Istruzione per uso: Aerus

Forma di dosaggio: l'Aerosol per inalazione somministrato

Sostanza attiva: Aprotininum

ATX

B02AB01 Aprotinin

Gruppo farmacologico

Inibitore di Proteolysis [inibitori di Fibrinolysis]

Inibitore di Proteolysis [Fermento e antifermenti]

Inibitore di Proteolysis [Antivirale (escludendo il HIV) mezzi]

La classificazione (ICD-10) nosological

J06 infezioni di vie respiratorie superiori Acute di posizioni multiple e inspecificate: freddi frequenti di malattie virali; Infezioni di organi ENT; malattia respiratoria acuta di natura d'influenza; Dolore per freddi; malattia catarrale acuta; Freddo; Freddi; Freddi; infezione respiratoria; malattia catarrale stagionale; freddi stagionali; Dolore in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; infezioni batteriche delle vie respiratorie superiori; infezioni batteriche del sistema respiratorio; malattia respiratoria virale; infezioni di vie respiratorie virali; malattia infiammatoria delle vie respiratorie superiori; malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori; le malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori con difficile per separare la saliva; malattia respiratoria infiammatoria; infezioni secondarie per freddi; separazione di saliva difficile in malattie respiratorie acute e croniche; infezioni di vie respiratorie superiori; Infezioni delle vie respiratorie superiori; infezioni di Vie respiratorie; Respiratorio e infezioni di polmone; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori e gli organi ENT; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori in adulti e bambini; malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori; infiammazione infettiva delle vie respiratorie; infezione di Vie respiratorie; il Qatar vie respiratorie superiori; Catarro delle vie respiratorie superiori; Catarro delle vie respiratorie superiori; fenomeni catarrali dalle vie respiratorie superiori; Tosse in malattie delle vie respiratorie superiori; Tosse per freddi; ARVI; ARI; ARI con fenomeni di rhinitis; infezione respiratoria acuta; malattia infettiva e infiammatoria acuta delle vie respiratorie superiori; malattia respiratoria acuta; Persecuzione nella gola o il naso; infezioni respiratorie e virali; Malattie respiratorie; infezioni respiratorie; infezioni di vie respiratorie periodiche; infezioni secondarie con influenza; stati d'Influenza; condizioni febbrili per influenza

Influenza di J11, virus non identificato: Influenza; Influenza nelle prime fasi della malattia; Influenza in bambini; freddo nel petto; Comincia la condizione simile a un'influenza; parainfluenza di malattia acuta; parainfluenza; stato di parainfluenza; epidemie d'influenza; I dolori dell'influenza

J22 infezione respiratoria Acuta di vie respiratorie più basse, inspecificate: malattia respiratoria batterica; infezioni batteriche delle vie respiratorie più basse; infezioni batteriche del sistema respiratorio; malattia respiratoria virale; infezioni di vie respiratorie virali; malattia respiratoria infiammatoria;; separazione di saliva difficile in malattie respiratorie acute e croniche; infezioni di Vie respiratorie; Respiratorio e infezioni di polmone; infezioni di vie respiratorie più basse; Infezioni delle vie respiratorie più basse; infiammazione infettiva delle vie respiratorie; malattie infettive delle vie respiratorie; malattie infettive dei polmoni; malattie infettive del sistema respiratorio; infezione di Vie respiratorie; Tosse per freddi; infezione polmonare; infezione di vie respiratorie acuta; infezione virale respiratoria acuta; malattia di rotta aerea infiammatoria acuta; malattia respiratoria acuta; infezione respiratoria; infezioni respiratorie e virali; Infezione virale syncytial respiratoria in bambini; malattie respiratorie; infezioni respiratorie

Composizione

Aerosol per dosaggio d'inalazione 1 dose

sostanza attiva: Aprotinin, soluzione concentrata * 0.00043 millilitri

(In termini di aprotinin - 85 KIE (kallikrein unità inibitorie) (0.013 mg)

Come una sostanza ausiliare, la soluzione concentrata di aprotinin contiene l'acqua purificata (EurPh)

Sostanze ausiliari: HFC-134A propellente 0.045 millilitri (1,1,1,2-tetrafluoroethane); il pepe di Zecca lascia l'olio - 0.000045 millilitri; Etanolo il 96% - 0.0075 millilitri; Glicerina il 96% - 0.0035 millilitri.

Descrizione di forma di dosaggio

Una soluzione chiara, incolore o poco gialla.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - proteolysis Antivirale, antiincendiario, inibitorio.

Pharmacodynamics

La sostanza attiva principale di AERUS®-aprotinin della droga è un peso molecolare basso polypeptide naturale (58 amminoacidi) isolato da animali bovini leggeri e ha un effetto inibitorio su enzimi proteolytic. Aprotinin inibisce trypsin, chymotrypsin, plasmin, plasma e tessuto kallikrein, la cella di albero tryptase, cathepsin, il leucocito elastase (proteinase 3), prostasin e altro proprende in giro alla formazione di complessi stabili con loro.

Aprotinin ha un'azione doppia. In primo luogo, ha un effetto antivirale inibendo il proteolysis di una proteina virale specifica, che conduce a inibizione diretta della riproduzione del virus. In secondo luogo, l'aprotinin riduce il livello di virus e batterico ha indotto proteolysis in tessuti, prevenendo lo sviluppo di processi incendiari patologici che derivano da un eccesso di proprende in giro e una mancanza dei loro inibitori.

Aprotinin riduce la concentrazione di specie di ossigeno reattiva nel centro d'infiammazione virale inibendo la formazione proteolytic di xanthine oxidase (CO). L'inibizione del sentiero di KO-persona-a-carico di peroxidation conduce a una diminuzione nei processi incendiari patologici che si formano negli organi respiratori in infezioni virali.

Aprotinin inibisce l'attivazione di parecchi cytokines e chemokines, inibisce la migrazione di tessuto di leucociti, che ha un effetto antiincendiario pronunciato nel centro d'infezione.

Le inalazioni di aerosol aprotinin non esercitano la tossicità locale in organi respiratori. Il farmaco non causa reazioni allergiche e i segni di effetto irritante locale in contatto con membrane mucose delle vie respiratorie.

Le inalazioni di aerosol di aprotinin non inibiscono lo sviluppo d'immunità antivirale in pazienti infettati.

Pharmacokinetics

Aprotinin passa attraverso la circolazione del sangue nei reni. In rene lysosomes, aprotinin le molecole sono completamente fesi in più corto peptides e gli amminoacidi, dopo cui i prodotti sono excreted nell'urina. T1 / 2 aprotinin dalla corrente sanguigna è circa 2 ore. Non c'è escrezione di aprotinin immutato dai reni perfino a dosi alte di amministrazione - circa 1 milione di KIE.

Indizi di Aerus della droga

Cura di malattie infettive e infiammatorie di eziologia virale (influenza e altre infezioni virali respiratorie acute).

Controindicazioni

Ipersensibilità ad aprotinin;

Sindrome di coagulazione intravascolare disseminata;

Reazioni allergiche (compreso sulla proteina di bestiame);

gravidanza;

Periodo di lattazione;

Bambini meno di 18 anni di età (a causa di mancanza di esperienza clinica in bambini).

Effetti collaterali

In confronto ad amministrazione parenteral con amministrazione d'inalazione di aprotinin, il rischio di effetti collaterali è improbabile.

Dal CVS: abbassandosi la pressione del sangue, tachycardia, la pelle pallida.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: una reazione psicotica, allucinazioni, una confusione.

Reazioni allergiche: eruzione, rhinitis, congiuntivite, anaphylactic reazioni (fino a shock di anaphylactic).

Dalla parte del sistema digestivo: nausea, vomitando.

Reazioni locali: aridità, sanguinamento di membrane mucose delle vie respiratorie.

Interazione

Aprotinin inibisce l'azione di streptokinase e urokinase, perciò Aerus® non deve esser usato con questi farmaci. Aprotinin deve esser mescolato con prudenza mescolata con altri farmaci, particolarmente con antibiotici di beta-lactam, heparin, a causa della possibilità della loro interazione chimica diretta.

La dosatura e amministrazione

Inalazione. Per 1 dose d'inalazione (1 dose di 85 KIE) in ogni passaggio nasale ogni 2-4 ore (800-2000 KIE / giorno). La dose quotidiana massima è 50-65 KIE / il giorno / il kg. Il corso raccomandato fondamentale di inalazioni: inalazione attraverso il naso, espirazione attraverso la bocca, con infiammazione virale nella cavità nasale; Inalazione attraverso la bocca e l'espirazione nel naso - alla presenza di sintomi d'infiammazione virale nell'oropharynx, la trachea e i bronchi. Un'inalazione combinata di 1 dose nei passaggi nasali e attraverso la bocca è possibile. La durata del corso è a partire da 3 a 8 giorni, secondo la gravità della malattia, con una frequenza di ogni 2-4 ore.

Direzioni per uso appropriato

Prima del primo uso, prema la valvola di misurazione due volte.

Prima di ogni uso è necessario osservare la procedura seguente:

- tolga il berretto protettivo e scuota la scatola;

- respiri profondamente;

- tenga l'inalatore nella posizione mostrata nelle cifre 1 e 2, inali attraverso la bocca con un bocchino, comprima labbra o, se inalato attraverso il naso, il boccaglio di naso deve esser inserito nella narice;

- contemporaneamente con un respiro profondo, energicamente spinga la valvola di misurazione, che assegnerà 1 dose di aerosol. Durante 1-2 secondi per tenere il Suo respiro, poi tiri fuori il bocchino dalla bocca, il naso dal naso ed espiri;

- dopo uso, inserisca la copertura protettiva indietro sul bocchino, che è installato sulla testa di dosatura per proteggerlo da danno;

- se il farmaco non è stato usato durante 3 giorni, è necessario premere la valvola di misurazione 1 volta prima della nuova applicazione.

Istruzioni speciali

I boccagli orali e nasali devono esser tenuti puliti, possono esser lavati con soluzione per etanolo acquosa dell'acqua o del 40% calda. Se il sapone o altri agenti di pulizia sono usati per pulire il boccaglio con un getto d'acqua, allora il boccaglio deve esser risciacquato completamente con una corrente d'acqua.

I boccagli rotatori e nasali dall'equipaggiamento AERUS® non devono esser usati con altre soluzioni per inalazione, e AERUS® non deve esser usato con altri boccagli.

Quando una reazione anaphylactic ad aprotinin succede, le misure convenzionali sono prese (epinephrine, prednisolone, i sostituti del plasma). L'attenzione particolare è necessaria per pazienti proni ad allergie, forse prescrivendo antistaminici.

Forma di rilascio

Aerosol per inalazione somministrata, 85 KIE / dose. Per 35,000 KIU (350 dosi) o 25,000 KIU (250 dosi) in un serbatoio in metallo (di alluminio) con una capacità di 30 o 20 millilitri, rispettivamente, con un dispositivo di dosatura (valvola). Un cilindro con una serie di 2 boccagli per uso nasale e orale con berretti di sicurezza è messo in un pacco di maglia di contorno di plastica, e poi impacchettato in una scatola di cartone.

Fabbricante

VAKE, Spol. Sr.o., la Repubblica Ceca / SVEGLIA spol.s.r.o., la Repubblica Ceca.

Indirizzo: 61168629, la Repubblica Ceca.

Il certificato di registrazione è uscito

OJSC «PLAST», 123308, Russia, Mosca, prosp. Marshal Zhukov, 1 anno.

L'indirizzo per mandare richieste:

JSC «PLAST», Russia,

123308, Mosca..

Un commento

In questa forma fondamentalmente nuova e nuova composizione, la sostanza attiva principale è antiproteinase naturale polypeptide-aprotinin.

Aprotinin è usato in pratica medica durante più di 50 anni e è raccomandato per uso in dosi per amministrazione endovenosa di 100,000 a 700,000 IUI. Una dose di aerosol di Aeros® è 85 KIE, e la dose quotidiana raccomandata non supera 2000 KIE.

Le sezioni «le Controindicazioni» e «gli Effetti collaterali» delle istruzioni riflettono parecchi effetti che potevano esser successi con amministrazione endovenosa di aprotinin in dosi che superano la dose raccomandata per la preparazione di migliaia di AERUS® di tempi.

L'Aerosol di Aerosol di dosaggio è una preparazione di attualità, perciò il rischio di effetti collaterali con aprotinin inalato è quasi impossibile.

Dato che tutti i componenti nella formulazione di AERUS® della droga sono sostanze di origine naturale e, come già menzionato, sono applicabili nel modo locale in dosi minime, l'aerosol AERUS® può esser raccomandato come un profilattico così come il farmaco usato per la prima Influenza di sintomi e ARVI.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Aerus della droga

In secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Aerus della droga

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.