Istruzione per uso: Arduan

Sostanza attiva: bromuro di Pipecuronium

Indizi

Endotracheal intubation e rilassamento di muscoli scheletrici con anestesia generale durante varie operazioni chirurgiche, richiedendo più di 20 rilassamento muscolare di 30 minuti in condizioni di ventilazione meccanica.

Controindicazioni

L'ipersensibilità a bromuro pipecuronium e / o il bromo, il deterioramento epatico severo, l'età a 3 mesi (le dosi in bambini meno di 3 mesi di età non sono definiti).

gravidanza e lattazione

La categoria di azione per feto da FDA è C.

Gli studi clinici per mostrare la sicurezza dell'uso di bromuro pipecuronium in donne incinte e feti non sono abbastanza. L'uso di bromuro pipecuronium durante gravidanza non è raccomandato. La quantità minima di bromuro pipecuronium penetra la placenta e è scoperta nel sangue del cordone ombelicale.

I dati clinici sull'uso al sicuro di bromuro pipecuronium durante allattamento al seno non sono abbastanza. L'uso di bromuro pipecuronium durante allattamento al seno non è raccomandato.

Taglio cesareo. In caso di applicazione per anestesia generale con taglio cesareo di pipecuronium, il bromuro non cambia la scala di Apgar, il tono muscolare e l'adattamento cardiovascolare di neonati.

Effetti collaterali

L'effetto collaterale più comune di nondepolarizzare calmanti muscolari è la proroga dell'effetto farmacologico durante un periodo di tempo più lungo che è necessario per intervento chirurgico e anestesia. Le manifestazioni cliniche possono differire dalla debolezza di muscoli scheletrici alla loro paralisi profonda e prolungata, che può condurre a fallimento respiratorio (apnea).

La lista di effetti collaterali è data dalla frequenza di evento: molto spesso (≥1 / 10); Spesso (≥1 / 100, <1/10); Qualche volta (≥1 / 1000, <1/100); Raramente (≥1 / 10000, <1/1000); Molto raramente (</10000); la Frequenza è sconosciuta (non può esser determinato da informazioni disponibili).

Dalla parte del sistema immunitario: molto raramente - anaphylactic e reazioni anaphylactoid 1.

Dalla parte di metabolismo e disturbi alimentari: qualche volta - livelli aumentati di creatinine, ipoglicemia, hyperkalemia; Molto raramente - tetany.

Disordini della psiche: molto raramente - sonnolenza.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: qualche volta - hyperstasy, oppressione del sistema nervoso centrale; Molto raramente - paralisi.

Dalla parte dell'organo di vista: molto raramente - blepharitis.

Dal CCC: qualche volta - colpo, trombosi, myocardial ischemia, atrial fibrillation, ventricular extrasystole; Molto raramente - arrhythmia, bradycardia, oppressione del cuore, tachycardia e fibrillation dei 2 ventricoli, l'ipertensione arteriosa, hypotension arterioso, vasodilation.

Dal sistema respiratorio: qualche volta - depressione respiratoria, laryngospasm, atelectasis; Molto raramente - apnea, dispnea, hypoventilation dei polmoni, bronchospasm, la tosse.

Dal sistema musculoskeletal: qualche volta - atrofia muscolare, difficoltà intubation; Molto raramente - debolezza muscolare.

Da parte del hematopoiesis e il sistema hemostasis: raramente - ridotto ha attivato il tempo thromboplastin parziale e PV, la trombosi.

Dalla parte del sistema urinario: raramente - anuria.

Dalla pelle: qualche volta - un'eruzione, alveari.

Indicatori di laboratorio: molto raramente - hypercreatininaemia, la diminuzione insignificante nel livello di potassio, il magnesio, il calcio nel plasma sanguigno, ha aumentato livelli di glucosio, la concentrazione di urea aumentata nel sangue, una diminuzione nel tasso cardiaco.

1 Anaphylactic e reazioni anaphylactoid possono qualche volta succedere con l'uso di nondepolarizzare calmanti muscolari, quindi deve preparare medicazioni e le attrezzature per fermare la reazione anaphylactic. Il bromuro di Pipercuronium deve esser usato con prudenza alla presenza di un'anamnesi di una reazione allergica ad altri calmanti muscolari, poiché un calmante muscolare nonpolarizzante può formare una trasversale allergia. Rilascio d'istamina e reazioni simili a un'istamina: il bromuro di pipecuronium non rilascia l'istamina.

2 bromuro di Pipercuronium causa un effetto hemodynamic leggero, forse a causa di un effetto mite sul cuore e l'azione vagolytic (la diminuzione in pressione del sangue, bradycardia), particolarmente quando halothane o fentanyl sono usati simultaneamente con anestesia.

Misure precauzionali

Sono usati esclusivamente nelle condizioni di un ospedale specializzato con la disponibilità di attrezzature adatte per ventilazione e alla presenza di uno specialista in respirazione artificiale all'azione di bromuro pipecuronium sulla muscolatura respiratoria.

Il monitoraggio attento di funzioni vitali durante l'operazione e nel primo periodo postin vigore fino al restauro completo di muscolo contractility è necessario.

Calcolando la dose, dovrebbe prendere la tecnica in considerazione di anestesia le interazioni usate, possibili con farmaci amministrati prima di o durante anestesia, la condizione e sensibilità del paziente.

Nella letteratura medica, i casi di anaphylactic e reazioni anaphylactoid sono descritti con l'uso di calmanti muscolari. Nonostante l'assenza di relazioni di un tal effetto collaterale di bromuro pipecuronium, può esser usato esclusivamente in condizioni che permettono il trattamento immediato di tali condizioni.

La prudenza deve esser esercitata usando pipecuronium il bromuro in pazienti che hanno una storia di reazione anaphylactic causata da qualsiasi calmante muscolare, a causa della trasversale allergia possibile.

Le dosi di bromuro pipecuronium che causa miorelaxation non hanno un effetto cardiovascolare importante e praticamente non causano bradycardia.

L'uso e la dose di m holinoblokatorov per premedicazione sono soggetti a valutazione preliminare attenta, deve anche prendere l'effetto stimolante in considerazione su n. Vagus altri farmaci simultaneamente usati e il tipo di operazione.

Per evitare un'overdose relativa di bromuro pipecuronium e provvedere il controllo adeguato sul restauro di attività per i muscoli, è consigliato usare uno stimolante di fibre di nervo periferiche.

Devono dare ai pazienti con disordini di trasmissione neuromuscular, obesità, insufficienza renale, fegato e le malattie di distesa biliary, con una storia della poliomielite trasferita il bromuro pipecuronium in più piccole dosi.

In malattie di fegato, l'uso di bromuro pipecuronium è possibile solo in casi dove il rischio è giustificato. In questo caso, la dose deve essere minima.

Alcune condizioni (hypokalemia, la digitalizzazione, l'ipermagnesia, l'amministrazione diuretica, hypocalcemia, hypoproteinemia, la disidratazione, l'acidosi, hypercapnia, cachexia, l'ipotermia) possono contribuire ad allungamento o intensificazione dell'effetto.

Prima dell'inizio di anestesia, è necessario correggere l'elettrolita, la base acida compensano ed eliminano la disidratazione.

Come altri calmanti muscolari, pipecuronium il bromuro può ridurre il tempo thromboplastin parziale attivato e PV.

Le donne incinte che hanno preso sali di magnesio per il trattamento di toxicosis (capace di rafforzare il blocco di neuromuscular), pipecuronium il bromuro sono prescritte in dosi ridotte.

L'efficacia e la sicurezza di uso nel periodo neonatale non sono state studiate. L'effetto terapeutico in bambini da 3 mesi a 1 anno praticamente non differisce da questo in adulti. I bambini all'età di 1 a 14 anni sono meno sensibili a bromuro pipecuronium e la durata del loro effetto terapeutico è più corta che in adulti e bambini (meno di 1 anno di età).

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Tra 24 ore dopo ricupero completo di conduzione neuromuscular, non è consigliato guidare veicoli e partecipare ad attività potenzialmente rischiose che richiedono la concentrazione aumentata di attenzione e la velocità di reazioni psicomotorie.