Istruzione per uso: Gynestril

Sostanza attiva Mifepristone

Il codice G03XB01 di ATX Mifepristone

Gruppi farmacologici

Estrogeni, gestagens; Il loro homologues e antagonisti

La classificazione (ICD-10) di Nosological

D25 Leiomyoma dell'utero

Fibromi dell'utero

Composizione

Targhe 1 tavolo.

sostanza attiva:

Mifepristone 0.05 g

Sostanze ausiliari: MCC - 0.0661 g; Sodio carboxymethyl amido - 0.0135 g; Talco - 0.00405 g; Calcio stearate - 0.00135 g

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe: da giallo chiaro a colore giallo chiaro con una sfumatura verdastra, una forma cilindrica dall'appartamento, con uno spigolo smussato.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è anti-gestagenic.

Pharmacodynamics

Ginestril ® - uno steroide sintetico anti-gestagenic l'agente (blocca l'azione di progesterone al livello di recettore), non possiede l'attività gestagenic. L'antagonismo con GCS (glucocorticosteroids) è stato annotato (a causa di competizione al livello di comunicazione con recettori).

Un ruolo chiave nel pathogenesis di leiomyomas uterino è giocato da ormoni sessuali, particolarmente il progesterone. L'uso di mifepristone come un blocker di recettori di progesterone può contribuire sia a inibizione di crescita di tumore, sia a una diminuzione nelle dimensioni dei nodi myomatous e l'utero.

Pharmacokinetics

Dopo ingestione, Cmax è raggiunto dopo di 1.3 ore. bioavailability assoluto è il 69%.

In plasma, Gynestril® lega il 98% con proteine - l'albumina e l'alfa acida 1 glycoprotein.

Dopo la fase di distribuzione, l'escrezione prima ha luogo lentamente (la concentrazione diminuisce 2 volte tra 12-72 ore), allora più rapidamente. T1 / 2 è 18 ore.

Indizi

Trattamento di leiomyoma uterino (gestazione di fino a 12 settimane).

Controindicazioni

La presenza nell'anamnesi d'ipersensibilità a mifepristone;

Insufficienza surrenale;

Terapia a lungo termine con SCS;

Acuto e cronico renale e / o fallimento di fegato;

Porphyria;

anemia;

Violazioni di hemostasis (compreso il trattamento precedente con anticoagulanti);

Malattie infiammatorie di organi genitali femminili;

Presenza di patologia extragenital grave;

Posizione submucosa di nodi myomatous;

Le dimensioni dell'utero leiomyoma, superando nelle dimensioni di 12 settimane di gravidanza;

Tumori ovarici e / o endometrial hyperplasia;

gravidanza;

Periodo di lattazione.

Con prudenza: malattie polmonari che fa dell'ostruzionismo croniche (compreso asma bronchiale); ipertensione arteriosa grave; i disordini di ritmo cardiaci; arresto cordiaco.

Applicazione in gravidanza e lattazione

La gravidanza e la lattazione sono controindicazioni all'uso del farmaco.

Effetti collaterali

Violazioni del ciclo mestruale, amenorrhea, il disagio e il dolore nell'addome più basso, il mal di testa, la nausea, il vomito, la diarrea, il capogiro, hyperthermia, la debolezza, urticaria.

Interazione

L'uso di NSAIDs (non-steroidal i farmaci antiincendiari) deve esser evitato.

A ricevimento simultaneo con GKS è necessario aumentare una dose dell'ultimo.

La dosatura e amministrazione

Dentro, in una dose sola di 50 mg di Gynestril ® (1 tavolo), una volta. Il corso di trattamento - 3 mesi.

Overdose

La presa di Gynestril® in dosi fino a 2 g non causa reazioni non desiderate.

Sintomi: l'insufficienza surrenale può esser osservata.

Trattamento: sintomatico.

istruzioni speciali

I pazienti con le valvole cardiache artificiali o infective endocarditis devono esser preventivamente curati con antibiotici usando Gynestril®.

Forma di problema

Targhe, 0.05 g. In celle di contorno, 10 PCS. Nella banca di polimero, 10, 20 o 30 PCS. 1, 2, 3, 4 o 6 quadrati di contorno o una scatola in un pacco di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 30 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.