Istruzione per uso: Alcenorm

Sostanza attiva: Rivastigmin

Codice di ATX

N06DA03 Rivastigmin

Gruppo farmacologico

Inibitore di Cholinesterase [m-, n-cholinomimetics, incl. Farmaci di Anticholinesterase]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Demenza di F00 in malattia di Alzheimer (G30 +)

La demenza di Alzheimer, la Demenza in malattia di Alzheimer

Demenza di F02.3 in morbo di Parkinson (G20 +)

Composizione e forma di rilascio

Capsule 1 berretti.

sostanza attiva:

Rivastigmine hydrotartrate 2.4 mg / mg di 4.8 mg/7.2 / 9.6 mg

(Equivalente a 1.5, 3, 4.5 e 6 mg di rivastigmine, rispettivamente)

Sostanze ausiliari: MCC - 57.18 / 114.36 / 171.54 / 228.72 mg; diossido di silicio colloidal - 0.12 / 0.24 / 0.36 / 0.48 mg; Magnesio stearate - 0.3 / 0.6 / 0.9 / 1.2 mg

Capsula di gelatina dura (berretto): gelatina - 14,857 / 18,689 / 30,056 / 37,965 mg; diossido di Titanio (E171) - 0.203 / 0.384 / 0.243 / 0.307 mg; Il colore «Sole di Tramonto» giallo - 0.001 / 0.127 / 0.055 / 0.07 mg; Tinga il giallo quinoline - 0.14 (-/-/-il mg; Colore azorubin - - (-) 0.046 / 0.058 mg

Capsula di gelatina dura (corpo): gelatina - 22,285 / 28,034 / 45,084 / 56,068 mg; diossido di Titanio (E171) 0.304 / 0.576 / 0.365 / 1.152 mg; Il colore «Sole di Tramonto» giallo - 0.001 / 0.19 / 0.083 / 0.38 mg; Tinga il giallo quinoline - 0.21 (-/-/-il mg; Colore azorubin - - / - (0.068) - mg

Inchiostro rosso (per capsule 1,5, 3 e 6 mg): gommalacca; glicole di Propylene; soluzione per ammoniaca concentrata; colore di ossido di ferro rosso (E172); idrossido di Potassio; Etanolo; Isopropanol; Butanol; acqua

Inchiostro bianco (per capsule 4,5 mg): gommalacca; glicole di Propylene; diossido di Titanio (E171); idrossido di Sodio; Etanolo; Isopropanol; Butanol; Povidone

Soluzione per amministrazione orale 1 millilitro

sostanza attiva:

Rivastigmine hydrotartrate 3.2 mg

(Equivalente a 2 mg di rivastigmine)

Sostanze ausiliari: sodio benzoate - 1 mg; citrato di Sodio - 7.1 mg; acido citrico - 6.9 mg; Tinga giallo 06 098 (quinoline giallo (E104) - il 28%, destrosio - il 60%, solfato di sodio - il 11.7%, diossido di silicio - il 0.3%) - 0.02 mg; Acqua - fino a 1 millilitro

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - anticholinesterase.

La dosatura e amministrazione

Capsule

Dentro, con il cibo, 2 volte al giorno. La capsula deve esser inghiottita completamente, senza violare la sua integrità.

La dose iniziale per adulti è 1.5 mg a ricevimento. Con buon tolerability (non ancora prima che 2 settimane), la dose può esser aumentata a 3 mg e poi a 4.5-6 mg due volte al giorno.

La dose di manutenzione è 3-6 mg due volte al giorno.

La dose quotidiana massima è 12 mg.

Se il farmaco fu interrotto durante parecchi giorni, il trattamento deve esser ripreso dalla dose iniziale di 1.5 mg 2 volte al giorno, gradualmente aumentando la dose.

In pazienti con funzione renale ed epatica deteriorata, la regolazione di dose non è richiesta.

Soluzione per amministrazione orale

Dentro, con pasti, 2 volte al giorno durante colazione e pranzo.

Selezione di una dose. La dose iniziale è 1.5 mg (0.75 millilitri di soluzione) 2 volte al giorno. Usando Alcenorm in pazienti particolarmente sensibili a farmaci cholinergic, il trattamento deve esser iniziato da una dose di 1 mg (0.5 millilitri di soluzione) 2 volte al giorno.

Con buon tolerability (non ancora prima che 2 settimane), la dose può esser aumentata a 3 mg (1.5 millilitri di soluzione). In caso di buona tolleranza, un aumento di dose ulteriore fino a 4.5 mg (2.25 millilitri di soluzione) 2 volte al giorno e fino a 6 mg ulteriori (3 millilitri di soluzione) 2 volte al giorno con un intervallo di tempo di non meno di 2 settimane dopo ogni Aumento di dose.

Gli effetti indesiderabili, vale a dire la nausea, il vomito, il dolore addominale, ha diminuito l'appetito o la perdita di peso osservata durante trattamento, può diminuire dopo aver saltato quel che o più dosi. Se gli effetti indesiderabili persistono, la dose quotidiana di Alcenorm deve esser ridotta fino a una dose che il paziente ha tollerato bene.

La dose di manutenzione è da 1.5 mg (0.75 millilitri di soluzione) di 6 mg (3 millilitri di soluzione) 2 volte al giorno. Per portare a termine un buon effetto clinico, la dose deve esser tenuta al livello tollerabile massimo.

La dose quotidiana massima è 12 mg (6 mg due volte al giorno).

Se Alcenorm è stato interrotto durante parecchi giorni per ridurre il rischio di sviluppare eventi sfavorevoli, il trattamento deve esser ripreso dalla dose iniziale di 1.5 mg (0.75 millilitri di soluzione) 2 volte al giorno, gradualmente aumentando la dose.

In pazienti con deteriorato renale e / o la funzione di fegato, la regolazione di dose non è richiesta.

Il metodo di somministrare la soluzione per amministrazione orale. La quantità richiesta di soluzione deve esser tolta dalla fiala usando il farmacista attaccato a esso. La soluzione può esser presa direttamente dal farmacista.

Forma di problema

Capsule, 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, 6 mg. Per 14 berretti. In una bolla di POLIVINILCLORURO / lamina di metallo di alluminio. Per 2, 4 o 8 bolle in una scatola di cartone.

Soluzione per amministrazione orale, 2 mg / millilitro. Per 120 millilitri di soluzione in una fiala di vetro scuro, concordato un coperchio di polipropilene con un controllo della prima apertura e un sistema contro apertura dei bambini. Su 1 ôë. Insieme con una siringa per dosatura e un tappo per selezione in un fascio di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non 25 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

Soluzione per amministrazione orale di 2 mg / millilitro - 3 anni. Dopo aver aperto la bottiglia - 1 mese.

Anni di 1.5 mg - 3 di capsule.

Anni di 3 mg - 3 di capsule.

Anni di 4.5 mg - 3 di capsule.

Anni di 6 mg - 3 di capsule.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.