Efficienza di Semax nella carotide ischemic colpo

In prove cliniche di Semax in ischemia cerebrale focale acuto in criteri di esseri umani per inclusione nello studio sono stati pazienti con una diagnosi clinica del primo nella vita di colpo di ischemic nel sistema di carotide, l'età 45-75 anni, una mente chiara o moderatamente ha espresso il disordine di coscienza al livello di sopor, l'iniziazione di terapia dentro 12 h d'inizio. Fummo pazienti esclusi con colpo ricorrente e gli effetti residui di colpo, altre malattie neurologiche o patologia somatica grave nello stadio di decompensation, così come in pazienti con infarto del miocardio acuto (tra le 6 settimane scorse), atrioventricular il grado di blocco II-III.

I pazienti sono stati a caso e ciecamente assegnati a placebo sono stati intracol naso o semax in una di tre dosi - 6; 12 e 18 mg / giorno durante 5 giorni. Terapia di sfondo hemodilution massimamente standardizzato e incluso, dosi basse di heparin (in caso di necessità), aspirina e diuretici osmotici (in caso di necessità). Il canale di calcio blockers, glycine, piracetam (Nootropil), e i farmaci con neurotrophic modulatory le proprietà (gangliosides, il peso molecolare basso peptides) non sono stati usati.

L'analisi relativa dei gruppi di pazienti ha trattato il placebo semax e ha testimoniato sulla loro confrontabilità la demografia, l'eziologia e la gravità di colpo al momento di ricovero in ospedale, avendo come conseguenza la possibilità di uno studio relativo sulla dinamica di parametri biochimici clinici e immunologici.

Nell'analisi clinica trovata una diminuzione importante in mortalità nel gruppo ha trattato Semax a dosi 12 e 18 mg / d il gruppo rispetto a pazienti hanno trattato Semax 6 mg / il giorno o il placebo (5, 2.5, 7.5 e il 12.5%, rispettivamente).

È stato istituito come un'accelerazione importante del regresso di disordini neurologici durante trattamento Semax a una dose di 12-18 mg / il colpo di giorno moderato a severo. Comunque, quando l'utilizzazione di dosi basse di Semax (6 mg / il giorno) nessuna differenza importante del passo e la gravità di dinamica clinica con «placebo» non è rivelata.

L'analisi statistica è stata condotta tra pazienti con colpo di gravità moderata, ha mostrato un'accelerazione importante del regresso di sintomi focali a 6o (dopo trattamento) e il giorno 30 della malattia durante trattamento con Semax a dosi di 12 e 18 mg / il giorno rispetto a di placebo e Semax 6 mg / il giorno). L'effetto terapeutico più pronunciato ha esercitato Semax a una dose di 12 mg / il giorno.

L'analisi statistica della dinamica di stato neurologico mostrò il regresso rapido di disavanzo neurologico durante il 6o e 30esimo giorno in Semax severamente mal-trattato a dosi di 12 e 18 mg / il giorno, rispetto a di quelli che prendono un placebo o semaks a una dose di 6 mg / il giorno, e la dinamica clinica positiva più pronunciata fu a una dose di 18 mg / il giorno.

La stima della dinamica dei sintomi focali individuali ha mostrato un'accelerazione statisticamente importante di ricupero di funzioni motrici e discorso Semax contro applicazione in dosi 12 e 18 mg / il giorno rispetto al gruppo «di placebo».

La determinazione del grado di restauro funzionale ha mostrato un aumento della proporzione di pazienti con buon ricupero in trattamento Semax a dosi 12 e 18 mg / il giorno, rispetto alla dose della droga di 6 mg / il giorno o il placebo. Le differenze sono state più pronunciate in pazienti con colpo moderatamente severo, prendendo Semax in una dose di 12 mg / il giorno e i pazienti seriamente ammalati che hanno preso il farmaco a una dose di 18 mg / il giorno.

Studiando l'efficienza di Semax secondo la coordinazione del trattamento (2-6 o 6-12 ore dopo l'inizio di colpo) vantaggi di serie di primi (dentro gli intervalli di 6 ore) applicazione di un neuroprotectant. In questo caso, abbiamo determinato la riduzione considerevolmente più pronunciata della dinamica di tutte le scale cliniche usate.

Così, condotto un randomized, il giudizio doppio cieco, controllato dal placebo ha istituito la sicurezza e tolerability di Semax neuropeptide (ACTH 4-10) in pazienti con carotide ischemic il colpo, la sua mancanza di effetti collaterali importanti. L'amministrazione intranasale di Semax una dose quotidiana di 12-18 mg durante 5 giorni, la malattia ha permesso considerevolmente riducono la mortalità, migliorano il risultato clinico di colpo e aumentano il restauro di funzione neurologica disturbata in pazienti con gravità diversa della malattia e un per sviluppo, compreso le forme più severe di colpo, causato da embolic e occlusione thrombotic di parti intracraniche delle arterie cerebrali. Lo studio su efficacia dipendente dalla dose ha mostrato che la dose quotidiana ottimale di colpi moderatamente severi-12 mg, con colpi pesanti - 18 mg. L'effetto neuro-protettivo più pronunciato Semax provvede la prima applicazione, dentro un intervallo di 6 ore dopo un incidente cerebrovascular.