Istruzione per uso: Antilimpholine

Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per infusioni

Sostanza attiva: Immunoglobulinum antithymocytarum

ATX

(Coniglio) L04AA04 Immunoglobulin antimitocyte

Gruppo farmacologico:

Immunodepressants

La classificazione (ICD-10) nosological

Anemia D61.9 Aplastic, inspecificata: anemia di Myelophthisis; Anemia hypoplastic; anemia parziale; Aplasia del midollo osseo; anemia di Aplastic; anemia hypoplastic congenita; Midollo osseo hypoplasia; anemia di Hypoplastic; disordini di Hematopoietic; anemia hypoplastic ereditaria; anemia di Normochromic-normocytic

Morte di T86.9 e rigetto di organo di trapianto (trapianti) e tessuto, inspecificato: reazione di Rigetto; reazione di Rigetto durante trapianto di organo; risposta d'innesto contro l'ospite; GVHD; reazioni di rigetto di Trapianto

Composizione

Lyophilizate per soluzione per infusione 1 amp. (Fl).

sostanza attiva: frazione di Immunoglobulin di proteine di plasma sanguigno di capre o conigli 50 mg; 100 mg

Excipients: stabilizzatore glycine (il 2.25%)

Descrizione di forma di dosaggio

Asciughi la massa porosa da bianco a rosa chiaro con una sfumatura giallastra, hygroscopic.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunosuppressive.

Pharmacodynamics

Antilimfolin - la capra o il coniglio la classe G di Ig (prevalentemente monomer), non contiene il conservante e gli antibiotici. Il farmaco è immunosuppressive, controllato per l'assenza di un antigene superficiale dell'epatite B il virus e gli anticorpi a HIV 1, il HIV 2 e l'epatite C i virus.

Utilizzando i meccanismi della persona a carico del complemento Ig lysis (la classe G), isolata da plasma sanguigno di capre o conigli, blocco di causa di recettori sensibili all'antigene di linfociti umani, così come la loro distruzione. Antimipholin contiene anticorpi che riconoscono thymocytes e linfociti di sangue periferici che hanno directivity specifico contro recettori di T-linfocita coinvolti nel meccanismo di rigetto. La presenza di questi anticorpi dà ad Antilimfolin le proprietà funzionali inerenti ad anticorpi monoclonali diretti contro vario presente di recettori sulla membrana di linfocita.

Il farmaco provvede la soppressione di non desiderati autoimmuni e il trapianto le reazioni immunologiche. A differenza di farmaci chemotherapeutic (cyclophosphamide e azathioprine), non causa l'inibizione totale di metabolismo cellulare, ha un effetto più indulgente su linfociti rispetto a di immunosuppressants di altre classi.

L'effetto di Cytotoxic Antilympholin nella forma di lymphocytopenia severo (il fino a 50% del livello di linea di base) è osservato 1-3 ore dopo l'amministrazione del farmaco. Il contenuto massimo di anticorpi antilymphocytic nel sangue del destinatario è raggiunto in 6-8 ore a partire dal momento di amministrazione, dura durante 24-48 ore con diminuzione graduale successiva durante 3-5 giorni.

Pharmacokinetics

I linfociti di Lysed e i complessi di linfocita-immunoglobulin sono excreted da circolazione dalle celle del sistema reticuloendothelial. T1 / 2 preparazione della classe G di Ig Antilympholin nella circolazione del sangue dei destinatari è (5 ± 2) giorni.

Indizio di Antilimpholine della droga

Il farmaco è prescritto per adulti e bambini più di 12 anni di età secondo gli indizi seguenti: in transplantology - prevenzione e trattamento di reazioni di rigetto di trapianto in pazienti con trapianto di organi allogeneic e tessuti; In hematology - cura di anemia aplastic.

Controindicazioni

La sensibilità aumentata del paziente alle proteine di siero di animali da cui il farmaco è stato ottenuto, ha scoperto durante l'amministrazione prima o successiva del farmaco;

Malattie virali e fungose, sepsi;

Gravidanza progettata o attuale;

Periodo di lattazione;

Bambini meno di 12 anni.

Effetti collaterali

In alcuni casi, l'introduzione del farmaco può esser accompagnata da freddi, un aumento della temperatura del corpo del paziente a 37.5-38 ° C. Questi fenomeni sono dovuti originalmente all'effetto lymphocytotoxic specifico del farmaco e il rilascio di pyrogens dai linfociti distrutti. Sviluppano di solito 1-3 h dopo l'amministrazione di Antilympholin e scompaiono dopo 4-5 h senza richiedere la terapia speciale. Qualche volta, i pazienti sul 6o - il 8o giorno dopo l'inizio del corso di terapia immunosuppressive intensiva con Antilympholin possono provare manifestazioni di malattia di siero causata dalla presenza di una proteina eterogenea nella preparazione: eruzione della pelle, malessere, mal di testa, mal di schiena, muscoli, giunture. In tali casi, la terapia di desensibilizzazione convenzionale con farmaci antiallergici (il calcio del 10% gluconate o la soluzione per cloruro di calcio, il 1% chloropyramine la soluzione) è raccomandata. Se ci sono manifestazioni più severe della sindrome di malattia di siero (scolando papular le eruzioni sulla pelle, l'edema di Quincke, una goccia in pressione del sangue), in aggiunta, epinephrine (0.3-0.5 millilitri 0.1% di soluzione w / m), GCS, e altri antistaminici sono in aggiunta mostrati. È possibile condurre plasmapheresis.

In casi di manifestazioni severe di malattia di siero, l'uso successivo di Antimipholin deve esser interrotto.

Se più lontano immunosuppressive la terapia è necessario, tali pazienti devono usare un farmaco ottenuto dal siero di sangue di altri animali.

Le reazioni possibili hanno frequentato l'azione immunosuppressive - il rischio di prendere malattie infettive (è consigliato usare in combinazione con SCS, antibiotici o altri agenti antimicrobici, prendendo in considerazione la condizione del paziente e il grado d'inibizione di parametri d'immunità cellulari e humoral).

L'uso a lungo termine di Antilympholin può promuovere lo sviluppo di infezioni gravi.

Interazione

L'uso simultaneo di antilimfolin con antibiotici, GCS, cardiovascolare, gli antistaminici, i componenti di sangue e le preparazioni sfavorevolmente non intacca il corpo del paziente. La combinazione di antilimfolin con cyclosporine o azathioprine nel trattamento della reazione di rigetto dell'organo trapiantato causa un aumento dell'effetto immunosuppressive del farmaco.

La dosatura e amministrazione

IV, da infusione di goccia, ad una velocità di 20-30 gocce / min. Antilimfolin ha dissolto in 250-450 millilitri di soluzione del 0.9% di cloruro di sodio o soluzione del 5% di destrosio. La soluzione è preparata senza tempore.

Prima di usare il farmaco per determinare l'ipersensibilità del destinatario a proteine del plasma di capre o conigli deve esser introdotto IV 0.1 millilitri di una soluzione del 1% del farmaco. Per ottenere la soluzione del 1% del farmaco in un'ampolla con 50 mg di proteina, 5 millilitri di una soluzione del 0.9% di cloruro di sodio sono iniettati. In mancanza di reazioni locali e generali, l'amministrazione di una dose terapeutica di Antimipholin comincia.

Nel processo di amministrazione della droga, un test biologico deve esser compiuto: primi 10-15 millilitri di soluzione da esser iniettata, dopo quello che il farmaco deve esser interrotto durante 15 minuti. Nell'assenza durante questo periodo di manifestazioni cliniche di reazioni allergiche (l'ansia paziente, il rossore della faccia, il dolore nei muscoli, le ossa, più in basso indietro, paresthesia), il farmaco è continuato per gocciolare.

La dose del farmaco amministrato, così come la frequenza della sua amministrazione, è determinata singolarmente per ogni paziente secondo la natura della malattia (il trapianto di organo o la cura di anemia aplastic), la sensibilità del paziente al farmaco e la condizione generale del paziente (il numero di leucocito, il numero di leucocito, il numero di piastrina, immunogram). Prima dell'introduzione del farmaco per prevenire una reazione a una proteina eterogenea, il paziente è iniettato con 250-500 mg di methylprednisolone.

Trapiantando organi e i tessuti per la prevenzione della crisi di rigetto, il farmaco è amministrato ogni giorno a una dose di 10-15 mg / il kg durante 10-14 giorni dopo trapianto. Dipendendo a condizione dell'organo trapiantato (il tessuto) e la condizione del paziente, l'amministrazione del farmaco può esser continuata nelle stesse dosi durante altri 5-7 giorni.

Per sopprimere la reazione di rigetto iniziata, il farmaco è prescritto ogni giorno a una dose di 15-25 mg / il kg durante 10-14 giorni. In caso di necessità, il periodo di trattamento può esser esteso fino a 21 giorni.

Per la cura di anemia aplastic, Antilimfolin è prescritto in una dose quotidiana di 15-25 mg / il kg durante 5 giorni. Il farmaco è amministrato IV goccia durante 6-8 ore. Nello stesso momento, per la prevenzione di malattia di siero, methylprednisolone 2 mg / il kg è iniettato endovenosamente endovenosamente in una soluzione del 0.9% di cloruro di sodio durante 1-5 giorni, seguiti da un interruttore ad amministrazione orale, Una riduzione di dose graduale e annullamento completo prima del 14esimo giorno.

La dose del farmaco è individualizzata secondo i risultati di analisi del sangue di laboratorio. Dopo l'infusione del farmaco dopo di 1-5 ore, il numero di linfociti diminuisce dal 20-70% del livello iniziale.

La quantità del farmaco amministrato durante l'infusione è determinata dalla dose sola individuale scelta (il mg / il kg), il peso del corpo del paziente e il contenuto di proteina nell'ampolla (indicato sull'etichetta).

Overdose

Quando un'overdose del farmaco può svilupparsi in un paziente con leukopenia. Il farmaco è interrotto.

Istruzioni speciali

L'uso di antilympholin deve solo esser compiuto in un'installazione ospedaliera sotto la supervisione di personale medico qualificato.

Forma di rilascio

Liofilizate per la preparazione di soluzione per infusione. Per 50, 100 mg in amp. A 10 amp. In un pacco di cartone.

Fabbricante

Russo di FGU gerontological centro scientifico e clinico (FGU "RGNKTS Roszdrav").

Le richieste di consumatori devono esser mandate all'indirizzo del fabbricante.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Antilimpholine della droga

In un secco, il posto scuro a una temperatura di 5-15 ° C. Dopo cottura, l'immagazzinamento non è permesso.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Antilimpholine della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.