Istruzione per uso: Atgam

Forma di dosaggio: Si concentri per soluzione per infusione

Sostanza attiva: Immunoglobulinum antithymocytarum

ATX

(Coniglio) L04AA04 Immunoglobulin antimitocyte

Gruppo farmacologico:

Immunodepressants

Composizione e forma di rilascio

Soluzione per iniezione 1 millilitro

Immunoglobulin antimitocyte (cavallo) 50 mg

(Stabilizzato con 0.3 molare glycine a un pH di circa 6.8)

In ampolle di 5 millilitri; In un pacco di cartone 5 ampolle.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunosuppressive.

La dosatura e amministrazione

IV, destinatari di trapianti renali: adulti - 10-30 mg / kg / giorno, bambini - 5-25 mg / kg / giorno. Atgam è usato per ritardare il primo attacco di rigetto e durante il primo attacco di rigetto. La maggior parte pazienti con rigetto di reazione acuto Atgam furono nominati per la prima volta da trapianto.

Di solito usato in combinazione con azathioprine e corticosteroids, che sono il più spesso usati per sopprimere la reazione immune. A prescrizioni ripetute del farmaco, Atgam deve essere particolarmente attento e accuratamente esaminare il paziente per quanto riguarda i sintomi di reazioni allergiche. Ritardo di rigetto di trapianto: una dose costante di 15 mg / kg / giorno durante 14 giorni, allora un giorno sì e uno no durante 14 giorni, solo 21 dosi durante 28 giorni. Entri nella prima dose non ancora prima che 24 ore prima di o non più tardi che 24 ore dopo trapianto. Trattamento di rigetto: l'amministrazione della prima dose può esser ritardata fino alla diagnosi del primo attacco di rigetto. La dose raccomandata è 10-15 mg / il kg / il giorno durante 14 giorni. Inoltre, il farmaco può esser amministrato un giorno sì e uno no finché il numero totale di dosi non è uguale a 21.

Anemia di Aplastic: la dose raccomandata è 10-20 mg / il kg / il giorno durante 8-14 giorni. Inoltre, il farmaco può esser amministrato un giorno sì e uno no durante fino a 14 giorni, finché il numero totale di dosi non è raggiunto. Poiché l'appuntamento di Atgam può coinvolgere thrombocytopenia, i pazienti che ricevono questo farmaco per anemia aplastic possono richiedere la trasfusione di piastrina.

Preparazione della soluzione.

Le preparazioni amministrate di Parenterally devono esser ispezionate per particelle straniere e scoloramento. Comunque, poiché Atgam è una gamma globulin la preparazione, può essere trasparente o poco opalescente, incolore o poco rosato o brunastro, e può anche formare particelle granulari o scrostate leggere durante immagazzinamento. La bottiglia con Atgam (diluito o non diluito) non deve esser scossa, siccome la schiuma e / o denaturation della proteina può succedere.

Per infusione endovenosa, la dose quotidiana totale di Atgam deve esser aggiunta al diluente sterile (vedi "La compatibilità e la Stabilità"), evitando il contatto di Atgam non diluito con l'aria esterna. La concentrazione non deve superare 4 mg / il millilitro. Mescoli la soluzione dolcemente dondolando o facendo girare la bottiglia.

Introduzione.

La preparazione di Atgam diluita deve esser scaldata a temperatura di camera prima d'infusione. Il posto più conveniente di amministrazione per Atgam della droga è arteriovenous anastomosis o una derivazione o vena centrale con una velocità di corrente sanguigna alta. L'introduzione è effettuata attraverso il sistema d'infusione attraverso un filtro con un diametro di poro da 0.2 a 1 micrometro. Il filtro nel sistema d'infusione deve esser usato in tutti i casi di amministrazione di Atgam per prevenire l'introduzione di particelle insolubili che possono formarsi durante immagazzinamento. L'introduzione a una vena con una velocità di corrente sanguigna alta minimizza la possibilità di sviluppare phlebitis e trombosi. La durata di amministrazione della dose del farmaco deve essere almeno 4 ore. Durante l'introduzione del farmaco vicino al letto del paziente deve sempre avere le attrezzature di rianimazione necessarie. Costantemente osservi il paziente per reazioni allergiche possibili durante infusione.

Compatibilità e stabilità.

La soluzione Atgam con una concentrazione di fino a 4 mg / il millilitro ritiene la sua stabilità fisica e chimica fino a 24 ore usando i diluenti seguenti: soluzione per cloruro di sodio del 0.9% per iniezione; Iniezione per destrosio del 5% e cloruro di sodio del 0.225%; Iniezione per destrosio del 5% e cloruro di sodio del 0.45%. L'aggiunta di Atgam a una soluzione di destrosio per iniezione non è raccomandata, poiché una concentrazione di sale bassa può causare la formazione di un precipitoso. Le soluzioni per infusioni con una reazione acidic pronunciata dell'ambiente possono anche condurre poco dopo a instabilità fisica. Se la soluzione della preparazione è preparata in anticipo, allora è consigliato immagazzinargli nel frigorifero. Anche quando immagazzinato in un frigorifero, il tempo d'immagazzinamento totale della soluzione non deve superare 24 ore (compreso il tempo d'infusione).

Condizioni d'immagazzinamento di Atgam della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Atgam della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.