Istruzione per uso: Aimafix

Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per infusioni

Sostanza attiva: fattore di Antihemophilic IX

ATX

Fattore B02BD04 Antihemophilic IX

Gruppo farmacologico:

Agente di Hemostatic [Coagulanti (compreso fattori di coagulazione di sangue), hemostatics]

Composizione e forma di rilascio

Lyophilizate per soluzione per infusione 1 fl.

Fattore di coagulazione umano normale IX (inactivation virale doppio molto purificato) 200 IU

Sostanze ausiliari: cloruro di sodio - 38 mg; citrato di Sodio - 14.7 mg; Glicerina 46.3 mg; Heparin - 20 IU; Antithrombin III - meno di 0.125 IU / millilitro

Attività specifica di almeno 40 IU / proteina di mg. Non contiene proteine eterogenee, nessun attività thrombogenic

In bottiglie di 5 millilitri completi di un solvente (acqua per iniezione); In fiale di 5 millilitri e attrezzature apyrogenic sterili per infusione endovenosa; Nella serie della scatola 1.

Lyophilizate per soluzione per infusione 1 fl.

Fattore di coagulazione umano normale IX (inactivation virale doppio molto purificato) 500 IU; 1000 IU

Sostanze ausiliari: cloruro di sodio - 76 mg; citrato di Sodio - 29.4 mg; Glicerina 92.6 mg; Heparin - 50 IU; Antithrombin III - meno di 0.125 IU / millilitro

Attività specifica di almeno 40 IU / proteina di mg. Non contiene proteine eterogenee, nessun attività thrombogenic

In bottiglie di 10 millilitri, completi con un solvente (l'acqua per iniezione); In fiale di 10 millilitri e attrezzature apyrogenic sterili per infusione endovenosa; Nella serie della scatola 1.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - hemostatic.

La dosatura e amministrazione

• IV, lentamente. 1 IU di fattore IX / il kg di peso del corpo aumenta l'attività di fattore IX in plasma nel 0.8%.
• Il calcolo della dose richiesta del farmaco è fatto dalla formula:
• Dose iniziale: la dose richiesta (fattore di IU IX) = peso del corpo (kg) × aumento necessario di fattore IX attività (%) × 1.2. La dose totale e la frequenza di amministrazione della droga devono esser messe in correlazione con efficacia clinica in ogni caso.
• I casi di sanguinamento quando la quantità di fattore IX non deve cadere sotto il livello indicato di attività in plasma sanguigno (in % della norma nel periodo corrispondente) sono indicati nel tavolo.

Tavolo

In alcuni casi (in determinazione della dose iniziale), una più grande dose può esser amministrata. In casi di profilassi sanguinante prolungata in pazienti con emofilia grave B, dosi di 10-25 IU / il peso del corpo di kg deve esser applicato a intervalli di 3-4 giorni. Alla presenza di anticorpi a fattore IX (gli inibitori), la terapia speciale è richiesta. La tolleranza immune può esser portata a termine da trattamento con un fattore IX si concentrano. È consigliato entrare non più di in 100 IU / il kg di peso del corpo per giorno.

• In casi di interventi chirurgici severi, la terapia di sostituzione deve esser controllata da analisi di coagulazione (il fattore IX attività nel plasma sanguigno del paziente).

Fabbricante

Kedrion S.p. A., l'Italia.

Un commento

Rappresentazione in Russia: Pharma Riace Ltd.

Condizioni d'immagazzinamento di Aimafix della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Aimafix

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.