Istruzione per uso: Acnecutan

Sostanza attiva Isotretinoin

Il codice D10BA01 di ATX Isotretinoin

Gruppo farmacologico

mezzi di dermotropic

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Acne di L70

Acne nodulocystica, Acne, acne di Comedone, Cura di Acne, Papulous acne pustolosa, acne di Papulopustulicular, acne Papulo-pustolosa, Acne, Malattia di Acne, Acne, Acne vulgaris, acne Nodosa e cistica, acne Nodosa e cistica

Composizione

Capsule 1 berretti.

sostanze attive:

isotretinoin 8/16 mg

sostanze ausiliari: Gelucir® 50/13 (miscuglio di esteri di acido stearic di ossido di polietilene e glicerina) - 96/192 mg; olio di soia purificato - 52/104 mg; l'Intervallo 80® (sorbitan oleate - ha mescolato esteri di acido oleic e sorbitol) - 8/16 mg

capsula, 8 mg: corpo e coperchio - gelatina, colore di ferro ossido rosso (E172), diossido di titanio (E171)

capsula, 16 mg: corpo - gelatina, diossido di titanio (E171); coperchio - gelatina, diossido di titanio (E171), ossido di colore di ferro giallo (E172), indigocarmine (E132)

Descrizione di forma di dosaggio

Capsule, 8 mg: forte, gelatina, dimensioni 3, marrone.

Capsule, 16 mg: forte, gelatina, dimensioni 1, corpo bianco, coperchio verde.

I contenuti delle capsule sono una pasta gialla-d'arancia cerea.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, anti-seborrheic.

Pharmacodynamics

Isotretinoin è uno stereoisomer di acido completamente trans-retinoico (tretinoin).

Il meccanismo esatto di azione di isotretinoin non è stato ancora rivelato, ma è stato istituito che il miglioramento del quadro clinico di forme severe di acne è associato con soppressione di attività di ghiandola sebaceous e histologically ha confermato la diminuzione nelle loro dimensioni. Il grasso per la pelle è il substrato principale per la crescita di acne di Propionibacterium, così la riduzione della formazione di sebum sopprime la colonizzazione batterica del condotto.

Acnecutan® sopprime la proliferazione di sebocytes e funziona su acne, restaurando il processo normale di differenziazione di cella, stimola processi rigenerativi.

Inoltre, l'effetto antiincendiario di isotretinoin sulla pelle è stato provato.

Pharmacokinetics

Poiché il kinetics di isotretinoin e il suo metabolites è lineare, la sua concentrazione in plasma durante terapia può esser predetta sulla base di dati ottenuti dopo una dose sola. Questa proprietà del farmaco anche suggerisce che non intacca l'attività di enzimi di fegato microsomal coinvolti nel metabolismo di farmaci.

bioavailability alto di Acnecutan® della droga è alla proporzione alta di isotretinoin dissolto nel farmaco e può aumentare se il farmaco è preso con il cibo.

In pazienti con acne, dopo amministrazione di 80 mg di isotretinoin, il plasma di digiuno Cmax nello stato di equilibrio è stato 310 ng / il millilitro (disponga 188-473 ng / il millilitro), Tmax - 2-4 h. La concentrazione di isotretinoin in plasma è 1.7 volte più alta che nel sangue, alla penetrazione povera di isotretinoin in erythrocytes. La connessione con proteine del plasma (principalmente con albumina) è il 99.9%.

Css isotretinoin nel sangue in pazienti con forme severe di acne, prendendo 40 mg del farmaco 2 volte al giorno, è variato da 120 a 200 ng / il millilitro. Le concentrazioni di 4-oxo-isotretinoin (metabolite principale) in questi pazienti sono state 2.5 volte più alte che la concentrazione di isotretinoin.

La concentrazione di isotretinoin nell'epidermide è 2 volte più bassa che nel siero.

Metabolized con la formazione di 3 metabolites principali biologicamente attivi - 4-oxo-isotretinoin (capo), tretinoin (completamente trans acido retinoico) e 4-oxo-retinoin, così come metabolites meno importante, compreso glucuronides. Da in vivo gli isotretinoin e tretinoin sono reversibilemente convertiti nell'un l'altro, il metabolismo di tretinoin è associato con il metabolismo di isotretinoin. Il 20-30% della dose di isotretinoin è metabolized da isomerization. Nel pharmacokinetics di isotretinoin in esseri umani, un ruolo importante può esser giocato da ricircolazione epatica intestinale.

In vitro gli studi hanno mostrato che parecchi isoenzymes di cytochrome P450 sono coinvolti nella conversione di isotretinoin a 4-oxo-isotretinoin e tretinoin, e nessuna delle isoforms sembra di giocare un ruolo dominante. Isotretinoin e il suo metabolites non hanno effetto importante sull'attività di cytochrome P450 isoenzymes.

T1 / 2 fase terminale per isotretinoin - una media di 19 ore; per 4-oxo-isotretinoin - una media di 29 ore.

Isotretinoin è excreted dai reni e con bile in quantità approssimativamente uguali.

Si riferisce a retinoids (fisiologico) naturale. Le concentrazioni endogene di retinoids sono restaurate approssimativamente 2 settimane dopo la fine del farmaco.

Gruppi pazienti speciali

Disfunzione del fegato. Poiché i dati sul pharmacokinetics del farmaco in pazienti con funzione di fegato deteriorata sono limitati, l'isotretinoin è contraindicated in questo gruppo di pazienti.

Funzione renale deteriorata. L'insufficienza renale di miti per moderare la gravità non intacca il pharmacokinetics di isotretinoin.

Indizi

forme severe di acne (nodoso e cistico, conglobata, con il rischio di formazione di cicatrice);

acne, non soggetta ad altri tipi di terapia.

Controindicazioni

ipersensibilità al farmaco o i suoi componenti;

fallimento di fegato;

hypervitaminosis A;

hyperlipidemia severo;

terapia di fatto concomitante con tetracyclines;

gravidanza, istituita e progettata (forse teratogenic ed effetto embryotoxic);

il periodo di allattamento al seno;

bambini meno di 12 anni.

Con prudenza: diabete mellitus; una storia di depressione; obesità; violazione di metabolismo lipid; alcolismo.

gravidanza e lattazione

La gravidanza è una controindicazione assoluta per terapia con Acnecutan®.

Se la gravidanza succede (nonostante misure precauzionali) durante trattamento o tra un mese dopo della fine di terapia, c'è un rischio molto alto di avere un bambino con malformazioni severe.

Isotretinoin è un farmaco con un effetto teratogenic forte. Se la gravidanza succede durante il periodo quando una donna oralmente prende isotretinoin (a qualsiasi dose e perfino durante un breve periodo del tempo), c'è un rischio molto alto di un bambino con difetti inerenti allo sviluppo. Acnecutan® è contraindicated in donne di età di gravidanza, a meno che la condizione della donna non incontri tutti i criteri seguenti:

- il paziente deve avere una forma severa di acne, resistente a metodi convenzionali di trattamento;

- il paziente deve esattamente capire e seguire le istruzioni del dottore;

- il paziente deve esser informato dal dottore sui pericoli di gravidanza durante trattamento con Acnecutan ® della droga, tra 1 mese dopo esso e la necessità di consultazione urgente in caso di gravidanza sospettata;

- il paziente deve esser avvertito sull'inefficacia possibile di contraccettivi;

- il paziente deve confermare che capisce la natura delle misure precauzionali;

- il paziente deve capire la necessità e ininterrottamente usare metodi efficaci di contraccezione tra 1 mese prima di trattamento con Acnecutan ® della droga, durante trattamento e durante 1 mese dopo la sua fine (vedi "l'Interazione"); è desiderabile usare nello stesso momento 2 metodi diversi di contraccezione, compreso barriera;

- il paziente deve ricevere un risultato negativo di un esame di gravidanza valido tra 11 giorni prima dell'inizio del farmaco; un esame di gravidanza è fortemente consigliato di esser compiuto mensilmente durante trattamento e 5 settimane dopo la fine di terapia;

- il paziente deve cominciare il trattamento con Acnecutan ® della droga solo durante il 23esimo giorno del vicino ciclo mestruale normale;

- il paziente deve capire la necessità di visite mediche obbligatorie ogni mese;

- nel trattamento di ripetizione della malattia, il paziente deve costantemente usare gli stessi metodi efficaci di contraccezione tra 1 mese prima d'iniziazione di trattamento con Acnecutan ® della droga, durante trattamento e durante un mese dopo il suo completamento, e anche sottoporsi allo stesso esame di gravidanza affidabile;

- Il paziente deve completamente capire la necessità di misure precauzionali e confermare la sua comprensione e desiderare di applicare contraccettivi affidabili, che il dottore le ha raccomandato.

L'uso di contraccettivi secondo le suddette istruzioni durante trattamento con isotretinoin deve esser raccomandato perfino a quelle donne che di solito non usano metodi anticoncezionali a causa di sterilità (salvo per pazienti che si sono sottoposti a un'isterectomia), amenorrhea, o riferisca che non hanno il sesso.

Il dottore deve essere sicuro che:

- il paziente soffre di acne grave (nodoso e cistico, conglobata o con il rischio di lasciare delle cicatrici) o l'acne non risponde ad altri tipi di terapia;

- un risultato negativo di un esame di gravidanza valido fu ottenuto prima che il farmaco fu preso, durante terapia e 5 settimane dopo la fine di terapia (le date e i risultati dell'esame di gravidanza devono esser documentati);

- il paziente usa almeno uno, preferibilmente due, i metodi efficaci di contraccezione, compreso la barriera uno, tra 1 mese prima d'iniziazione di trattamento con Acnecutan® della droga, durante trattamento e durante un mese dopo la sua fine;

- il paziente è capace di capire ed eseguire tutti i suddetti requisiti per protezione da gravidanza;

- il paziente incontra tutte le suddette condizioni.

Esame di gravidanza

In conformità con pratica attuale, un esame di gravidanza con una sensibilità minima di 25 mIU / il millilitro deve esser compiuto durante i 3 primi giorni del ciclo mestruale.

Prima dell'inizio di terapia:

- per escludere una gravidanza possibile prima dell'applicazione di contraccezione, il risultato e la data dell'esame di gravidanza iniziale devono esser registrati dal dottore. In pazienti con mestruazione irregolare, la coordinazione dell'esame di gravidanza dipende da attività sessuale, deve esser compiuto 3 settimane dopo relazione indifesa. Il dottore deve informare il paziente sui metodi di contraccezione;

- L'esame di gravidanza è effettuato durante il giorno dell'appuntamento di Acnecutan ® della droga o 3 giorni prima della visita del paziente al dottore. Lo specialista deve registrare i risultati di prova. Il farmaco può solo esser dato a pazienti che ricevono la contraccezione efficace durante almeno 1 mese prima d'iniziazione di terapia con Acnecutan® della droga.

Durante terapia:

- il paziente deve visitare il dottore ogni 28 giorni. La necessità di prova di gravidanza mensile è determinata in conformità con pratica locale e prendere in considerazione l'attività sessuale che precede i disordini di ciclo mestruali. Se c'è prova, un esame di gravidanza è condotto durante il giorno della visita o 3 giorni prima che la visita al dottore, i risultati di prova devono esser registrati.

Fine di terapia:

- Dopo 5 settimane dopo la fine di terapia, una prova è compiuta per escludere la gravidanza.

La ricetta per Acnecutan® per una donna capace di gravidanza può esser scaricata solo durante 30 giorni di trattamento, la continuazione di terapia richiede una nuova prescrizione del farmaco da un dottore. L'esame di gravidanza, la prescrizione e la preparazione sono raccomandati durante lo stesso giorno.

Se, malgrado le misure precauzionali prese, durante il trattamento con Acnecutan® della droga o durante un mese dopo la sua fine la gravidanza proprio succede, c'è un rischio molto alto di malformazioni fetali severe.

Quando la gravidanza succede, la terapia con Acnecutan® è fermata. Dovrebbe discutere la convenienza di mantenere una gravidanza con un dottore che si specializza in teratology.

Poiché l'isotretinoin ha lipophilicity alto, è molto probabile che entrerà nel latte del seno. A causa di effetti collaterali possibili, Acnecutan® non può esser dato a madri in allattamento.

Pazienti maschili

La prova esistente suggerisce che in donne l'esposizione del farmaco dallo sperma e lo sperma di uomini che prendono Acnecutan ® non è sufficiente per manifestare gli effetti teratogenic di Acnequatan ® della droga.

Gli uomini devono esser esclusi dalla possibilità di prendere il farmaco da altri, particolarmente donne.

Effetti collaterali

La maggior parte effetti collaterali dipendono dalla dose. Di solito, gli effetti collaterali sono reversibili dopo regolazione di dose o ritiro della droga, ma alcuni possono insistere dopo cessazione di trattamento.

I sintomi hanno frequentato hypervitaminosis A: pelle secca, membrane mucose, incl. labbra (cheilitis), cavità nasale (sanguinamento), laringe e faringe (raucedine), occhio (congiuntivite, opacità corneale reversibile e intolleranza di lenti a contatto).

Dalla pelle e le sue appendici: staccandosi della pelle delle palme e i suole, l'eruzione, il prurito, affronta eruzioni / la dermatite, la sudorazione, pyogenic granuloma, paronychia, onychodystrophy, la proliferazione aumentata di tessuto di granulazione, l'assottigliamento persistente di capelli, perdita di capelli reversibile, forme fulminanti di acne, hirsutism, iperpigmentazione, photosensitization, trauma leggero della pelle. All'inizio di trattamento, ci può essere un inasprimento di acne che persiste durante parecchie settimane.

Dal sistema musculoskeletal: il dolore nei muscoli con livelli di siero crescenti di CK nel siero o senza esso, congiunga il dolore, hyperostosis, l'artrite, la calcificazione di legamenti e tendini, tendonitis.

Dalla parte del sistema nervoso centrale e la sfera mentale: la stanchezza eccessiva, il mal di testa, ha aumentato ICP (il cervello di pseudotumore: il mal di testa, la nausea, il vomito, ha deteriorato la vista, l'edema del nervo ottico), i sequestri, raramente - la depressione, le psicosi, i pensieri suicidi.

Da parte degli organi di senso: xerophthalmia, casi isolati di acutezza visivo, fotofobia, disturbo di adattamento scuro (riduzione di finezza di vista di crepuscolo); raramente - una violazione di percezione a colori (che succede dopo il farmaco è stato interrotto), lenticular la cateratta, keratitis, blepharitis, la congiuntivite, l'irritazione di occhio, neuritis ottico, la tumefazione di nervo ottica (come una manifestazione d'ipertensione intracranica); sentendo il deterioramento a frequenze sane certe, difficoltà in indossare di lenti a contatto.

Dal tratto gastrointestinale: aridità di mucosa orale, che sanguina delle gomme, l'infiammazione delle gomme, la nausea, la diarrea, la malattia di viscere infiammatoria (colite, ileitis), sanguinamento, pancreatite (particolarmente con fatto concomitante hypertriglyceridemia - al di sopra di 800 mg / dL). I casi rari di pancreatite con un risultato letale sono descritti. Aumento transitorio e reversibile di attività transaminase epatica, casi isolati di epatite. In molti casi, i cambiamenti non sono andati al di là dei limiti della norma e sono ritornati alla linea di base nel processo di trattamento, comunque, in alcune situazioni, è stato necessario ridurre la dose o cancellare Acnecutan®.

Da parte del sistema respiratorio: raramente - bronchospasm (più spesso in pazienti con asma bronchiale nell'anamnesi).

Da parte del sistema di sangue: anemia, una diminuzione in hematocrit, leukopenia, neutropenia, un aumento o diminuzione nel numero di piastrine, accelerazione di ESR.

Indicatori di laboratorio: hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia, hyperuricemia, abbassamento del livello di HDL; raramente - iperglicemia. Durante l'amministrazione di Acnecutan ® della droga, i casi di diabete recentemente diagnosticato mellitus sono stati registrati. In alcuni pazienti, particolarmente quelli con attività fisica intensiva, i casi individuali di attività aumentata di CK nel siero sono descritti.

Dal sistema immunitario: infezioni locali o sistemiche provocate da agenti patogeni positivi per il grammo (Staphylococcus aureus).

Altro: lymphadenopathy, hematuria, proteinuria, vasculitis (granulomatosis di Wegener, vasculitis allergico), reazioni d'ipersensibilità sistemiche, glomerulonephritis.

Teratogenic ed effetti embryotoxic: malformazioni congenite - idro - e microcephaly, hypoplasia dei nervi cranici, microphthalmia, i difetti inerenti allo sviluppo del CCC, le ghiandole di paratiroide, la malformazione scheletrica - sottosviluppo del dito phalanges, il cranio, le vertebre cervicali, il femore, la caviglia, l'avambraccio, la parte di ossa facciale del cranio, la bocca di lupo, la posizione bassa dei padiglioni auricolari, il sottosviluppo dei padiglioni auricolari, il sottosviluppo o l'assenza completa del canale uditivo esterno, l'ernia del midollo spinale e cerebrale, la fusione di osso, s le dita e le dita del piede, i disordini inerenti allo sviluppo del thymus; morte fetale nel periodo perinatale, la nascita prematura, l'errore; chiusura prematura di zone di crescita epiphyseal; in un esperimento su animali - pheochromocytoma.

Interazione

Gli antibiotici della serie tetracycline, GCS riducono l'efficacia.

L'uso simultaneo con farmaci che aumentano la fotosensibilità (compreso sulfanilamidi, tetracyclines, thiazide i diuretici), aumenta il rischio di abbronzatura.

L'uso simultaneo con altro retinoids (compreso acitretin, trethionin, retinol, tazaroten, adapalen) aumenta il rischio di hypervitaminosis A.

Isotretinoin può deteriorare l'efficacia di preparazioni di progesterone, quindi non usi contraccettivi che contengono piccole dosi di progesterone.

L'uso combinato con farmaci keratolytic per applicazione di attualità per la cura di acne non è raccomandato a causa dell'aumento possibile d'irritazione locale.

Poiché i tetracyclines aumentano il rischio di un aumento di ICP, l'uso simultaneo con isotretinoin è contraindicated.

La dosatura e amministrazione

Dentro, preferibilmente con il cibo, 1-2 volte al giorno.

L'efficacia terapeutica di Acnecutan® della droga e i suoi effetti collaterali dipende dalla dose e differisce in pazienti diversi. Questo lo fa necessario per scegliere la dose individuale nel corso di trattamento.

La dose iniziale di Acnecutan ® della droga - 0.4 mg / kg / giorno, in alcuni casi - fino a 0.8 mg / kg / giorno. In forme severe della malattia o i pazienti con acne, una dose di fino a 2 mg / il kg / il giorno può esser richiesto.

Il corso ottimale la dose cumulativa è 100-120 mg / il kg. La remissione completa è di solito portata a termine in 16-24 settimane. Se la dose raccomandata è male tollerata, il trattamento può esser continuato con una dose più bassa, ma più a lungo.

In la maggior parte pazienti, l'acne completamente scompare dopo un corso solo di trattamento.

In caso di ricaduta, un corso ripetuto di trattamento nelle stesse dosi quotidiane e cumulative è possibile. Il corso ripetuto è prescritto non ancora prima che 8 settimane dopo che il primo, tk. il miglioramento può esser differito.

In insufficienza renale cronica severa, la dose iniziale deve esser ridotta fino a 8 mg / il giorno.

Overdose

Sintomi: sviluppo di hypervitaminosis A. possibile

Trattamento: nelle prime ore dopo un'overdose, lavage gastrico può essere necessario.

istruzioni speciali

È consigliato controllare la funzione di fegato e il livello di enzimi di fegato prima di trattamento, 1 mese dopo il suo inizio, e poi ogni 3 mesi o secondo indizi. C'è stato un aumento transitorio e reversibile di transaminases epatico, in la maggior parte casi dentro valori normali. Se il livello di transaminases epatico eccede la norma, è necessario ridurre la dose del farmaco o cancellarlo. Il livello di siero lipids nel siero di digiuno deve esser determinato prima del trattamento, 1 mese dopo l'inizio, e poi ogni 3 mesi o secondo gli indizi. Di solito, la concentrazione di lipids è normalizzata dopo una riduzione della dose o il ritiro del farmaco, così come quando la dieta è osservata. È necessario controllare un aumento clinicamente importante di livelli triglyceride, poiché la loro elevazione al di sopra di 800 mg / il dl o 9 mmol / l può esser accompagnato dallo sviluppo di pancreatite acuta, forse fatale.

Con hypertriglyceridemia persistente o sintomi di pancreatite, Acnecutan® deve esser interrotto.

In casi rari, i pazienti che hanno ricevuto Acnecutan ® descrivono la depressione, i sintomi psicotici e molto raramente - i tentativi suicidi. Sebbene il loro rapporto causale con l'uso del farmaco non sia istituito, la cura speciale deve esser presa in pazienti con una storia di depressione e osservare tutti i pazienti per depressione durante trattamento con il farmaco, in caso di necessità riferendoli allo specialista adatto. Comunque, l'abolizione di Acnecutan® della droga potrebbe non condurre alla scomparsa di sintomi, e il monitoraggio ulteriore e il trattamento possono esser richiesti da uno specialista.

In casi rari, all'inizio di terapia, c'è un inasprimento di acne, che succede tra 7-10 giorni senza correzione della dose del farmaco.

Prescrivendo il farmaco, qualsiasi paziente deve prima accuratamente valutare il rapporto di vantaggi possibili e rischi.

Ai pazienti che ricevono AcneCutan® avvisano di usare un unguento idratante o una crema per il corpo, un balsamo di labbro per ridurre l'aridità della pelle all'inizio di terapia.

Sullo sfondo del farmaco, Acnecutan®, i dolori nei muscoli e le giunture, un aumento del livello di CK nel siero di sangue, che può esser accompagnato da una diminuzione nella tolleranza di attività fisica intensiva è possibile.

È necessario evitare di effettuare dermabrasion in profondità chimico e trattamento laser di pazienti durante terapia con Acnecutan ® della droga, e anche durante 5-6 mesi dopo della fine di trattamento a causa della possibilità di lasciare delle cicatrici aumentato in siti atipici e l'evento di hyper e hypopigmentation. Durante trattamento con Acnecutan ® della droga e tra 6 mesi dopo esso, la rimozione di capelli con domande di cera non può esser effettuata a causa del rischio di distacco dell'epidermide, sviluppo di lasciare delle cicatrici e dermatite.

Poiché alcuni pazienti possono avere una diminuzione in acutezza visivo, che qualche volta persiste dopo della fine di terapia, i pazienti devono esser informati sulla possibilità di questa condizione, consigliandogli di usare la prudenza guidando un'auto di notte. Lo stato di acutezza visivo ha bisogno di esser accuratamente controllato. L'aridità della congiuntiva degli occhi, l'opacità corneale, il peggioramento di vista di notte e keratitis di solito passa dopo ritiro della droga. Con occhio secco mucosa, può usare domande di unguento idratanti o le lacrime artificiali. È necessario osservare che pazienti con aridità della congiuntiva prevengono lo sviluppo possibile di keratitis. I pazienti che si lamentano di vista devono esser mandati da un oftalmologo e considerare se è consigliabile cancellare Acnecutan® della droga. Se l'intolleranza di lenti a contatto per la durata di terapia deve essere occhiali usati.

È necessario limitare l'effetto di insolation solare e UV-terapia. In caso di necessità - usano un sunscreen con un valore alto del fattore protettivo (non meno di 15 SPF).

Casi rari di sviluppo d'ipertensione intracranica benigna (pseudotumore del cervello), compreso quando unito a tetracyclines. Tali pazienti devono immediatamente interrompere AcneCutan®.

Con terapia con Acnecutan ®, la malattia di viscere infiammatoria può succedere. In pazienti con diarrea hemorrhagic grave, è necessario immediatamente cancellare Acne-Kutan®.

Sono descritti i casi rari di reazioni anaphylactic, che sono successe solo dopo l'applicazione esterna precedente di retinoids. Le reazioni allergiche severe dettano la necessità di interrompere il farmaco e accuratamente controllare il paziente.

I pazienti nel gruppo ad alto rischio (con diabete, obesità, alcolismo cronico o disordini di metabolismo grosso) possono avere bisogno di monitoraggio di laboratorio più frequente di glucosio e livelli lipid prendendo Acnecutan®. Alla presenza di diabete o sospettato di esso, la determinazione più frequente del livello di glycemia è raccomandata.

I pazienti con diabete sono incoraggiati a condurre il monitoraggio più frequente di glucosio di sangue.

Durante il periodo di trattamento e tra 30 giorni dopo la sua fine, è necessario completamente escludere il campionamento di sangue da donatori potenziali per escludere completamente la possibilità di ottenere questo sangue a pazienti incinti (l'alto rischio di teratogenic e azione embryotoxic).

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Durante il periodo di trattamento, la cura deve esser presa guidando veicoli e partecipando ad altre attività potenzialmente rischiose che richiedono la concentrazione aumentata di attenzione e la velocità di reazioni psicomotorie (prendendo la prima dose).

Forma di problema

Capsule, 8 mg, 16 mg. Per 10 o 14 berretti. in una bolla di POLIVINILCLORURO, coperto con lamina di metallo di alluminio. 2, 3, 5, 6, 9 o 10 bl. 10 berretti. o 1, 2, 4 o 7 bl. 14 berretti. in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Acnecutan®

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.