Istruzione per uso: Alprostan

Dosaggio Form:concentrate per soluzione per infusione

Sostanza attiva:

Alprostadil * (Alprostadilum)

ATX

C01EA01 Alprostadil

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

Agenti di Antiplatelet

Prostaglandins, thromboxanes, leukotrienes e i loro antagonisti

Angioprotectors e microcircolazione di correttori di bozze

La classificazione (ICD-10) nosological

La Sindrome di I73.0 Raynaud: la sindrome di Raynaud Leriche; la malattia di Raynaud; il fenomeno di Raynaud; sindrome di RaynaudLeriche; la malattia di Raynaud; la sindrome di Raynaud con disordini trophic; angiopathy periferico

I73.1 thromboangiitis obliterans [la malattia di Buerger]: la malattia di Berger; thromboangiitis obliterans; trombangiit; thromboangiitis obliterans; la malattia di Buerger

I73.9 malattia vascolare Periferica, inspecificata: angiospasm; Vasospasm / vasoconstriction; disordini di vasospastic; Violazione di microcircolazione venosa; Violazione di circolazione; Violazione di circolazione del sangue periferica; Mancanza di circolazione del sangue periferica negli arti più bassi e superiori; malattia occlusiva arteriosa periferica; malattia occlusiva arteriosa periferica gradualmente III-IV su Fontaine; insufficienza vascolare periferica; lesioni vascolari periferiche; disordini vascolari periferici; disordine circolatorio periferico; spasmo di arteria; angiospasm; malattia arteriosa periferica funzionale; malattia occlusiva cronica; malattie di cancellazione croniche degli arti più bassi; malattia occlusiva arteriosa cronica

I77.1 arteriostenosis: malattia arteriosa occlusiva; malattia occlusiva arteriosa periferica; malattia occlusiva arteriosa periferica gradualmente III-IV su Fontaine

Lesioni di I79 di arterie, arterioles e vasi capillari in malattie classificate altrove: Mancanza di circolazione capillare

I99 Altri disordini e inspecificati del sistema circolatorio: angiopathy; angiopathy arterioso; Atherosclerotic angiopathy; difetti di cuore di diritto di Hemodynamic; difetto di Hemodynamic del cuore destro; trombosi coronarica angiopathy; Infrazione di circolazione del sangue; Violazione di circolazione; microcircolazione di Violazione in organi e tessuti; disordini circolatori periferici; Disordini della circolazione periferica nelle estremità; fallimento circolatorio; occlusione d'instabilità di Hemodynamic di origine arteriovenous; fallimento circolatorio acuto; lo stato di Psevdostenokardicheskie; disordine di Psevdostenokardicheskoe; disordine circolatorio; malattie cardiovascolari; insufficienza vascolare; Trombosi arteriovenous derivazione; Trombosi con le valvole cardiache protesiche; Deterioramento di circolazione del sangue negli organi pelvici; fallimento funzionale del sistema cardiovascolare; disordini funzionali del sistema cardiovascolare; insufficienza arteriosa cronica; arresto cordiaco cronico; Malattia vascolare legata all'età; Il rischio di trombosi

M34 sclerosi Sistemica: scleroderma; lo scleroderma è un generalizzato; scleroderma diffuso; scleroderma universale; sclerosi sistemica progressiva; la malattia di Buschke; scleredema; Sclerema aponeurotic benigno

M35.9 affetto Sistemico di tessuto connettivo, inspecificato: Hyperplasia di tessuto connettivo; malattia di tessuto connettivo diffusa; malattia di collagen; malattie di Collagen; collagenase; malattie sistemiche di tessuto connettivo; malattia di tessuto connettivo diffusa

tetralogy di Q21.3 Fallot: Un tipo di difetto ostium primum; cuore cyanotic congenito associato; defectstetralogy di Fallot

Q22.4 stenosis Congenito della valvola tricuspid: Atresia del tricuspid valveæ Tricuspid Valvola Stenosis

Q23.0 stenosis aortico Congenito di valvola: atresia aortico; stenosis aortico congenito

Q23.2 mistral Congenito stenosis: mistral atresia; Mitral atresia; difetti di cuore di Mitral; Malformazioni della valvola di mistral

Struttura e composizione

1 fiala con 0.2 millilitri di concentrato per infusione (in etanolo assoluto) contenendo 0.1 mg di alprostadil; 10 fiale per scatola.

Farmacologia

Modo di azione - vasodilator, antiagregatine, angioproteguoe.

Pharmacodynamics

Migliora la microcircolazione e la circolazione periferica, dilata le arterie, arterioles e sphincter rilassa prevasi capillari; migliora le proprietà rheological di sangue, aumenta la plasticità di erythrocytes; intacca hemocoagulation l'adesione di piastrina calante e l'aggregazione. Ha un effetto fibrinolytic. Ha l'effetto anti-atherogenic, rallentando l'attivazione di neutrophils, la proliferazione eccessiva di celle di parete vascolari. Accresce il flusso collaterale. L'effetto vasodilatory sistemico e polmonare di circolazione. Aiuta ad aumentare la corrente sanguigna ai corpi cavernosi.

Riduce la resistenza vascolare periferica, la pressione del sangue, gli aumenti riflessi del tasso cardiaco, che conduce a un aumento di uscita cardiaca. Stimola i muscoli lisci dell'intestino, la vescica e l'utero; inibisce la secrezione acida gastrica.

Pharmacokinetics

È metabolized nei polmoni al 60-90% (un'amministrazione sola) da ossidazione enzymatic con la formazione di tre metabolites biologicamente attivi di 15-keto-PGE1, 15 keto 13,14 dihydro PGE1 e 13,14-dihydro-PGE1 (PGE0). Ketometabolity hanno più in basso rispetto a effetto biologico alprostadil, metabolite, 13,14-dihydro-PGE1 (il PGE0) ha comparabile con azione PGE1, ma la durata. T1 / 2 è 10 a PGE1 e PGE0 - il min 1 (la fase dell'alfa) e 30 minuti (la fase della beta). metabolites principali sono excreted nell'urina - il 88% e feces - il 12%.

Indizi

Malattie di cancellazione croniche di arterie dello stadio III-IV di estremità (secondo classificazione di Fontaine), accompagnato da dolore a riposo o cambiamenti di trophic: malattia occlusiva con febbre intermittente severa claudication (se non chirurgia indicata), atherosclerosis di arterie; angiopathy diabetico, la malattia di Buerger, la sindrome di Raynaud con disordini trophic; vasculitis in sclerosi sistemica; disordini circolatori periferici a causa di vibrazione di superlimitazione di esposizione. Duktuszavisimye il cuore Congenito diserta in neonati (per temporaneamente mantenere il funzionamento del ductus arteriosus prima della chirurgia cardiaca ricostruttiva).

Controindicazioni

L'ipersensibilità, l'infarto del miocardio acuto e subacuto, l'angina pectoris grave (compreso instabile), l'arresto cordiaco decompensation, arrhythmia, l'ostacolo bronchiale con segni severi di angoscia respiratoria, la tumefazione, o i cambiamenti di polmone infiltrative, hanno espresso il fegato umano, una condizione caratterizzata dal rischio di sanguinare (le ulcere gastriche e duodenali, proliferative vascolare cerebrale severo retinopathy con una tendenza a sanguinamento, trauma vasto); co-amministrazione di vasodilators e agenti di anticoagulante, gravidanza, allattamento al seno; età 18 anni (salvo per il periodo neonatale) e più vecchio che 75 anni. In neonatology: inibizione di funzione respiratoria, sindrome di angoscia respiratoria, una condizione di ductus fedelmente evidente spontaneo arteriosus.

Gravidanza e allattamento al seno

Contraindicated. Al momento di trattamento deve fermare l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: il mal di testa, il capogiro, la stanchezza, la sonnolenza, hypertonia dei muscoli del collo, ha aumentato l'irritabilità.

Sistema cardiovascolare e sangue (sangue, hemostasis): hypotension, tachycardia, angina, il blocco di AV, leukocytosis, leukopenia, l'anemia, thrombocytopenia, il sanguinamento, hypercapnia.

Dal sistema respiratorio: bradypnea o tachypnea.

Dalla distesa digestiva: un senso di disagio nella regione epigastric, la nausea, il vomito, la diarrea, l'elevazione transitoria di fegato transaminases.

Altro: malessere, sudorazione aumentata; la tumefazione possibile degli arti, che è considerata nell'infusione di vena; hyperthermia, ipotermia, reazioni allergiche; hyperostosis reversibile di ossa lunghe (per tanto tempo - più di 4 settimane - trattamento); l'aumento di risatina nervosa la proteina di C-reactive, aumenti il livello di potassio nel sangue, hyperbilirubinemia, hematuria; shock, funzione renale diminuita, anuria, ipoglicemia, tachyphylaxis.

Quando gli effetti collaterali della dose della droga devono esser ridotti.

Interazione

Accresce l'effetto di anticoagulanti, antihypertensive gli agenti, gli agenti di antipiastrina e vasodilators.

Farmaceuticamente compatibile con altre soluzioni (eccetto salina o la soluzione 10 per glucosio del 5%).

Dosaggio e amministrazione

In malattie di cancellazione croniche di arterie delle estremità più basse in adulti: in / in, goccia, almeno 2 ore, 50-200 mcg (in 100-500 millilitri di salina normale o soluzione per glucosio del 5%) 1 ogni giorno per condizioni più severe - 50-100 mg 2 volte al giorno. Diluizione raccomandata: 1 fiala della droga (0.2 millilitri) diluiti in soluzione per glucosio di 9.8 millilitri 5% di dare una concentrazione di 10 microgrammi per 100 millilitri di soluzione; la soluzione risultante è stata diluita in soluzione per infusione di 100-500 millilitri (isotonic il cloruro di sodio o la soluzione per glucosio del 5%). Il corso di trattamento - 14 giorni, con buon effetto di trattamento continuato durante 7-14 giorni, il corso generale - non più di 4 settimane. Se nessun effetto tra le 2 prime settimane, il trattamento deve esser interrotto. Quando il cuore congenito duktuszavisimyh diserta in neonati: in / in (via una grande vena o via l'arteria ombelicale direttamente nella bocca del ductus arteriosus), goccia. Il tasso iniziale d'introduzione - 0,01-0,05 g / kg / min. Quando la dose di effetto terapeutica è calata alla manutenzione minima - 0.01-0.02 g / il kg / il min. In caso di necessità, la dose può esser aumentata a 0.1 ug / il kg / il min.

Overdose

Sintomi: pressione del sangue ridotta, rossore della pelle, debolezza.

Trattamento: cessazione d'infusione; l'oppressione del centro respiratorio nella necessità neonata a ventilazione meccanica.

Misure precauzionali

L'I.V. l'introduzione può sviluppare phlebitis (prossimale al sito d'iniezione). Questo è di solito non una ragione per interrompere il trattamento: i sintomi incendiari scompaiono alcune ore dopo cessazione di cambiamento del sito d'iniezione o d'infusione, un trattamento specifico in tali casi non è richiesto. catheterization venoso centrale può ridurre la frequenza di sintomi di questo effetto collaterale. Il numero di reazioni sfavorevoli è aumentato secondo la concentrazione e il tasso d'infusione. L'accrescimento del volume d'infusione deve esser limitato a pazienti con arresto cordiaco severo (il rischio di edema polmonare e arresto cordiaco). La prudenza deve esser esercitata in pazienti con ipertensione; in pazienti anziani con diabete insulino-dipendente dell'insulina mellitus (particolarmente quando lesioni vascolari vaste), l'appuntamento di un neonato nel caso bradypnea, hypotension, tachycardia e hyperthermia.

Quando il trattamento è necessario per controllare parametri hemodynamic, l'equilibrio acido e basso, i parametri biochimici e i parametri di coagulazione di sangue. Un uso indispensabile in neonati è la presenza della possibilità di ventilazione meccanica. Il farmaco deve esser usato sotto supervisione medica vicina.

I pazienti con la malattia cardiaca ischemic, l'insufficienza renale (il siero creatinine più grande che 1.5 mg / L) deve esser controllata nell'ospedale durante trattamento e durante 1 giorno dopo trattamento fermante. Evitare l'inizio di sintomi di sovraccarico fluido di amministrazione fluida non deve superare 50-100 millilitri al giorno. Deve essere un monitoraggio dinamico del paziente (il controllo di pressione del sangue, il tasso cardiaco), in caso di necessità - il controllo di peso del corpo, equilibrio fluido, misurazione di pressione venosa centrale o echocardiography.

In pazienti su trattamento hemodialysis con il farmaco deve esser compiuto in periodo postdializnom.

In pazienti con arterie di arto più basse croniche che eliminano malattie dell'uso del farmaco è la parte di un trattamento completo e l'effetto clinico può succedere dopo trattamento.

Istruzioni speciali

La soluzione è consigliata di usare senza tempore. La soluzione preparata può esser immagazzinata fino a 24 ore a una temperatura di 2-8 ° C.

Condizioni d'immagazzinamento di Alprostan

In un posto secco, scuro a una temperatura di 1-5 ° C (non si congelano). La soluzione mista - non più di 24 ore.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Alprostan

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.