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Istruzione per uso: Alpharona

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Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per amministrazione intranasale; Lyophilizate per soluzione per iniezione e applicazione di attualità

Sostanza attiva: alfa-2b di Interferonum

ATX

Interferone di L03AB05 alfa-2b

Gruppi farmacologici:

Altri agenti antineoplastic

Farmaci antivirali (escludendo il HIV)

Interferoni

La classificazione (ICD-10) nosological

A86 encephalitis Virale, inspecificato: encephalitis virale; Enterovirus meningoencephalitis; Encephalitis di eziologia virale; Encephalomyelitis di eziologia virale

B16 epatite Acuta B: epatite virale B; Epatite B; epatite acuta; Vaccinazione contro epatite B; epatite subacuta; epatite virale acuta B; epatite lenta acuta B

B18.2 epatite virale Cronica C: Epatite C; Ripetizione di epatite cronica C; epatite attiva cronica C; epatite virale cronica C; epatite cronica C senza cirrosi; epatite cronica C

B18.8 Altra epatite virale cronica: epatite attiva cronica D; Delta di epatite cronico; epatite cronica A; epatite virale cronica D

B30 congiuntivite Virale

C44 Altri neoplasmi maligni della pelle: tumori della pelle maligni; Basalioma; Basaliomas; Cellula basale epithelioma; carcinoma di Cellula basale; carcinoma di Cellula basale della pelle; carcinoma di Cellula basale della pelle; reticulosis maligno; cellula basale ulcerata; Cancro Della pelle; Pelle carcinoid; Pelle Lymphoma; reticulosis primario; pelle primaria reticulosis; carcinoma di cella di Squamous; carcinoma di cella di Squamous della pelle; tumori della pelle superficiali; cancro Della pelle; Reticulosis della pelle; Pelle Reticulosarcoma; Sarcomatosis della pelle; cancro Della pelle (endophytic forme di me e II stadi); carcinoma di cella di Squamous e carcinoma di cellula basale

C44.9 neoplasmi Maligni di pelle di area inspecificata: exudative maligno erythema; cancro Della pelle (endophytic forme di me e II stadi)

Il sarcoma di C46 Kaposi: Kaposi angioreticulosis; Endotheliosarcoma; Kaposi angiosarcomatosis; Kaposi hemangiosarcoma; Kaposi sarcoma emorragico; Kaposi sarcoma hemorrhagic multiplo; pseudosarcoma di Kaposi telangiectatic; il Sarcoma di Kaposi in pazienti di AIDS; Varioleiform pustulosis di Kaposi; il Sarcoma di Kaposi in AIDS; il sarcoma di Kaposi su AIDS; il sarcoma di Kaposi sullo sfondo di AIDS; il sarcoma di Kaposi associato dall'AIDS

C64 neoplasma Maligno di rene, all'infuori di pelvi renale: tumore di Wilms; Cancro Renale; Metastatic Carcinoma di Cella Renale; carcinoma renale; carcinomi renali inoperabili; carcinoma di rene di Metastatic; Metastatic Carcinoma di Cella Renale; tumore di Wilms; tumefazione di Wilms; Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; Adenosarcoma del rene; Cancro Renale; carcinoma di cella renale comune; Nephroblastoma; Nephroma; Embryonal nephroma; carcinoma periodico del rene; Tumore di betulla-Hirschfeld; carcinoma di cella renale comune; Tumori del rene

Fungo di C84.0 mycosis: fungo di Mycosis; granuloma fungiforme

C91.0 leucemia lymphoblastic Acuta: Ripetizione di leucemia acuta; Crisi di Esplosione; Crisi Benedetta; leucemia di Lymphoblastic; Lymphoid fanno esplodere la crisi; leucemia lymphoblastic acuta; leucemia lymphoblastic acuta in adulti e bambini; leucemia lymphoblastic acuta in bambini; leucemia linfatica acuta

Cella Pelosa di C91.4 leucosis

Leucemia C92 Myeloid [myeloid leucemia]: leucemia myelogenous cronica positiva per il ph; leucemia di Granulocytic; leucemia di Myeloid; leucemia di Myeloid; malattia di Myeloma; Neuroleukemia; leucemia myeloblastic acuta; leucemia non-lymphoblastic acuta; leucemia non-lymphoblastic acuta in adulti; leucemia non-lymphoblastic acuta refrattaria; Induzione di remissione in PMLL; Trasformazione di preleucemie; Subleukemic myelosis; leucemia di Myeloblastic; leucemia di Myeloid

C94.4 panmyelosis Acuto: Myelogenesis

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: la Malattia di Werlhof; Idiopathic thrombocytopenia autoimmune; Idiopathic thrombocytopenic purpura di adulti; Idiopathic thrombocytopenic purpura in adulti; idiopathic immune thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia immune; il Sanguinamento in pazienti con thrombocytopenic purpura; Sindrome di Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia di origine immune; idiopathic cronico thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia essenziale; thrombocytopenic autoimmune purpura in gravidanza; posttrasfusione purpura

D76.0 Histiocytosis da celle di Langerhans, non altrove classificate

G04.9 Encephalitis, myelitis o encephalomyelitis, inspecificato: neuroinfections batterico; meningoencephalitis batterico dal virus; Meningoencephalitis; Mycoplasma meningoencephalitis; Parotite meningoencephalitis

Sclerosi multipla di G35: Sclerosi Disseminata; Sclerosi multipla; sclerosi multipla periodica; sclerosi multipla secondaria e progressiva; Inasprimento di sclerosi multipla; forme miste di sclerosi multipla

H19.1 Keratitis a causa di virus di simplesso di herpes e keratoconjunctivitis (B00.5 +): ophthalmoherpes ricorrente; Ophthalmoherpes; Herpetic keratoconjunctivitis; congiuntivite di Herpetic

H19.2 Keratitis e keratoconjunctivitis in altre malattie infettive e parassitiche classificate altrove: congiuntivite di Enterovirus; Parenchymal keratitis

H20.9 Iridocyclitis, inspecificato: Iridocyclitis; uveitis posteriore diffusivo; Keratouveit; Uveitis della porzione media o posteriore dell'occhio; minaccia della vista uveitis della porzione media o posteriore dell'occhio; Keratouwites; uveitis anteriore; uveitis anteriore pigro; uveitis endogeno; Infiammazione del corpo ciliare; Uveitis della porzione anteriore del bulbo oculare; uveitis compassionevole

Polipo di J38.1 della piega vocale e la laringe: papillomas giovanile della laringe; Laryngopapillomatosis; papillomatosis respiratorio della laringe; cisti Aeree della laringe; Polipi di corde vocali

L85.8 Altri thickenings epidermal specificati

Composizione e forma di rilascio

Lyophilizate per soluzione per iniezione e applicazione di attualità 1 fl.

sostanza attiva: Interferone alfa-2b recombinant umano 500 mila IU; 1 milione di IU; 3 milioni di IU; 5 milioni IO

Sostanze ausiliari: polyglucin; cloruro di sodio; il fosfato di Sodio ha monosostituito di 2 acque; fosfato di Sodio disubstituted

In fiale; In un pacco di cartone 1, 5, 10 o 20 bottiglie o in maglia di contorno o contorno di cassetta fanno i bagagli 1, 5, 10 o 20 bottiglie; In un pacco di cartone 1 pacco.

Liofilizate per la preparazione di soluzione per amministrazione intranasale 1 fl.

sostanza attiva: Interferone alfa-2b recombinant umano (non meno che) 50 mila IU

Sostanze ausiliari: polyglucin; cloruro di sodio; il fosfato di Sodio ha monosostituito di 2 acque; fosfato di Sodio disubstituted

In fiale; In un pacco di cartone 1 o 5 bottiglie (completano con acqua per iniezione 5 millilitri in una fiala o un'ampolla).

Descrizione di forma di dosaggio

Liofilizate per la preparazione di soluzione per iniezione e applicazione di attualità: polvere di lyophilized o massa porosa di colore bianco o quasi bianco, hygroscopic.

Lyophilizate per la preparazione di soluzione per uso intranasale: polvere di lyophilized o massa porosa di colore bianco o giallo chiaro, hygroscopic; Dopo aver dissolto in 5 millilitri d'acqua per iniezione, una soluzione chiara, incolore o giallo pallido è formata, senza sedimento e inclusioni straniere.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antivirale, antiincendiario, immunomodulating, antitumore, antimicrobico.

Pharmacodynamics

L'interferone recombinant umano alfa-2b è una proteina sintetizzata dalla tensione di Escherichia coli, nell'impianto genetico di cui il gene di alfa-2b d'interferone di leucocito umano è incassato. Identico ad alfa-2b d'interferone di leucocito umana.

Pharmacokinetics

Liofilizate per la preparazione di soluzione per iniezione e applicazione di attualità: quando l'amministrazione parenteral è disintegrata, parzialmente excreted immutato, principalmente attraverso i reni.

Il farmaco, come tutti gli interferoni, può condurre all'apparizione di anticorpi a interferone e, in seguito, a una diminuzione nell'effetto terapeutico.

Indizio di Alpharona

Liofilizate per soluzione per iniezione e applicazione di attualità

Terapia complessa in adulti:

L'epatite virale acuta B - le forme moderate e severe all'inizio del periodo icteric fino al 5o giorno d'itterizia (in periodi successivi, l'amministrazione del farmaco è meno efficace, non è efficace in sviluppo di coma epatico e il corso cholestatic della malattia);

Epatite lenta acuta B, epatite attiva cronica B e D senza segni di cirrosi e con l'apparizione di segni di cirrosi;

Epatite virale cronica C;

Virale (l'influenza, adenovirus, enterovirus, herpetic, parotitic), virale e batterico e mycoplasma meningoencephalitis (il farmaco è il più efficace nei 4 primi giorni della malattia);

Congiuntivite virale, keratoconjunctivitis, keratitis, keratouveitis;

Lo stadio IV di cancro renale;

Leucemia di cella pelosa;

La pelle maligna lymphoma (si sviluppano rapidamente mycosis, reticulosis primario);

Il sarcoma di Kaposi;

Cellula basale e carcinoma di cella squamous;

Keratoacanthoma;

Leucemia myelogenous cronica;

Histiocetosis-X;

Subleukemic myelosis;

thrombocytopenia essenziale;

sclerosi multipla.

Terapia complessa in bambini:

Leucemia lymphoblastic acuta in remissione dopo della fine di chemioterapia induttiva (durante 4-5 mesi di remissione);

papillomatosis respiratorio della laringe, che comincia a partire dal giorno seguente dopo eliminazione di papillomas.

Liofilizate per la preparazione di una soluzione per amministrazione intranasale

Prevenzione e cura di infezioni virali respiratorie acute, influenza in adulti e bambini negli stadi iniziali della malattia.

Controindicazioni

Comune per entrambe le forme di dosaggio: forme severe di malattie allergiche, intolleranza individuale a preparazioni d'interferone.

Lyophilizate per soluzione per iniezione e applicazione di attualità: gravidanza.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Lyophilizate per soluzione per iniezione e applicazione di attualità: contraindicated in gravidanza.

Effetti collaterali

Lyophilizate per soluzione per iniezione e applicazione di attualità: con amministrazione parenteral, freddi, febbre, stanchezza, eruzioni della pelle e prurito, leuko-e thrombocytopenia (nel caso di quest'ultimo, un'analisi del sangue 2-3 volte alla settimana è necessaria). Quando la lesione è tagliata, una reazione incendiaria locale succede. Questi effetti collaterali non sono un ostacolo per uso continuo del farmaco.

Quando applicato nelle vicinanze sull'occhio la membrana mucosa, conjunctival l'infezione, hyperemia dell'occhio mucosa, l'edema della congiuntiva dell'arco più basso è possibile. Con reazioni sfavorevoli locali e generali severe, il farmaco deve esser interrotto.

Lyophilizate per la preparazione di soluzione per amministrazione intranasale: non annotato.

Interazione

Lyophilizate per la preparazione di soluzione per amministrazione intranasale: l'uso simultaneo di vasoconstrictors intranasale non è raccomandato (promuove l'essiccazione supplementare di mucosa nasale).

La dosatura e amministrazione

Liofilizate per soluzione per iniezione e applicazione di attualità


IM, Carolina del Sud, nello scoppio o sotto la lesione, subconjunctival o locale. Immediatamente prima di uso, i contenuti della fiala sono diluiti con acqua per iniezione (1 millilitro - con iniezione IM e introduzione nel centro, 5 millilitri - con subconjunctival e amministrazione locale). La soluzione deve essere trasparente, senza inclusioni straniere. Il tempo di dissoluzione non deve superare 4 minuti. Il farmaco diluito non è soggetto a immagazzinamento.

IM, introduzione di Carolina del Sud. In epatite acuta B - 1 milione di IU 2 volte al giorno durante 5-6 giorni, allora la dose è ridotta fino a 1 milione di IU / il giorno e iniettata durante altri 5 giorni. In caso di necessità (dopo regolazione di analisi del sangue biochimiche), il corso di trattamento può esser continuato per 1 milione di IU 2 volte alla settimana durante 2 settimane. La dose di corso è 15-21 milioni di IU.

In epatite attiva prolungata e cronica acuta B ad eccezione d'infezione di delta e senza segni di cirrosi - 1 milione di IU 2 volte alla settimana durante 1-2 mesi. Se non c'è effetto, il trattamento è prolungato a 3-6 mesi o dopo che 2-3 mesi di trattamento, 2-3 corsi simili sono compiuti a intervalli di 1-6 mesi.

Con epatite attiva cronica D senza segni di cirrosi di fegato - 500 mila 1 milione di IU / giorno 2 volte alla settimana durante 1 mese. Corso ripetuto di trattamento - dopo di 1-6 mesi.

Con epatite attiva cronica B e D con segni di cirrosi di fegato - 250-500 mila IU / giorno 2 volte alla settimana durante 1 mese. Quando ci sono segni di decompensation, i corsi ripetuti simili sono condotti con un intervallo di almeno 2 mesi.

In epatite virale cronica C: adulti - 3 milioni di IU 3 volte alla settimana durante 9 mesi; Bambini - 3 milioni di IU / m2 (dose massima - 3 milioni di IU) 3 volte alla settimana durante 9 mesi.

Con cancro renale - 3 milioni di IU ogni giorno durante 10 giorni. I corsi ripetuti di trattamento (3-9 e più) sono effettuati con un intervallo di 3 settimane. Il totale del farmaco è da 120 a 300 milioni di IU e più.

Con leucemia di cella pelosa, il farmaco è amministrato ogni giorno per 3-6 milioni di IU durante 2 mesi. Dopo normalizzazione del hemogram, la dose quotidiana è ridotta fino a 1-2 milioni di IU. Allora la manutenzione di sostegno è prescritta per 3 milioni di IU due volte alla settimana durante 6-7 settimane. Il totale del farmaco è 420-600 milioni di IU e più.

In leucemia lymphoblastic acuta in bambini in remissione dopo della fine di chemioterapia induttiva (durante 4-5 mesi di remissione) - 1 milione di IU una volta alla settimana durante 6 mesi, allora - una volta in 2 settimane durante 24 mesi. Contemporaneamente, la chemioterapia di aiuto è compiuta.

In leucemia myelogenous cronica, 3 milioni di IU ogni giorno o 6 milioni di IU un giorno sì e uno no. Periodo di trattamento - da 10 settimane a 6 mesi.

Con histiocytosis-X - 3 milioni di IU ogni giorno durante 1 mese. Corsi ripetuti - con intervalli 1-2-month durante 1-3 anni.

Con subleukemic myelosis e thrombocytopenia essenziale (per correzione di hyperthrombocytosis) - 1 milione di IU ogni giorno o 1 giorno durante 20 giorni.

Con lymphoma maligno e il sarcoma di Kaposi - 3 milioni di IU per giorno ogni giorno durante 10 giorni in combinazione con cytostatics (prospidin, cyclophosphamide) e GCS.

Nel caso dello stadio di tumore di mycosis fungoso e reticulosarcomatosis, è consigliabile alternare IM del farmaco - 3 milioni di IU, e intraoculare - 2 milioni di IU durante 10 giorni.

In pazienti con stadio erythrodermic di mycosis fungoso con temperatura crescente al di sopra di 39 C e in caso di aggravamento del processo, il farmaco deve esser interrotto. Con effetto terapeutico insufficiente, dopo di 10-14 giorni, un secondo corso di trattamento è prescritto. Dopo aver portato a termine un effetto clinico, una terapia di manutenzione di 3 milioni di IU è prescritta una volta alla settimana durante 6-7 settimane.

Con papillomatosis respiratorio della laringe, il farmaco è amministrato 100-150 mila IU / il kg ogni giorno durante 45-50 giorni, poi nello stesso dosaggio 3 volte alla settimana durante 1 mese. I secondi e terzi corsi di trattamento sono effettuati con un intervallo di 2-6 mesi.

Con sclerosi multipla - 1 milione di IU: con sindrome piramidale - 3 volte al giorno, con sindrome cerebellar - 1-3 volte al giorno durante 10 giorni, seguiti dall'introduzione di 1 milione di IU una volta alla settimana durante 5-6 mesi. Il totale del farmaco è 50-60 milioni di IU.

Alle persone con una reazione pyrogenic alta (39 C o più in alto) avvisano di usare indomethacin contemporaneamente per l'amministrazione del farmaco.

Amministrazione di Perifocal. Con cellula basale e carcinoma di cella squamous, il keratoacanthoma è amministrato a un sito di lesione di 1 milione di IU una volta ogni giorno durante 10 giorni. Nel caso di reazioni incendiarie locali pronunciate, l'iniezione sotto la lesione è effettuata dopo di 1-2 giorni. Alla fine del corso, in caso di necessità, conducono un cryodestruction.

Amministrazione di Subconjunctival. In stromal i keratitis e keratoiridocyclitis, subconjunctival le iniezioni sono amministrati in una dose di 60,000 IU in un volume di 0.5 millilitri ogni giorno o un giorno sì e uno no, secondo la gravità del processo. Le iniezioni sono compiute sotto anestesia locale con una soluzione del 0.5% di dicain. Il corso di trattamento - 15-25 iniezioni.

Applicazione locale. Per amministrazione locale, i contenuti della fiala sono dissolti in 5 millilitri di soluzione per cloruro di sodio del 0.9% per iniezione. Nel caso d'immagazzinamento della soluzione della droga, è necessario, in conformità con le regole di asettici e antisettici, per trasferire i contenuti della fiala in una fiala sterile e immagazzinare della soluzione in un frigorifero a una temperatura di 4-10 C durante non più di 12 ore.

Con congiuntivite e keratitis superficiale, la congiuntiva dell'occhio intaccato è applicata 2 gocce 6-8 volte al giorno. Siccome i fenomeni incendiari scompaiono, il numero di instillamenti è ridotto fino a 3-4. Il corso di trattamento - 2 settimane.

Liofilizate per la preparazione di una soluzione per amministrazione intranasale

Intracol naso. I contenuti della fiala sono dissolti in 5 millilitri d'acqua per iniezione.

Ai primi segni d'infezione virale respiratoria acuta, l'influenza: adulti - 3 gocce per ogni brano 5-6 nasale tempi un giorno (dose sola - 3 mila IU, ogni giorno - 15-18 mila IU), neonati e bambini meno di 1 anno - da 1 goccia 5 volte al giorno (dose sola - 1 mille IU, ogni giorno - 5 mila IU), bambini da 1 anno a 3 anni - 2 gocce 3-4 volte al giorno (dose sola - 2 mila IU, ogni giorno - 6-8 mila IU), a partire da 3 a 14 anni - 2 gocce 4-5 volte al giorno (dose sola - 2 mila IU, ogni giorno - 8-10 mila IU) durante 5 giorni.

Per la prevenzione d'infezione virale respiratoria acuta e influenza: in caso di contatto con il paziente e / o superraffreddandosi - secondo il dosaggio collegato all'età 2 volte al giorno durante 5-7 giorni. In caso di necessità, i corsi preventivi sono ripetuti. Quando un contatto solo è abbastanza, un instillamento.

Con un aumento stagionale dell'incidenza - secondo il dosaggio collegato all'età, di mattina, dopo di 1-2 giorni. Dopo instillamento, è consigliato massaggiare gli ali del naso con le Sue dita per distribuire il farmaco uniformemente nella cavità nasale.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Secondo la prescrizione del dottore (lyophilizate per la preparazione di soluzione per iniezione e applicazione di attualità).

Condizioni d'immagazzinamento di Alpharona della droga

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 10 C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Alpharona della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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