore) durante la terza settimana di prendere il farmaco, la donna deve prendere la targa persa al più presto possibile, appena che ricordato (anche se intende prendere 2 targhe contemporaneamente). La prossima targa è presa nel tempo solito. Inoltre, prendere una pillola da un nuovo pacco deve esser iniziato appena che il pacco attuale è finito, cioè Senza una pausa di 7 giorni. Inoltre, un metodo di barriera di contraccezione (il preservativo) deve esser usato durante i 7 giorni seguenti. Molto probabilmente, la donna non avrà il ritiro che sanguina fino alla fine del secondo pacco, ma può avere la localizzazione di localizzazione o la scoperta decisiva il sanguinamento uterino durante i giorni di prendere le targhe.

Se perde una dose di 3 o più targhe, deve consultare il Suo dottore. Se una donna ha il vomito o la diarrea tra 3 a 4 ore dopo che Bellune 35 prendente, l'assorbimento delle sostanze attive può essere incompleto. In questo caso, è necessario concentrarsi sulle raccomandazioni saltando la targa. Se una donna non vuole cambiare il modo normale di prendere il farmaco, deve prendere una targa supplementare (o parecchie targhe) da altro pacco in caso di necessità. Per ritardare l'inizio di mestruazione, una donna deve continuare di prendere le targhe da un nuovo pacco a Bellune 35 immediatamente dopo aver preso tutte le pillole dalla precedente, senza interruzione nel ricevimento. Le targhe da questo nuovo pacco possono esser prese per tutto il tempo che la donna desidera (finché il pacco non è finito). Sullo sfondo di assunzione del farmaco dal secondo pacco, una donna può avere la localizzazione o la scoperta decisiva il sanguinamento uterino. Riprendere il ricevimento di Bellune 35 da un nuovo pacco segue dopo pausa di 7 giorni solita.

Per posporre il giorno dell'inizio di mestruazione durante il giorno seguente della settimana, la donna deve accorciare l'interruzione più vicina in prendere le pillole durante tanti giorni come vuole. Quanto più corto l'intervallo, tanto più in alto il rischio che non avrà il sanguinamento di ritiro e in seguito là noterà il sanguinamento di posto e la scoperta decisiva che sanguina durante il secondo pacco (proprio come quando vuole ritardare l'inizio di mestruazione).

Nel trattamento di condizioni hyperandrogenic, la durata di ammissione è determinata dalla gravità della malattia. Dopo la scomparsa dei sintomi, è consigliato prendere Bellune 35 durante almeno altri 3-4 mesi. In caso di una ricaduta tra alcune settimane o mesi dopo il completamento del corso, Belluna 35 può esser riamministrato.

Overdose

Sintomi: la nausea, il vomito, sanguinando quando il farmaco è ritirato.

Trattamento: sintomatico. Non c'è antidoto specifico.

istruzioni speciali

Se alcuna delle condizioni, le malattie e i fattori di rischio abbozzati sotto è presente, la considerazione attenta deve esser data al rischio potenziale e i vantaggi aspettati di usare CPC in ogni caso individuale e discuterla con la donna prima che decide di iniziare a prendere il farmaco. In caso d'indennità speciale, rinforzo o la prima manifestazione di qualsiasi di queste condizioni, malattie o fattori di rischio, una donna deve consultarsi con il suo dottore che può decidere se si deve cancellare il farmaco.

Malattie del sistema cardiovascolare

C'è prova di un aumento dell'incidenza di trombosi venosa e arteriosa e thromboembolism (come trombosi di vena profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, colpo) con CCPs. Queste malattie sono rare.

Il rischio di sviluppare thromboembolism venoso è massimale nel primo anno di prendere tali farmaci. Il rischio di trombosi sviluppante (venoso e / o arterioso) e aumenti di thromboembolism:

- con età;

- per fumatori (con un aumento del numero di sigarette o un aumento di età, il rischio aumenti ulteriori, particolarmente di donne più di 35 anni di età);

- alla presenza di una storia di famiglia oppressa (eg thromboembolism venoso o arterioso mai a parenti vicini o genitori a un'età relativamente giovane). Nel caso di predisposizione ereditaria, una donna deve esser esaminata da uno specialista adatto per decidere sulla possibilità di prendere ha unito contraccettivi orali;

- obesità (indice di massa del corpo più di 30 kg / m2);

- dyslipoproteinemia;

- ipertensione arteriosa; emicrania; le malattie di valvola cardiache; Atrial fibrillation;

- immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico serio, qualsiasi chirurgia di piede o trauma vasto. In queste situazioni, è desiderabile smettere di usare il PDA (nel caso di un'operazione progettata - almeno 4 settimane prima di esso) e non il ricevimento di curriculum vitae durante 2 settimane dopo della fine d'immobilizzazione.

La domanda del ruolo possibile di vene varicose e thrombophlebitis superficiale nello sviluppo di thromboembolism venoso rimane controversa.

Un rischio aumentato di thromboembolism nel periodo postpartum deve esser considerato.

Le violazioni di circolazione periferica possono anche succedere in diabete mellitus, lupus sistemico erythematosus, tetany, hemolytic uremic la sindrome, le malattie di viscere infiammatorie croniche (la malattia di Crohn o la colite ulcerosa) e l'anemia di cella di falce.

L'aumento della frequenza e la gravità di emicrania durante l'uso di CPC (che può precedere disordini cerebrovascular) può essere la ragione per la cessazione immediata di questi farmaci.

Tumori

Un fattore di rischio importante per cancro cervicale è la persistenza di papillomavirus. I risultati di alcuni studi epidemiologici indicano un aumento supplementare di questo rischio con uso prolungato di CPC, comunque, questa affermazione rimane controversa, poiché non è stato completamente istituito se i risultati di studi prendono fattori di rischio di co-accadere in considerazione, per esempio la schermatura della cervice e il comportamento sessuale, compreso metodi di Barriera applicativi più rari di contraccezione.

Il rapporto tra CPC e cancro alla mammella non è stato provato. C'è un rischio relativo poco aumentato di cancro alla mammella avanzato diagnosticato in donne che prendono CPC in questo tempo. Il rischio aumentato gradualmente scompare tra 10 anni dopo cessazione di queste medicazioni. L'aumento stabilito di rischio può essere il risultato di osservazione attenta e la più prima diagnosi di cancro alla mammella in donne che usano CPC. Le donne che hanno usato mai CPC hanno più primi stadi di cancro alla mammella e sono meno clinicamente attive che donne che non li hanno mai usati.

In casi isolati, contro il fondale dell'uso di CPC, c'è stato uno sviluppo di tumori di fegato benigni, ed estremamente raramente maligni, che in alcuni casi hanno condotto a emorragia intraaddominale minacciante la vita. Nel caso di dolore grave nella regione addominale, l'ampliamento di fegato o i segni di sanguinamento intraaddominale, la diagnosi differenziale deve considerare la possibilità di un tumore di fegato in pazienti che prendono CPC.

Altri stati

Le donne con hypertriglyceridemia (o la presenza di questa condizione in una storia di famiglia) possono aumentare il rischio di pancreatite sviluppante prendendo CPC.

Nonostante un piccolo aumento di pressione del sangue fosse descritto in molte donne che prendono CPC, gli aumenti clinicamente importanti furono raramente annotati. Tuttavia, se un aumento persistente, clinicamente importante di pressione del sangue si sviluppa durante l'amministrazione del PDA, è necessario cancellare questi farmaci e cominciare la cura d'ipertensione arteriosa. Il ricevimento di PDA può esser continuato se i valori di pressione del sangue normali sono portati a termine con l'aiuto di terapia antihypertensive.

Si ha riferito che le condizioni seguenti si sviluppano o peggiorano, sia durante gravidanza sia prendendo CPC, ma il loro rapporto con l'uso di CPC non è stato provato: faccia venire l'itterizia e / o pruritus ha frequentato cholestasis; Formazione di pietre nella cistifellea; Porphyria; lupus sistemico erythematosus; sindrome di Hemolytic uremic; corea; Herpes di donne incinte; l'Udienza di perdita ha frequentato otosclerosis. Anche, i casi della malattia di Crohn e la colite ulcerosa sono descritti in disparte dell'uso di CPC.

In donne con forme ereditarie di angioedema, exogenous gli estrogeni può causare o peggiorare sintomi di angioedema.

La disfunzione di fegato acuta o cronica può richiedere il ritiro di CPC finché la funzione di fegato non ritorna a normale. L'itterizia di cholestatic periodica, che si sviluppa per la prima volta durante gravidanza o ricevimento precedente di ormoni sessuali, richiede la cessazione del PDA.

Sebbene PDAs possa influenzare la resistenza d'insulina e la tolleranza di glucosio, non c'è necessità di cambiare il regime terapeutico in pazienti diabetici che usano la dose bassa PDA (<0.05 mg ethinyl estradiol). Tuttavia, le donne con diabete devono esser accuratamente osservate durante il ricevimento del PDA

Qualche volta il chloasma può svilupparsi, particolarmente in donne con una storia di gravidanza chloasma. Le donne con una tendenza a chloasma durante il ricevimento del PDA devono evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione a radiazione UV.

Il trattamento (la contraccezione) deve esser fermato immediatamente dopo gravidanza, lo sviluppo di mal di testa di emicrania (se non sono stati prima), l'apparizione di primi segni di phlebitis o phlebotrombosis (il dolore insolito o gonfiarsi delle vene sulle gambe), l'itterizia, il deterioramento visivo, cerebrovascular i disordini, cucendo il Dolore di eziologia non chiara durante respiro o tosse, il dolore e il sentimento di resistenza nel petto, con pressione del sangue crescente.

L'ammissione è anche terminata 3 mesi prima della gravidanza progettata, durante 6 settimane prima dell'intervento chirurgico progettato e con immobilizzazione prolungata. Con diarrea ed effetto anticoncezionale vomitante è ridotto, perciò, senza fermare il farmaco, è necessario usare metodi nonormonali supplementari di contraccezione.

Prove di laboratorio

Il ricevimento di PDA può influenzare i risultati di alcune prove di laboratorio, compreso indicatori di funzione di fegato, funzione renale, ghiandola tiroidea, ghiandola surrenale, livello di proteina di trasporto in plasma, metabolismo di carboidrato, coagulazione e parametri fibrinolysis.

Il personale di laboratorio deve esser avvertito su presa di contraccettivi orali.

È possibile cambiare i risultati di pelle le prove allergiche, diminuire la concentrazione di LH e FSH.

In connessione con il fatto che l'effetto anticoncezionale è completamente manifestato dal 14esimo giorno all'inizio di ammissione, nelle 2 prime settimane che è consigliato in aggiunta usare nonormonale (la barriera) i metodi di contraccezione. Il farmaco non ha effetto sul corso di pubertà nel periodo di formazione del ciclo mestruale normale.

L'appuntamento dopo parto è raccomandato non ancora prima che l'inizio della prima mestruazione normale. In casi di sanguinamento di acyclic, durante le 3 prime settimane di contraccezione ormonale, è possibile continuare di prendere il farmaco (di regola, gli arresti di scarico sanguinosi per conto proprio). Se non c'è sanguinamento durante l'intervallo di 7 giorni tra assunzione del farmaco, prendere le pillole deve esser fermato finché la gravidanza non è esclusa.

Effetti sul ciclo mestruale

Sullo sfondo di prendere CPC, lo scarico sanguinoso (acyclic) irregolare / sanguinando della vagina (notando il sanguinamento o il sanguinamento di scoperta decisiva) può succedere, particolarmente durante i primi mesi di uso. Perciò, qualsiasi sanguinamento irregolare deve esser valutato dopo di un periodo di adattamento di approssimativamente 3 cicli.

Se il sanguinamento irregolare si ripete o si sviluppa dopo cicli regolari precedenti, un esame minuzioso deve esser compiuto per escludere neoplasmi maligni o la gravidanza.

Alcune donne potrebbero non sviluppare il ritiro che sanguina durante un'interruzione in prendere pillole. Se i CCP sono stati presi secondo raccomandazioni, è improbabile che una donna sia incinta. Tuttavia, con l'uso occasionale di CPC e l'assenza di due annullamenti sanguinanti consecutivi, prendendo il farmaco non può esser continuato finché la gravidanza non è esclusa.

Controlli medici

Prima di cominciare o ripresa dell'uso della preparazione, 35 donne hanno bisogno di sottoporsi a un esame medico generale minuzioso, compreso misurazione di pressione del sangue, il tasso cardiaco, indice di massa del corpo ed esame gynecological, compreso esame del petto e raschiatura cervicale (la prova di Papanicolaou), ed escludere la gravidanza. Il volume di studi supplementari e la frequenza di visite supplementari sono determinati singolarmente. Di solito, gli esami di controllo devono esser condotti almeno due volte all'anno.

Una donna deve esser avvertita che le preparazioni come Bellune 35 non proteggono contro infezione di HIV (l'AIDS) e altre malattie trasmesse per via sessuale.

L'influenza sulla capacità di avanzare e la tecnica. Non trovato.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non 30 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.