Istruzione per uso: Amelotex

Sostanza attiva Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Gruppo farmacologico

Non-steroidal farmaci antiincendiari [NSAIDs - Oxicams]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

M06.9 Altra artrite reumatoide specificata

Artrite reumatoide, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, Dolore in artrite reumatoide, Infiammazione in artrite reumatoide, forme Degenerative di artrite reumatoide, artrite reumatoide Da bambini, Inasprimento di artrite reumatoide, reumatismo articolare Acuto, artrite Reumatica, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide di corso attivo, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatoide, artrite reumatoide Acuta, reumatismo Acuto

Artrite di M13.9, inspecificata

Artrite, artrite Purulenta Artrite (noninfettiva), acuta, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Il dolore in osteoarthritis, l'Infiammazione in osteoarthritis, arthropathy Incendiario, malattie comuni Infiammatorie e degenerative, malattia Infiammatoria del sistema musculoskeletal, malattia comune Infiammatoria, malattie Infiammatorie del sistema musculoskeletal, artrite distruttiva, La malattia del sistema musculoskeletal, Malattie del sistema musculoskeletal, Malattie del sistema musculoskeletal e il tessuto connettivo, Infezioni musculoskeletal sistema, monoartrit, artrite Noninfettiva, artrite reumatica, Osteoarthritis, infiammazione Acuta del tessuto musculoskeletal, malattie infiammatorie Acute del sistema musculoskeletal, condizione incendiaria Acuta del sistema musculoskeletal, artrite Acuta, osteoarthritis Acuto, osteoarthritis posttraumatico, artrite Reattiva, malattie infiammatorie Croniche delle giunture, artrite Cronica, artrite infiammatoria Cronica, infiammazione Cronica dello strato interno della capsula comune, infiammazione Cronica della capsula comune, malattia infiammatoria Cronica delle giunture, artrite di Exudative

M19.9 Arthrosis, inspecificato

Cambiamento in spazzola con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis di grandi giunture, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis di giunture, Osteoarthritis nello stadio acuto, Osteoarthritis di grandi giunture, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumatico, osteoarthritis Reumatico, Spondylarthrosis, osteoarthritis Cronico

Dolore di M25.5 nella giuntura

Arthralgia, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nelle giunture, Fai male delle giunture, Fai male di giunture in impiego fisico severo, danno comune incendiario Doloroso, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, condizioni comuni Dolorose, affetto traumatico Doloroso di giunture, Dolore nel sistema musculoskeletal, Dolore in Giunture di Spalla, Dolore nelle giunture, dolore Comune, dolore Comune con lesioni, dolore di Musculoskeletal, Dolore con osteoarthritis, Dolore nella patologia delle giunture, Dolore in artrite reumatoide, Dolore in malattie di osso degenerative croniche, Dolore in malattie comuni degenerative croniche, dolore comune dall'Osso, dolore Comune, dolore Artritico di origine reumatica, sindrome di dolore Articolare, dolore Comune, dolore Reumatico, Dolori reumatici

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, malattia di Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, la malattia di Bechterew, Ankylosing spondylitis, Malattie della colonna vertebrale, spondylitis Reumatico, Bechterew-Marie-Strumpel malattia

Composizione

Targhe 1 tavolo.

sostanza attiva:

mg di 7.5 mg/15 di meloxicam

sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio; MCC (cellulosa microcristallina); citrato di sodio; povidone; crospovidone; diossido di silicio colloidal; magnesio stearate

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe, 7.5 mg: intorno, biconvex, giallo pallido o giallo pallido con una sfumatura verdastra debole; la presenza di ruvidità di marmo e leggera è permessa.

Targhe, 15 mg: intorno, biconvex, con un rischio su una parte, giallo pallido o giallo pallido con un colore verdastro debole; la presenza di ruvidità di marmo e leggera è permessa.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antipiretico, analgesico.

Pharmacodynamics

Meloxicam - NSAIDs (non-steroidal i farmaci antiincendiari), che ha effetti analgesici, antiincendiari e antipiretici.

L'effetto antiincendiario è associato con inibizione dell'attività enzymatic di TIMONIERE (cyclooxygenase)-2, che partecipa alla biosintesi di PG (prostaglandins) nell'area d'infiammazione. In una dimensione minore, il meloxicam funziona su TIMONIERE 1, che partecipa alla sintesi di PG, che protegge la membrana mucosa del tratto gastrointestinale e prende parte alla regolazione di corrente sanguigna nei reni.

Pharmacokinetics

È bene assorbito dalla distesa digestiva, bioavailability assoluto di meloxicam è il 89%. L'immissione di cibo simultanea non cambia l'immissione. Usando il farmaco dentro a dosi di 7.5 e 15 mg, le sue concentrazioni sono proporzionali alle dosi. Css sono raggiunti tra 3-5 giorni. Con uso prolungato del farmaco (più di 1 anno), le concentrazioni sono simili a quelli annotati dopo primo Css. La gamma di differenze tra Cmax e concentrazioni basali del farmaco dopo la sua amministrazione una volta al giorno è relativamente piccola e ammonta a utilizzazione di una dose di 7.5 mg a 0.4-1 μg / il millilitro, e usando una dose di 15 mg sono 0.8-2 μg / il millilitro (i valori di Cmin e danno Cmax, rispettivamente).

Meloxicam penetra attraverso le barriere histogematic, la concentrazione nel liquido synovial arriva al 50% del farmaco di Cmax nel plasma.

Quasi completamente metabolized nel fegato con la formazione di 4 derivati farmacologicamente inattivi. metabolite principale, 5 '-carboxymeloxicam (il 60% del valore di dose), è formato da ossidazione del mediatore metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, che è anche excreted, ma fino a un grado minore (il 9% del valore di dose). In vitro gli studi hanno mostrato che isoenzyme CYP2C9 gioca un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, isoenzyme CYP3A4 ha un significato supplementare. Nella formazione di 2 altri metabolites (che costituiscono 16 e il 4% del valore di dose, rispettivamente) il peroxidase prende parte, l'attività di cui, probabilmente, differisce singolarmente.

È excreted ugualmente attraverso gli intestini e i reni, principalmente nella forma di metabolites. Attraverso l'intestino, il meno di 5% della dose quotidiana è excreted in forma immutata, nella forma immutata dell'urina che il farmaco è trovato solo in quantità di traccia. T1 / 2 meloxicam è 15-20 ore. L'autorizzazione del plasma è una media di 8 millilitri / il min. Negli anziani, l'autorizzazione del farmaco è ridotta. Vd è basso e le medie 11 litri.

L'insufficienza renale o epatica di gravità moderata considerevolmente non intacca il pharmacokinetics di meloxicam.

Indizi

osteoarthritis;

artrite reumatoide;

ankylosing spondylitis (la malattia di Bekhterev);

È inteso per terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento di uso, l'avanzamento della malattia non è intaccato.

Controindicazioni

ipersensibilità alla sostanza attiva o i componenti ausiliari;

periodo dopo aortocoronary smistamento;

Arresto cordiaco di Decompensated;

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza ad acido acetilsalicilico e altro NSAIDs (compreso nell'anamnesi);

cambiamenti erosivi e ulcerativi nel mucosa dello stomaco o il duodeno, il sanguinamento gastrointestinale attivo;

malattia di viscere infiammatoria (colite ulcerosa, la malattia di Crohn);

sanguinamento di cerebrovascular o altro sanguinamento;

deterioramento epatico severo o malattia di fegato attiva;

l'insufficienza renale segnata in pazienti che non si sottopongono a dialisi (La clausola creatinine <30 millilitri / il min), la malattia renale progressiva, incl. ha confermato hyperkalemia;

malattie ereditarie rare, come intolleranza di lattosio, lactase insufficienza o glucosio-galactose malabsorption;

gravidanza;

il periodo di allattamento al seno;

età fino a 15 anni.

Con prudenza: cardiopatia ischemica; malattie di cerebrovascular; arresto cordiaco di congestive; dyslipidemia / hyperlipidemia; diabete; malattie di arterie periferiche; fumo; Clausola creatinine <60 millilitri / min; dati di anamnestic su lesioni gastrointestinali ulcerative; presenza d'infezione di Helicobacter pylori; età anziana; uso a lungo termine di NSAIDs; uso frequente di alcool; malattia fisica grave; terapia di fatto concomitante con i farmaci seguenti: anticoagulanti (eg warfarin), antiaggregants (eg acido acetilsalicilico, clopidogrel), GCS orale (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline). Nei casi elencati sopra, per minimizzare il rischio di sviluppare eventi sfavorevoli, la dose efficace minima deve esser usata un corso il più corto possibile.

Effetti collaterali

Dal tratto gastrointestinale: più di 1% - dispepsia, incl. nausea, vomito, dolore addominale, stitichezza, vanità, diarrea; il 0.1-1% - un aumento transitorio di attività transaminase epatica, hyperbilirubinemia, ruttare, esophagitis, gastroduodenal ulcera, che sanguina del tratto gastrointestinale (compreso latente), stomatitis; il meno di 0.1% - perforazione del tratto gastrointestinale, la colite, l'epatite, la gastrite.

Da parte degli organi di hematopoiesis: più di 1% - anemia; cambiamento del 0.1-1% nella formula di sangue, incl. leukopenia, thrombocytopenia.

Dalla pelle: più di 1% - prurito, eruzione della pelle; il 0.1-1% - urticaria; il meno di 0.1% - fotosensibilità, bullous eruzioni, erythema multiforme, incl. Sindrome di Stevens-Johnson, tossico epidermal necrolysis.

Da parte del sistema respiratorio: il meno di 0.1% - bronchospasm.

Dal sistema nervoso: più di 1% - capogiro, mal di testa; il 0.1-1% - vertigine, tinnitus, sonnolenza; il meno di 0.1% - confusione, disorientamento, lability emotivo.

Dal CCC (sistema cardiovascolare): più di 1% - edema periferico; il 0.1-1% - ha aumentato la pressione del sangue, le palpitazioni, i flussi di sangue alla pelle della faccia.

Dalla parte del sistema urinario: il 0.1-1% - hypercreatininaemia e / o urea aumentata nel siero di sangue; il meno di 0.1% - insufficienza renale acuta; la connessione con il ricevimento di meloxicam non è istituita - le nefriti interstiziali, albuminuria, hematuria.

Dagli organi di senso: il meno di 0.1% - congiuntivite, violazione (compreso velato) di vista.

Reazioni allergiche: il meno di 0.1% - angioedema, anaphylactoid / anaphylactic reazioni.

Interazione

Quando usato contemporaneamente con altro NSAIDs (compreso acido acetilsalicilico), il rischio di lesioni erosive e ulcerative e sanguinando degli aumenti di tratto gastrointestinale.

Quando usato contemporaneamente con farmaci antihypertensive, l'efficacia di quest'ultimo può esser ridotta.

Con uso simultaneo con preparazioni al litio, il litio cumulation può aumentare, il suo effetto tossico può aumentare (il controllo della concentrazione di litio nel sangue è raccomandato).

Con uso simultaneo con methotrexate, l'effetto collaterale di quest'ultimo sul sistema hematopoietic è aumentato (il rischio di anemia e leukopenia, il monitoraggio periodico dell'analisi del sangue generale è mostrato).

Con uso simultaneo con diuretici e cyclosporine, il rischio di sviluppare aumenti di fallimento renali.

Con uso simultaneo con contraccettivi intrauterini, l'efficacia di quest'ultimo può esser ridotta.

Con uso simultaneo con anticoagulanti (heparin, ticlopidine, warfarin), così come i farmaci thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), il rischio di dissanguare aumenti (il monitoraggio periodico di indici di coagulazione di sangue è necessario).

Quando usato contemporaneamente con colestyramine come risultato di legare meloxicam, la sua escrezione attraverso il tratto gastrointestinale è accresciuta.

Con uso simultaneo con SSRIs, il rischio di sviluppare aumenti sanguinanti gastrointestinali.

La dosatura e amministrazione

Dentro, con il cibo, una volta al giorno.

Artrite reumatoide: 15 mg / giorno. Secondo l'effetto terapeutico, la dose può esser ridotta fino a 7.5 mg / il giorno.

Osteoarthritis: 7.5 mg / giorno. Se la dose è inefficace, può esser aumentata a 15 mg / il giorno.

Ankylosing spondylitis: 15 mg / giorno.

La dose quotidiana massima è 15 mg.

In pazienti con un rischio aumentato di effetti collaterali, così come in pazienti con insufficienza renale severa che sono su hemodialysis, la dose non deve superare 7.5 mg / il giorno.

Overdose

Sintomi: coscienza deteriorata, nausea, vomito, epigastric dolore, sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta, insufficienza epatica, arresto respiratorio, asystole.

Trattamento: deve esser effettuato lavage dello stomaco, prescrivere il ricevimento di carbone di legna attivato (tra l'ora seguente), la terapia sintomatica. Kolestyramin accelera l'eliminazione del farmaco dal corpo. diuresis forzato, hemodialysis - inefficace (a causa della connessione alta del farmaco con proteine di sangue). Non c'è antidoto specifico al farmaco.

istruzioni speciali

La cura deve esser presa usando il farmaco in pazienti che hanno una storia di ulcera peptica e ulcera duodenale, così come pazienti che sono su terapia di anticoagulante. In tali pazienti, il rischio di malattie gastrointestinali ulcerative ed erosive è aumentato.

La prudenza deve esser esercitata e gli indicatori di funzione renale devono esser controllati quando il farmaco è usato in pazienti anziani con CHF con insufficienza circolatoria, cirrosi e hypovolemia come risultato di interventi chirurgici. Non sono richiesti i pazienti con insufficienza renale, se la Clausola creatinine è più di 30 millilitri / il min, la regolazione di dosaggio.

Per pazienti su hemodialysis, il dosaggio del farmaco non deve superare 7.5 mg / il giorno.

Con aumento persistente e importante di transaminases e cambiamenti in altri indicatori di funzione di fegato, il farmaco deve esser interrotto e le prove di controllo devono esser effettuate.

I pazienti che prendono entrambi i diuretici e meloxicam devono prendere una quantità sufficiente di liquido.

Se le reazioni allergiche (il prurito, l'eruzione della pelle, gli alveari, la fotosensibilità) succedono durante trattamento, smetta di prendere il farmaco.

Meloxicam, come altro NSAIDs, può mascherare i sintomi di malattie infettive.

L'uso di meloxicam, così come altri farmaci che bloccano la sintesi di PG, può intaccare la fertilità, quindi non è raccomandato per donne che progettano una gravidanza.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. L'uso del farmaco può causare l'apparizione di effetti non desiderati nella forma di mal di testa e capogiro, sonnolenza. Deve abbandonare la direzione di veicoli e la manutenzione di macchine e meccanismi che richiedono la concentrazione di attenzione.

Forma di problema

Targhe, 7.5 mg e 15 mg. Per 10 etichetta. nel pacco di cella di contorno. 1 o 2 quadrati di contorno in un pacco di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

condizioni d'immagazzinamento

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.