Istruzione per uso: Aktiferrin

Forma di dosaggio: Gocce per amministrazione orale; Capsule; sciroppo

Sostanza attiva: Ferri sulfas+Serinum

ATX

Preparazioni di Ferro di B03AE10 in combinazione con altri farmaci

Gruppi farmacologici

Preparazione di ferro [Macro e microelementi in combinazioni]

Preparazione di ferro [Stimolanti di hemopoiesis in combinazioni]

La classificazione (ICD-10) nosological

Insufficienza di E61.1 di ferro: immissione di cibo insufficiente di ferro; insufficienza di Ferro; insufficienza di Ferro in donne durante gravidanza; Insufficienza di ferro e acido folic in gravidanza; insufficienza di Ferro dopo chirurgia; insufficienza di ferro latente; Mancanza di ferro durante gravidanza e lattazione; immissione inadeguata di ferro dal cibo; necessità aumentata di ferro; necessità aumentata di ferro durante mestruazione; Disordini di assorbimento di ferro dalla distesa digestiva; insufficienza di ferro severa

Composizione

Gocce per amministrazione orale 100 millilitri

Sostanze attive: solfato di Ferro heptahydrate 4.72 g

(Corrispondenza di 0.948 g di ferro (II)

D, L-serine 3.56 g

Sostanze ausiliari: acido ascorbico - 0.8 g; Potassio sorbate - 0.1 g; sciroppo di arco invertito da zucchero (TS del 72.7%) - 15.18 g; Etanolo (il 96%) - 0.1563 g; Condimento cremoso - 0.0125 g; Aroma di lampone - 0,05 g; acqua purificata - 83.4 g

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione trasparente da verde verdastro o giallastro a marrone giallastro o arancione-marrone con un odore cremoso dal lampone. La prova è compiuta organoleptically.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Ricarica d'insufficienza di ferro, hematopoietic.

Pharmacodynamics

Il ferro da stiro è il microelemento più importante del corpo. Come coenzyme di cytochrome oxidase, catalase e peroxidase, e anche come una parte integrante di Neri duri, myoglobin e cytochromes, è coinvolto in una varietà di processi metabolici, stimola erythropoiesis. L'acido-serine α-amino incluso nella preparazione contribuisce a un assorbimento più efficace di ferro e la sua entrata nella circolazione del sangue sistemica, conducendo a un restauro rapido del suo contenuto normale nel corpo. Questo provvede una migliore tolleranza del farmaco e Le permette di ridurre la dose richiesta di ferro.

Il requisito quotidiano per ferro in adulti è 1-2 mg, in donne incinte - 2-5 mg, in bambini meno di 7 anni - 0.5-1.5 mg. In media, il 10% è assorbito, perciò, per incontrare la necessità di ferro, la dose d'immissione deve superare il requisito quotidiano prima di 10 volte.

Pharmacokinetics

Dopo amministrazione orale, il circa 10-15% di ferro bivalente è assorbito nel duodeno e jejunum. L'assorbimento di ferro è possibile attraverso un meccanismo di diffusione passivo. L'assorbimento di ferro considerevolmente aumenta con la sua insufficienza ed erythropoiesis aumentato. In pazienti con un valore Nero duro basso e un magazzino di ferro vuotato, l'assorbimento può aumentare al 50-60% e diminuire con normalizzazione di questi parametri. Cmax di ferro è raggiunto in 2-4 ore dopo amministrazione.

Nel sangue, il ferro lega con trasferirsi e nella forma trivalente è trasportato ai siti di hemopoiesis e a magazzini specifici.

Dopo aver legato di ferro con apoferritin è posato nel fegato, la milza e il midollo osseo nella forma di ferritin. Il ferro penetra la barriera placental e le quantità minime sono excreted in latte del seno.

Indizi per Aktiferrin della droga

Trattamento di ferro deficien

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti attivi o ausiliari del farmaco;

Le anormalità di assorbimento di ferro (sideroachrestic l'anemia, conduca l'anemia, thalassemia);

Contenuto di ferro aumentato nel corpo (hemochromatosis, hemolytic anemia);

Anemia non collegata a insufficienza di ferro;

Intolleranza ereditaria a fructose o galactose, assenza di lactase, deterioramento di glucosio-galactose di assorbimento o insufficienza di saccarosio-isomaltous.

Con prudenza: uso simultaneo di preparazioni di ferro con prodotti dietetici e supplementi che contengono sali di ferro (rischio possibile di overdose); i Pazienti con infiammazione e ulcere di mucosa gastrointestinale (il rapporto dei vantaggi di trattamento e il rischio di inasprimenti di malattie gastrointestinali deve esser valutato sullo sfondo di terapia di ferro).

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Usi durante gravidanza e la lattazione è possibile se il vantaggio potenziale alla madre supera il rischio potenziale al feto e il bimbo. cy.

Effetti collaterali

Dalla parte del sistema immunitario: raramente (> 1/10000 e <1/1000) - pelle reazioni allergiche.

Dalla distesa digestiva: molto raramente (<1/10000) - stitichezza, diarrea, dolore addominale, nausea, vomitando.

Prendendo preparazioni contenenti il ferro, è possibile macchiare il feces in un colore (nero) scuro, che non ha significato clinico.

I disordini gastrointestinali possono esser prevenuti da un aumento graduale di dose all'inizio di trattamento o da una diminuzione nella dose durante trattamento.

Interazione

Antidoto specifico - deferoxamine (desferal).

Con applicazione simultanea di sale di ferro, l'assorbimento di tali farmaci come tetracyclines, gyrase gli inibitori (eg ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxocin, ofloxacin), penicillamine, levodopa, carbidopa e methyldopa è ridotto. In pazienti che ricevono la terapia di sostituzione con sodio levothyroxine, i sali di ferro riducono il suo assorbimento.

Le grandi dosi di farmaci di ferro riducono l'assorbimento renale di preparazioni di zinco (quest'ultimo è raccomandato durante 2 ore dopo preparazioni di ferro prendenti).

L'assorbimento di ferro diminuisce con l'amministrazione simultanea di colestyramine, gli antiacidi (contenendo l'alluminio, il magnesio, il calcio, il bismuto) e gli additivi che contengono il calcio e il magnesio.

L'uso simultaneo di sali di ferro e NSAIDs può accrescere l'effetto nocivo di ferro sul mucosa del tratto gastrointestinale.

In bambini con l'uso simultaneo di ferro riduce l'efficacia di vitamina E. Perciò, tutti i suddetti fondi devono esser presi 3-4 ore prima di o dopo aver preso Aktiferrin. Se è necessario prescrivere farmaci contemporaneamente, la prova sistematica clinica e di laboratorio deve esser effettuata.

Il tè, il caffè, il cibo vegetale che contiene agenti di ferro-chelating (come fosfati, phytates, oxalates), il latte, le uova riducono l'assorbimento di ferro.

L'acido ascorbico e l'acido citrico aumentano l'assorbimento di ferro.

L'etanolo aumenta l'assorbimento di ferro e il rischio di complicazioni tossiche.

La dosatura e amministrazione

Dentro.

L'insufficienza di ferro può esser approssimativamente calcolata dalla formula: ferro, mg = peso del corpo, kg × 3.5 × (16-nero duro in % g).

I valori di soglia, sotto o al di sopra del quale l'insufficienza di ferro è accettata come esigenza di trattamento, sono indicati nel tavolo.

Tavolo

La durata di trattamento dipende dall'eziologia e la gravità della malattia.

Per garantire una risposta adeguata, la terapia di ferro non deve durare nessuna meno di 8 settimana. Con normalizzazione successiva di indici Neri duri, il trattamento deve esser prolungato durante le 6-8 prossime settimane per riempire il magazzino di ferro.

Indicatori di monitoraggio. In caso di necessità, la dimensione d'insufficienza di ferro e la necessità successiva di sostituzione di ferro deve esser controllata ai parametri seguenti di laboratorio a intervalli di approssimativamente 4 settimane: celle di sangue nere dure, rosse, reticulocytes, ferro da stiro di siero, trasferirsi, mezzo erythrocyte volume di cella di sangue rosso Nero duro, avaro.

Se il dottore non ha prescritto altri dosaggi, allora segue le istruzioni date sotto.

Dentro. La dose quotidiana è messa al tasso di 5 gocce / il kg, la frequenza dell'appuntamento è 2-3 volte al giorno.

Bambini del petto: la dose media è 10-15 gocce 3 volte al giorno.

Bambini di età prescolastica: la dose media è 25-35 gocce 3 volte al giorno.

Bambini di età scolare: la dose media - 50 gocce 3 volte al giorno.

Per aprire la bottiglia, deve premere il berretto e contemporaneamente girare in direzione della freccia. Dopo aver applicato la medicina, il berretto deve esser installato e stretto (previene l'accesso per bambini).

Overdose

I bambini hanno un alto rischio di ubriachezza con preparazioni di ferro, le condizioni minaccianti la vita possono succedere con l'immissione di 1 g di solfato di ferro. Perciò, le preparazioni di ferro devono esser immagazzinate della portata di bambini.

Sintomi: con la probabilità di prendere dosi molto grandi del farmaco - la debolezza, la stanchezza, paresthesia, la pelle pallida, il sudore appiccicoso freddo, ha diminuito la pressione del sangue, le palpitazioni, acrocyanosis, il dolore addominale, la diarrea con sangue, cyanosis, confusione, polso debole, hyperthermia, Letargo, sequestri convulsi, sintomi d'iperventilazione, il coma. I sintomi di crollo circolare periferico appaiono tra 30 minuti dopo amministrazione; acidosi metabolica, convulsioni, febbre, leukocytosis, coma - durante 12-24 ore; necrosis renale ed epatico acuto - dopo di 2-4 giorni.

Trattamento: prima che la terapia specifica è presa per togliere dallo stomaco ancora nonsucchia il farmaco (lavage dello stomaco), dia il latte, le uova crude.

La terapia specifica è effettuata dall'appuntamento di deferoxamine (desferal) dentro e parenterally. In avvelenamento acuto per legare di ferro, ancora succhiato dal tratto gastrointestinale, danno 5-10 g del farmaco dissolvendo i contenuti di 10-20 amp. In acqua potabile. Con lo sviluppo di avvelenare fenomeni, il deferoxamine è amministrato in / il m lentamente, a bambini - 15 mg / h, ad adulti - 5 mg / il kg / h (fino a 80 mg / il kg / il giorno); Con avvelenamento lieve - in / m di bambini 1 g ogni 4-6 h, adulti - 50 mg / kg (fino a 4 g / giorno).

In casi severi, accompagnati dallo sviluppo di shock in pazienti, 1 / i g gocciolano l'amministrazione endovenosa e la terapia sintomatica.

Il risultato letale è principalmente possibile con terapia prematura di pazienti in disparte di shock. Hemodialysis è inefficace per escrezione di ferro, ma può esser usato per accelerare l'escrezione di complesso di ferro-deferoxamine e può anche esser prescritto per oligo-e anuria. È anche possibile usare la dialisi peritoneal. All'atto di trattamento di corso con preparazioni di ferro, il monitoraggio sistematico di ferro di siero e altri livelli di siero è necessario.

Misure speciali: con ubriachezza severa - Unithiol (sodio dimercaptopropanesulfonate) parenterally.

A causa della formazione possibile di complessi neurotoxic, Unithiol (il sodio dimercaptopropanesulfonate) deve esser usato con prudenza.

Istruzioni speciali

Applicando il farmaco, l'oscuramento persistente dei denti è possibile. L'insufficienza epatica o renale aumenta il rischio di cumulation di ferro. L'uso del farmaco può esacerbare malattie di viscere ulcerative e infiammatorie.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e le auto di controllo e i meccanismi. Non trovato.

Forma di rilascio

Gocce per amministrazione orale. In una bottiglia di vetro scuro, sigillato con un contagocce del tappo e una materia plastica avvitano il berretto, 30 millilitri. 1 fl. Messo in una scatola di cartone.

Fabbricante

"Merkle GmbH". Ludwig-Merkleshtrasse 3, 89143, Blaubeuren, la Germania.

Il proprietario del certificato di registrazione: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., l'Israele.

L'indirizzo per ricevere richieste: 119049, Mosca

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

AKT RU 00001 DOK PHARM

Condizioni d'immagazzinamento di Aktiferrin della droga

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Aktiferrin della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.