Carro
Istruzione per uso: Angiox
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Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per amministrazione endovenosa
Sostanza attiva: Bivalirudinum
ATX
B01AE06 Bivalirudin
Gruppi farmacologici
Inibitore di Thrombin diretto [Anticoagulanti]
La classificazione (ICD-10) nosological
I20.0 angina Instabile: malattia di heberden; Angina pectoris; L'attacco di angina pectoris; angina periodica; angina spontanea; angina pectoris stabile; riposo di Angina; progressione di Angina; l'Angina si è mescolata; Angina spontanea; angina stabile; angina stabile cronica; Sindrome di Angina X
I21 infarto del miocardio Acuto: Infarto del miocardio nella fase acuta; Infarto del miocardio Acuto; Infarto del miocardio con pathologic Q onda e senza; l'Infarto del miocardio complicato da shock di cardiogenic; l'Infarto ha lasciato ventricular; infarto del miocardio di Transmural; Infarto del miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto del miocardio di Netransmuralny; infarto del miocardio di Subendocardial; La fase acuta d'infarto del miocardio; infarto del miocardio acuto; fase subacuta d'infarto del miocardio; fase subacuta d'infarto del miocardio; Trombosi delle arterie coronarie (le arterie); infarto del miocardio minacciato; Infarto del miocardio senza onda Q
I25 la malattia cardiaca ischemic Cronica: Cardiopatia ischemica sullo sfondo di hypercholesterolemia; la Cardiopatia ischemica è un cronico; Cardiopatia ischemica; malattia di arteria coronaria stabile; Percutaneous transluminal angioplasty; Myocardial ischemia, arteriosclerosi; myocardial ricorrente ischemia
Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica: chirurgia addominale; adenomectomy; Amputazione; Trombosi coronarica angioplasty; Angioplasty delle arterie di carotide; trattamento della pelle antisettico di ferite; Mano Antisettica; Appendicectomia; atherectomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; Il by-pass coronario; Interventi nella vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Intervento nella bocca; Restauro e chirurgia ricostruttiva; igiene a mano di personale medico; chirurgia di Gynecologic; intervento di Gynecological; chirurgia di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante operazioni; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione di orli di ferite; intervento diagnostico; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation Cervicale; chirurgia lunga; la Sostituzione dei cateteri fistula; Infezione in chirurgia ortopedica; la valvola cardiaca artificiale; cystectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazione a breve scadenza; procedure chirurgiche corte; Krikotireotomiya; Perdita di sangue durante chirurgia; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; fotocoagulazione laser; coagulazione laser; coagulazione di laser di retinal; Laparoscopia; Laparoscopia in Ginecologia; CSF fistula; piccole operazioni gynecological; piccole procedure chirurgiche; Mastectomia e materia plastica successiva; mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazione di Mukogingivalnye; suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia; Il periodo di convalescenza dopo chirurgia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; postoperaio di Polmonite e posttraumatico; Preparazione a procedure chirurgiche; Preparazione a chirurgia; Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche; Polmonite di aspirazione postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica; nausea postin vigore; sanguinamento postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; Il primo periodo postin vigore; myocardial revascularization; Radiectomy; Risezione gastrica; risezione di viscere; Risezione uterina; Risezione di fegato; enterectomy; risezione di parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; il Collegamento di tessuti durante procedure chirurgiche; Eliminazione di suture; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Stato dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione del duodeno; Condizione dopo phlebectomy; chirurgia vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; sternotomy; chirurgia dentale; intervento dentale in tessuti periodontal; strumectomy; Tonsillectomy; Chirurgia toracica; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinektomiya; Rimozione di un dente; chirurgia di cateratta; Eliminazione di cisti; tonsillectomy; Eliminazione di fibromi; lo Spostamento dei denti primari mobili; lo Spostamento di polipi; lo Spostamento di dente rotto; Rimozione del corpo di utero; Eliminazione di suture; Fistula likvoroprovodyaschih strade; Frontoetmoidogaymorotomiya; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere di arto croniche; Chirurgia; La chirurgia nell'area anale; La chirurgia sui due punti; pratica chirurgica; La procedura chirurgica; interventi chirurgici; Chirurgia sul tratto gastrointestinale; procedure chirurgiche sulla distesa urinaria; procedure chirurgiche sul sistema urinario; intervento chirurgico del sistema genitourinary; procedure chirurgiche sul cuore; manipolazione chirurgica; chirurgia; Chirurgia sulle vene; intervento chirurgico; chirurgia vascolare; cura chirurgica di trombosi; Chirurgia; cholecystectomy; risezione gastrica parziale; isterectomia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione di dente; Estirpazione di denti di latte; pulpectomy; pulsative by-pass cardiopolmonare; Estrazione di dente; Estrazione di denti; estrazione di cateratta; Electrocoagulation; intervento di endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicazioni dopo estrazione di dente
Composizione
sostanza attiva: Bivalirudin trifluoroacetate (in termini di bivalirudin) 250 mg
Sostanze ausiliari: mannitol - 125 mg; idrossido di Sodio - q.s. A tel. 5.0-5.5
Descrizione di forma di dosaggio
Lyophilizate: massa porosa da bianco a quasi bianco.
Soluzione ricostituita: una soluzione incolore o giallo pallido chiara o poco opalescente.
Caratteristica
Bivalirudin è una catena sola polypeptide con un peso molecolare di 2180.19, consistendo di 20 amminoacidi e avendo una struttura principale di hirudin. Come un inibitore diretto di thrombin, il bivalirudin inibisce tutte le reazioni catalizzate e thrombin-indotte, compreso formazione fibrin, attivazione di fattori coagulanti V, VIII e XIII, attivazione di proteina C e aggregazione di piastrina. Bivalirudin ha una selettività alta per thrombin con un'inibizione costante (Ki) di 2.3 nM e non richiede la presenza di co-fattori.
Effetto di Pharmachologic
Modo di azione - Anticoagulante.
Pharmacodynamics
Angiox® della droga contiene bivalirudin, un inibitore thrombin selettivo, reversibile e diretto che lega con il sito catalitico di thrombin, così come al sito legante l'anione sia di libero sia di fibrin ha collegato thrombin.
Thrombin gioca un ruolo centrale nel processo di thrombogenesis, fendendo fibrinogen per formare fibrin monomers e attivando il fattore coagulante XIII per formare un fattore di coagulazione attivo XIIIa, che promuove la formazione di trasversali collegamenti di covalent fra molecole fibrin, che conduce alla formazione di thrombus stabile.
Thrombin anche attiva fattori coagulanti V e VIII, promovendo la formazione ulteriore di thrombin, e attiva piastrine, stimolando la loro aggregazione e rilascio di granelli. Bivalirudin inibisce ciascuno di questi effetti di thrombin.
L'obbligatorio di bivalirudin a thrombin, e di conseguenza, l'inibizione dell'attività di quest'ultimo, è reversibile, da thrombin lentamente fende bivalirudin, Arg3-Pro4-bond, che conduce al restauro della funzione del sito attivo di thrombin. Perciò, inizialmente bivalirudin gli atti come un inibitore thrombin noncompetitivo completo, ma durante tempo diventa un inibitore competitivo capace di inizialmente inibire l'interazione di molecole thrombin con altri substrati di grumo e, in caso di necessità, inibendo il processo di coagulazione.
Gli aumenti di Bivalirudin hanno attivato il tempo prothrombin parziale (APTT), thrombin il tempo (TB) e il tempo prothrombin (PV) di plasma umano normale in vitro secondo la concentrazione.
Bivalirudin non causa l'aggregazione di piastrina nel siero ottenuto da un paziente con thrombocytopenia heparin-indotto / la sindrome di trombosi nell'anamnesi.
In volontari sani e pazienti, il bivalirudin espone l'attività di anticoagulante, secondo dose e concentrazione, come manifestato prima di tempo coagulante attivato aumentato (l'abbicci), APTT, PV / INR (il rapporto normalizzato internazionale), e tempo thrombin (TB). In / nell'introduzione di bivalirudin causa un effetto di anticoagulante importante in alcuni minuti.
Bivalirudin ha un effetto antithrombotic durante percutaneous transluminal l'intervento coronario (CTBC) e stenting.
Gli effetti pharmacodynamic di bivalirudin possono esser valutati misurando l'attività di anticoagulante, compreso abbicci. La grandezza di abbicci è positivamente messa in correlazione con la dose e la concentrazione di bivalirudin in plasma. L'abbicci rimane immutato quando trattato in combinazione con un GPIIb / IIIa glycoprotein l'inibitore.
I dati disponibili indicano la sicurezza e la fattibilità di usare bivalirudin in pazienti con thrombocytopenia heparin-indotto e thrombocytopenia heparin-indotto con sindrome thrombotic, ma le informazioni sono limitate.
Pharmacokinetics
I parametri di Pharmacokinetic sono lineari.
Suzione. Bioavailability di bivalirudin per IV amministrazione è completo e immediato.
La media di concentrazione di equilibrio di bivalirudin dopo costante IV infusione a un tasso di 2.5 mg / il kg / h è 12.4 μg / il millilitro.
Distribuzione. Bivalirudin è rapidamente distribuito tra plasma e liquido extracellular. Il volume di distribuzione è 0.1 l / il kg. Bivalirudin non lega con proteine di plasma sanguigno (eccetto thrombin) o a celle di sangue rosse.
Biotransformation. Si presume che bivalirudin, come un peptide, si sottopone a catabolismo agli amminoacidi che completano la sua composizione, seguita dall'utilizzazione di amminoacidi nel corpo. Bivalirudin è metabolized da proprende in giro, compreso thrombin. metabolite principale formato come risultato della divisione del legame Arg-Pro4 della successione di N-terminale da thrombin non è attivo a causa di perdita di affinità con il sito thrombin attivo catalitico. Il circa 20% di bivalirudin è excreted immutato in urina.
Escrezione. La dipendenza della concentrazione in tempo con un'introduzione iv è bene descritta da un modello di due camere. L'escrezione è un primo processo di ordinazione con il terminale T1 / 2 - (25 ± 12) il min in pazienti con funzione renale normale. L'autorizzazione corrispondente è (3.4 ± 0.5) il millilitro / il min / il kg. T1 / 2 è 35-40 minuti.
Fallimento di fegato. Il pharmacokinetics di bivalirudin in pazienti con funzione di fegato deteriorata non è stato studiato, ma si presume che non cambia, poiché il bivalirudin non è metabolized con la partecipazione di enzimi epatici, per esempio, cytochrome P450 isoenzymes.
Insufficienza renale. L'autorizzazione sistemica di bivalirudin diminuisce secondo il tasso di filtrazione di glomerular (GFR). L'autorizzazione di bivalirudin in pazienti con funzione renale normale e in pazienti con una funzione renale poco deteriorata è lo stesso. L'autorizzazione diminuisce nell'approssimativamente 20% in pazienti con insufficienza renale moderata o severa, e nel 80% in pazienti su dialisi (la Tabella 1).
Tabella 1
I parametri di Pharmacokinetic di bivalirudin in pazienti con normale e hanno deteriorato la funzione renale
| Tipo di terapia | |||||||
| Bivalirudin | NG / enoxaparin * + glycoprotein inibitore IIb/IIIa | ||||||
| Numero di studio | 1 | 2 | 3 | 2 | 1 | 2 | 3 |
| Numero di pazienti | 2994 | 4612 | 1800 | 4604 | 3008 | 4603 | 1802 |
| Sanguinamento importante secondo protocollo e criteri di popolazione di studio, % | 2.4 | 3 | 5,1 | 5,3 | 4,1 | 5,7 | 8,8 |
| Sanguinando a causa di thrombolysis in myocardial ischemia (non associato con CABG), % | 0.4 | 0,9 | 1,8 | 1.8 | 0,8 | 1,9 | 3,2 |
Gli eventi sfavorevoli furono osservati più spesso in donne e pazienti più anziani che 65 anni.
Interazione
Farmaco
Gli studi su interazione della droga con inibitori di aggregazione di piastrina, compreso acido acetilsalicilico, ticlopidine, clopidogrel, abciximab, eptifibatide e tirofiban sono stati effettuati. I risultati indicano una mancanza d'interazione pharmacodynamic con questi farmaci.
Dato il meccanismo di azione di questi farmaci, si può presumere che l'uso di bivalirudin insieme con anticoagulanti (heparin, warfarin), thrombolytic gli agenti o gli agenti di antipiastrina è accompagnato da un rischio aumentato di sanguinamento.
La dosatura e amministrazione
IV. Quando il CTKV è amministrato, la preparazione di Angioks® è iniettata endovenosamente a una dose di 0.75 mg / il kg, seguito da continuazione immediata dell'infusione a un tasso di 1.75 mg / il kg / h fino alla fine della procedura.
In caso di necessità, l'amministrazione del farmaco nella stessa dose può continuare durante altre 4 ore dopo della fine di PTCA, e poi nelle 4-12 ore seguenti a una dose di 0.25 mg / il kg / h. Dopo CTWC, i pazienti devono essere sotto monitoraggio costante per scoprire sintomi di myocardial ischemia in un modo tempestivo.
Per pazienti con angina instabile o AMI senza un aumento del SEGMENTO DI S., la dose iniziale della preparazione di Angioks®, che è iniettato endovenosamente, è 0.1 mg / il kg seguì da infusione immediata del farmaco a una dose di 0.25 mg / il kg / h per un massimo di 72 ore. Se si programma che il paziente si sottopone a PTCA, il bivalirudin è in aggiunta iniettato in una dose di 0.5 mg / il kg prima della procedura, seguita da infusione del farmaco a una dose di 1.75 mg / il kg / h fino alla fine della procedura. Dopo della fine di PTCA, l'amministrazione del farmaco può continuare durante più lontano 4-12 ore a una dose di 0.25 mg / il kg / h.
In pazienti che si sottopongono a intervento di by-pass aorto-coronario (CABG) sul cuore feriale, l'infusione del farmaco è effettuata prima dell'inizio della procedura chirurgica. Immediatamente prima del TAXI, il bivalirudin è dato endovenosamente a una dose di 0.5 mg / il kg con un'infusione successiva del farmaco a una dose di 1.75 mg / il kg / h prima della fine del CABG. Se il CABG è progettato per esser compiuto in condizioni di circolazione artificiale, IV amministrazione iv di bivalirudin deve esser interrotta 1 h prima di chirurgia, dopo cui è consigliato iniziare il trattamento da unfractionated heparin (NG).
Gli indicatori di abbicci possono esser usati per valutare l'attività di bivalirudin. Il valore di abbicci dopo 5 minuti dopo l'iniezione a reazione di bivalirudin deve essere (365 ± 100) s. Se questo valore è 5 minuti dopo che l'amministrazione del farmaco non supera 225 s, è necessario reiniettare bivalirudin ripetutamente a una dose di 0.3 mg / il kg Per valori di abbicci più grandi che 225 s, più lontano il monitoraggio di questo indicatore non è richiesto mantenendo la dose del farmaco dentro 1.75 mg / il kg / h. Per ridurre il rischio di ottenere valori di abbicci bassi, il concentrato preparato e la soluzione diluita del farmaco devono esser completamente mescolati prima di amministrazione e la dose iniziale è amministrato rapidamente. Il catetere arterioso può esser tolto 2 ore dopo la fine dell'infusione di bivalirudin senza controllo successivo dell'abbicci.
Peculiarità di applicazione in gruppi pazienti individuali
Bambini e adolescenti. La sicurezza e l'efficacia di bivalirudin in pazienti più giovani che 18 anni di età non sono state studiate.
Pazienti anziani. In pazienti anziani, la prudenza deve esser esercitata a causa della riduzione collegata all'età possibile di funzione renale.
Usi in pazienti con funzione renale deteriorata. In insufficienza renale severa (GFR <30 millilitri / min), incl. In pazienti su dialisi, la preparazione di AngioX® è contraindicated. Se la funzione renale è deteriorata, la dose / la velocità dell'infusione deve esser aggiustata. In pazienti con insufficienza renale moderata (GFR 30-59 millilitri / il min), che sono soggetti a PTCA e senza badare a se hanno ricevuto bivalirudin per sindrome coronaria acuta (ACS) o non, il tasso d'infusione deve esser ridotto fino a 1.4 mg / il Kg / h. La dose iniziale di 0.75 mg / il kg, che è iniettato, non cambia. In pazienti con ACS e ha deteriorato la funzione renale di miti per moderare la gravità, la dose raccomandata della preparazione AngioX® (0.1 mg / lo jet di kg / 0.25 mg / il kg / h come infusione) non deve esser cambiato. In pazienti con funzione renale deteriorata è raccomandato che il tempo di coagulazione è controllato, per esempio, da abbicci. Il valore di abbicci deve esser controllato 5 minuti dopo che la dose iniziale è spruzzata. Se il valore di abbicci è meno di 225 s, è necessario reiniettare il farmaco in una dose di 0.3 mg / il kg e di nuovo controllare l'abbicci 5 minuti dopo l'introduzione di una seconda dose.
Usi in pazienti con funzione di fegato deteriorata. La correzione della dose non è richiesta. Gli studi di Pharmacokinetic indicano che il metabolismo di bivalirudin nel fegato è limitato, quindi la sicurezza e l'efficacia di bivalirudin in pazienti con insufficienza epatica non sono state chiaramente studiate.
Appuntamento simultaneo con altri anticoagulanti. In pazienti con AMI con un aumento del segmento di S., che è progettato per CTKV, la terapia standard allo stadio preospedaliero deve includere clopidogrel e in alcuni casi - NG. I pazienti possono entrare nella preparazione di Angiox® 30 i minuti dopo la fine di IV infusione di NG o 8 ore dopo iniezione di peso molecolare basso heparin (LMWH). La preparazione di Angiox® può esser amministrata contemporaneamente con il GPIIb / IIIa glycoprotein l'inibitore.
Raccomandazioni per la preparazione della soluzione e per l'infusione. Nella fiala con la preparazione di Angiox ® aggiungono 5 millilitri d'acqua per iniezione e dolcemente scuotono la bottiglia fino a dissoluzione completa e una soluzione chiara. Utilizzando una siringa sterile con un ago, 5 millilitri della soluzione risultante sono presi dalla fiala, che è allora diluita con una soluzione di destrosio del 5% (il glucosio) o soluzione per cloruro di sodio del 0.9% di un volume totale di 50 millilitri per ottenere una finale bivalirudin la concentrazione di 5 mg / il millilitro. La soluzione ricostituita preparata e la soluzione diluita devono essere chiare o poco opalescenti, da incolore a giallo chiaro. Se la soluzione ha un colore diverso o se le inclusioni visibili sono scoperte, il suo uso non è permesso. La soluzione ricostituita deve esser immagazzinata a una temperatura di 2 a 8 ° C per un massimo di 24 ore. Immagazzini della soluzione diluita a 25 ° C per un massimo di 24 ore.
Overdose
Sintomi: un eccesso delle dosi raccomandate della preparazione di Angiox® è stato registrato, più di 10 volte. C'è stato anche un eccesso della dose iniziale amministrata da struino (più di 7.5 mg / il kg). In alcuni pazienti, il sanguinamento è successo durante un'overdose della droga.
Trattamento: in casi di overdose, il trattamento con bivalirudin deve esser fermato immediatamente, e il paziente deve esser controllato per la scoperta tempestiva di sintomi sanguinanti. L'antidoto per bivalirudin non è conosciuto, ma bivalirudin si sottopone a hemodialysis.
Istruzioni speciali
Angiox® della droga è consigliato di esser amministrato contemporaneamente con acido acetilsalicilico e clopidogrel.
Angiox® della droga deve esser amministrato solo da un medico generico con esperienza nel reparto di terapia intensiva o la cardiologia interventional.
Non entri in / il m. La preparazione di Angiox® deve esser amministrata usando un IV sistema. Non è permesso usare l'IV sistema per l'amministrazione di bivalirudin per l'amministrazione dei farmaci seguenti, perché causano la nuvolosità della soluzione, la formazione di microparticelle o la precipitazione intensiva: alteplase, amiodarone idrocloruro, amphotericin B, chlorpromazine idrocloruro, diazepam, prochlorperazine edisylate, reteplase, streptokinase e Idrocloruro vancomycin.
La tabella 4 indica preparazioni in cui l'incompatibilità con bivalirudine dipende dalla loro concentrazione in soluzione.
Tabella 4
Le soluzioni, la compatibilità di cui con bivalirudin dipende dalla loro concentrazione
| Nome di soluzione | Mg/millilitro di Concentrazione compatibile | Non mg/millilitro di Concentrazione Compatibile |
| Idrocloruro di Dobutamine | 4 | 12,5 |
| Famotidine | 2 | 10 |
| Lattato di Haloperidol | 0,2 | 5 |
| Idrocloruro di Labetalol | 2 | 5 |
| Lorazepam | 0,5 | 2 |
| Idrocloruro di Promethazine | 2 | 25 |
L'efficacia e la sicurezza della dose esclusivamente a reazione della preparazione di Angiox® non sono state studiate e non sono perciò raccomandate perfino per procedure PTCA a breve scadenza.
Sanguinamento: durante trattamento, i pazienti devono essere sotto supervisione medica vicina per la scoperta tempestiva di sintomi e i segni di sanguinamento. Sebbene la maggior parte del sanguinamento associato con bivalirudin succeda in pazienti che si sottopongono a PTCA nel sito di puntura di arteria, sanguinando durante terapia può essere di qualsiasi localizzazione. Una diminuzione inspiegata in hematocrit, emoglobina o pressione del sangue può essere un segno di sanguinamento latente. Quando i sintomi sanguinanti appaiono, il bivalirudin deve esser interrotto. Non c'è antidoto conosciuto per bivalirudin, ma il suo effetto rapidamente scompare (T1 / 2 è 35-40 min).
Uso simultaneo con antiaggregants o anticoagulanti orali. L'uso combinato di bivalirudin con agenti di antipiastrina può esser accompagnato da un rischio aumentato di complicazioni hemorrhagic. Perciò, è necessario regolarmente controllare i parametri clinici e biologici di hemostasis con l'uso combinato di bivalirudin con inibitori di aggregazione di piastrina o anticoagulanti.
In pazienti che prendono warfarin, chi sono stati amministrati bivalirudin, il controllo di INR dopo aver interrotto l'amministrazione di bivalirudin deve esser effettuato fino al momento ritorna al suo valore originale.
Ipersensibilità. In prove cliniche, le reazioni d'ipersensibilità del tipo allergico furono raramente osservate. Tuttavia, le precauzioni adatte devono esser prese. I pazienti devono esser informati di primi segni di reazioni d'ipersensibilità che includono urticaria, ha generalizzato l'eruzione, un sentimento di pesantezza nel petto, l'affanno, abbassandosi la pressione del sangue e anaphylaxis. Nel caso di shock, l'antitrattamento con elettroshock standard deve esser compiuto. Lo sviluppo di anaphylaxis, compreso shock di anaphylactic con un risultato fatale, è stato registrato in casi soli (≤1 / 10000). L'apparizione immediata di anticorpi a bivalirudin è rara e non è associata con lo sviluppo di un quadro clinico di reazioni allergiche o anaphylactic. La prudenza deve esser esercitata in pazienti che sono stati prima trattati lepiridin e chi hanno sviluppato anticorpi a lepirudin.
Trombosi di quantità di lavoro assegnato acuta. La trombosi di quantità di lavoro assegnato acuta (<24 h), diagnosticato in pazienti con AMI con elevazione di SEGMENTO DI S., che è stata compiuta da PTCA primario, ha richiesto l'esecuzione di revascularization vascolare posto come obiettivo. Dopo CHTC primario, i pazienti devono restare nel reparto di terapia intensiva durante almeno 24 ore da scoprire prontamente sintomi di myocardial ischemia e prontamente provvedere la cura adatta.
Devono liberarsi del prodotto non usato restante immediatamente. Non riutilizzi la siringa o gli aghi. Devono liberarsi di qualsiasi materiale non usato o consumabile in conformità con requisiti locali.
L'effetto sulla capacità di avanzare e lavorare con macchine. Gli studi per studiare l'effetto sulla capacità di guidare veicoli e l'uso di meccanismi non sono stati effettuati.
Forma di rilascio
Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per amministrazione endovenosa, 250 mg 250 mg dell'ingrediente attivo in un tipo I neutrale di vetro (F. ebraico) bottiglia con una capacità di 10 millilitri, sigillati con un tappo di gomma, sigillato con un berretto di alluminio con un berretto staccabile di plastica del «Colpetto - da» tipo. Per 10 fl. Messo in una scatola di cartone con il controllo della prima autopsia.
Fabbricante
Il proprietario del certificato di registrazione
Medicins Company Co., Ltd., il Regno Unito.
115 L Milton Park, Abingdon, OxfordshireOx14 4SA, il Regno Unito.
Fabbricante
Ben Vennew Laboratories Inc., 270 Nosfield Road, Bedford, Ohio 44146, gli Stati Uniti.
Controllo di qualità emesso di Hells Pharma GmbH,
Immermanstrasse 9, 33619 Bielefeld, la Germania.
L'organizzazione ha autorizzato per accettare richieste sul territorio della Federazione Russa - LLC «Raypharm»:
Condizioni di rifornimento di farmacie
Su prescrizione.
Condizioni d'immagazzinamento di Angiox della droga
A temperature non più in alto che 25 ° C
Tenga dalla portata di bambini.
La durata di prodotto di Angiox della droga
4 anni.
Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.
