Effetti di Meldonium. Studio clinico con successo completato Mildronate

JSC «Grindeks» informa che la società ha completato con successo uno studio clinico dell'effetto del prodotto originale la tolleranza di Mildronate di esercizio in pazienti con angina.

Lo studio clinico internazionale ha condotto la società «Grindeks» in collaborazione con scienziati con una ricchezza di esperienza, consiglieri scientifici e organizzazioni di contratto straniere in conformità con 'buona pratica clinica» (ICH / GCP) e i requisiti dei regolamenti dell'Unione europea su me - IV fasi di prove cliniche.

Un randomized, multinazionale, il multicentro, lo studio doppio cieco, controllato dal placebo è stato condotto in 37 centri di ricerca di Mildronate in Lettonia, Lituania, Russia e Ucraina. Durante il suo Mildronate studiato effetto terapeutico sulla cura di angina. Il volume totale di investimenti «Grindeks» in ricerca ha sommato $1.6 milioni.

Direttore di Ricerca e sviluppo di JSC «Grindeks» Nilss Poritis: «La selezione paziente, raccogliendo tutti i dati e la documentazione è stata condotta in conformità con i requisiti del protocollo di studio e gli standard internazionali di» buona pratica clinica «. Il progresso in centri di ricerca è rigorosamente controllato, e la sua qualità fu controllata e fu ripetutamente confermato dai risultati della revisione dei conti, che ebbe luogo in centri di ricerca e nella società di «Grindeks»».
Direttore dell'Istituto di Sintesi Organica, l'inventore Mildronate, prove cliniche di consulente scientifiche Ivars Kalvins: «Come l'inventore del farmaco, sono stato sempre convinto dell'efficacia terapeutica di Mildronate® che ha confermato e la pratica clinica e la ricerca per molti anni. I risultati del giusto hanno concluso che prove cliniche internazionali ancora una volta approvano l'efficacia e l'affidabilità alta Mildronate® nella cura di angina in combinazione con terapia standard».

Il presidente del consiglio di JSC «Grindeks» Janis Romanovskis «la medicazione di Mildronate è l'impresa principale. Voglio sottolineare l'importanza di questo prodotto per la Lettonia - Mildronate ripetutamente riconosciuto come il prodotto lettone più grande. La sua efficacia nella cura della malattia cardiaca e molto apprezzato in cerchi professionali - tra medici generici e farmacisti, e tra pazienti in 14 paesi. I risultati contribuiranno a vendite e registrazione la medicazione di Mildronate a nuovi mercati».

Presidente del consiglio di JSC «Grindeks» Kirov Lipman: «Ogni anno la Società fa investimento ha avvistato il circa 10% del giro d'affari totale in ricerca e sviluppo. Questo investimento, che è impossibile senza la crescita ulteriore delle società farmaceutiche. Investimenti in ricerca Mildronate che non ha successo. I risultati positivi di studi clinici sosterranno questo «Grindeks» fu capace di fare il prossimo passo - come Mildronate la prossima generazione da entrare al più presto possibile».

Secondo la pratica di prove cliniche sono adesso nell' ambito di sviluppo è la pubblicazione dei risultati di prove cliniche Mildronate. I risultati di ricerca saranno largamente discussi nella comunità scientifica e medica a varie conferenze e simposi.

L'angina è una della malattia cardiaca più comune. Poiché l'angina è caratterizzata da parecchi sintomi: pesantezza e dolore nel petto, la resistenza di respiro, soffocamento, rifornimento di ossigeno insufficiente del cuore. Spesso il paziente di angina provoca un carico fisico. Se non prende misure per la prevenzione e il trattamento di attacchi di angina pectoris può succedere più frequentemente, i sintomi diventano più cattivi. L'angina indica problemi seri con la salute cardiaca e considerevolmente colpisce la qualità della vita.

Su JSC «Grindeks»
JSC «Grindeks» è la società farmaceutica principale negli Stati Baltici. Le attività principali sono la ricerca, lo sviluppo, la fabbricazione e la vendita di prodotti originali, generici e ingredienti farmaceutici attivi. «Grindeks» si specializza nel sistema cardiaco e cardiovascolare, antineoplastic i farmaci e le medicazioni che intaccano il sistema nervoso centrale.

Il Gruppo di «Grindeks» consiste di quattro società consociate in Lettonia, Estonia e Russia; rappresentanti e uffici rappresentativi in 14 paesi. I prodotti della società sono esportati in più di 40 paesi e il 96% del giro d'affari totale. I mercati principali sono gli Stati Baltici, Russia e altri paesi di CSI, così come in Giappone e America. Le parti di parti di JSC «Grindeks» sono elencate nella Lista Ufficiale «il NASDAQ OMX Riga».