Istruzione per uso: Beclazone Eco

Il codice R03BA01 di ATX Beclometasone

Sostanza attiva: Beclometasone

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroid per uso di attualità [Glucocorticosteroids]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Asma di J45

L'asma lo sforzo fisico, lo stato asthmaticus, l'asma Bronchiale, il flusso di polmone di Asma, l'asma Bronchiale con ostacolo di scarico di saliva, l'asma Bronchiale le correnti pesanti, l'asma Bronchiale lo sforzo fisico, hypersecretory l'asma, la forma dipendente dall'Ormone di asma bronchiale, il Sollievo di asma attacca in asma bronchiale, asma Nonallergica, asma notturna, Inasprimento di asma, attacchi di Asma, forme Endogene di asma, asma Di notte, Tosse con asma bronchiale

Composizione e forma di rilascio

Beclazone Eco

Aerosol per dosaggio d'inalazione 1 dose

sostanza attiva:

Beclometasone dipropionate 50 μg

100 μg

250 μg

Sostanze ausiliari: etanolo; Hydrofluoroalkane (HFA-134a)

200 dosi in una bombola di alluminio con una valvola di misurazione, equipaggiata con un dispositivo d'inalazione con un berretto protettivo; In un fascio di cartone 1 cilindro.

Respiro di Beclazone Eco Easi

Aerosol per dosaggio d'inalazione, attivato da inalazione 1 dose

sostanza attiva:

Beclometasone dipropionate 50 μg

100 μg

250 μg

Sostanze ausiliari: etanolo; Hydrofluoroalkane (HFA-134a)

200 dosi in una bombola di alluminio situata in un inalatore di aerosol, attivato da inalazione (Easi che Respira); In un fascio di cartone 1 un inalatore di aerosol con una scatola e un optimizer.

Descrizione di forma di dosaggio

Beclazone Eco

L'aerosol per inalazione in un alluminio può sotto pressione. Non ci devono essere danno esterno, corrosione o perdita. I contenuti della bombola lasciano un posto di bianco quando spruzzato sul vetro.

Respiro di Beclazone Eco Easi

Aerosol per inalazione in una bombola di alluminio sotto pressione con una valvola di uscita e un nebulizer. Non ci devono essere danno esterno, corrosione o perdita. I contenuti della scatola sono una soluzione che quando spruzzato sul vetro lascia un posto incolore. Il pallone aerostatico è messo in un inalatore che consiste di due parti e una copertura di sicurezza.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - glucocorticoid, locale antiincendiario.

Pharmacodynamics

Beclometasone dipropionate è un profarmaco e ha tropism debole per recettori GCS. Sotto l'azione di esterases, si converte in metabolite attivo - B-17-MP, che ha un effetto antiincendiario locale pronunciato. Riduce l'infiammazione riducendo la formazione della sostanza chemotaxis (l'influenza su reazioni di allergia tarde), inibisce lo sviluppo di una reazione allergica immediata (a causa d'inibizione della produzione di acido arachidonico metabolites e una diminuzione nel rilascio di mediatori incendiari da celle di albero) e migliora il trasporto di mucociliary. Sotto l'azione di Beclometasone, il numero di celle di albero nella membrana mucosa delle diminuzioni di bronchi, le diminuzioni di edema epiteliali, la secrezione di muco dalle ghiandole bronchiali, l'iperreattività dei bronchi, il gruppo periferico neutrophils, exudate incendiario e la produzione di lymphokines; La migrazione di macrophages è interdetta; L'intensità d'infiltrazione e granulazione tratta diminuzioni. Aumenta il numero di recettori adrenergici dalla beta attivi, restaura la risposta del paziente a bronchodilators e riduce la frequenza del loro uso. Praticamente non ha un effetto resorptive dopo inalazione.

Non fermi bronchospasm, l'effetto terapeutico si sviluppa gradualmente, di solito dopo che 5-7 giorni certamente usano Beclometasone dipropionate.

Pharmacokinetics

Assorbimento

Più di 25% della dose di Beclazone Eco della droga inalato si stabilisce nelle rotte aeree e il fino a 56% della dose del Respiro di Beclazone Eco Easi della droga inalato si stabilisce nelle vie respiratorie più basse; La quantità restante si stabilisce nella bocca, la faringe e è inghiottita. Nei polmoni prima di assorbimento di Beclometasone, il dipropionate è intensivamente metabolized a metabolite attivo Beclometasone-17-monopropionate (B-17-MP). L'assorbimento sistemico di B-17-MP succede nei polmoni (il 36% della frazione polmonare) e nel tratto gastrointestinale (il 26% della dose ricevuta quando la dose è ingerita). bioavailability assoluto di Beclometasone dipropionate immutato e B-17-MP è l'approssimativamente 2% e il 62%, rispettivamente, della dose d'inalazione. Beclometasone dipropionate è rapidamente assorbito, Tmax in plasma sanguigno è 0.3 ore. B-17-MP è assorbito più lentamente. Tmax è 1 ora. C'è un rapporto approssimativamente lineare tra l'aumento della dose inalata e l'esposizione di sistema del farmaco.

Distribuzione

La distribuzione in tessuti è 20 litri per Beclometasone dipropionate e 424 litri per B-17-MP. La connessione con proteine del plasma è relativamente alta - il 87%.

Eliminazione

Beclometasone dipropionate e B-17-MP hanno un'autorizzazione del plasma alta (150 e 120 l / h, rispettivamente). T1 / 2 è 0.5 e 2.7 ore, rispettivamente.

Indizi

Terapia fondamentale di varie forme di asma bronchiale in adulti e bambini maggiori che 4 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;

Età da bambini fino a 4 anni.

Con prudenza: glaucoma, infezioni sistemiche (batterico, compreso virale, fungoso, parassitico), osteoporosis, tubercolosi polmonare, cirrosi di fegato, hypothyroidism, gravidanza, lattazione.

gravidanza e lattazione

Con prudenza estrema e solo se il vantaggio potenziale alla madre supera il rischio possibile al feto e il bimbo.

Effetti collaterali

Alcuni pazienti possono sviluppare candidiasis della bocca e la gola (la probabilità di sviluppare aumenti di candidiasis con Beclometasone dipropionate in dosi che superano 400 mcg / il giorno).

Alcuni pazienti possono avere il dysphonia (la raucedine) o l'irritazione di mucosa faringeo. L'uso di un distanziatore riduce la probabilità di questi effetti collaterali.

I farmaci d'inalazione possono causare bronchospasm paradossale, che deve esser immediatamente fermato con β2-adrenostimulator inalato di un'interpretazione corta.

Ci sono relazioni dello sviluppo di reazioni d'ipersensibilità, compreso eruzioni, alveari, prurito, rossore e tumefazione degli occhi, la faccia, le labbra e le membrane mucose della bocca e la faringe.

Gli effetti sistemici possibili includono il mal di testa, la nausea, ammaccandosi o assottigliandosi della pelle, le sensazioni gustatory sgradevoli, ha diminuito la funzione di corteccia surrenale, osteoporosis, il ritardo di crescita in bambini e adolescenti, cateratte, glaucoma.

Interazione

Non ci sono dati inveterati sull'interazione di Beclometasone dipropionate con altri farmaci.

La dosatura e amministrazione

Beclazone Eco e Beclazone Eco Easi Breath sono intesi solo per inalazione.

I farmaci sono usati regolarmente (perfino in mancanza di sintomi della malattia), la dose di Beclometasone dipropionate è scelta prendendo l'effetto clinico in considerazione in ogni caso specifico.

Con un corso facile di asma bronchiale, il volume di scadenza forzata (FEV1) o cima expiratory il flusso (PSV) è più di 80% dei valori richiesti con un punteggio PSV del meno di 20%.

Nel corso medio e pesante di FEV1 o PSV sono il 60-80% dei valori richiesti, la diffusione quotidiana di indicatori PSV è il 20-30%.

Per FEV1 severo o PSV, il 60% dei valori richiesti, la diffusione quotidiana di indicatori PSV è più di 30%.

Cambiando a una dose alta di Beclometasone dipropionate inalato, molti pazienti che ricevono GCS sistemico possono ridurre la loro dose o cancellarli complessivamente.

La dose iniziale di farmaci è determinata dalla gravità di asma bronchiale. La dose quotidiana è divisa in parecchie dosi.

Secondo la risposta individuale del paziente, la dose di farmaci può esser aumentata fino all'apparizione di un effetto clinico o ridotta fino alla dose efficace minima.

Adulti e bambini all'età di 12 anni e

Dosi iniziali raccomandate di farmaci:

- asma bronchiale di corso di Easi - 200-600 mcg / giorno;

- asma bronchiale di corso moderato - 600-1000 mcg / giorno;

- un'asma bronchiale di una corrente pesante - 1000-2000 mkg / sut.

La cura di asma bronchiale è basata su un approccio a gradini - la terapia è iniziata secondo lo stadio che corrisponde alla gravità della malattia. glucocorticosteroids inalati sono prescritti al secondo stadio di terapia.

Il passo 2. Terapia fondamentale

Beclometasone dipropionate è 100-400 mcg 2 volte al giorno.

Lo stadio 3. Terapia fondamentale

glucocorticosteroids inalati sono usati in dose alta o in una dose standard, ma in combinazione con interpretazione lunga ha inalato β2-adrenomimetics.

Beclometasone dipropionate in una dose alta di 800-1600 mcg / giorno, in alcuni casi, megadosi fino a 2000 mcg / giorno.

Il passo 4. Asma bronchiale grave

Beclometasone dipropionate in una dose alta di 800-1600 mcg / giorno, in alcuni casi, megadosi fino a 2000 mcg / giorno.

Il passo 5. Asma bronchiale grave

Beclometasone dipropionate in una dose alta (vedi il passo 3, 4)

Bambini tra le età di 4 e 12

Fino a 400 mcg / giorno in parecchie dosi.

Gruppi pazienti speciali

Non c'è necessità di aggiustare la dose di farmaci negli anziani, in pazienti con insufficienza renale o epatica.

I dispersi di una dose di farmaci

Se perde un'inalazione per caso, la prossima dose deve esser presa nel tempo adatto in conformità con il regime di trattamento.

Le preparazioni che contengono 250 μg in 1 dose non sono intese per uso in pediatria.

L'introduzione può esser effettuata usando optimizer speciale che migliora la distribuzione del farmaco nei polmoni e riduce il rischio di effetti collaterali.

Overdose

L'overdose acuta del farmaco può condurre a una diminuzione provvisoria nella funzione della corteccia surrenale, che non richiede la terapia di emergenza, perché La funzione della corteccia surrenale è restaurata tra alcuni giorni, che è confermato dal livello di cortisol nel plasma. In overdose cronica, ci può essere una soppressione persistente della funzione della corteccia surrenale. In tali casi, è consigliato controllare la funzione di riserva della corteccia surrenale. In caso di un'overdose, il trattamento con Beclometasone dipropionate può esser continuato a dosi sufficienti per mantenere un effetto terapeutico.

istruzioni speciali

Prima di prescrivere inhalants, il paziente deve esser istruito sulle regole per il loro uso, garantendo l'entrata più completa del farmaco nelle aree giuste dei polmoni. Lo sviluppo di candidiasis orale è il più probabile in pazienti con un alto livello di accelerare anticorpi nel sangue contro il fungo di Candida, che indica una più prima infezione fungosa. Dopo inalazione, bocca di risciacquata e gola con acqua. Per trattare candidiasis, gli agenti antifungosi di azione locale possono esser usati continuando il trattamento con Beclometasone dipropionate.

Se i pazienti includono GCS, allora le inalazioni sono prescritte sullo sfondo di ricezione della dose precedente di SCS, mentre i pazienti devono essere in uno stato relativamente stabile. Dopo di circa 1-2 settimane, la dose quotidiana di glucocorticosteroids orale è gradualmente ridotta. Lo schema di riduzione di dose dipende dalla durata di terapia precedente e la dose iniziale di GCS. L'uso regolare di glucocorticosteroids inalato permette in la maggior parte casi di cancellare GCS orale (i pazienti che hanno bisogno di prendere non più di 15 mg di prednisolone possono esser completamente cambiati a terapia d'inalazione), e nei primi mesi dopo che la transizione, la condizione del paziente deve esser accuratamente controllata finché la sua surrenale pituitaria Il sistema non si riprende sufficientemente per provvedere una risposta adeguata a situazioni stressanti (eg il trauma, la chirurgia o l'infezione).

Trasferendo pazienti da ricevere GCS sistemico a terapia d'inalazione, le reazioni allergiche (per esempio, rhinitis allergico, l'eczema), che sono stati prima soppressi da farmaci sistemici, può apparire.

I pazienti con una funzione ridotta della corteccia surrenale che sono trasferiti a trattamento d'inalazione devono avere una provvista di GCS e sempre portare una carta di avviso, che deve indicare che hanno bisogno di amministrazione sistemica supplementare di SCS in situazioni stressanti (dopo che una situazione stressante, la dose di GCS può essere di nuovo Calano). Il peggioramento improvviso e progressivo di sintomi di asma è una condizione potenzialmente pericolosa, pazienti spesso minaccianti la vita, e richiede un aumento della dose di GCS. Un indicatore indiretto dell'inefficacia di terapia è il più frequente che prima di uso d'interpretazione corta β2-adrenostimulators.

Beclometasone dipropionate per inalazioni non è inteso per sollievo di sequestri, ma per uso quotidiano regolare. Per fermare sequestri, l'interpretazione corta β2-adrenostimulators (per esempio, salbutamol) è usata. In caso d'inasprimento severo di asma bronchiale o efficacia insufficiente della terapia, aumenti la dose di Beclometasone dipropionate e, in caso di necessità, prescriva SCS sistemico e / o un antibiotico per lo sviluppo d'infezione.

Con lo sviluppo di bronchospasm paradossale deve immediatamente smettere di usare Beclometasone dipropionate, valutare la condizione del paziente, condurre un'indagine e, in caso di necessità, prescrivere la terapia con altre medicazioni. Con uso a lungo termine di qualsiasi ha inalato glucocorticosteroids, particolarmente a dosi alte, gli effetti sistemici possono esser annotati (vedi la sezione "gli Effetti collaterali"), ma la probabilità del loro sviluppo è molto più bassa ingerendo GCS dentro. Perciò, è particolarmente importante che, quando l'effetto terapeutico è portato a termine, la dose di glucocorticosteroids inalato sia ridotta fino alla dose efficace più bassa che controlla il corso della malattia. A una dose di 1500 μg / il giorno, i farmaci in la maggior parte pazienti non causano la soppressione importante delle ghiandole surrenali. In connessione con un'insufficienza surrenale possibile, dovrebbe essere supplementare attento e regolarmente controllare gli indici della funzione della corteccia surrenale trasferendo pazienti che prendono SCS verso l'interno a trattamento con respiro di Beclazone Eco Easi e di Beclazone Eco.

È consigliato regolarmente controllare la dinamica di crescita in glucocorticosteroids inalato di ricezione di bambini per molto tempo. Non è consigliato bruscamente fermare l'inalazione di Beclometasone dipropionate.

La cura speciale deve esser presa quando la depurazione inalò pazienti GCS con forme attive o inattive di tubercolosi polmonare.

È necessario proteggere gli occhi da prendere medicazioni. Lavandosi dopo inalazione è possibile prevenire il danno alla pelle delle palpebre e il naso.

I palloni aerostatici con preparazioni non possono esser forati, smontati o lanciati nel fuoco, anche se sono vuoti. Come la maggior parte altri agenti d'inalazione in pacchi di aerosol, Beclason Eco e Beclazone Eco Easi Breathing possono essere meno efficaci a temperature basse. Raffreddando la bottiglia, è consigliato ottenerlo del caso di plastica e scaldarlo durante parecchi minuti.

L'effetto sulla capacità di avanzare / le macchine

Nessun dato.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In un posto protetto da sunEasi diretto, a una temperatura non 30 ° C eccessivi. Non congelarsi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

Di 3 anni

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.