Creazione di nuove medicine: Sfide e Restrizioni

Il dr. Doping ha detto sullo stabilimento di nuovi farmaci, i problemi affrontati da farmacologi russi, e su quello che fa tutto questo ha l'etica. Nonostante i problemi amministrativi e finanziari, Pharma russo si sviluppa, ma è affrontato con altro compito principale - per restituire la fiducia di consumatori.

- Che adesso affrontano i problemi la farmacologia? E quale ruolo è giocato qui dalla scienza accademica?
- Dall'inizio, devo accentuare la differenza tra la produzione di farmaci generici cosiddetti e la creazione di nuovi farmaci. Sotto i farmaci generici sono capiti, che finisce i brevetti, e adesso, qualsiasi società che ha la licenza adatta, possono produrre il loro. Non c'è scienza, è una tecnologia pura, che deve condurre più a buon mercato, ma la qualità dello stesso farmaco. Perciò, la domanda di farmaci generici - non un problema accademico.

Il compito di accademici è quello di creare medicine fondamentalmente nuove. Il loro primo problema principale - alla ricerca di nuovi approcci, soluzioni, regolazione farmacologica d'ideologia. Il secondo problema trova le sostanze chimicamente o biotechnologically sintetizzate che questa ideologia può trasformare in un prototipo reale di un nuovo farmaco.

Creando un'ideologia, allora crea una biblioteca di composti necessari per la sua esecuzione, e già ha scelto il migliore, e il contenuto principale del concetto del «migliore» in questo caso - l'efficienza, la selettività e l'innocuo di un nuovo farmaco.

Qui e c'è un problema principale, che chiamo l'etico. Si alza perché la scienza di creare farmaci a differenza di altre scienze può fare soldi, e grande. E questo, purtroppo particolarmente nelle nostre nuove condizioni sociali ed economiche, è dominante nelle menti di imprenditori. E un problema etico qui è quello che se crea il farmaco originale, deve prima dimostrare che ha vantaggi specifici rispetto a esistente oggi. A questo stadio della predominanza di interessi commerciali ha dimostrato un problema serio. Questo è stato evidente nella selezione di progetti nel programma «Pharma 2020». Il lavoro di esperti in questo programma, ho visto che molti degli autori che non hanno l'istruzione sufficiente, seriamente credete che se il progetto è commercialmente in grado di vivere, deve esser mantenuto, e il problema va via con efficienza al margine della strada. Il problema è la mostra di esempi molto seria, e simile che la condizione principale per la sua soluzione si trova nel fatto che è una comunità accademica per identificare l'ideologia di sviluppo della droga.

- E come risolverlo alla comunità accademica? Creare relazioni speciali?

- I protocolli non aiuteranno, ma sono impossibili creare un nuovo. Sono necessari per la produzione di generici per tecnologie di conformità per garantire la loro qualità. Creando una nuova medicina, va imbattuto attraverso, non sa quello che è dietro al vicino angolo, e nessun protocollo comune è, per definizione, non può essere. L'unica cosa che ci dovere essere - la Bibbia, il Codice Morale del Costruttore di Comunismo, se è, in altre parole, regole di condotta per scienziati, Codice di coscienza! Dove viene alla vita e la salute della gente, è particolarmente importante.

Lo scienziato deve capire che nessun successo scientifico, nessuna qualsiasi motivazione collegata a sviluppo di carriera, finanza, non deve essere in primo luogo. In primo luogo deve essere la prova dell'efficacia e la sicurezza del nuovo farmaco così come i suoi vantaggi rispetto a quello che già esiste. Se è nella mente di uno scienziato, è sul sentiero giusto. Se non, non chiamerei questo uno scienziato di ricercatore. Purtroppo i sistemi di registrazione esistenti, queste posizioni non sono chiaramente segnate.

- Oggi, la farmacologia, vale a dire che la sua sezione, che è chiamata in progetto di resistenza d'oltremare, cioè lo sviluppo della droga, e che chiaramente fa la Sua istituzione nel mondo è in aumento. Quale esattamente è questo ricupero?

- In primo luogo, poca storia. La farmacologia è successa contemporaneamente con umanità, la gente è stata sempre due problemi principali per lei - dove sono le medicazioni e come trovarli. La fonte per i farmaci è stata la nuova conoscenza. L'uomo ha strappato la foglia, l'alimentazione, mi sono reso conto che questa medicina - è stata la sua nuova conoscenza. La base di nuova conoscenza è arricchita, gli impianti sono stati trovati, abbia un effetto stimolante, l'effetto narcotico e così via. Allora è venuto l'isolamento e i metodi di depurazione, per ottenere nuove sostanze. È stato lo stesso con la fisiologia. Per esempio, l'adrenalina aperta o corticosteroids - in esseri umani, una nuova conoscenza basata su queste strutture recentemente scoperte sono stati creati i farmaci. Tutta la Farmacologia, esistente oggi, comunque legata a scoperte fisiologiche.

E adesso è il tempo di un nuovo, un ancora più interessante dal punto di vista della natura fondamentale. Meccanismi di regolazione cellulari svelati, meccanismi di risposta cellulare a varie influenze esterne. Svelato sono nuovi meccanismi di segnale. Il risultato è stato un aspetto completamente nuovo di capacità di farmacologia, andiamo non da alcun composto regolatore ben noto, ma dalle molecole della proteina che è conosciuta esser coinvolta in una risposta fisiologica particolare. La sua lesione - genetico o altro - ha condotto alla patologia, perché la funzione regolatrice deteriorata. Vogliamo agire sulla proteina per restaurare la regolazione. Utilizzando vari metodi, uno può determinare il sito di leg& di proteina e dunque cercare ligand che interagisce con lui.

Sapendo la struttura del sito obbligatorio, possiamo con l'aiuto di progetto di computer per creare la struttura di ligand aspettato. Così, se finiscono negli XX. La farmacologia è stata basata solamente sulla somiglianza, ma adesso c'è possibilità di azione significativa sull'obiettivo.

- E cosa significa in realtà?

- In realtà, questo intende espandere l'area dei controlli di ricerca. Per esempio, oltre agli effetti su recettori superficiali dalla cella adesso con l'identificazione di nuovi processi intracellulari, siamo stati capaci di influenzare la struttura intracellulare. Gli scienziati hanno un uso in modo imparziale attivo di questa opportunità, ci sono esempi di successo di regolazione intracellulare. Per esempio, nel nostro istituto ha fatto lo sviluppo associato con l'accompagnatrice. L'accompagnatrice - una sorta di formazione di proteina «di guardia del corpo della proteina», che quando le irregolarità conformational in altra proteina è capace di interagire con esso e rettificare questa violazione. In questo modo abbiamo creato primo anxiliotic con un meccanismo fondamentalmente nuovo di azione - la prima accompagnatrice di attivatore ligand, introdotta in pratica medica.

- La nuova conoscenza, il nuovo potere di computer, lo sviluppo rapido di genomics - tutto questo ha dato l'impulso allo sviluppo di progetto della droga. Come sono i nuovi obiettivi per sviluppo della droga da quale è stato, dica, all'inizio del secolo?
- La mia risposta può sorprenderLa: niente! Gli obiettivi rimangono lo stesso: efficienza, selettività, sicurezza. Comunque, le possibilità di progetto espanse. Comunque, nuovi metodi oltre a, non rifiutandoli tradizionale. Abbiamo molte persone, particolarmente funzionari, come slogan. Adesso, per esempio, insista su tecnologie postgenomiche. Quando chiesi se poteva provvedere una scoperta decisiva in farmacologia, non potevo rispondere, ma chiesi all'avversario una controdomanda: «Che se creo una medicina, usando la tecnologia di pregene - è buono o cattivo?» Anche, è stato incapace di rispondere.

In effetti, la risposta è data, se solo l'ultimo del Premio Nobel - è conosciuta, ha accolto il cinese Yu Tu, ha creato una cura per malaria, basata sull'analisi della struttura di sostanze contenute nell'impianto! Questo metodo è conosciuto durante molto molto tempo, soltanto, nuove tecnologie, nuovi metodi di dare in cinema tali composti, ma l'ideologia è qualcosa è rimasto lo stesso. Se parliamo di un salto qualitativo, sono venuti, come ho detto, nelle possibilità metodologiche e l'ideologia è rimasta lo stesso: è l'uso e la modifica della struttura di regolatori già conosciuti, la ricerca nuovo. Non è cambiato e non può esser cambiato in linea di principio poiché la farmacia è inestricabilmente collegata a fisiologia umana e uno scopo di un farmaco non esiste.

- Veramente, niente è cambiato? Per esempio, che avviene adesso con lo sviluppo di medicina personalizzata?
- La conversazione attiva di medicine personalizzate ha cominciato appena che capace a leggere il genoma umano. Tutti hanno parlato dell'arrivo imminente di una nuova medicina, quando capisce quali geni sono responsabili di questo, quali geni in un cambiamento individuale dato, gli scienziati hanno raggiunto un modo di fissare questi geni - e improvvisamente recuperare. Hanno detto che tutto è stato la genetica giusta silenziosa e la farmacologia. Sono stati silenziosi perché hanno saputo molto bene come grande una distanza dal gene a phenotype è sconosciuta quello che la natura della modifica ha introdotto in esseri umani nel gene modificato. Oggi, gli studi clinici numerosi non hanno testimoniato per suggerire che perfino un'analisi in tutto il genoma determina con prognosi di probabilità ragionevole della malattia e l'efficacia di pharmacotherapy. Comunque, quando è possibile rintracciare i meccanismi di controllo genetico, le soluzioni di successo sono, per esempio, usando anticoagulanti, prendendo l'intensità in considerazione di farmaco biotransformation.

Sulla base di dati genomics, abbiamo determinato la fattibilità di istituire un farmaco con effetti farmacologici simili, ma lavorare in meccanismi diversi. Per esempio, creiamo medicazioni di antiansia che funzionano sui vari meccanismi d'allarme, e così danno al dottore l'opportunità di scegliere un farmaco a cui il paziente è sensibile lei. Ogni gruppo di farmaci, particolarmente in psychopharmacology, trova il gruppo di pazienti. Questo è un nuovo concetto in farmacologia, ci siamo sviluppati in anni recenti.

- Stato a capo la Sua istituzione ha una struttura insolita. Sembra che tutto il suo laboratorio è i collegamenti di un tutto solo, ciascuno è strettamente collegato agli altri, dedicare la sua missione al soggetto principale - la creazione di un nuovo farmaco.
- Veramente, è. E quello che distingue il nostro istituto da molti altri, perché il principio di studi di obiettivo del programma è stato stabilito all'inizio. E quasi tutto il tempo che esistiamo, proviamo a imparare della cima qualsiasi sciocchezze dettano come e quello che facciamo, ma ancora riusciamo a mantenere i loro principi di organizzazione. Per ogni compito che mettiamo per noi, creiamo un programma che copre tutto il laboratorio.
Per esempio, c'è idea di nuovo neuroprotective. I teorici corrono nell'idea, allora creiamo composti chimici, allora hanno studiato la farmacologia, la mostra di Società di Neurochemical come lavora, guarda il pharmacokinetics, siccome la sostanza è distribuita, excreted, i tossicologi determinano la tossicità, eccetera. Sotto ogni idea abbiamo un tal programma, che include tutti gli aspetti collegati allo sviluppo di un nuovo prodotto - da concetto a prove cliniche.

- E già continua a fare farmaci, che sono allora disponibili sopra il banco. Quanti del Suo conto farmaci popolari?

- Qui è il nostro prodotto, vedi per Lei. Abbiamo creato e abbiamo studiato farmaci - anxiolytics, nootropics, anti-asthenic i farmaci (Phenazepamum, Sidnocarb, Ladasten).

(Il Dottore orgogliosamente indica a un ripiano allineato con circa una dozzina di pacchi di medicine, tra cui non perfino un frequentatore di cliniche può vedere nomi familiari – Ladasten, Afobazol, Phenazepamum, mexidol, Meldonium...)

- In Russia, diffidenza farmaceutica interna, preferendo prodotti stranieri. Pensa che ha bisogno di vincere questa diffidenza?

- Le dirò dove ha fatto la diffidenza. L'Unione Sovietica si è fornita con le loro medicine dalla sua sostanza nel 70%. È stata l'industria farmaceutica, gli istituti di ramo solidi. Il problema si è alzato da un sistema di servizio speciale che ha usato farmaci importati. Questo ha generato un movimento se le autorità trattate da medicina occidentale, allora le nostre medicine più cattive. La diffidenza è uscita, e poi si fida non deve semplicemente da nessuna parte essere, perché negli anni 1990. la nostra industria farmaceutica intera fu distrutta durante la notte. Il mercato rapidamente occupato da società straniere.

E su come riguadagnare la fiducia... Soltanto deve fare farmaci efficaci e la gente, La assicuro, saranno attivi e felici di comprare, e i dottori - per nominare. Per esempio, due dei nostri prodotti - e mexidol e Phenazepamum - incluso nella lista di medicine essenziali e ci sono perfino un accenno di diffidenza.